浙江医药 上海医药股票


201年年报
报告期内,申请国际国内发明专利 18 项,其中国际发明专利 2 项,授权国际国内发明专利 22项。

浙江医药研究报告:财通证券-浙江医药-600216-VE格局短期不变-120531
未来5年发展目标:成为动物生命营养品、人类生命营养品、OTC和保健品、非专利药品、原创新药及商品商业流通六大领域的主要参与者。(1)2015年左右争取现有主要生命营养品销售量占全球20%-25%市场份额;(2)争取2015年有两个具有自主产权的1.1类创新药物在国内上市,并开始国际临床研究。同时,公司计划今后每年完成1个创新药物申请临床。(3)每年完成6-8个仿制药新产品的申报。(4)30亿粒口服固体制剂项目争取2013年通过欧美规范市场的认证。(4)医药商业领域与2015年实现30亿元销售收入
主持承担五项国家“重大新药创制”:企业创新药物孵化基地建设—天然来源的抗肿瘤与抗耐药菌创新药物的研发(国拨经费3336万元);抗肿瘤创新药物甲磺酸普喹替尼及其片剂研发;创新喹诺酮药物MX的研发;药物大品种技术改造—维生素E技术改造及其关键技术研发;中国药物技术创新及产业化战略联盟(国拨经费4592万元)。
3. 目前在研重大产品—创新哮喘治疗性药物:创新哮喘治疗性药物:浙江森迈生物医药技术有限公司引进MediciNova公司的创新哮喘治疗性药物,该药物为高选择性β2受体激动剂,用于注射治疗哮喘急性发作,已顺利完成二期B临床实验。【与同类药相比,该药品显示出更好的疗效和更优的安全性,没有其他激动剂常见的心血管副作用;可明显改善FEV1(第一秒用力呼吸量);我国哮喘患者已接近3000万人;可用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性发作治疗,而我国现有COPD患者已超过4000万人,居全球第一位。】
目前在研重大产品—国家级新药40多项包括抗耐药抗生素、四代头孢、三代头孢、碳青霉系超广谱抗生素、抗病毒、抗真菌,抗肿瘤,免疫抑制剂,糖尿病治疗,心血管,消化系统及缓控释制剂纳米制剂等。
6. 国际标准,国际品质维生素E已通过美国药典(USP)认证,并作为美国药典(USP)标准品的供应商;盐酸万古霉素已作为美国药典(USP)标准品,并通过美国FDA认证;参与替考拉宁欧洲药典标准制定,已通过欧盟等十几个国家认证;修订叶黄素美国药典标准,已发布实施,并作为美国药典(USP)标准品的供应商;修订玉米黄素美国药典及FCC标准,已发布实施,并作为美国药典及FCC标准品的提供商。
科研团队上海来益:该中心拥有博士后,博士,硕士及硕士、博士研究生50余人,进行新药筛选、非专利药开发、产品工艺改进及企业出口认证技术支持等研究工作。建立了拥有5000余株特色微生物、20000多个样品的资源库及十余个抗感染、抗肿瘤新药筛选模型。截止至2011年该中心已申请发明专利60余项,其中863项目3项、国家重大新药创制2项。
合成VE将保持稳定增长:(1)全球DSM、浙江医药、新和成和BASF寡头垄断。合成VE进入壁垒高,投资额大,工艺流程长,间甲酚等原材料采购受限。在可预期的时间内仍将维持上述公司寡头垄断的格局。(2)高含量VE项目采用工艺安全性和稳定性更高、生产成本更低的新工艺技术及装备,其产品主要用于制造药品和保健品,受益于高含量VE的产品竞争力及市场拓展,高含量VE将呈现稳定增长的态势。

10. 盐酸万古霉素API快速增长盐酸万古霉素API市场年需求约为80吨,每年增长10%。目前主要由浙江医药、雅赛利与雅培供应,而雅培将于近期停止该产品的生产。公司与雅培的客户Hospira(全球第四大仿制药公司)已建立良好的合作关系,预计到2013年盐酸万古霉素API将新增40吨的销量。公司目前是美国USP标准制定者,产能为60吨/年。


来可信销量快速增长300多家全国二级甲等以上医院已使用“来可信”;产品质量符合美国和欧洲药典标准,有效成分含量达到国际领先水平。

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替考拉宁API快速增长已解决原料药组分与原创药不一致的问题,2012年完成规范市场注册并开始商业化销售,预计2013年将实现原料药2吨的销量,销售额达到1,500万美元。公司产于欧洲药典标准制定。

13. 加立信(加立信-替考拉宁注射液)销量快速增长国内首仿;300多家全国二级甲等以上医院已使用“加立信”。


本芴醇API销量2012年本芴醇的销量预计将增长50%左右,销售额将达到4000万美元左右


未来三年自产医药原料及制剂收入预测业绩增长点:盐酸万古霉素原料药及制剂、本芴醇的销售额将大幅增长(原生产线);替考拉宁原料药及制剂、左氧氟沙星产销量扩大(原生产线);原料药产品左氧、替加环素、达托霉素、厄他培南、制剂产品软胶囊保健品,左氧制剂、口服固体制剂等募投项目业绩释放(募投项目)。


维生素产品战略转移—维生素E


维生素产品战略转移—天然维生素E产能500吨/年,市场需求(2010年,全球天然VE产量9740吨,预计需求量每年会以10%左右的速度递增。近几年天然VE价格走


维生素产品战略转移—维生素A

厄他培南产能(API:3吨/年,制剂:100万瓶/年);销售额:2010年3.62亿美元,预计2015年可达到5亿美元左右;技术优势:高端超广谱抗生素,技术难度极大-公司工艺技术水平领先-完成中试,开发速度领先。适应症:治疗全胸腔感染、复杂尿路感染,急性盆腔感染,复杂皮肤和软组织感染等。
项目基本情况项目投资总额291,204.58万元,其中募投资金投入不超过160,000万元;本次募集资金投资项目实施后,公司将增加部分原有原料药及制剂优势产品的产能,同时,将实现公司储备的多个市场潜力大的医药原料药和制剂产品的产业化,促进公司的产业转型和升级。










根据健康网数据,目前国内计划在2012 年下半年投产的维生素E 项目主要包括新发药业的年产1 万吨维生素E(投资2.55 亿元),海嘉诺药业1 万吨维E 油和2 万吨维E 粉(投资3.5 亿元),以及圣地嘉禾的高端天然维生素E 项目。目前公司天然维生素E 产品收入规模相对较小,占公司全部维生素E收入规模的5.3%左右,且毛利率为9-10%,远低于公司合成维生素E 的盈利能力,所以对行业可能会造成冲击的是新发药业和海嘉诺的维生素E 项目。
目前维生素E 全球产能大约为7 万吨左右,新增项目的投产将使全球总产能提升大约30-40%,供求关系将被打破,维生素E 价格存在下降的风险。但是维生素E 合成路线较长,工艺比较复杂,根据经验判断,一条相对完整的年产1 万吨维生素E 油的生产线所需投资额大概在5-7 亿元,而上述两家企业的投资额较低,所以我们推测其维生素E 生产线采用的方法是以反应链的下游产物为原料合成,其产品的盈利能力和上游原料的控制能力都将比较弱,对浙江医药(以及新和成)的威胁不大

公司的盐酸万古霉素制剂(来可信)销售较小,在国内销售,来可信2011 年的收入大约为3000 万元,同比增速大约在30%左右,增速基本与2010 年持平
公司替考拉宁随着质量的提升,出口销量具有比较大的增长空间。目前公司替考拉宁原料药的销量在300公斤左右,收入规模大约在2000 万元左右;预计2013 年随着质量的提升,销量能达到1500 公斤左右,其对应的收入规模大约在1 亿元人民币左右替考拉宁制剂(加立信)2011 年的销售收入在5000 万元左右,同比增速约为30%,预计未来该药物能继续保持这样的增速。
未来公司左氧氟沙星原料药的增长点是逐渐加大向规范市场出口的比例,目前公司正在努力做这方面的工作,左氧氟沙星规范市场的出口价格一般能达到非规范市场的3-5 倍左右,按照公司的增发预案,未来公司符合国际标准的左氧氟沙星原料药的产能将达到200 吨。制剂方面,公司的左氧氟沙星注射剂(来立信)国内市场规模位居第二,收入规模在1.2亿元左右,市场相对成熟,我们预计未来平均增速保持在10-15%之间。
CXHS1200159 波生坦 化药 新药 3.1 2012-09-14 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2012-09-13CXHS1200171 盐酸莫西沙星 化药 新药 3.1 2012-09-06 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2012-08-28CYHS1200568 维生素E粉 化药 仿制 6 2012-08-03 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2012-08-01CYHB1112233 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 化药 补充申请 2012-04-23 浙江医药股份有限公司新昌制药厂在审评 2012-04-20CYHB1112238 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 化药 补充申请 2012-04-23 浙江医药股份有限公司新昌制药厂在审评 2012-04-20CYHB1112227 乳酸左氧氟沙星片 化药 补充申请 2012-03-09 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2012-03-08CYHB1111440 米格列醇片 化药 补充申请 2012-03-02 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2012-03-01 ----CYHB1111168 注射用盐酸万古霉素 化药 补充申请 2012-02-24 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2012-02-23CXHB1100276 甲磺酸普喹替尼片 化药 补充申请 2012-02-03 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2012-02-01CXHB1100275 甲磺酸普喹替尼片 化药 补充申请 2012-02-03 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2012-02-01CXHB1100274 甲磺酸普喹替尼片 化药 补充申请 2012-02-03 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2012-02-01CXHB1100273 盐酸索西沙星片 化药 补充申请 2012-02-03 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2012-02-01CXHS1100227 西罗莫司片 化药 新药 5 2012-02-01 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2012-01-31CYHS1101170 注射用替加环素 化药 仿制 6 2012-01-13 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2012-01-11CXHS1100201 替加环素 化药 新药 3.1 2011-12-30 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2011-12-28CYHS1100913 奥硝唑氯化钠注射液 化药 仿制 6 2011-09-30 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 在审评2011-09-29CYHB1106723 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 化药 补充申请 2011-09-15 浙江医药股份有限公司新昌制药厂制证完毕-已发批件浙江省 ET211282625CS 2012-07-03 ----CYHB1106728 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 化药 补充申请 2011-09-15 浙江医药股份有限公司新昌制药厂制证完毕-已发批件浙江省 ER659479591CS 2012-05-23 ----CYHB1106727 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 化药 补充申请 2011-09-15 浙江医药股份有限公司新昌制药厂制证完毕-已发批件浙江省 ET211282625CS 2012-07-03 ----CYHB1106726 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 化药 补充申请 2011-09-15 浙江医药股份有限公司新昌制药厂制证完毕-已发批件浙江省 ET211282625CS 2012-07-03
依托大牌专家 做好学术推广更新日期:2012-5-31——记上海办举办来益在皮肤科临床应用研讨会 为了加强来益在皮肤科领域的治疗地位,进一步提升来益在皮肤科医生中的知名度,尤其是为了进一步宣传来益治疗黄褐斑的临床研究成果,在总公司领导和市场部的直接指导和关心下,经过两个多月的仔细筹划,于4月19日上海办联合上海市医学会皮肤科分会在上海宾馆隆重举办了来益皮肤科临床应用研讨会。 中华医学会皮肤科分会副主任委员、上海市主任委员、华山医院皮肤科主任徐金华教授主持了研讨会。会议首先由药品营销公司梁学军总经理向与会专家介绍了企业的基本情况。浙江大学医学院附一医院皮肤科主任方红教授报告了《来益治疗黄褐斑有效性与安全性的多中心随机开放临床观察》的研究成果,单用来益治疗黄褐斑的临床疗效确切,且安全性好的结论,引起与会专家的兴趣。第二军医大学附属长海医院皮肤科主任顾军教授全面介绍了维生素E在皮肤科临床应用的适应症及作用机理。上海皮肤科分会的全体委员,全市各大医院的皮肤科主任共80余位专家出席了研讨会,名家荟萃。最后与会专家踊跃提问,展开了热烈的讨论。通过此次学术研讨会,提升了来益在上海皮肤科领域的影响力,为下一步来益的医院开发和组织院内学术推广会打下了坚实的基础。浙江医药营销公司 朱红


