金戈用量 白云山金戈的用法用量

白云山金戈,勃起功能障碍用药,下面跟着小编一起来看看白云山金戈的用法用量。

白云山金戈的用法用量

对大多数患者,推荐剂量为50毫克,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。

禁忌、注意事项、药物相互作用等详见产品说明书。

白云山金戈的药物特征

组分分析

本品主要成分及其化学名称为:1-[4-乙氧基-3-(6,7-二氢-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1氢-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰]-4-甲基哌嗪枸橼酸盐

【化学结构式】

【分子式】C22H30N6O4S·C6H8O7

【分子量】666.70

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。

【适应症】西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

【规格】50mg(按C22H30N6O4S计)

形态特征

金戈产品的包装设计采用感性的风格,以金色为主打凸显硬汉品质,橘、绿、粉、蓝各色搭配区别不同规格,印有白云山缩写的“BYS”字样的“粉色药片”引发浪漫想象。金戈商标名、金色外包装及粉色药片搭配,既体现了中国男性的力量,又体现出对女性的关怀备至。白云山透露,金戈以50mg/粒的剂量单位,分为一粒装、两粒装、三粒装、四粒装、十粒装等5种不同包装规格,在不同的市场将采用不同的包装规格和色彩搭配。

白云山金戈研发历程

白云山金戈专注研发16载

因为专利药厂商在专利过期时,只给出了药品成分,而并没有详细解释制造药品的过程,所以要想生产出与原研品一致的仿制药,仿制药厂同样要花大力气进行研发、工艺改良等。因此,仿制药并非简单的拿来主义。

首个中国伟哥-白云山金戈,其从研发到生产上市共耗时16年。而更为重要的是,当初白云山金戈的研发是以国家一类新药为目标。据悉,早在上个世纪90年代,原研品还未在美国上市之时,白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂,1998年按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。在2001年3月,获得国家药监局一类新药临床批件。2003年获得原料和片剂一类新药证书。但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准,白云山暂停了生产批件的申请注册。

暂时搁浅的申报没有阻挡白云山研发人员追求的心。白云山制药总厂重新调整了金戈研发思路,不断跟踪原研品专利情况、进行金戈工艺改良等工作,对枸橼酸西地那非进行深度挖掘并大胆创新。2004年11月,白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》获得发明专利;2005年6月,另一发明专利《喜勃酮的制备方法》亦获得授权。这些工艺专利在原料制备方法上具有明显优势,大大提高了总产率。

金戈用量 白云山金戈的用法用量

考虑到辉瑞在中国的枸橼酸西地那非用途专利是2014年5月到期,经过全面的分析和考察,白云山制药总厂在2012年全面启动枸橼酸西地那非的原料和片剂整个申报生产的研究工作。2012年,“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德·穆拉德博士的加盟则使生产批件的申请速度大大加快。

在穆拉德的指导下,白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计(QbD)”理念,自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标完全符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求,从源头上确保了金戈产品的质量。同时,按照国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准,开展了一系列研究工作,金戈在有关物质、含量、溶出行为等方面与原研品一致。“尽管生产工艺不同,但金戈和万艾可的化学成份一致,经过了中国药监部门严格的一致性评价审批。”伟哥之父穆拉德博士9月27日在京接受多家媒体访问畅谈指导金戈研制的心得和意义时特别指出,金戈的品质与原研产品一致。并强调仿制药的开发可以降低药品价格,让更多患者受益。

历经16载的坚持,白云山金戈正式拿到生产批件,取得“出生证”,成为首个中国伟哥。

  

爱华网本文地址 » http://www.aihuau.com/a/240361/703534884.html

更多阅读

摆放金蟾的注意事项 精 冰箱摆放注意事项

摆放金蟾的注意事项 精——简介随着生活水平的不断提高,人们也越来越讲究风水运势,希望自己的生活如同芝麻开花节节高。因此,好多商铺公司都会在财位上摆一只金蟾来聚财气,添运势。今天就和大家一起分享摆放金蟾的注意事项。摆放金蟾的

金钻的养殖方法和注意事项 花卉金钻怎么养殖方法

金钻的养殖方法和注意事项——简介金钻也叫春羽,同样也有一种叶子成暗红色,微红色的叫做红钻,叶片宽,手掌型,根系发达、生命力顽强。能够很好的吸收空气中的二氧化硫有毒气体,具有净化空气的作用,比较适合作为室内观叶植物。金钻的养殖方

金莲花的副作用 金莲花的功效与作用

金莲花被称外“塞外龙井”,民间还有“宁品三朵花,不饮二两茶”的说法。冲泡后不仅茶水清澈明亮,还有淡淡的香味。金莲花具有清热解毒、养肝明目和提神的功效。金莲花是有一定药性的,所以在冲泡饮用时,用量不能过多。金莲花味苦,性寒,无毒,

大麦红薯膏用法用量 大麦红薯膏的用法 大麦红薯膏如何使用

  钓鱼的时候往往会用到鱼料,大麦红薯膏就是很好的鱼料搭配材料,以下是由爱华网小编整理关于大麦红薯膏的用法,希望大家喜欢!  大麦红薯膏的作用  大麦红薯膏是垂钓中应用的添加剂  红薯膏:属性:浓香型,状态:膏状,用途:专为

玛卡的用法用量 中药玛卡的用法用量 中药玛卡有什么功效

  中药玛卡有抗疲劳,补充体力,改善睡眠,抗更年期,活跃生育,增强记忆等功效。那你知道中药玛卡的使用方法和用量吗?以下是由爱华网小编整理关于中药玛卡的用法用量的内容,希望大家喜欢!  中药玛卡的用法用量  1、玛卡泡酒:  

声明:《金戈用量 白云山金戈的用法用量》为网友种相濡以沫分享!如侵犯到您的合法权益请联系我们删除