爱华网我对天士力之疑问及综合判断（作者：石上清泉）
1、象征意义大于实际意义？丹参滴丸做3期临床试验的主要目的是为了在国内卖的更好，在国外是卖不掉的，只是公司的广告策略而已等等？ 对于复方丹参滴丸未来在海外市场的远期前景，有些研究员认为“象征意义大于实际意义”——对他们我很钦佩的送上一块匾，上书四个大字：鼠目寸光。抛开企业管理层的主观判断能力不谈（10多年好几亿的投入就是为了建个象征意义的牌坊？），从实际情况来看： 首先，欧美市场与中国市场一个很大的不同之处在于，处方权的影响因素中保险公司占据很重要的权重。对于保险公司而言什么最重要？价格实惠量又足。对于欧美医生（当然不是中国，对于中国医生什么最重要我们都知道）而言什么最重要？疗效确切又安全。 两个最重要的诉求，在复方丹参滴丸上取得了一致——在FDA2期所表现出的“试验效果超出预期，近乎于零的副作用，只相当于化学药同疗程不到1/3的治疗价格，被FDA称之为近10年来如此出色试验结果非常罕见并授予SPA措施”，而同类竞争性药品极其稀少（从产品的竞争程度看,全球抗心绞痛市场竞争并不激烈，主要有三大类：硝酸酯及亚硝酸酯类（19世纪50年代上市），β-受体阻滞剂（80年代上市），钙通道阻滞剂（80年代上市)，几种有限的药品只能满足基本需求，且都有副作用方面的局限，导致20年来都未有批准新的该类治疗药物上市），其瞄准的市场空间又非常大（据统计目前国内约有1000万心绞痛患者，发病率居首的北京2003年心绞痛合并有并发症的病死率占人口死亡总数的13%，且呈上升趋势；美国至少有720万心绞痛患者，且每年递增35万人，因为此病每年死亡50余万人，占人口死亡总数的1/3-1/2，占心脏病死亡总数的50-75%。2009年全球抗心绞痛药市场规模107亿美元（处方药，终端价格计算——而当前复方丹参滴丸的销售额不过2亿美元不到））的背景下，对这样的生意的商业前景还没有个起码的认识的话，我觉得让其回家卖红薯可能都有点儿高抬了。 FDA还为复方丹参滴丸发放了SPA特许，意思是，双方约定，只要在三期临床，按照双方研究确定的方案，严格做完工作，结果良好，就可以直接批准上市了。 其次，市场比较强调欧美人的文化接受方面的主观排斥可能造成的负面影响。但似乎忽略了，中美医药市场更重要的差别在于市场环境。为何中国医药集中度如此之低？过低的质量门槛和腐败的新药审批、灰色经济泛滥的处方费都对于优质产品造成了强力的打压，而这些问题恰恰在欧美市场要影响小的多得多，更易于优秀产品的生存（良币驱逐劣币）。偏见是可以通过企业的主观努力而改变的（比如这次FDA），但政策呢？市场环境呢？是哪个企业可以靠一己之力而轻易改变的吗？ 再说，国内市场难道就没有对中药的偏见了？况且，从本次复方丹参滴丸FDA临床试验整个过程中，美方所体现出的务实、灵活，似乎比我们趾高气昂居高临下的青天大老爷们更加突出的多。——以上部分引自水晶苍蝇拍博文，以下引自月浸衣博文
有人仅仅把复方丹参滴丸通过FDAII当成个“事件”；甚至还有“分析师”嚷嚷“是否能进入美国市场意义不大”。但他们忘了几个事实：中药目前在全球药品市场的份额才有多少？为什么这么低？美国市场的药品价格是多少？目前全球单一药品销量最大的药年销售额是多少（答案：120亿美元/年）？中国单一药品的最大年销量又是多少（2亿美元/年不到）？为什么又恰恰是这个药通过了FDAII而不是其他药？。。。。。。我对那些个认为“能否进入美国市场意义不大”的“分析师”常识性的低级错误说法和井底之蛙的眼光，除了遗憾，只感到他嘴巴（应该是脑袋）的可怜！ 如下几个事实可能会帮助你真正了解到FDA的意义。 A、日本和韩国是国际上最大的两个中药出口国，占据海外中药市场的90%，中国仅占不足10%。日本和韩国一直试图闯关FDAII期，但迄今未有成功。 