 近日,由中国药学会抗生素专业委员会主办的第十一届全国抗生素(微生物药物)学术会议在浙江杭州召开。会议以突出创新、紧密结合自己研究工作为主,针对近年来我国在新微生物药物(抗生素)等的研发、重大生产工艺革新、药物质量控制研究,以及在医疗、农牧业方面合理应用等各相关领域的研究进展和存在的问题进行全面的学术交流。会上,多位专家强调,我国地域广阔,微生物资源丰富,从中开发出新型微生物药物大有可为。  回顾历史   院所功不可没  上海医药工业研究院院长朱宝泉教授回顾说,长期以来,国内一批从事微生物药物(抗生素)研究开发的科研院所对我国抗生素工业的长足发展起到了极其重要的作用。我国大多数抗生素研究机构的方向和内容是及时地仿制国外的产品:从土壤中筛选已知产品新的微生物菌种,进而通过菌种选育提高发酵水平,通过代谢研究获得发酵工艺,通过分离纯化研究获得合格的产品;或是对原来的化合物进行结构改造获得半合成抗生素。如上海医药工业研究院、四川抗生素工业研究所和中国医学科学院医药生物技术研究所等,先后为我国提供了100多个抗肿瘤、抗感染和其他治疗领域的重大抗生素品种;江苏微生物研究所、福建微生物研究所和其他一些研究院所也为我国的抗生素工业发展做出了重要的贡献。  朱宝泉也介绍,在微生物新药研发领域,我国起步较早。上世纪70年代由中国医学科学院医药生物技术研究所发现了第一个具有全新结构特征的创新霉素。在半合成新抗研发中,由上海医药工业研究院研发的头孢硫脒和由江苏微生物研究所研发依替米星,首次在我国被开发成新药。最近,在全合成新抗研究中,由中国科学院上海药物研究所研发的创新药物盐酸安妥沙星已经批准上市。另外,从发表的论文和国家资助项目来看,国内还有一些相关院所和高校的课题组在从事有关这方面的研究开发工作。目前,一批微生物新药正在进行不同阶段的临床研究和临床前研究。  朱宝泉说,改革开放前我国工业化生产的抗生素品种和技术几乎都来自于科研院所,但企业对内部的研究工作非常重视,特别是像原华北制药厂和上海第三制药厂等抗生素生产骨干企业,都拥有一支实力强大的研究队伍,因而使抗生素生产的技术水平不断得到提高。改革开放以来,企业获得技术的渠道大大拓展,但很多企业内部的研究力量普遍下降,吸收消化再创新的能力相对薄弱。  审视今朝  基础助推创新  福建省微生物研究所所长郑卫研究员指出,由于具有化学结构多样性、生物活性多样性、类药性强,再生性强等特点,微生物产物可作为创新药物重要来源。华北制药集团新药研究开发中心总经理、微生物药物国家工程研究中心主任张华教授也谈到,我国抗生素已经走过了60年辉煌的发展历史,利用微生物资源开展创新药物研究的机遇已经到来。  张华分析认为,其原因在于:我国菌种资源收集和保藏方面已经具有相当基础。一方面微生物资源的重要性正在被重新认识,如中国科学院微生物研究所、中国医学科学院医药生物技术研究所、上海医药工业研究院/上海来益生物药物研发中心、四川抗生素工业研究所、福建微生物研究所、华北制药(微生物药物国家工程研究中心)一批具有相当数量的菌种资源库正在建设中;另一方面,“十一五”国家重大科技平台“药用微生物菌种资源平台”也为此奠定了基础,参加单位包括了中国医学科学院医药生物技术研究所、华北制药集团新药研究开发中心、上海来益生物药物研究开发中心、福建省微生物研究所、四川抗生素工业研究所、沈阳药科大学、中国医学科学院药用植物研究所等。  此外,近10年来我国的新药筛选技术也有了显著提高。“九五”期间,国家实施“1035”计划,建设5个国家新药筛选中心(实验室),其中有两个与抗生素(微生物药物)有关:中国医学科学院医药生物技术研究所的国家新药(微生物)筛选平台(实验室)和福建省微生物研究所的国家新药(微生物)筛选实验室。“十五”期间,国家“创新药物与中药现代化”重大专项启动,其中“(微生物来源)创新性抗感染抗炎药物高效筛选技术平台”成为6个重点支持建设的新药筛选技术平台之一,参加单位有中国医学科学院医药生物技术研究所、华北制药集团新药研究开发中心、上海来益生物药物研究开发中心等。而“十一五”期间,“创新微生物药物高效筛选与发现技术平台”又成为“国家重大新药创制”的4个新药筛选单元技术平台之一,中国医学科学院医药生物技术研究所、华北制药集团新药研究开发中心等多家单位参与。  展望未来  紧跟研究热点  张华介绍,当前,微生物药物的发展有以下趋势:一是扩大药用微生物资源研究的菌种来源。从人类以前较少涉足的海洋、高寒冻土地区、高温地区(如热带雨林、温泉、火山等地)等特殊生态环境领域来发掘微生物资源,以增强发现新的微生物种类和药用活性物质的可能性。同时,应用新的微生物分离技术,得到以前用普通分离方法无法得到的新微生物种群并从中发现新的药用活性物质。二是利用新的药物作用靶位点开展新药研究。目前已知的药物作用的靶位点主要针对约500个分子靶位,人类基因组研究有可能提供5000~10,000种分子药靶,用于药物筛选的靶位数将超过以往的20倍。  张华强调,值得关注的是,目前微生物药物的研究热点已经从抗生素的领域扩大到包括抗癌类药物、心脑血管类药物、器官移植后抗排斥及与免疫相关药物、代谢相关疾病治疗药物等领域。  在新型抗生素的开发方面,相关的研究包括:一是针对细菌耐药机制进行新抗生素研究。如明显增强抗生素的抗菌效力的抗生素增强剂:β-内酰胺类增强剂MC-270252等与β-内酰胺类抗生素联合使用可使抗生素的活性提高500倍。抗生素灭活酶抑制剂:β-内酰胺酶抑制剂(克拉维酸、舒巴坦和三唑巴坦等)。以及渗透性促进剂、外排泵抑制剂等。二是通过结构改造提高抗菌活力,如将万古霉素改造为Dalbavancin后抗菌活性可提高10倍。三是寻找新的活性更好的抗生素,如达托霉素(Daptomycin)是目前惟一能抑制G+细菌细胞膜上特有成分脂磷壁酸合成的抗生素,通过与细菌细胞膜结合导致膜电位迅速去极化、降低膜电位抑制细菌蛋白质、DNA和RNA的合成最终导致细菌死亡等机制发挥作用,用于治疗耐药性葡萄球菌、肺炎链球菌、链球菌和肠球菌等,而且细菌对其产生耐药的可能性很小。  对器官移植与免疫抑制剂药物的研发也成为当前的热点之一。张华谈到,器官移植患者需要终身服用具有抗排斥作用的免疫抑制药物,抑制人体与排斥有关的免疫反应,保持器官存活。这类药物主要包括环孢素、他可莫司、霉酚酸酯、西罗莫司、FK520等。以代表性药物环孢素为例,上个世纪60年代末瑞士科学家在巴塞尔微生物研究所进行抗真菌药物筛选时,从来自美国和挪威土壤真菌的代谢产物中发现了环孢素,1983年被FDA批准用于临床器官移植,有力地推动了器官移植的发展(用于抗排斥作用)。而近年来发现了环孢素的新作用机制——具有很强的抗艾滋病和抗乙肝、丙肝的作用。经过结构改造,除去环孢素的免疫抑制作用而将其用于抗病毒,为艾滋病、丙肝等疾病的治疗带来了新希望。  微生物药物研究的另一个热点就是抗肿瘤。恶性肿瘤是仅次于心血管病的世界第二号杀手。据世界卫生组织最新公布的资料表明,全球恶性肿瘤患者总数已逾5000万人。我国肿瘤引起的死亡率在所有病因中居第2位,占17.9%,且发病率呈上升趋势。近年来,新型抗肿瘤微生物药物的研发火热。张华举例说,抗肿瘤明星药物埃博霉素(Epothilones)是上个世纪90年代初,德国科学家从取自非洲土壤的粘细菌中首次筛选发现的,它通过促进细胞微管的聚合和抑制细胞有丝分裂,发挥抗癌作用。作为目前人类发现的最强的抗癌药物之一,埃博霉素的抗癌活性约比紫杉醇强10000倍,抗癌谱更广,具有较好的水溶性(紫杉醇的水溶性较差),对多药耐药和紫杉醇耐药的肿瘤细胞表现出强大活性,可通过发酵法进行大规模的生产,不受自然资源的限制。

