爱华网1 贯彻执行GMP，监督检查GMP在企业执行情况。
2 负责组织建立质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。
3 负责药品质量文件系统的管理及文件的变更控制。
4 负责起草并完善质量监督、质量管理的文件，并保证这些文件的执行。
5 负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。
6 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。
7 负责对批生产记录及批检验记录的审核。
8 负责原料、中间产品的放行使用。
9 负责内、外包装材料，标签，使用说明书的放行使用。
10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。
11 负责建立和充实正式生产的产品质量档案。对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。
12 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。
13 负责质量事故的调查并统计。
14 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。处理关于质量问题的投诉。
15 负责建立药品不良反应监测报告制度，并设专人管理。
16 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。
17 配合质量部部长组织有关部门进行供户审计，负责建立供应商的产品质量及供户审计档案，并对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。
18 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。
19 按GMP的要求组织内部自查并监督改进措施的执行落实情况。
20 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织季度及年度质量分析会召开。
21 负责制定过程控制人员职责。
22 负责制定过程控制人员的专业培训和考核。
23 定期向药品监督部门汇报药品生产的质量情况。
24 参与新工艺、新标准、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。
25 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP提出意见。
二、要给QA职能中提到的权利。
三、要让有生产经验、责任心强的人从事QA职业，很多企业的QA不懂生产工艺。
四、要明确责任。
五、要提高QA的收入。
六、真正做到责、权、利相结合，就能正确发挥QA在质量保证方面的作用，使企业的产品质量得到提高。