B、当初与丹参滴丸同时获得IND资格的共有10个药，坚持做完II期的只有两个，康缘和天士力，在08年一同进行FDAII期临床的康缘的主打产品“桂枝茯苓”（妇科药），也差不多与复方丹参滴丸同期完成FDAII期临床，但揭盲结果是：统计意义上的疗效“不显著”。要知道，桂枝茯苓也是国内的“名中药”，疗效似乎不容置疑，但却没有经得起现代严格的医学临床证明。 C、2008年共有31种药物被FDA批准上市。2009年美国FDA只批准新药25个，看看FDA每年批多少个新药，就知道天士力进入III期临床的价值了。 D、2004年6月，FDA出台了新的规定。草药只要证明安全有效即可，不必强求成分清楚(现代科学的发源地和最苛刻的药品评审机构以更为宽容客观的态度来审视传统医药。我不禁要问，究竟是FDA官员还是国内那些叫嚣“消灭中医”的先生们谁更具有“科学精神”？)。2006年十月，FDA按新规定批准了第一个有知识产权的草药，由德国MediGene公司开发的用来治疗尖锐湿疣，取名为Veregen的绿茶提取物。这项新规定和新药燃起了西方医药工业对中医的兴趣，无孔不入的西方制药业正以空前的力度探索中医的秘密。 美国医疗保险制度决定，丹参滴丸在医保体系有竞争优势。而对于医生而言，通过FDA以后，对植物药和西药是没有偏见的，唯价格和疗效作为选择标准。下面具体介绍一下美国的医疗保险公司对医生的影响力。大体上说，保险公司对医生的影响手段有程序、经济、治疗等几个方面的手段。 程序性手段也有几方面。首先，你买了这个保险，保险公司就会给你一个单子，单子上全是初级诊治医生（Primary CarePhysician），有些也叫家庭医生（Family MedicinePhysician)。这个单子就是这家保险公司的医生网络（Network）。保险公司网络内医生叫In-NetworkPhysician，不在网络内的叫Out-of-NetworkPhysician。你在单子上挑一个，以后不管发生什么事都先找他，每年的年检也是他做。他就成为你的医生了。这个关系可能持续很多年，所以他可能比较了解你的身体状况。有些女士的初级诊治医生可能就是妇科医生，小孩就找儿科医生，也可以一家只找一个。然后，如果你身体出了问题，比如心口痛，呼吸困难，你就要先约见你的初级医生。他看过之后，觉得可能要进一步诊断，就给你开一个介绍单（Referral）把你介绍给一位心脏专科医生。这个心脏专科医生也是保险公司网络之内的。你自己由于保险的限制，是不能自己跑去看心脏专科的，更不能看保险公司网络以外的医生。从这个意义上讲，你的初级医生成了保险公司的守门人（Gatekeeper）。 随后，你拿了这个介绍单，去约那个心脏专科医生。他做完心电图，压力测试，看完，觉得满严重，或者吃不准，你心口还在痛，他就要收你住院观察。他首先要告知你的保险公司，告诉他们你的病情，得到保险公司的许可，才可以收你入院。这个许可叫Pre-authorization。没有保险公司许可，医生不能收你入院。即使他收，医院也不敢要你，因为保险公司会拒付医疗费，除非你全自费。这又是一道门槛。 这里说明一下保险公司建立网络自己的医疗提供网络的过程。相对于医院，这对医生影响更大一些。如果一个保险公司在一个地区有一定量的投保人，它就有了买方的优势（Buyer’sPower），医生加入了他的网络，对其他医生就有了竞争优势。相反地，如果别的医生都加入，而自己不加入，自己就占了劣势。当然一个地区某一专科的医生可以组成合作组织，集体和保险公司谈判，争取相对有利的谈判位置。所以保险公司和医生之间在组建网络协定合同时，围绕费率、治疗规则、审查程序等等有一番斗智斗勇的过程，主要看哪方占有市场优势（MarketClout）。医院也是如此。但是特定市场上，医院的数量远远少于医生的数量，所以大医院在与保险公司的谈判中往往容易占据主动。 在治疗方面的管控，主要是针对医生的。