类胡萝卜素的抗氧化作用,远高于维生素E和维生素C,从上世纪90年代以来,随着新一代功能性类胡萝卜素物质研究的深入,尤其是近年来番茄红素和叶黄素新品的上市,类胡萝卜素成为受国际药物、膳食补充剂、功能食品界广泛关注的新型抗氧化活性物质。  食品添加剂专家、中国食品添加剂和配料协会名誉理事长尤新教授在论坛上谈到,人体在氧化和抗氧化之间会自然产生抗氧化物质,使之达到平衡。但当人们衰老或生病时,内源性抗氧化物不足,人体脂质就易于过氧化,导致退行性疾病的发生和发展。适当补充外源性天然抗氧化剂,如类胡萝卜素和多酚黄酮,是延缓或降低人体因氧化受到的危害的重要途径之一。  类胡萝卜素是一类具有功能特性的天然色素的总称,由于首先在胡萝卜中发现,因而得名胡萝卜素。目前,类胡萝卜素已经发现700多种,与食品有关的有100多种,人体中有20多种,常见的有β-胡萝卜素、番茄红素、叶黄素、玉米黄素、隐黄素、虾青素等。类胡萝卜素“产品家族”对人健康贡献很大,据不完全统计,全球每人每天消耗类胡萝卜素约5~20毫克。围绕着类胡萝卜素的产业开发正在逐步形成。  在人体中,叶黄素和玉米黄素是两种主要存在于人眼中的类胡萝卜素,对人眼健康起着十分重要的作用。但叶黄素和玉米黄素在自然界和人体组织不同部位中存在的比例并不太一样。论坛上,新昌制药厂表示,通过科学研究该厂发明了一项专利,即采用叶黄素原料,用碱差向异构转化为玉米黄素,转化率达70%,远高于国外同类产品29%的转化率,该玉米黄素产品已获得美国和欧洲专利授权。依靠以淀粉为壁材的类胡萝卜素微胶囊技术,新昌制药厂已工业化生产叶黄素、β-胡萝卜素、番茄红素、玉米黄素、角黄素、虾青素等六大类可应用于各类食品中的类胡萝卜素。  新昌制药厂厂长邵斌表示,得到高含量的食用级叶黄素和玉米黄素晶体仅是其在食品中应用前的第一步,更重要的是将这些叶黄素和玉米黄素晶体通过先进的微胶囊包埋技术制成适于在食品中直接应用的形式。目前,国内企业开发的叶黄素和玉米黄素食品营养补充剂、着色剂、抗氧化剂产品正广泛用于国内的烘焙、饮料、果冻等食品,以及化妆品、医药等行业。
  天然抗氧化剂  缓解强光带来的视觉问题  在动物体内,β-胡萝卜素加两分子的水,断裂成为两分子的视黄醇。在黑暗中全反式视黄醛转变成为顺视黄醛才能与视蛋白结合形成视紫红质,后者与暗视觉有关,故缺维生素A导致夜盲症。类胡萝卜素含有许多双键,是较好的单线态氧淬灭剂。其作用机理是激发态的单线态氧将能量转移到类胡萝卜素上,使类胡萝卜素由基态变为激发态,而后者可直接回复到基态。  北京同仁医院张风教授在论坛上提出,一项针对西方老年人首要致盲眼病的研究中发现,叶黄素是一类非常适合眼部保健的类胡萝卜素。中国中医研究院西苑医院研究院葛文津研究员提出,临床观察证明以叶黄素为主要成分的保健食品对缓解和改善视力疲劳具有明显的作用。其作用机理主要为两个方面:一是视黄斑中的叶黄素能大量吸收蓝光,从而避免视网膜的光氧化损伤;二是视黄斑中的叶黄素可作为一种抗氧化剂,清除自由基以及游离基,从而保护视神经免受自由基的损害。她认为,补充一定量的叶黄素,对于缓解视力疲劳,预防光辐射造成的危害,减少老年黄斑变性患病风险等有重要意义。叶黄素主要是从植物,特别是万寿菊花中提取纯化得到。玉米黄素可以从植物中提取、全化学合成再通过碱差向异构化得到。  浙江医药股份有限公司的许新德工程师介绍,叶黄素对强光和眩光有缓解功能,强光就是电视屏幕、电脑屏幕发出的光线,例如对长久看电脑造成的视觉疲劳有缓解功能,而眩光是例如日全食时候发出的刺目光芒,实验表明补充叶黄素能加快缓解眼睛对眩光的反应,能提前5秒左右视物。对此,记者问提前5秒的时间能有多大帮助?许新德回答:“当车辆行驶在高速公路上时,提前5秒发现障碍物能大约提前600米发现障碍物。”
  国内市场发展刚起步  中国食品添加剂和配料协会提供了一组数据,2007年,全球用于功能食品和膳食补充剂的类胡萝卜素销售额,美国是7900万美元,西欧为7200万美元,日本是5100万美元;2008年,类胡萝卜素全球销售额达10亿美元;预计今年全球总销售额将达11亿美元。  国内企业围绕着各种类胡萝卜素的开发仍在有序进行中,通过用万寿菊提取叶黄素,用盐藻提取虾青素等这些在国际上非常短缺的生物抗氧化产品。新疆红帆公司发现番茄皮渣中含有大量的番茄红素和番茄籽油。把皮渣分离,籽可用来榨油,皮渣等生产出天然的番茄红素。  新疆红帆的科研人员告诉记者,他们生产的各种天然营养补充剂销售给各大食品厂家,比如三元乳品中就添加有他们的产品。企业在现场发放了番茄红素制造的无糖巧克力,记者品尝后发现其中有番茄的酸甜口感,十分可口。  番茄红素主要来源于从番茄中提取和微生物发酵生产两种途径。新疆第一附属医院营养科李莉在报告中称,番茄红素具有淬灭单线态氧、消除体内自由基、阻断亚硝酸胺形成、抑制细胞增殖、诱导细胞分化、增强免疫力等作用,在预防心脑血管疾病、预防与年龄相关疾病等功能食品和营养补充领域应用前景广阔。  类胡萝卜素研究专家惠伯棣教授告诉记者,国际上使用天然植物如番茄等制造营养补充剂技术成熟,十分流行。在欧洲,叶黄素对慢性心血管疾病的疗效已被肯定,番茄红素与叶黄素对调节细胞免疫水平也具备效果。他同时表示,这方面的产业和研究都处于起步阶段,希望在法规的制定上能促进产业发展,在保健食品的制造方面,他提出要进一步讨论类胡萝卜素的单键和双键问题,单键的制造难度比较大,但是吸收效果好,双键制造起来更容易。目前国际上的标准众说纷纭,尚未统一认识。  惠伯棣认为,在保健食品产业方面,国内市场更需重视。根据观察,美国的保健食品产业并不追求一味向欧洲出口,而是以国内消费为重心。中国有世界上最大的消费群体,必须注意研发和营销的靶向性,以把国内市场放在首位。


浙江医药股份有限公司新昌制药厂的《生命营养品研发生产创新工作室》于2010年11月15日被绍兴市总工会认定为“绍兴市首批高技能人才创新工作室”,于2011年10月17日被浙江省总工会和浙江省科学技术厅联合命名为“浙江省首批高技能人才创新工作室”。《生命营养品研发生产创新工作室》总人数11人,其中工程师以上职称7人,分别从事新产品研发、检验和技术支持工作。本工作室的主要任务是在天然产物的提取分离、类胡萝卜素微胶囊技术平台创建及与市场接轨的法律法规、活性成分功效研究方面进行研究并投入生产,在此同时进行人才梯队培养,为新昌制药厂生命营养品产业发展提供可持续的技术、产品和人才。本工作室目前已申请国内外发明专利21项,授权国际发明专利5项、中国发明专利7项,在国家级期刊上发表20多篇文章。主持和参与完成叶黄素纯品和叶黄素制品、维生素E美国药典标准的修订,叶黄素和玉米黄素美国FCC7标准、叶黄素和beta-胡萝卜素(发酵法)国家安全标准的制订。主持的《叶黄素和玉米黄素的研发及产业化》项目2011年获浙江省科学技术一等奖。
周迪,男,32岁,浙江医药股份有限公司新昌制药厂工程师。  周迪一直在新昌制药厂致力于高新技术——微胶囊化技术研究工作。他勇敢地承担起ß-胡萝卜素微粒胶囊化技术攻关项目,经历了两年多的艰难探索后,攻破ß-胡萝卜素胶囊化技术壁垒,构建了国际一流的微胶囊化技术平台,当年为企业带来了1个多亿的销售额,实现毛利3千多万元。  在后续的微胶囊化产品研发过程中,周迪又成功开发了ß-胡萝卜素、角黄素、虾青素、番茄红素、叶黄素、玉米黄质、维生素E等一系列不同剂型微胶囊化产品。  周迪先后有多篇论文在国家级刊物上发表,他主持的“类胡萝卜素微胶囊化及其产业化项目”荣获“中国轻工业联合会科学技术一等奖”。他还成功申请了多项国内和国际专利。

