爱华网时间：2014-07-02 来源：学术堂
在胃恶性肿瘤中，胃癌约占95％以上。到目前为止，胃癌仍是人类常见的恶性肿瘤之一，居全球肿瘤发病和死亡率的第2位。外科手术切除加区域淋巴结清扫是目前唯一可能治愈胃癌的手段，有转移淋巴结癌灶的早期胃癌及全部进展期胃癌术后辅以化疗的患者，其生存质量及总体预后均优于单纯手术治疗者，但化疗常可引起恶心、呕吐及骨髓抑制等毒副反应，影响患者的生存质量。因此，减少术后化疗的不良反应及提高患者的免疫功能，不仅能使患者完成化疗，而且可以提高患者的生存质量，延长患者的生存期。笔者在常规化疗基础上加用养正消积胶囊治疗胃癌术后患者，取得了良好效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 临床资料
入选62例胃癌术后患者均来自牡丹江医学院附属红旗医院同期住院患者，均经病理学检查确诊；预计生存期≥3个月，卡氏（KPS）评分＞70分，按 TNM 分期属于Ⅱ～Ⅳ期。将入选患者按随机数字表法分为两组：治疗组34例，其中男性19例，女性15例，平均年龄（65.35±7.95）岁；病理类型：低分化腺癌8例，中分化腺癌12例，管状腺癌5例，黏液腺癌5例，印戒细胞癌4例；临床分期：ⅡB期8例，ⅢA期8例，ⅢB期13 例，ⅢC期5例。对照组 28 例，其中男性 17 例，女性 11 例，平均年龄（64.28±8.94）岁；病理类型：低分化腺癌7例，中分化腺癌 11例，管状腺癌4例，黏液腺癌 3 例，印戒细胞癌3例；临床分期：
ⅡB期9例，ⅢA期10例，ⅢB期8例，ⅢC期1例。两组患者性别、年龄、病理类型、临床分期等资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本临床试验所有受试患者均知情并签署知情同意书。
1.2 方法
两组患者在胃癌术后均采用FOLFOX-4化疗方案：奥沙利铂85 mg/m2静脉滴注2 h，第1天；5-氟尿嘧啶400 mg/m2静脉滴注，第1～2天，同时以600 mg/m2静脉微量泵持续泵入（持续22 h）；亚叶酸钙200 mg/m2静脉滴注，第1～2天。治疗组在此基础上加用养正消积胶囊（石家庄以岭药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20040095），每次4粒，每日3次。每3周为1个周期，所有患者均完成6个化疗周期。治疗过程中，两组患者均静脉滴注昂丹司琼（每次8 mg，每日2次）与泮托拉唑（每次40 mg，每日2次），以减轻消化道症状。
1.3 观察指标
1.3.1 化疗期间消化道毒性反应
包括恶心呕吐、食欲减退、腹泻。
1.3.2 根据 KPS 评分评估两组生存质量
KPS 评分标准：化疗结束后与化疗前比较，分值升高大于10分者为提高；分值下降大于10分者为降低；分值在提高与降低之间为稳定。
1.3.3 骨髓抑制情况
包括外周血白细胞（WBC）、血红蛋白（Hb）、血小板计数（PLT）指标变化情况。
1.4 统计学方法
采用 SPSS13.0软件进行统计分析，计量资料用x±s表示，两组间比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者消化道不良反应比较
治疗后治疗组恶心呕吐、食欲减退、腹泻等不良反应发生率低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者消化道不良反应比较见表1。
2.2 两组患者骨髓抑制情况比较
治疗后治疗组外周血WBC、Hb、PLT的降低率明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者骨髓抑制情况比较见表2。
2.3 两组患者化疗后KPS生存质量评分比较
治疗后治疗组评分为提高和稳定的患者比例分别为67.6％和17.6％，明显高于对照组（分别为28.6％和46.4％），两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者化疗后KPS生存质量评分比较见表3。
3 讨论
全球每年新发胃癌患者100余万人，我国占42％；死亡约80万人，我国占35％，可见我国是胃癌发病率和死亡率最高的国家之一，发病率和死亡率均是世界平均水平两倍多。研究证明，根治术联合术后化疗比单纯根治术更能延长癌症患者生存期，但因化疗药不能识别癌细胞，只能非特异地杀伤增殖迅速的细胞，因此骨髓细胞、消化道黏膜细胞等增殖较快的正常细胞也可被杀伤，引起骨髓抑制、呕吐、腹泻等副作用，这对患者是否完成“整体治疗”有直接影响。
“络病理论”在我国中医学中源远流长，在恶性肿瘤的辨证论治上展现了其独特性和优越性。养正消积胶囊是吴以岭教授主持研发的、首次以“络病理论”论治肿瘤的国家级抗癌新药，以“健脾补肾、散结通络、解毒抗癌”为大法，主要组成成分为黄芪、女贞子、人参、灵芝、白术、白花蛇舌草、半枝莲、莪术、白英、蛇霉、茵陈、徐长卿、蒲公英、土鳖虫、瓜蒌、绞股蓝、栀子、枳实、鸡内金、山慈菇等。
叶天士在《临证指南医案》中云：“有胃气则生，无胃气则死，此百病之大纲也。故诸病若能食者，势虽重而尚可挽救；不能食者，势虽轻而必致延剧。”由此可知，胃气的盈亏存亡与疾病的发生、发展及预后密切相关。胃癌患者伤及胃气，手术后损及脾胃；胃癌术后患者本身已有脾胃虚弱症候，术后配合化疗，化疗药物可直接刺激局部胃肠道黏膜，致胃肠功能紊乱，使脾胃之气更虚。养正消积胶囊方中黄芪、女贞子能补脾益气、滋肝益肾，二者联用可健脾益肾、益气养阴，提高患者免疫抗癌功能，故共为君药；灵芝可补真阴、益精气，人参能补元气，合莪术可散结通络，加之绞股蓝清热利湿、解毒消肿，兼顾扶正，故共为臣药；白花蛇舌草、半枝莲、白英、蛇霉可解毒抗癌、散结消肿，土鳖虫破血逐疲，鸡内金健胃消积，茵陈舒畅气机、清化湿热，合为佐药；徐长卿可通络止痛，引药直达病所，用为使药。本方围绕“络息成积”的主要病理变化，将扶助正气、散结通络、解毒抗癌有机结合，扶正不留邪，祛邪不伤正，临床应用中在减少患者化疗不良反应、提高患者生存质量等方面取得了较好疗效。综上，养正消积胶囊配合胃癌术后化疗具有辅助治疗脾肾两虚、改善化疗不良反应及临床症状、提高患者生活质量等显著作用。但由于纳入观察的样本较小，此结论有待大样本、多中心研究进一步验证。
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