管控的目的还是在于降地医疗费用。其中一种方式是就医审查（UtilizationReview）。保险公司有所有本公司病人就医记录，定期对他们的就医情况进行审查对比，如发现异常情况，就会立即和医生沟通。主要的审查对象是包干一定病人人数的保健医生。如果某一保健医生把自己诊所内就能解决的问题推给专科医生，时间一长，保险公司就会找到你，如果不改，就解除合同，带走所有病人。在经济上的管控，主要是通过诊费。美国医生诊所或医生组织大多数是个体工商户（ SoleProprietorship）或合伙人组织（Partnership），是非常典型的自由职业者的法人结构。其收入主要来自病人的诊费。对大多数病人和医生来说，诊费的大部分并不是病人直接付给医生的，而是政府医疗保障机构或商业医疗保险公司在治疗完成后付给医生的。 医生看完病人之后，有专人或部门根据病人的诊断和医生提供的一切医疗服务生成账单，提交给政府指定机构或保险公司，然后这些付费方统一进行偿付。但是这些机构偿付的费用并不是医生账单上的数额，而是政府核定的费率或者是保险公司和医生协议的费率。一般医生实收的诊疗费是其开出账单额的30%左右，其余70%在会计上进行调整，核销了。政府医保和商业保险公司还规定医生不能向病人索取余额。所以可以这样说，医生开出的账单是带有很大的水分的，而政府和保险公司付的医生诊疗费才是真正的价格。但是如果病人没有任何保险，也不能享受政府医保，那他在法律上就有责任付医生账单上开出的价格。这也是另一个没有保险的人看不起医生的一大原因。 最后再说说美国医院的药剂管理。 医院内部所用药品目录是药剂管理的基础，也是极为关键的步骤。药剂科的主任与医生团体的药剂委员会一起确定所用药品的标准和规格，制定医院的药品目录和使用手册。这部手册纪录药品目录编制的方法和过程，增补和修订的程序，医院对处方这些药物的规定，药剂科提供的帮助和服务，药物的分类和使用说明，使用目录外药品的规定以及医院对于药剂使用的其他所有规定。药物选择的标准是某一药物是诊疗过程中唯一适用的药物；当几种药物同时能满足同一诊疗目时，选择其中最好的，其标准是： 1、更符合所有病人，或某些特殊的病人的要求 2、副作用更小，毒性更小 3、在功效相同的情况下，价格更便宜 4、管理使用更简便 综上所述，医疗保险公司的影响力会使天士力得到很多助力，但天士力打开美国市场的难度仍然非常非常大，毕竟美国人还是不习惯将中药放进肚子里，美国人对中国产品质量的怀疑也不是几年内能够消除的。即使如此，从上面的分析中，我们仍能看出，天士力在美国的推广绝非毫无可能，机会还是显而易见的。至于真正的结果如何，我相信很大程度上取决于天士力的营销策略和定价策略。但天士力对于美国市场的策略一直没有提及。虽然现在谈及美国策略为时尚早，毕竟还有III期，万一没通过的话就笑话大了。管理层不肯多谈也可以理解。期待券商的调研报告吧。 实际上，在国际市场方面，复方丹参滴丸目前已经进入越南、非洲等发展中国家的医保目录，作为处方药正式销售。因此，复方丹参滴丸在通过FDA审批的过程中，已经带动药品在上述国家内的销量大增，如果一旦真正在美国上市，复方丹参滴丸将成为一种创新药，为更广阔的欧美市场所接受，其能够带来的销量增长是难以用数字估量的。出口业务是由国际公司负责，注册地应该在天津。每年销售额应该在千万美元左右。
2、虽然上市公司层面业务还是比较纯，但是您对集团层面又搞酒又搞茶持什么看法？是否对上市公司有隐忧存在？ 闫总认为天士力现代企业机制和和团队力量已形成，并计划2014年医药板块基本成熟后，就从一线退出。天士力以后进入事业群管理模式（制造、科研、投资、销售等事业群）。客观上说集团多元化的形成，尤其特殊的历史成因，与当时的医药产业环境以及解决创业元老退出一线，建立现代企业机制都有关系。