周迪是湖南永州人,1978年4月出生,2002年7月湘潭大学食品工程专业本科毕业,8月进浙江医药股份有限公司新昌制药厂工作,先后担任车间技术员、保健品实验中心技术员,现任保健品实验中心副主任兼602、603车间副主任,曾被评为浙江医药“企业之星”,近年来,一直致力于高新技术——微胶囊化技术研究工作。他怀着满腔热忱和极端负责的态度,勇敢地承担起β-胡萝卜素微粒胶囊化技术攻关项目,历经两年多的艰难探索,终于攻破β-胡萝卜素胶囊化技术壁垒,构建了国际一流的微胶囊化技术平台,当年为企业带来了1亿多元的销售额,实现毛利3000多万元。  在取得了一定的成绩后,周迪再接再厉,经过近3年的努力,又成功开发了胡萝卜素、角黄素、虾青素、番茄红素、叶黄素、玉米黄质、维生素E等一系列不同剂型微胶囊化产品。每个类胡萝卜素品种都开发了多种剂型,有的多达10多种,可以满足食品和饲料行业不同的应用需要。其中叶黄素实现销售5000万,毛利1500万元;角黄素实现销售1亿多元,毛利2000多万元。  周迪自主创新取得了丰硕成果,先后有多篇论文在国家级刊物上发表,他主持的“类胡萝卜素微胶囊化及其产业化项目”荣获“中国轻工业联合会科学技术进步奖”一等奖。他还成功申请了多项国内和国际专利,并获得专利授权。
2011年省博士后科研项目择优资助人员名单许新德浙江医药股份有限公司新昌制药厂以非明胶材料为壁材的高含量类胡萝卜素微胶囊干粉/微粒制备和应用性质研究
新昌造药厂高含量玉米黄素晶体的制备及其微胶囊化玉米黄素是一种含氧类胡萝卜素,与叶黄素互为同分异构体,两者共同构成视网膜黄斑色素,具有蓝光过滤和抗氧化的功能,对眼健康有重要作用。本项目运用p-烯丙基络合物机理,以叶黄素为原料利用差向异构化技术全球首家工业化规模生产高纯度玉米黄素晶体,纯度可达90%以上,收率达80%左右;为了克服玉米黄素晶体本身的各种不稳定影响因素和扩大应用范围,技术人员综合利用超微粉碎-瞬时高温熔融-超高压乳化三项高新技术,将其制成实用性强、稳定性好、生物利用率高的多种微胶囊化剂型,其可在冷水中纳米分散,扩大了玉米黄素的应用范围。目前已获2项国际发明专利、3项中国发明专利授权。
以我们的叶黄素产品开发过程为例。在2004年底,结合市场情况,我们计划开发叶黄素产品。在此之前我们就充分研究叶黄素产品的专利情况,发现美国K公司有一份有关叶黄素的物质专利,而且就在2003年底,K公司与墨西哥P公司就此专利来来回回打了近四年的官司,最后以P公司的败诉赔偿而告终,并最终确立了K公司在美国市场上的霸主地位,别的公司都不敢进入高纯度叶黄素这个领域,就是科宁公司也只能开发叶黄素酯这个产品。 在公司领导的支持和鼓励下,我们不畏“强权”,仔细分析K公司相关专利及K公司与P公司官司所有卷宗,了解到了K公司专利的保护点及争论点,在此基础上开发出了自己的生产工艺,并立即申请了中国和美国专利。我们的专利相对于K公司的工艺更具有优势。 不仅如此,在我们获得叶黄素中国专利和美国专利的同时,立即请专业律师从法律角度对工艺进行了针对性的分析。首先请国家知识产权局的专家进行分析,得出了我们的工艺专利不侵权的分析报告。后来还请美国知名律师再次分析,并最终得出了我们的工艺专利不侵权的结论。至此,我们才开始大规模地在国际市场宣传我们的叶黄素产品,在美国积极地开拓市场。并且,客户拿到我们由其本土知名律师作出的专利非侵权分析报告后,也能放心大胆地应用我们的产品。所以,充分的专利分析不仅让我们自己放心,也能使我们的客户放心,有利于我们产品的市场开拓。 正是由于我们在工艺开发过程中避开了对方的专利,而且有充分的专利分析,K公司对我们没有办法。但别的公司就没有这样幸运了。2007年,K公司在美国就叶黄素产品的美国相关专利针,对印度O公司发起了一场诉讼并最终胜诉,O公司损失惨重,永远不得进入K公司相关专利规定的叶黄素市场。我们相信,如果我们当初没有做好这些功课,在2007年K公司起诉的就会是我们,最终赔偿的也是我们,因为当时在美国叶黄素市场,我们比O公司要强得多。可见,充分的专利侵权分析不仅能避免后期的官司,极大地减少不必要的损失,而且能保证我们的产品健康长久发展。还是以叶黄素产品为例,谈一下专利网络保护。在2004年底,叶黄素产品小试工艺开发完成后,我们就着手专利的申报工作,先在国内申请,同时也在美国申请。由于工艺的先进性和创造性,在不到三年的时间里,我们的工艺在中国和美国分别获得专利授权。在此过程中,我们还对叶黄素酯、叶黄素的同类物质玉米黄素的纯化工艺、叶黄素微胶囊干粉制备工艺、叶黄素和玉米黄素组合物、叶黄素和玉米黄素组合物缓解视疲劳功能、治疗黄斑变性功能等方面申请了专利。目前,仅叶黄素和玉米黄素产品我们就申请了近30份国内外发明专利,涵盖了晶体制备、工艺改进、微胶囊制备、组合物、功能等各方面,形成了全方位的包括物质组成、工艺方法、功能应用等方面的专利网络保护,其中有5项国际发明专利、7项中国发明专利已获授权,另有20多项发明专利正处于实质审查阶段。2011年,在监控叶黄素专利时我们发现印度一家公司申请了一份美国专利,对叶黄素产品的特定组成保护,此组成与我们在市场上的产品组成相似,虽然我们也申请了此专利保护,也处于公开和实质审查阶段,但比它们的申请时间晚了两个月,如果印度公司的此份专利申请成功,将使我们的产品处于非常被动的局面。我们对此事高度重视,立即组织材料,通过美国律师向美国知识产权和商标局递交材料,证明印度此家公司的申请不具备先进性和创造性,从而使此申请的实质审查终止。可以想象一下,如果我们对此专利没有及时发现并进行干预,一旦被授权,我们的叶黄素产品将不得不退出美国市场,就算到时我们与对方打官司,花费的时间和费用将不可估量,而且结果还不知如何。
新昌制药一项目荣获省科学技术一等奖2012-05-213月29日,浙江省人民政府发布浙政发〔2012〕27号《关于2011年度浙江省科学技术奖励的决定》,新昌制药厂的“叶黄素和玉米黄素的研发及产业化”项目被授予2011年度浙江省科学技术奖一等奖。叶黄素和玉米黄素是人眼视网膜中唯一存在的两种色素,对眼健康具有重要作用。不仅能有效预防和治疗年龄相关性黄斑变性,缓解视疲劳,还具有抗氧化和过滤蓝光的功能。近年来已成为全球医药、营养保健临床研究、开发和应用的热点。新昌制药厂经过多年的研究,采用独创的分离纯化技术制备高纯度叶黄素晶体,在全球首家以叶黄素晶体为原料经原创的差向异构化技术生产玉米黄素,并采用独创的超微粉碎—瞬时高温熔融—超高压乳化技术,开发了稳定性很好、生物利用率高、应用广泛的应用广泛的叶黄素和玉米黄素纳米级微胶囊产品,打破国际大公司的垄断。经查新和专家鉴定,该项目技术处于国际领先水平。已申请发明专利20项,国际授权发明专利4项,授权中国发明专利4项。企业还主持和参与完成了叶黄素纯品和叶黄素制品美国药典UPS32版的修订、叶黄素和玉米黄素中美国FCC7标准和叶黄素国家安全标准的制订。
新昌制药厂 沈 钢 、陈浙蓉

浙江医药股份有限公司新昌制药厂叶黄素和玉米黄素的研发及产业化项目被浙江省人民政府授予2011年浙江省科学技术奖一等奖
浙江医药股份有限公司新昌制药厂叶黄素和玉米黄素原料及微胶囊、浙江三花股份有限公司Q型家用空调电子膨胀阀、浙江中财管道科技股份有限公司地源热泵用高导热聚乙烯(PE)管道系统、浙江京新药业股份有限公司法罗培南钠及其制剂、浙江陀曼精密机械有限公司高精度圆锥轴承车削自动线等项目被科技部列入2012年度国家重点新产品计划立项项目。
浙江医药股份有限公司新昌制药厂许新德、邵斌、周迪、叶双明、王燕峰、陈伯秋发明的一种从植物油树脂中分享提纯叶黄素晶体的方法被国家知识产权局评为第十四届中国专利优秀奖。

