转载 “国产”的胜利：生长激素市场本土逼退外企

来源：医药经济报臧冰川

近日，安科生物副总经理盛海透露，此前有消息称，默克雪兰诺正在退出中国市场，目前供货只保证现有的患者，公司通过调研获得的市场数据证实了该消息较为确切。

据记者了解，生长激素国内市场份额第一的企业为长春高新子公司金赛药业。安科生物市场份额在默克雪兰诺和上海联合赛尔之后，排名第四。国泰君安此前研报提及，排名第二的雪兰诺在竞争中节节败退，市场份额从2006年的39%下降至2011年的18%。

若默克雪兰诺退出，那么中国生长激素市场将成为本土企业竞逐的舞台，短期之内将形成金赛药业、联合赛尔、安科生物三足鼎立的局面；长期而言则是金赛药业与安科生物二者竞争的态势。

默克雪兰诺退出

据记者了解，默克雪兰诺在生长激素市场一直保持领先优势。其生产的冻干粉针剂型的生长激素“思真”自1989年上市后立刻风靡全球，上市4年便在欧洲市场上占据了20%的市场份额。

但是，在中国市场，“思真”却没有很多进口合资产品的优势。早在1998年，作为第一个国产生长激素，金赛药业的冻干粉针剂生长激素产品“赛增”获批上市，随后安科生物的“安苏萌”、联合赛尔的“珍怡”等粉针剂产品相继上市，形成了生长激素市场“四足鼎立”的格局。

在3家国产生长激素厂家的围剿下，2005年成为默克雪兰诺在中国生长激素市场业绩的分水岭。数据显示，其市场份额由2004年的39.40%下降至2005年的31.96%。

国内企业联合赛尔的“珍怡”市场份额则跃居到市场第一，达到36.33%。其崛起主要得益于其代理商模式，这种销售模式在产品上市初期能够快速完成放量。

2006年9月21日，瑞士雪兰诺被德国默克收购。“思真”以默克雪兰诺的名义再次进入中国市场。背靠默克的大树，凭借此前完善的销售网络，“思真”很快便占据了市场第一份额，2006年夺得39%的份额。

虽然“思真”在2006年取得了成功，但剂型问题却成为其继续增长的阻碍。“思真”是冻干粉针剂型，这种剂型在冻干时很容易发生分子聚合，影响产品活性，导致较高的不良反应率。而此时，金赛药业的“赛增”水针剂已经上市一年，这种剂型恰好克服了冻干粉针剂的上述弊病。此外，“思真”的价格依然居高不下。3岁小孩全年治疗的国产用药花费只需两万元，而注射“思真”则需要6万～7万元。

2010年7月，默克雪兰诺其在中国引进了配合“思真”使用的全球第一款生长激素电子智能注射器Easypod，该产品可预设药物剂量与注射方式，可以从生理和心理上减少患者注射生长激素时的痛苦，并且其水针剂生长激素临床申请于去年11月份获批。

然而，金赛药业今年1月31日收到SFDA的一份通知，让默克雪兰诺收复市场失地的期望落空。该通知称，金赛药业PEG重组人生长激素（即长效生长激素）进入生产现场检查阶段。“这意味着金赛的长效生长激素将于2014年上市。”金赛药业母公司长春高新董秘周伟群说。

业内人士指出：“现在联合赛尔、安科生物等企业的水剂产品都在审批阶段，加之金赛的长效生长激素已快上市，对于默克雪兰诺来说，在生长激素市场已经没有优势可言。”

本土药企“三国志”

有数据显示，金赛的生长激素产品2012年已经占市场份额的55%。2012年，金赛药业生长激素同比增长超过40%，销售额已逾7亿元，其中80%以上的销售额来自“赛增”。若其长效生长激素上市，将近一步夯实其龙头地位。

不过有行业人士认为，未来安科生物将最有可能与金赛药业同台竞技。因为安科的长效生长激素临床试验申请已于2011年获批。

安科生物2012年销售额虽只近1亿元，但增长也达40%以上。其“安苏萌”自2007年进行了技术改进后，逐渐在儿科市场上站稳脚跟。另据消息，安科生物的水针剂生长激素今年年底有望获得生产批件，明年年中有望上市。

安科生物刚刚公布的年报显示，2012年，生长激素销售额达8015万元，同比增加31.05%，占主营总收入的23.8%。长江证券此前研报指出，公司生长激素业务重心由原来的烧伤科调整为儿科矮小症，取得了显著的成效。公司生物制品的营销人员计划由目前的300人逐步拓展至500人。随着营销体系的不断完善，其生长激素增速2013年有望进一步提升。

而联合赛尔自2005年获得市场第一份额后，到2011年其市场份额已下降至19%。盛海解释称，因联合赛尔一直采用经销商的营销模式，可在短期内放量较快，但近几年销售增速已在放缓；管理层结构决定了其未来改变销售模式的难度很大，联合赛尔的销售重点可能还将继续放在国外市场。

联合赛尔、安科生物等企业的水剂产品都在审批阶段，加之金赛的长效生长激素已快上市，默克雪兰诺在中国生长激素市场已经没有优势可言

http://info.pharmacy.hc360.com/2013/06/140957463518.shtml

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