3、如何看天士力FDA三期通过的概率和花费的时间？之前二线牛牛指出“三期别说临床花费了，就是临床试验的保险费估计都要1-2亿美元。等着烧钱吧。一般正常情况试验3年、审批1-2年，能不能通过、通过之后的能不能上市、上市之后销售干的过硝酸甘油？都是问号”，天士力丹参滴丸FDA三期通过后只能作为安慰剂使用，没法作为药品？ 化学药通过FDA的正常时间也是在10~12年间，丹参滴丸2015年通过的话完全是在正常时间范围内。比FDA通过与否，比什么时间通过更重要的是天士力借此建立的国际化的研发平台、人才团队、管理体系和药品质量标准，这才是天士力的核心竞争力。 阿司匹林抵抗让防病效果失效 血小板聚集是动脉血栓形成的重要环节，动脉血栓的产生是心脑血管疾病恶化的主要因素。阿司匹林是目前临床治疗中常用的抗血小板药物，在冠心病、缺血性脑卒中等疾病的预防和治疗中占有十分重要的地位。大规模临床试验统计分析证实，阿司匹林可使心血管病高危患者心肌梗死、心源性猝死及脑卒中的危险性减少23%。因此，1980年，美国食品和药品管理局（FDA）开始推荐，将阿司匹林作为心脑血管病患者的治疗与预防用药。 然而，近年来研究却发现，并非所有的患者均能在阿司匹林治疗下获益，有时候，常规剂量甚至加大剂量的阿司匹林都不能完全抑制血栓素的生成和血小板的聚集，仍有心脑血管事件的发生。这一现象即被称为阿司匹林抵抗（AR）。 阿司匹林抵抗使得许多动脉血栓性疾病患者未能获益于阿司匹林的保护，客观上，增加了血管事件的发生率和死亡率。研究发现，阿司匹林抵抗患者在随访5年中有较高恶性结果发生，比不存在阿司匹林抵抗的患者高危结果发生率高出1.8倍，发生心肌梗死危险性增加2倍，心血管死亡危险性高3.5倍。 复方丹参滴丸为阿司匹林补上“缺口” 事实上，到目前为止，很难用某一种机制解释清楚所有的阿司匹林抵抗现象，但有研究证明，如加用同样具有抗血小板聚集作用的复方丹参滴丸，可以使其危害性大大降低。 青岛大学医学院的柴志强等人，为探讨复方丹参滴丸对阿司匹林抵抗患者的干预效果，将阿司匹林抵抗及半抵抗的患者30例随机分为3组，每组10例：阿司匹林复方丹参滴丸组；单服复方丹参滴丸组及单服阿司匹林组。干预两周后分别复查血小板聚集率。其结果显示，阿司匹林复方丹参滴丸组血小板聚集率的下降明显优于单用复方丹参滴丸组。单用阿司匹林组干预前后无统计学差异。 此外，首都医科大学附属北京安贞医院心内科的李江等人，也进行了相关试验。他们选取应用阿司匹林治疗的患者426例，根据血小板聚集率，筛选出阿司匹林抵抗及半抵抗患者共99例，接受阿司匹林（100毫克，一日1次）联合复方丹参滴丸（10粒，一天3次）治疗，1个月后复查血小板聚集率。结果显示，经阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗1个月后，血小板聚集率明显下降（P<0.01）。 从上述两个试验可以看出，对阿司匹林抵抗患者加用复方丹参滴丸可以增强其敏感性，改善阿司匹林抵抗状态。 两药联用，效果最佳。之所以阿司匹林与复方丹参滴丸联用可以起到很好的效果，得益于复方丹参滴丸不同于西药的起效机制。 血小板的聚集有多种途径，阿司匹林主要通过花生四烯酸的途径抑制血小板聚集。而复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片组成，具有活血化淤、通痹止痛之功效。 丹参味苦性寒，专入血分；三七味苦甘而温，具有良好的止血、止痛作用，有止血不留淤的特点；冰片辛香，性寒凉，善于开窍醒神、清热止痛。 复方丹参滴丸中各成分的相互作用，强化了活血化淤的作用，再加上其调脂和抗氧化的功效，可以降低血黏度，降低红细胞膜渗透脆性，从多途径抑制血小板聚集，达到防治心脑血管疾病的作用。因此，阿司匹林抵抗患者可以加用复方丹参滴丸治疗，在心血管疾病治疗领域广泛应用。