发明专利 (75 )条序号 申请号 专利名称1 200610116514.9 应用浊点系统进行甾体生物转化制备睾酮的方法2 200710037468.8 一种固态发酵处理万古霉素发酵废渣的方法3 200710037469.2 一种液态发酵处理万古霉素发酵废渣的方法4 200510024193.5 一种偶发分枝杆菌及在微生物转化生产睾酮中的应用5 200510024194.X 1L(1S)-(1(OH),2,4,5/1,3)-5-氨基-1-羟甲基-1,2,3,4-环己四醇的制......6 200510070982.2 乙基芸苔素内酯的制备方法7 200510028826.X 一种氧化葡萄糖杆菌及其应用8 200510029818.7 一种有效霉烯胺和有效霉胺的分离纯化方法9 200610025503.X 一种β-葡萄糖苷酶基因工程菌及其应用10 200710036861.5 万古霉素生物合成基因簇11 201010196247.7 达托霉素的纯化方法12 201010285743.X 一种壬烯内酯类化合物及其制备和应用13 201010285756.7 一种小链霉菌及其应用14 201110076555.0 3-氨基-2-羟基-4-苯基-缬氨酰-异亮氨酸的应用15 201110375346.6 一种生二素链霉菌及其应用16 201110397283.4 一种siRNA及其应用17 201110397439.9 一种siRNA及其应用18 201110398257.3 一种siRNA及其应用19 201110398258.8 一种siRNA及其应用20 201110398421.0 一种siRNA及其应用上海来益生物药物研究开发中心有限责任公司地 址: 201203上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路200号8号楼5楼发 明 (设计)人: 戈梅;李朝东;魏维;陈代杰;吴伟燕 国 际 申 请:国 际 公 布:进入国家日期: 专利 代理 机构: 上海华工专利事务所 31104 代 理 人: 应云平 摘要 本发明公开了一种RNA干扰片段,通过QPCR和MTT染色检测发现本发明的干扰片段能高效特异性地抑制相应核糖体蛋白基因RPL21的mRNA水平表达,进而能抑制胰腺癌细胞panc-1的生长。因此,本发明的siRNA可用于制备特异性强的抗胰腺癌药物。
21 201110398422.5 一种siRNA及其应用22 201110398423.X 一种siRNA及其应用23 201110400628.7 一种化合物及其制备方法和应用24 201110401480.9 8-羟基-2-丙基色原烷-4-酮和5,8-二羟基-2-丙基色原烷-4-酮及其制备方法和应用25 201110401187.2 一种化合物及其制备方法和应用26 201110401506.X 7-羟基-8(2-羟基-3-甲基戊酰基)-3,7-二甲基-7,8-二氢-6H-异色原烯-6-酮及其制......27 201110401508.9 3-(2-羟基丙基)-1,5-二甲基-7-(2-甲基丁酰基)环戊烷[c]吡喃-6(7H)-酮及其制备......28 201110403126.X 一种化合物及其制备方法和应用29 201110401691.2 2-仲丁基-5-羟基-4,8-二甲基-7,8-二氢-2H-吡喃[4,3,2-ij]异色原烯-3(9α......30 201110403130.6 一种化合物及其制备方法和应用31 201110403138.2 一种化合物及其制备方法和应用32 201110401510.6 3,5-二甲基-8-(3,4,5-三羟基-6-(羟甲基)四氢-2H-吡喃-2-氧代)异色原烷-1-酮......33 201110422222.9 脂肽类化合物34 201110422201.7 arylomycins A生物合成基因簇35 201110421045.2 小链霉菌的应用36 03142114.8 浊点系统在生物转化中的应用37 03142115.6 雄甾-1,4双烯-3,17-双酮生物转化浊点系统的优化方法38 200310108967.3 一种采用静息细胞在浊点系统中进行生物转化的方法39 200710146701.6 无结晶形态的替加环素及其制备方法40 200710046042.9 替加环素盐及其制备方法41 200710171556.7 替加环素的合成方法42 200810034360.8 一种镰孢菌纤溶酶及其制备方法43 200810034359.5 一种双基因共表达质粒、其转化的工程菌及其构建方法44 200810035305.0 一种提高东方拟无枝酸菌发酵生产ECO-0501的产量的方法45 200810035436.9 一种提高抗菌物质A21978C产量的方法46 200910148923.0 一种生产去甲万古霉素的方法47 200910148924.5 一种生产无氯万古霉素的方法48 200810201905.X 一种制备甲基万古霉素的方法49 201010176567.6 高营养物质含量的番茄水培方法50 200910052850.5 一种异黄酮苷类化合物及其制备方法51 200910053905.4 一种新的化合物及其应用52 200910053906.9 一种新的化合物及其应用53 200910053904.X 一种脂肽类化合物A21978C的产生菌株及其应用54 200910198279.8 一种糖肽类化合物的纯化方法55 200910198278.3 一种万古霉素类化合物56 201010108454.2 荜茇酰胺衍生物及其药物组合物和在制备抑制肿瘤生长的药物中的用途57 201010565368.4 一种吡喃酮类化合物的应用58 201010565393.2 α-吡喃酮类化合物及其制备方法和应用59 201110076554.6 3-氨基-2-羟基-4-苯基-缬氨酰-异亮氨酸及其制备方法和应用60 201010565347.2 一种刺盘孢菌及其应用61 201010565596.1 一种吡喃酮类化合物的制备方法62 201110070597.3 三取代糖肽类衍生物及药物组合物、以及其制备方法和用途63 201110070598.8 单糖糖肽类衍生物及药物组合物及其制备方法和用途以及中间体的制备方法64 201110070599.2 新型糖肽类抗生素衍生物及药物组合物、以及其制备方法和用途65 201110191786.6 一种十八碳烯丁二醇酯类化合物及其制备方法和应用66 201210044441.2 dankasterone A 用于制备抗病毒药物的应用67 201210044406.0 Phomopsone C用于制备抗病毒药物的应用68 201210044658.3 Phomopsone B用于制备抗病毒药物的应用69 201210044660.0 5-氧-甲基链格孢酚用于制备抗病毒药物的应用70 201210041247.9 纽莫康定B0高产菌株及其应用71 201210041876.1 棘白菌素高产菌株及其应用72 201210069204.1 一种新的参与原始霉素生物合成负调控的基因及其用途73 201210075148.2 一种二氢萘酮类化合物及其制备方法和应用74 201210075138.9 一种二氢萘酮衍生物及其制备方法和应用75 201210075146.3 一种三肽化合物及其制备方法和应用
http://www.dxy.cn/bbs/topic/21871855
谁能帮我找一下甲磺酸普奎替尼片的结构和相关信息啊
2012-08-24 06:52 消息 引用 分享你可以去SooPat查SQR:("浙江医药股份有限公司"),相关专利有N2-喹啉或异喹啉取代的嘌呤衍生物及其制备方法和其用途N2-喹啉取代的嘌呤衍生物的制备方法2-(6-喹啉氨基)-6-环丙氨基-9H-嘌呤成盐的方法取代嘌呤、其制备方法及在医学中的应用

2012-11-09 12:48:45赞 | 回复
114.85.147.*:浙药从天然产物中筛选得到的单体化合物主要是甲磺酸普喹替尼,其他还有荜茇酰胺衍生物、α-吡喃酮类、噻吩并哒嗪类化合物、缬氨酰114.85.147.*:噻吩并哒嗪类化合物已经取得专利。2012-11-09 13:15:03
114.85.147.*:《超高效液相色谱-高分辨质谱联用技术快速挖掘链霉菌HCCB10043中的活性产物》2012重大新药创制专项基金资助(2012ZX09301002-003)成果发现了新的氨肽酶抑制剂,可以治疗白血病和黑色素瘤,效果比bestatin好同时该化合物可用于抗革兰氏阳性菌已申请专利《RPL31-siRNA对人胰腺癌BxPC-3细胞裸鼠皮下移植瘤生长的抑制作用》2012重大新药创制,微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟基金资助项目,No.2010ZX09401-403~~成果可治疗胰腺癌的RPL31蛋白《北细辛内生真菌的分离鉴定及代谢产物的生物活性》等4人2010国家重大新药创制专项(2008ZX07401-002)成果就是抗肿瘤的α-吡喃酮类化合物已申请专利《放线菌1161代谢产物分离纯化及其菌种鉴定》2011国家重大新药创制专项(2008ZX07401-002)成果发现阿扎霉素新的产生菌《基于反义RNA技术的FabI抑制剂筛选模型的构建》2012"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09302-004),国家自然科学基金 成果 成功建立了基于反义 RNA 沉默技术的 FabI超敏全细胞筛选模型,并利用该模型从5847 个内生真菌次级代谢产物筛选到 8份阳性样品。《反义RNA靶序列对大肠杆菌ftsZ基因沉默效果的影响》2011国家科技重大专项资助项目(2009zx09302-004)成果是构建了超敏全细胞模型,建立了抗菌新药筛选平台
61.164.210.*:2,
《北细辛内生真菌的分离鉴定及代谢产物的生物活性》等4人2010
国家重大新药创制专项(2008ZX07401-002)
成果就是抗肿瘤的α-吡喃酮类化合物
已申请专利
61.164.210.*:3
RPL31-siRNA对人胰腺癌BxPC-3细胞裸鼠皮下移植瘤生长的抑制作用》2012
重大新药创制,微生物药物技术创新与新药创制产学研联盟基金资助项目,No.2010ZX09401-403~~
成果可治疗胰腺癌的RPL31蛋白
现在也已申请专利
除了甲磺酸普喹替尼,叶伟东还带领着团队正研制另外7只国际首创新药来源:180.152.30.* 时间:2013年02月02日根据专利申请,植物提取天然抗肿瘤药除了甲磺酸普喹替尼,还有α-吡喃酮、α-吡喃酮乙酯、噻吩并哒嗪、缬氨酰-异亮氨酸、荜苃酰胺衍生物,这已经有5个了,另外咖啡酰奎宁酸含氮衍生物(抗呼吸道合胞病毒及乙肝病毒)和异黄酮苷类化合物(抗真菌),不知道是不是这7个

浙江医药股份有限公司董事长、总经理 李春波
  在医药行业搞创新其实就是六个字:一,思路。即我想做什么?我应该怎么做?我能做到否?这是决定性的,你做了不应该做的事,做了不擅长的事,企业马上就会陷入困境。二,勤奋。思路定下来后,就需要研发人员非常勤奋的去攻关,这个勤奋不是一天两天,一年两年,而是五年十年甚至一辈子脚踏实地的去做。三,机遇。有了勤奋之后,尤其是像我们搞新药研发的,你研发的东西能否成为产品转化为生产力,很大程度上取决于运气。你运气好,或许你研发的两三个中就有一个上市了;运气不好,可能你研发了十个二十个最后一个都不能上市,这种情况是有可能发生的。
  关于这一点,作为企业一把手,一开始就要有充分的思想准备。要防止上市了就洋洋得意,上不了市就垂头丧气,这是其一。其二,当遇到挫折,或前面该花的钱都花下去了,一期二期临床结束,因为副作用大于正作用不能上市,作为一把手不能埋怨任何人,特别是不能埋怨科研人员,说他们不行。承担这个失败责任的应该是一把手。
  所以说企业成为自主创新的主体是对的,但还得要倡导利用整个社会资源。如果企业能够利用好现有的社会资源,就能够达到事半功倍的效果;如果企业单枪匹马去搞创新,有可能是事倍功半。所以这里有一个整体性和协调性的问题,值得我们思考。国家应该倡导两者的结合,由合作双方根据不同情况分清主次。要防止两个倾向,一个是认为科研院所作用不大,另一个就是把企业和科研院所从理论上对立起来。

