爱华网2013年药品不良反应工作经验交流稿
为了进一步深入贯彻落实《药品不良反应报告和监测管理办法》,在市局的业务指导下，在局领导的重视和支持下，我们不断加强监测管理措施，完善监测管理制度，提升了药品不良反应监测能力，得到了省、市食品药品监督管理局的肯定，也积累了一些经验，现就我们的一些工作方法与大家进行交流。
一、领导重视、狠抓落实
我局在近几年的药品不良反应工作中，不断取得较好的成绩，在全市一直处于领先水平，这主要与局领导的重视是分不开的。一是我局将药品不良反应监测工作列为全年重点考核项目，专门成立药品不良反应监测中心，由专人负责；二是一把手主管并定期督查，亲赴现场进行业务交流，协调解决上报单位存在的问题；三是局领导亲自督促医疗机构的主管领导重视药品不良反应上报工作，提倡较大医疗机构将此项工作列为单位的全年考核项目；四是要求医疗机构设立监测体系，由专人负责，专人上报，专人反馈全医院的药品不良反应信息，指导临床合理用药，真正将不良反应监测工作落到实处。
二、加强培训、提高认识
针对近年来在不良反应监测工作中上报单位的监测人员业务水平参差不齐、上报报表存在的问题，我们采取走出去，请进来的模式，提高了工作人员的业务素质，解决了网络上报中易出现的问题，使网络上报做到了及时、准确。
2013年4月23日我局为了进一步提升网络上报监测人员的业务水平，召开了《药品不良反应暨医疗器械不良事件监测培训会》，专门邀请省级专家进行了讲座，培训内容为《药品不良反应基础知识》、《我国药品不良反应监管现状》、《我国法律法规的相关规定》及《国家药品不良反应监测系统的应用》；本次培训对象包括本单位全体业务人员和各涉药械单位监测人员200多人，这次培训提高了相关人员对不良反应监测的认识，提高了业务能力，增强了做好监测工作的使命感和责任感，达到了预期的目的。
三、创新工作、鼓励上报
我们针对存在的问题，转变思路，转换工作方式，使上报人员从被动催促转变为主动上报。具体措施有：
（一）每年将药品不良反应作为全局量化考核的一项硬指标，增强业务人员的责任意识。
（二）年初根据市局要求制定全年《药品不良反应实施方案》，方案中明确上报要求，确定全年目标任务指标，反馈上年度各单位上报情况，评出先进单位，并给予通报表彰。
（三）启用信息通报制度，从2012年5月开始，定期制作信息简报，发送到各监测上报单位。信息内容包括国家通报的重要药品不良反应信息、合理用药知识、以及每月各单位的上报数量及完成任务情况。这一举措在实施过程中取得很好的效果，一方面提醒每个上报单位时刻记得这一工作，另一方面引入竞争，使各单位积极主动上报，避免漏报、瞒报现象的发生。争取做到准确、及时、科学的上报。
（四）加快网络建设，搭建信息平台。为了更好的与上报单位进行及时沟通，了解网络上报的数量和质量，并随时解决监测上报中存在的问题，我们建立了药（械）品不良反应（事件）监测员信息档案，同时创建了药品不良反应QQ群，搭建信息共享平台，以方便与监测上报人员信息交流。到目前为止网络建设已经延伸到各乡镇卫生院、社区服务中心、部分医疗单位和较大药店等。完成网络注册药品（械）不良反应上报用户达168家，建立监测员信息档案共145份。
通过一系列的创新，我局的监测工作逐步走上了制度化、规范化、科学化、责任化，监测人员逐渐意识到这不仅仅是一项任务，更重要的是一份沉甸甸的责任，同时能充分感受到这项工作的价值。只有这样才会让不良反应上报的质量有进一步的提升，才会真正对临床的合理用药起到积极的指导作用。
四、目标任务完成情况
事实证明，我局采取的这些措施取得了显著的成效，2013年全年上报药品不良反应338例（全年任务290例），器械不良事件68例（任务60例），超额完成全年目标任务，2013年上报率比2012年增加了125%，上报单位由原来的24家增加到53家，增加了120%。
五、不足之处
（一）少数医疗机构对这一工作认识不足，害怕及时上报不良反应会给医院造成不良影响，不愿积极主动上报，本着应付差事的态度，导致上报的质量不能保证。
（二）少数单位领导不重视，没有把这一工作作为一项重要的工作来抓，导致医护人员缺乏主观能动性。
（三）部分单位频繁更换上报人员，一方面影响了上报工作的及时性，另一方面不能保证上报人员的监测上报水平，部分报表填写存在不规范，不全面现象。
（四）我们的上报单位覆盖面还有待于进一步加大，对于一部分医疗机构，我们的工作还很被动。
六、下一步需加强的工作
（一）加大宣传，开展多种形式的教育培训活动。利用每年的3.15、科技之春、食品安全月及重大活动、会议等机会，以印发宣传单，现场指导等多种形式进行宣传，不断提高百姓合理用药知识、提高医护人员以及监测人员的认识水平，同时鼓励各大医疗机构、经营企业采取内部培训、自学等形式，提高业务水平。
（二）加强督导，推进监测工作再上新台阶
深入基层，加大对各乡镇卫生机构监测工作的指导督促，积极协助其解决存在的问题，促进基层工作的顺利开展，提高上报的数量和质量。
（三）加大措施狠抓落实，不断开创监测工作新局面
做好药品不良反应监测工作，对于提高和改善药品质量、指导临床合理用药意义深远，关系每个人的健康和生命安全，因此，我们要保持高度的责任感、使命感，并不断采取有力措施，真抓实干，努力做好我区监测工作。
以上就是我局近几年在不良反应监测工作中的一些做法，今后我们将进一步取得上级业务主管单位的支持，学习兄弟单位的先进经验，不断完善措施，狠抓落实，提高不良反应监测工作水平。
二〇一四年二月八日