中国用阿司匹林来预防治疗的远不如国外多，但是基本上只要打120，医生都会让你先吃片阿司匹林。美国心脏病协会是把阿司匹林做为第一用药预防心脏病类。基本上只要心脑血管方面的病人，基本身边常备硝酸甘油或者阿司匹林的。只要发现不对，必须先吃这个再等待医生过来。在国外阿司匹林价格要比丹参滴丸贵不少，丹参滴丸其实只要能把这块拿住了收益就不得了了。这是属于医疗保险范围内的基本药物。那么基本上每年几亿美金是闭着眼睛拿到了。 至于有关二期的报道说开始找病人不好找，但后来经过复用的病人感觉效果后，很多病人主动去找找实验的要求参加。 我的理解是如果真的做成和阿司匹林或者硝酸甘油一起的话，对天士力打牌子以及对于中药行业才是最大利好。可以作为基础用药了。毕竟阿司匹林是世上三大经典用药，销量极大名头也极大。这样西方医药界才会知道原来中药真的很有效。 想想如果丹参真的成为欧美和阿司匹林之类最基础的用药，销量是多少？（这块是天士力独享），对公司品牌知名度有多少帮助？如果成功的话，这绝对是我所看到的最经典企业商业案例之一。很有点当时农村包围城市的想法。 关于天士力复方丹参滴丸的药效，有FDA二期的验证，更有中国市场上那么多病患者的验证，我个人是没有丝毫怀疑的。尤其是很多人，包括我认识的很多人，都将丹滴随身携带并作救急之用，并且确实起到迅速纾解症状的功效，这绝不是所谓的安慰剂的说法可以掩盖的。 至于丹滴和阿司匹林、硝酸甘油等西药在药效上的比较，我认为由于起效机制不一，不同药物各有长短应该是客观的评价。取长补短，联合用药无论在技术上在营销上都是高招。孙鹤之前说过，复方丹参滴丸的药效在FDA二期已经让美国人信服，三期的重点不在于验证药效和安全性，而在于研究各组分之间怎样更好地搭配、和阿司匹林等西药之间怎样更好地共用，我觉得是符合逻辑的说法。） Ⅱ期仅仅是和空白组（安慰剂）进行对照，但临床结果已明显优于欧美现有治疗药物：1）良好的安全性：目前主流化学药都有一定副作用，因此长期用药受到限制。如阿司匹林的易导致肠道出血。2）良好的耐受性：长期服用不但没有抵抗性，而且还可以扭转阿司匹林抵抗。硝酸甘油类则容易出现耐受。3）良好的药物经济学效益：综合服用成本只有化学药的三分之一。对于医药费用负担逐年加重的发达国家，药物经济学效果是FDA必须考虑的。
4、不认可中药或西药 由于对心脑血管疾病具有确切疗效，银杏叶制剂多年来一直在欧美天然药物制剂的销售排行榜中保持首位。而其中“龙头老大”的地位，又被掌握着银杏叶提取物专利的德国威玛舒培博士药厂长期占有，其在国际银杏叶市场的年销售额在10亿美元以上。 说什么西方人不接受中药，有时觉得好笑，西方人不接受的是没有用西方标准来做的中药而已。化学药跟植物药本来都是化合物只不过有很多植物药成份复杂些罢了。 关于研发能力。从目前来说，中药研发不同与西药。首先，一个西药的生命周期很短，而一付成熟中药的生命周期几乎无限（如同仁堂的六味地黄丸已经三百年），这正是中药为什么宝贵及名牌中药股为什么在证券市场上溢价最高的基本原因。二、中药的研发更多的是总结、挖掘老祖宗留下的古方，因此相对西药研发来说成本低，成功率高。在创新方式上，它更多是剂型的创新。正是由于这些因素，中药业才是我国具有最高国际比较优势的行业。 好西药与好中药的标准是不同的。一副好西药，就是对症下药能治好病的药（特效药），单靶点治疗；而好中药则是能治百病，多靶点治疗，最经济最少副作用。比如片仔磺这个药，上面就写了个“清热解毒”，但不管你是头脑发热还是出什么脓胞肚子疼，都能治。有人说，若你头疼连吃片仔磺都不管用，你要准备后事了（开玩笑的话）。所以片仔磺在海外被称为“圣药”，风靡。 一直以来，国内的中医界有很多人对“现代中药”或中药现代化不以为然。分歧很大。有的甚至认为天士力从事的已不是中药，或者离经叛道。但天士力对自己的事业有自己的认识：现代中药本质上还是中药（日本和韩国的“洋中药”才不是中药，而仅是植物药），是在中药理论的指导下，用现代的方式和手段去表达古老的中医理论而已。 中药与西药长期看不是你死我活的竞争关系，而是互相补充：中药的副作用小、多靶点综合治疗、预防与急救共有，经济实惠。。。。。。西药对症下药作用快解燃眉之急。