113.12.112.*:其中,第8、9、10专利到期是2025年收藏本帖 回复主题"药品注册相关专利信息公开公示" 关键字 "浙江医药股份有限公司" 的内容列表 , 共有 11 条记录
1.盐酸昌欣沙星 (CXHL0800496浙 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 化合物专利;工艺专利)
2.盐酸昌欣沙星片 (CXHL0800497浙 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 化合物专利;工艺专利)
3.盐酸昌欣沙星片 (CXHB0900771浙 浙江医药股份有限公司新昌制药厂化合物专利;工艺专利)
4.盐酸索西沙星片 (CXHB1100273浙 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 工艺专利)
5.替加环素 (CXHS1100201浙 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 工艺专利)
6.注射用替加环素 (CYHS1101170浙 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 工艺专利)
7.西罗莫司片 (CXHS1100227浙 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 处方专利;工艺专利)
8.甲磺酸普喹替尼片 (CXHB1100275浙 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 化合物专利)
9.甲磺酸普喹替尼片 (CXHB1100276浙 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 化合物专利)
10.甲磺酸普喹替尼片 (CXHB1100274浙 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 化合物专利
11.盐酸昌欣沙星片 (CXHB1000461浙 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 化合物专利;工艺专利)



帝斯曼营养产品部时刻跟随新的市场动态,除了传统的维生素、胡萝卜素和其他精细化学品,如今已经是食品、饮料、膳食补充剂的主要供应商,同时有着十分强大的全球营销网络。除了产品的供销,帝斯曼营养的产品改善计划在市场的应用中也是卓有成效。帝斯曼根据不同企业的要求研发出不同配方,为客户提供最具针对性的营养解决方案。
说到帝斯曼营养产品部的明星产品可以先谈谈不久前才获得普通食品批准的一种水溶性番茄浓缩物Fruitflow®,它是首个经过科学证明,可促进健康血液循环的天然解决方案,现在已经广泛应用于功能食品、饮料和膳食补充剂当中。另外一款主打产品是life’sDHA,无论是婴幼儿食品的奶粉配方还是功能性保健食品都少不了“脑黄金”DHA的参与。这样一种长链omega-3脂肪酸,不仅对胎儿和产后婴儿的大脑发育提供帮助,同时提供大脑、眼睛及心脏的健康支持。现在,越来越多的食物及饮料等可强化食品中都可得到life’sDHA的补充,它是一个对人类非常有益且必需的膳食营养补充剂。
Fruitflow®获得普通食品的审批对于帝斯曼来说是一个非常值得肯定的成就。审批过程并不容易,但是没有经过审批就不能应用到食品中,我们都知道它是对人类健康非常有益处的产品,消费者有这样的需求,所以,期间帝斯曼给中国政府相关部门提供了大量的资料和实验证明结果,全力以赴地把这样的好产品带入中国市场,同时为客户创立心血管健康细分市场提供了一个新机遇。另一个令人兴奋的成就是,在帝斯曼收购马泰(life’sDHA)短短一年多的时间里成功地将其产品life’sDHA配合到帝斯曼产品的流程中。另外,帝斯曼集团刚刚完成了对加拿大海洋营养保健品公司(OceanNutritionCanada)的收购,这也是帝斯曼自2010年9月以来的第五个收购项目。接下来我们的挑战就是同样将ONC的产品成功地引入帝斯曼,尝试不同程度地与我们的客户进行合作与服务。希望通过此次收购,帝斯曼可以进一步完善其全球营养血脂质系列产品项目,扩大产品应用和销售范围。
当前最重要的还是把Fruitflow®这种新型配方推广给我们所有食品、饮料客户群,使其更好地生产应用。产品过程中有两个很关键的因素:第一是添加技术,另一个是添加后的口感、观感。现有的产品形式是糖浆,等到年底生产出粉剂形式的产品,就意味着产品形式更多样化,到时会加大配方在保健食品配料市场上的推广力度。总之,DSM会用坚持“Qualityforlife品质生活™”的理念诠释我们对人类、社会、市场的责任和态度,以差异化的营销策略创造更多新产品,拓展健康食品发展空间。






人均产值:营养品 =36/0.95*8.68 = 300万RMBEBITDA利润率 营养品 = 793/3667= 20%,是所有部门最高的。

201310626627.3 申 请 日:2013.11.28名 称: 一种三甲基氢醌-1-乙酸酯的制备方法浙江工业大学;浙江医药股份有限公司新昌制药厂本发明提供了一种三甲基氢醌-1-乙酸酯的制备方法,所述方法如下:以三甲基氢醌二乙酸酯和C1~C4低碳醇(I)为反应底物,在脂肪酶的作用下、于有机溶剂中,在20~50℃下进行区域选择性酯交换反应,制得所述三甲基氢醌-1-乙酸酯(II);本发明所述中间体Ⅱ的制备方法的有益效果主要体现在:本发明酶的区域选择性强,反应转化率高,下游分离简单,能耗低,环境污染小,适合工业化生产。