5、天士力财务数据解读，现金流有问题，财务作假等等。 天士力2012年半年报，母公司应收账款9.09亿，账期全部一年以内。分析其结构：关联方应收9.01亿，占比99.11%；其中天冿天士力医药营销集团8.96亿，占比98.57%；非关联方0.08亿，占比0.89%。由此可见应收款一项主要还是公司商业占款较多，这与云南白药相似。再看，上半年经营流量净额2.85亿，净利润现金含量70.51%，同比增长206.56%，现金流情况已有改善。如此一分析，还如博主那样令人担忧否？当然，天士力近几年又增发又发行债券的：医药行业本来就是投入大的行业，包括研发，且公司目前正处于产能扩张中，还要为通过三期做准备，总的情况看来是钱紧。如果将来公司自由现金流相当丰富了，估计公司的快速成长期就过了。中国当下不少公司正处于此种情况。 公司分析最重要的不是财务报表、不是产品的生过程、也不是公司的营销策略！公司分析最重要的是分析公司所处行业的前景、竞争制高点及公司在面对未来发展现在所采取的应对策略。这才是最重要的！我们只有在这个大方向上看准了，我们才能看清细枝末节，我们才能真正去评判企业的管理人员有没有智慧和高瞻远瞩的眼光。你分析不了这一点，那只能说明要么你没真正弄懂，要么你的能力有限，这是属于能力圈的事。分析公司最怕的是一叶障目，不见泰山，死在小框框里出不来。这就好比小聪明的人看到大智慧的人像傻瓜一样！分析公司不是比谁发现了一个好的产品、更不是比谁发现了一个财务数据不对！而是比谁看得更远！现实生活中也是这样，越是大多数人不理解的地方，越是藏着奥秘的地方！我们只有在大多数人不理解时出手，我们才能占得先机！实际上生活中很多事，比的就是你能不能比别人看得远、看得深！想一想：下棋是不是这样？体育比赛是不是这样？比如踢足球，你每一个动作总是比别人快半拍，别人还能跟得上你吗？往大了说，毛泽东在革命年代，为什么那么多能人志士比不上他，为什么蒋介石总是被他牵着鼻子走，关键的就是他掌握了革命发展的规律，他比别人看得远、看得深！股票投资也是这样，对一个公司的分析，你比别人看得远、看得深，你进入的比别人早，在公司发展过程中出现这样那样的问题时、在股价出现这样那样波动时，由于你把握了根本性的东西，你的心里会清如明镜，你就不可能心态不稳，你就不可能操作失误！等到大家都明白过来的时候，要么是公司正走上康庄大道，要么是公司发展遇到了天花板，是前者，我们还可以坚守，是后者我们就要卖出，寻找下一个目标。
6、2010年天士力丹参滴丸专利到期后无人仿制，为什么？ 2010年8月丹参滴丸专利到期，但没有一家国内的企业进行仿制，主要原因如下： 围绕复方丹参滴丸，公司申请了59个专利，发明专利54个，外观设计专利5个，其中核心技术专利的有效期是2021年。天士力2004年年报披露，核心发明专利于2004年4月获得授权，主要涉及核心组方、制备工艺及用途。国家知识产权局网站数据显示，该专利于2001年申请，保护期为20年，至2021年11月9日，名称为“一种预防和治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法和其它用途”。其余为外围专利，主要涉及质量标准、临床适应症、不同的制备方法以及新的基质辅料等方面。 以复方丹参滴丸多元化指纹图谱为核心技术的全过程质量控制和保证体系。并对复方丹参滴丸进行了全方位的专利保护，特别是对于产品的指纹图谱的检测技术、水溶性成分组成等都进行了有效的知识产权保护，形成了自主的专有技术。 “复方丹参滴丸指纹图谱分析及质量控制技术”于2004年4月13日在天津通过技术鉴定。历时两年多、由浙江大学、中国药品生物制品检定所、天津天士力制药股份有限公司等单位联合完成的国家重大科研项目是国家“十五”科技攻关计划、国家973计划项目“指纹图谱应用示范研究”的核心组成部分。 另外因为在进行FDA3期临床试验，国家也会对丹参滴丸进行行政保护。 如果通过FDA的话，应该会作为国家了一类新药重新登记注册，那么新的保护期又是20年。期间还可以一直开辟新的适应症来扩大销售。 天士力关于“复方丹参滴丸”已经获得授权的专利情况: 专利名称中含有“复方丹参滴丸”的已经授权的专利1)03104507.3, 复方丹参滴丸在制备抑制白细胞粘附药物中的应用,保护期至2023.2.172)03104505.7。 复方丹参滴丸在制备抑制肥大细胞脱颗粒药物中的应用,保护期至2023.2.173)03104504.9,复方丹参滴丸在制备抑制白蛋白外漏药物中的应用,保护期至2023.2.174)200510055262.9,一种复方丹参滴丸质量控制方法,保护期至2025.3.175)200510055264.8,复方丹参滴丸指纹图谱的测定方法,保护期至2025.3.176)200510055263.3,一种复方丹参滴丸指纹图谱的测定方法,保护期至2025.3.17 另外还有一项优先权:“2004.3.17CN200410018756.5”,但在国家知识产权局无法查到。 其他专利名称中没有复方丹参滴丸,但是可能与复方丹参滴丸或其类似品种密切相关的授权专利1)01136155.7,一种预防和治疗冠心病心绞痛的药物及其制备方法和其它用途,保护期到2021年11月9日(实际上就是复方丹参滴丸制备工艺专利)2)02100879.5,治疗冠心病心绞痛的中药制剂及其制备方法,保护期到2022年2月7日3)03155275.7,丹参及其制剂在制备治疗阿司匹林抵抗性心血管疾病的药物中的应用,2023年8月28日4)03144300.1,一种治疗心脏疾病的药物组合物及其制备方法和用途,2023年9月19日5)03144310.9,一种治疗心脑血管疾病的中药组合物,2023年9月23日6)03144311.7,治疗心脑血管疾病的中药组合物,2023年9月23日7)200310107297.3,一种治疗冠心病心绞痛的药物,2023年12月11日8)200310107301.6,一种治疗冠心病心绞痛的药物,2023年12月11日9)200310107306.9,一种治疗冠心病心绞痛的药物,2023年12月11日10)200410018758.4,一种治疗心脑血管疾病的中药制剂及其制备方法,2024年3月17日11)200410019827.3,一种治疗冠心病的药物组合物,2024年6月30日等等7、怎么看天士力的趋势 综观世界医药市场与医药股，可以发现一个事实：那些经济社会发达的国家，都是医药市场最大的地区，或者最容易出现超级大市值的医药公司。北美、欧洲、日本是世界三大医药市场。辉瑞年销售额515亿美元，净利润121亿美元，市值近两千亿美元。可以说，医药市场的大小，是一个国家文明程度的市场标志。 特征一：更加注重从传统发扬和发展。如果是未来中国出现个西医药公司的巨头，我觉得那只能是个偶然。从中国的发展来看，全盘西化在中国是走不通的——这甚至与政治体制无关，医药事业也同样。弘扬中医药是个必然，但前提和基础是中医药的现代化。 特征二：更加着重养生和预防（而非事后治疗）。这也是现代医学最新的发展趋势和“奋斗目标”。而在这方面，中医药更能发挥其强项和专长。 因此，在中国谈医药公司，不谈中医药现代化，只能是空谈。作为一个这方面的投资人，更应清楚什么样的公司值得你去长期的跟踪和研究。 结论：中国未来如果能出现世界级医药公司，那么必定是是在中医药现代化方面有长足发展的公司。其中首选必然是天士力。