周刚宏先生系统介绍了中国维生素E生产技术的演变与现状,对浙江医药、新和成的维生素E生产技术路线进行了详细分析。他认为,从投资的角度看,生产维生素E的最小经济规模是5000吨/年。  维生素E生产由于反应步骤较多,工序较长,势必带来污染物产生量较大,在目前全国环保要求不断提高和环保违法入刑等压力下,维生素E生产环保成本不断增加。  维生素E生产过程包括了较多的由氢气参与的反应,而且还有格氏反应,安全生产要求较高,风险相对较大,对生产管理提出了较高的要求,安全成本将会进一步提高。  从技术路线上来看,关键中间体之一的异植物醇的生产技术完全成熟,目前工艺技术突破的可能性不大,关键是生产管理和清洁生产控制;关键中间体之一的三甲基氢醌的生产技术正迎来突破,是近年VE产业的一大技术进步。今天公司不但零负债、银行存款还有27亿,拿出一部分钱投入这些领域是完全可以的,但李春波却偏偏把这种诱惑抵挡在了门外。“我的每一分钱都是靠实实在在的劳动赚来的,公司的利润百分百都来自主业。浙江医药的发展规划都是基于主业之上再相对进行延伸的,因此,在我们的规划里,除了药,还是药。如果企业涉及其他不熟悉的行业,那不是转型升级,而是投机。”李春波认真地说。
  但是相对而言,在医药行业内,很多人都认为李春波是“狠”角色,敢于把巨资投向高难度高回报的项目。不过,在李春波眼中,“狠”的前提应该是“准”,所以他的每一次出手并非冒冒失失,完完全全是看准了再下手的。譬如当年,李春波仅为获取一株万古霉素高产菌株,就投入数千万,花费了7年时间。但成功后,该项目却给浙江医药带来了美国Hospira公司为期10年、总价为8.4亿的大合同,而该合同每年可为公司带来2000万元以上的毛利。
辉瑞是极少数能够将相对落后的研发与一流营销成功结合的国际制药企业,其成功经验对于渴望做大做强但普遍缺乏研发能力的中国制药企业具有极大的借鉴价值。
上世纪60年代开始的多元化战略,让辉瑞错失生物制药的发展机遇,同时也失去了新药研发的领先优势。90年代回归医药主业后,辉瑞却面临整个行业新药研发成本飙升的局面,单靠投入来获取研发优势变成一项无法完成的任务,于是辉瑞选择了适当投入的温和研发策略,在掌握研发话语权与控制投入风险间谋求平衡。
在土霉素研发成功后,辉瑞更是坚定了对研发的投入。1960年辉瑞在美国康涅狄格州格罗顿市设立了格罗顿实验室,主要负责创新药的研发。目前该实验室是全球最大的药品研发实验室,共有4000多名研发人员。1971年又成立了中央研究部,将世界范围的制药、农业、化工研发活动结合在一起,此部后来纳入了在英国、法国、日本及美国的实验室。
  研发的投入带来了回报。1982年,辉瑞推出抗炎镇痛药Feldene(吡罗昔康),1989年推出用于治疗心绞痛和高血压的ProcardiaXL(硝苯地平),这些重磅药成为辉瑞做大体量的关键,且在相当长一段时间内,仍保持旺销状态。其中,吡罗昔康是辉瑞第一个销售额达十亿美元的产品,成为当时全球销量最大的处方消炎药。
  进入上世纪90年代,辉瑞过去多年的研发积累进入了一个收获季节,相继推出了一大批疗效好、技术领先的原研药。1992年推出的Zoloft(左洛复)、Norvasc(络活喜)、Zithromax(阿奇霉素)三种新药,迅速成为辉瑞的重磅药。其中,高血压药络活喜成为辉瑞第一个超级重磅药,1999年该产品全球销售额达到30.3亿美元;治疗中枢神经系统紊乱的左洛复和大环内酯类抗生素阿奇霉素同样表现出色,1999年销售额分别达到20.34亿美元和13.33亿美元。这三款新药辉瑞营收的贡献就高达40%。而1998年推出的Viagra(万艾可),更是将辉瑞这个不为普通大众所熟悉的品牌推广到了全世界,并在第二年销售突破10亿美元。
  一系列重磅药的推出,极大地提升了辉瑞的销售规模。1997-1999年的三年间,其销售收入由110.55亿美元跃升至162.04亿美元,净利润则由22.13亿美元上升至31.79亿美元。以1999年数据为例,当年单品销售超过5亿美元的重磅药有8个,合计销售额92.97亿美元,占当年销售总额的57.37%。
  然而与其他竞争对手的横向对比显示,辉瑞的增长并不突出。事实上,从上世纪70年代开始的多元化战略削弱了辉瑞对医药行业发展脉络的把握,使其错失了20世纪70年代生物医药发展的契机,以致在整个80年代发展迟缓。后来成为辉瑞最主要竞争对手的默克和礼来两家公司,正是成功抓住生物医药的趋势,成为生物医药行业大发展的最大受益者。其中,默克开发出历史上第一例用于人体的遗传工程疫苗—乙肝疫苗,成为这一时期医药领域的领跑者;礼来虽然规模不及默克,但抢先拿下了旧金山加州大学的人胰岛素项目,推出全球第一个销售的遗传工程药品。
  在竞争的压力之下,辉瑞开始专注处方药业,不断提升研发经费占销售额的比重,从1980年的5%增加到1988年的9%。但此时,辉瑞在制药领域已经掉队。根据《财富》杂志数据,1993年辉瑞以74亿美元的年销售额排在全美制药业第六位,落后于百时美-施贵宝、默克、史克必成、雅培和AHP(即现在的惠氏)。如果放在全球,其排名还落后于德国的赫切斯特和拜耳、英国的葛兰素以及瑞士的罗氏。
  面对逆境,辉瑞做出战略调整,重新回归制药主业,开始实施大规模剥离行动。1990年,辉瑞把经营了近百年的柠檬酸业务卖掉,1992年分拆了专业化学品和难溶化学品业务,紧接着,出售了化妆品和香水业务,把刚到手两年的漱口水业务卖给高露洁,把心脏瓣膜业务出售给意大利菲亚特的子公司。同时,辉瑞开始调整产品研发结构,降低抗生素类药的比重,增加心脑血管和消炎类药的比重,并不断加大研发投入,将研发经费占销售额的比重提高到15%左右。
  然而,此时辉瑞与全行业都不得不面对新药研发成本快速攀升,研发风险日益加大的尴尬局面。
  新药研发成本
  攀升约10倍
  事实上,从辉瑞重新聚焦制药业的上世纪90年代以来,世界制药业的内外环境都产生了急遽变化,新药研制已经不再像以前那样有利可图。相比之下,研发的风险和难度却在不断上升,不少以研发能力卓著的公司开始面临危机。
  在产业内部,新药研发变得越来越复杂,近年来成功开发出的新药越来越少有力地验证了这一点。1996年,美国新批准的全新化学分子实体53种,而2002年已降至15种。FDA批准的新药申请在2002年只有68项,创下1993年以来的最低纪录。这导致新药研制的风险越来越大,统计显示,每250个进入临床前试验研究的药物只有1个能获得FDA批准,而每10个上市的新药平均只有3个能收回前期研发的成本。与此同时,人类疾病的复杂性也大幅提高了新药研制的周期和成本。现在,一个药物从概念产生到推向市场需要10-15年的时间,有数据表明,美国新药研发平均费用从1975年的1.38亿美元上升到2000年的8.02亿美元,目前已升至10-15亿美元。
  在产业外部,政府政策的变化给制药企业造成了巨大的影响。一方面,美国等国家调整了专利政策,导致新处方药的实际有效专利期缩短,这直接削弱了研发型公司依靠专利获取垄断利润的潜力。另一方面,迫于社会医疗成本不断上涨的压力,大多数国家对药品的定价限制趋于严格,使拥有新药专利的公司依靠高定价获利的空间受到严重挤压。
  显然,单纯依靠研发优势已经不足以保证制药企业的良性发展。辉瑞就面临这样的困境,其每年均投入巨资进行研发,但自上世纪90年代后期以来,却一直罕有超级重磅药推出。1981年进入辉瑞的前全球研发高级副总裁南希·赫特森,在格罗顿实验室度过了漫长的15年时间,负责开发的药物达35种,先后共投入数十亿美元,但结果没有任何一种进入市场实现商业价值。
  控制研发费用率
  平衡风险,突出重点
  然而,研发无疑是医药企业持续成长的核心基因之一,为争夺制药产业的研发制高点,国际医药巨头在研发投入上从来都不遗余力。美国著名商业史学家钱德勒(AlfredD.Chandler)曾使用三个基本主题—创建进入壁垒、确定企业战略边界、评价产业和处于其中的企业的增长限度—来构建化学工业和制药工业产业演进的理论框架,他断言,由于进入壁垒的形成,其他边缘企业很难介入核心制药企业的竞争。对于制药企业而言,最大的进入壁垒就是新药的专利保护。
  从国际医药市场整体格局来看,要想获得超额利润,成为医药食物链的主导者,成为标准的制定者,就必须在原研药领域取得话语权。处于医药金字塔顶端的原研药,虽然投入高、难度大,但往往也是高利润的象征,也因此成为国际制药巨头争抢的主要领域。
  为此,在掌握研发带来的话语权与控制研发投入的巨大风险之间,辉瑞小心地谋求一个平衡点,将研发投入率控制在一个适当的水平。数据显示,从较长的时间跨度看,辉瑞的研发投入表现出极强的稳定性和持续性,1997-2009年期间,其研发费用由18.05亿美元上升至78.45亿美元,但占销售收入的比值始终在15%上下浮动。
  辉瑞的研发投入金额在绝对量上最大,但从与销售额对比的角度看,其研发投入率处于中下水平。以2005年数据为例,全球前十制药大企业中,研发投入率(研发费用/销售额)最高的是强生(28.27%),最低的是惠氏(8.22%),平均值为17.92%,而辉瑞为14.51%,不仅低于行业均值,且在前十大中倒数第二。
  另一方面,辉瑞的研发效率令人沮丧。与竞争对手相比,辉瑞的研发经费开支高出30%,但研发效率依然只处于中等水平,低于默克、法玛西亚、礼来和百时美-施贵宝。1996-2001年,辉瑞的研究人员申请了1217项新化合物专利,每项专利花费达1750万美元。相比较而言,拥有制药行业最富效率研究部门的默克公司,则注册了1933种化合物,每项专利的花费约为600万美元,仅为辉瑞的1/3。
  研发上的相对弱势直接反映到盈利水平上。2009年前十大制药企业中,辉瑞的销售净利润不仅低于行业平均水平,更是屈居倒数第三(表4)。
  为了解决这个问题,辉瑞成立了一个特别工作组,总结研发方面的经验教训,并制订 了一套旨在降低风险和成本的办法。目前,辉瑞确定了六项“制胜投资”重点研究领域,分别是肿瘤、疼痛、炎症、阿尔兹海默症、精神性疾病以及糖尿病,将研发重点集中在具有传统优势又有重大医疗需求的领域。资料显示,从早期发现到注册审批等各个阶段,辉瑞研发产品线包括600个项目,其中,大约有70%的研究项目和75%的后期在研产品都集中在“制胜投资”领域。此外,辉瑞有意成为生物治疗和疫苗领域成为一流参与者,目前共有6种疫苗和27种生物制品处于研发阶段,计划2015年成为全球一流生物治疗公司。
  高效营销:弥补研发的杀手锏
  在研发上乏善可陈的辉瑞,却在全球制药的竞争格局中坐上头把交椅,其强大的营销能力居功至伟。凭借强大的销售终端控制力,辉瑞往往能够将单一药品的销售提升一个甚至数个量级。通过“适当研发+一流营销”的模式,辉瑞得以在国际制药领域取得了话语权。
  辉瑞有一套营销理念。在辉瑞看来,在实验室中研发新药与促进患者获得这些药物同等重要,一贯坚持为终端客户(医生和病人)服务的市场理念。正是基于这样的经营理念,辉瑞多年来一直致力于建设并牢牢掌控药品销售渠道,将一系列专利药做成重磅药物。总体而言,辉瑞的营销主要有两大特色。
  一是建设以医药代表为核心的药品销售渠道,减小销售环节,提高渠道销售能力。辉瑞的销售渠道核心是医药代表。目前,其在全球拥有近4万名医药代表。这些医药代表站在市场的最前沿,直接面对客户。他们在推销医药产品的同时,也是辉瑞从医生和患者那里更快地获得信息的重要渠道。
  辉瑞投入了大量的人力物力培训医药代表,销售技巧、沟通技巧是其核心部分。辉瑞的培训卓有成效,在美国《培训》杂志的最佳培训百家企业排行榜上,辉瑞名列前茅。辉瑞的医药代表被公认为是业界最大的、最富有成效的销售队伍。财报数据显示,1997-2009年,基于并购后的协同效应,辉瑞营销渠道发挥了更高的效率,销售费用占销售收入的比重持续下降,但仍保持在30%以上。在此期间,辉瑞销售收入由110.55亿美元增至500.09亿美元,销售费用由44.01亿美元同步增长至148.75亿美元,增幅分别为352.36%和237.99%,复合增长率则分别为13.4%和10.68%。这足以表明辉瑞的营销效率在持续提高(图3)。
  正是凭借这样一支高效率的销售队伍,辉瑞往往创造后来居上的奇迹。辉瑞的他汀类药物Lipitor(立普妥)战胜默克公司经营多年的Mevacor(美降之)是其强大营销能力的最佳诠释。早在1987年,默克公司就率先向市场推出了用于降低胆固醇的他汀类新药—美降之。美降之在默克的重点培育下成为大药,使他汀类药物市场成为默克公司的天下。自2000年通过收购方式获得立普妥后,辉瑞一方面将立普妥与美降之一并进行临床实验,并成功劝服FDA同意将实验结果图线列在立普妥的市场说明书中,这显然有利于立普妥。另一方面,辉瑞一改销售管理常规,使用两支队伍同时进行推广立普妥的销售竞赛,大大提高了医生对立普妥的接触频率,使该药获得了更多处方医生的认可。很快,立普妥的市场份额超过美降之,2004年的全球销售额更是达到108.62亿美元,成为全球首支单药销售额突破100亿美元的药物。
  二是利用销售优势,发展战略联盟。辉瑞认为,只有充分利用销售优势,才能实现协同效应和规模效应,弥补研发成本上升和风险加剧造成的利润损失。自2000年以来,面对新药研发越来越难的窘境,辉瑞通过发展战略联盟,进一步深挖渠道价值,实现了快速发展。
  上世纪90年代,辉瑞与150多家公司发展了战略合作伙伴关系。仅在1997年,它就与研究机构或其他制药公司建立了20多个联盟,范围从共同开发、共同进行市场销售到合资进行药物研究等,而所有这些都以利用辉瑞业已建立的销售能力为基点。因此,辉瑞前任董事长马金龙不无得意地说:“通过与其他公司的共同努力,我们能为更多的人提供更优质的服务,任何其他公司均无法匹敌。”
  通过与其他合作伙伴建立企业联盟,辉瑞实现了销售渠道资源的共享,不仅拓展了产品线,放大了渠道的价值,也使联盟者的产品可以用较小的成本进入一个细分市场或者新市场。
  营销能力有效地弥补了研发不足的软肋,使得辉瑞最终得以通过“适当研发+一流营销”的模式在国际制药领域取得了话语权。
  不过,近年来辉瑞的营销体系也存在重塑的需要。一方面,销售代表边际贡献下滑是业界的普遍难题。普华永道报告称,1996-2005年,医药行业销售队伍的规模几乎翻了一倍,但人均销售金额却越来越少,2005年比2004年减少了23%。另一方面,营销体系的规范化建设必须加强。2009年9月,辉瑞因营销过程中故意夸大药品适用范围被处以23亿美元罚款。美国司法部表示,辉瑞在夸大药品适用范围方面已属“惯犯”。
  针对研发软肋开展并购
  做大体量,重塑增长
  全球医药史上第一款销售破百亿美元的超级重磅药物立普妥,是辉瑞通过收购华纳-兰伯特而获得的。事实上,在研发鲜有突破的情况下,并购成为辉瑞获取专利药的核心手段,而这一策略也是辉瑞成为行业老大的重要推力。
  面对专利药危机的群体性困惑,一些企业尝试调整研发模式,礼来就是其中的典型代表(附文),一些企业则通过并购获取新的研发平台以实现破局,而研发实力并不突出的辉瑞,则上演了以并购弥补研发不足的好戏。
  在辉瑞无数的并购案中,对其产生重大影响的主要是三起。而成功的并购策略使辉瑞再次坐回到制药业的头把交椅。
  第一起是2000年辉瑞斥资900亿美元并购华纳-兰伯特公司。立普妥是此次并购的核心内容,该产品一经推出便成为重磅药物,1999年销售额达到37.95亿美元。在降低胆固醇药物这一细分领域,辉瑞并无自己的拳头产品,并购华纳-兰伯特成为走捷径的首选。
  合并后,辉瑞充分发挥营销优势,将立普妥做成辉瑞历史上也是全球医药史上第一款销售突破百亿美元的超级重磅药物,成为全球最畅销的处方药,也为辉瑞贡献了超过2成的营业收入(图4),并帮助公司提升了一个量级,一举成为美国第一、世界第二的制药企业。合并当年,辉瑞致股东信称,“公司现在一方面拥有极其广泛并强大的畅销药品组合,另一方面又以无与伦比的热诚致力于新药的研究和开发”。
  第二起是2003年辉瑞以600亿美元并购法玛西亚。法玛西亚是一家注重研发的制药企业,拥有大批研究成果。并购后,辉瑞获得了两个解热镇痛明星药物COX-2抑制剂Celebrex(西乐葆)和Bextra(伐地考昔)。不过,这次并购并没有延续立普妥的好运气。2004年,“万络事件”爆出:默克公司的COX-2抑制剂万络,因为危及病患的心血管而被迫撤市。作为作用机制相同的竞争产品,西乐葆和伐地考昔同样命运多舛。伐地考昔的研发审批过程被迫终止,经过多次循证医学研究补充论证与政府公关之后,西乐葆被加上了“黑框警示”后勉强留在市场上。2008年,西乐葆全球销售额达24.9亿美元,成为辉瑞销量第三的药物,为当初的并购挽回了一些颜面,但与辉瑞原本的期待相去甚远。
  第三起是巩固辉瑞全球第一地位的并购—2009年1月,合并惠氏。根据协议,辉瑞以每股50.19美元的价格收购惠氏所有流通股,收购金额高达680亿美元。
  这次并购是辉瑞专利药产品到期危机下的产物。由于缺乏新的重磅药物,辉瑞营业收入自2004年达到峰值525.16亿美元之后,开始呈小幅下滑态势,2005-2008年销售收入分别为512.98、483.71、484.18和482.96亿美元,与制药行业年均2.2%的增长背道而驰。
  更糟糕的是,明星药物立普妥的专利将于2010年3月份到期。有分析师认为,专利到期之后的2010年至2012年,辉瑞从立普妥上获得的销售收入可能锐减4成以上。与此同时,辉瑞的研发处于青黄不接状态。截至2008年9月30日,辉瑞共有114个在研药品,其中进入临床三期试验的25个,以心血管和抗肿瘤药物为主,但这些药品都非重量级产品,出现第二个立普妥的可能性很小。
  事实上,为消除立普妥专利到期带来的负面影响,辉瑞投入8亿美元研发新胆固醇药物Torcetrapib(托彻普),并希望其代替立普妥成为新一代拳头产品。但临床试验发现,使用该药后发生死亡的病例比预期高,2006年12月2日,辉瑞宣布终止托彻普的研发,其股价也应声而落,当日跌幅达10.62%,2.9亿股股票换手,是平时的9倍,市值蒸发了213亿美元。
  因此,为跳出原研药供应不足、销售面临下滑的困境,辉瑞开始瞄准新的并购目标。资料显示,截至2008年10月16日,惠氏在研药品64个,其中进入临床三期试验和注册阶段的药品18个。同时,惠氏还有两个重磅药物—抗抑郁症药物Effexor(怡诺思)和治疗肠胃病药Protonix(泮托拉唑),这两个产品2008年销售额分别达到39亿美元和27亿美元。而且,通过并购,辉瑞得以依托惠氏的生物制剂平台和实力,参与到生物制药领域。资料显示,惠氏在生物制药领域的研发产品线包括在研的6种疫苗和27种生物制品。
  并购完成后,辉瑞登上全球制药企业龙头宝座。辉瑞和惠氏2008年销售额分别约为483亿和230亿美元。数据显示,2010年1-6月,辉瑞实现销售收入340.77亿美元,较上年同期增长56%,并有分析师预测全年将突破730亿美元,辉瑞-惠氏将成为世界最大制药企业。。
  不过,并购惠氏并未消除辉瑞原研药研发不足的困扰。在国际制药巨头中,惠氏的研发实力也不强,且来自惠氏的重磅药怡诺思和泮托拉唑的专利将分别于2010年和2011年到期,之后原研药的青黄不接仍然将是辉瑞最头疼的问题。因此,辉瑞的并购之路并未终止,研发能力强、拥有重磅专利药的药企将是辉瑞的下一个猎物。

  辉瑞的弯路
  从一家没有太多科技含量的小型家族式化工企业演变为世界最大的处方药公众公司,辉瑞在其161年的发展历程中,经历了由强到弱、再由弱到强的一次蝶变。
  辉瑞创立于1849年,早期生产化工产品为主要业务,药物作为化学品的一类也在公司的经营范围之内。辉瑞向市场推出的第一个药品是驱寄生虫的糖塔。1861年爆发的南北战争为公司带来了发展的机会,辉瑞为北军提供大量药品,随着战争的进展而迅速成为美国较大的化学品生产企业之一。
  南北战争之后辉瑞的主要产品是柠檬酸,直到1928年弗莱明爵士发现青霉素后,辉瑞公司开始介入抗生素的生产,并逐渐将企业的重心转移到抗生素领域。此后,辉瑞对发酵工艺进行了深入研究,并将其用于柠檬酸和青霉素的生产。
  辉瑞是青霉素大规模推广的最大赢家。1941年,第二次世界大战爆发,在美国政府授意下,辉瑞采用其深罐发酵技术大规模量产青霉素,以供战时之需。辉瑞由此成为世界上首个生产青霉素的公司。1945年,其青霉素产量已占到全球市场的一半。
  辉瑞历史上具有里程碑意义的事件是土霉素(Terramycin)的研制成功。由于青霉素不具有专利保护,当时主要制药企业都在大规模生产。1947年,辉瑞的青霉素市场份额已从1945年的50%左右迅速跌至23%。1950年,辉瑞将其第一款原研性新药土霉素推向市场。尽管该药品的知名度远远没有青霉素那么高,但其意义对辉瑞而言并不亚于青霉素。因为,这不仅是辉瑞成立一个世纪以来的第一个专利产品,也是它从生产商开始走向创立品牌的转折点。
  20世纪60年代初,由于新药研发遭遇瓶颈、销售额降低以及政府价格管制等因素,辉瑞开始了长达近30年的多元化之路,先后兼并了国内外企业38家,仅1961-1964年的4年间,就收购了14家生产非处方药和日用快速消费品的企业,产品包括滴眼液、涂敷药、肥皂、化妆品、护肤品、香水、剃须皂等。
  但是,多元化并没有积累出与此相关的基础能力,多元化的结果是大而强的公司逐渐变得更大而不强,辉瑞也因此让出了制药行业冠军的宝座。辉瑞的经历,对于国内制药企业普遍存在的过度多元化是一个很好的警示
  全球制药业并购风起云涌
  面对群体性研发困境,更多企业跟辉瑞一样,采取了并购的方式破局。2009年,全球制药领域并购涉及金额超过2000亿美元,其中包括罗氏468亿美元并购基因泰克(Genetech)、默克411亿美元并购先灵葆雅(Schering-Plough)、诺华281亿美元并购眼部护理公司爱尔康(Alcon)、葛兰素史克36亿美元并购Stiefel、百时美-施贵宝24亿美元并购Medarex。
  通过并购补充完善产品线,实现资源整合以求降低成本是并购的直接动因。辉瑞通过并购获得了非处方药物以及营养品、保健品市场,一举摆脱了目前基本只有处方药的状况;默克曾表示与先灵葆雅的产品线有“显著的互补性”,并购可以“节约成本、增强竞争力”;罗氏则认为,并购使他们得以提高效率、聚焦创新。
  通过并购获得研发平台进而调整研发方向,从传统化学制药逐渐转向生物技术制药这一新兴领域,也是制药巨头们频出大手笔的重要原因。在生物制药已成为业内全新发展方向的前提下,制药巨头们通过并购可以大幅削减研发的时间和资金成本,集中研发资源,促进生物制药的发展。

  

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