贵州百灵维C银翘片接连出现问题,厂家态度令人愕然 百灵维c银翘片
《2009年国务院政府工作报告》明确指出:深入开展食品药品安全专项整治,健全并严格执行产品质量安全标准;实行严格的市场准入制度和产品质量追溯制度、召回制度;要让人民群众买得放心、吃得安心、用得舒心。近年来,党和政府也不断加大药品监管力度,并取得了良好效果,药品质量得到明显提升。然而,近期接连发生的“刺五加事件”、“糖脂宁事件”等,这些药品致人死亡的恶性事件表明药品安全形势依然严峻,潜在的药品质量安全隐患不容忽视。
2009年5月,广东省食品药品监督管理局公布了关于发布2009年第一季度广东省药品质量公告的通知。抽查结果显示,标称贵州百灵企业集团制药有限公司生产的“维C银翘片”(药品规格:每片含维生素C49.5毫克,对乙酰氨基酚105毫克;批号:0711104)检查出其性状不合格。
专家:药品的性状不合格,易危害健康
药品的可见异物不合格,容易对人体造成哪些危害或影响呢?针对此事,记者咨询了北京市药品检验所专家。专家表示:药品性状是指药品的色泽、气味等基本情况,有些药品的性状不合格会导致患者不能正确了解药品信息。根据有关标准及规定,性状不合格的药品就可以断定为劣质药。虽然导致性状不合格的原因有多种,但是作为企业而言,让性状不合格的劣质药品在市面流通,这是对消费者健康不负责任的行为,严重危害消费者的身体健康。
律师:患者如购买到上述不合格药品,可依法将厂商告上法庭,维护自己的合法权益
针对此事,记者咨询了315热线网(www.315rx.com——中国保护消费者基金会主办)法律顾问杨律师。杨律师表示,患者如购买到不合格的“维C银翘片”,可依法将厂商告上法庭,维护自己的合法权益。
相关法律法规链接:
《中华人民共和国药品管理法》第十二条:药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验;不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的,不得出厂。第四十九条:禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。第七十五条:生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
不重视药品质量,贵州百灵制药漠视患者权益
针对药品抽查不合格一事,2009年6月11日14时58分,记者就以下问题书面采访了贵州百灵企业集团制药有限公司质量部王部长:
1、贵公司为何会出现药品抽查不合格情况?
2、目前,上述药品一共生产多少?已售出多少?未售出的还有多少?
3、针对购买了上述药品的患者的合法权益,贵公司如何保障?
4、对未售出的上述药品,厂家将采取什么措施?
5、贵公司将如何处理此次质量危机并重新树立患者的购买信心?
2009年7月10日14时46分质量部王部长回复本刊记者,具体内容如下:
关于广东省药品质量公告标称我公司生产的“维C银翘片”(0711104)其性状不符合规定一事,经查,该批号的留样品及销往其他地区的该批号产品均未出现性状不符合规定的情况。经我公司多年对该产品留样观察结果得出,储存条件对该产品的性状影响较大,故分析认为,本次出现不合格的原因很可能为商业公司在销售过程中,因贮藏不当而引起。我公司曾在广东省食品药品监督管理局的核查通知中予以说明。
2009年7月10日14点57分记者根据贵州百灵企业集团制药有限公司的回函与王部长再次进行沟通,具体沟通情况如下:
记者:贵公司针对此次药品不合格情况是否进行过复验?
王部长:我们分析了情况,认为没有必要进行复验,复验也是药监局抽查时的封样。
记者:贵公司对这批不合格的药品有没有处理措施?进行药品召回了吗?
王部长:我们都是与商业公司直接联系,与经销商、药店没有紧密的联系,我们没有足够的信息去召回市场上的药品。
记者:贵公司此批药品一共生产了多少?销售了多少?
王部长:一共生产了200万片,应该已经全部销售完毕。
记者:购买不合格药品消费者的合法权益贵公司如何保障?
王部长:消费者可以与我们厂家联系,经我们核实完毕后,可以为消费者更换一包。
记者:不可以与销售商联系吗?
王部长:销售人员对自己的进货渠道不是都了解,只有和我们联系才能解决问题。
记者调查:“贵州百灵”药品屡次抽查不合格
调查一:贵州百灵“维c银翘片”含量测定不合格
2009年1月,江西省食品药品监督管理局2009年第一期药品质量公告制剂不合格名单。抽查结果显示,标称贵州百灵企业集团制药有限公司生产的“维c银翘片”(生产批号:080187、0609060、0709130;药品标示规格:每片含维生素c49.5mg,对乙酰氨基酚105mg)含量测定不合格。
调查二:贵州百灵“黄连上清片” 性状不合格
2008年12月15日,食品商务网报道,湖北省食品药品监督管理局2008年第2季度湖北省药品质量公告药品不合格名单,抽查结果显示,标称贵州百灵企业集团制药有限公司生产的“黄连上清片”(规格:/;批号:070714)性状不合格。
调查三:贵州百灵“复方天麻片”性状、重量差异不合格
2008年10月20日,食品商务网报道,浙江省食品药品监督管理局2008年第5期药品质量公告药品经营企业监督抽验的不合格药品名单。抽查结果显示,标称贵州百灵企业集团制药有限公司生产的“复方天麻片”(批号:070102;药品规格:每片0.45g)检查其性状、重量差异不合格。
据了解,贵州百灵企业集团制药股份有限公司组建于2005年5月,其核心企业(母公司)是贵州百灵企业集团制药有限公司,现已形成以“百灵鸟”牌咳速停糖浆、咳速停胶囊、银丹心脑通软胶囊、维C银翘片、泻停封胶囊为主导品牌体系,包括片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、糖浆剂、输液剂、滴丸等10种生产剂型的多样化可持续化的强势产品架构。以诚信打造企业品质,用文化聚敛发展动力。贵州百灵始终坚守“诚信立业”信念,连续7年保持无质量投诉和无不良产品质量记录;连续7年在贵州省工商银行、贵州省农业银行评审中保持AAA信用等级并首批荣获贵州省“信贷诚信企业”称号;2003年获国家工商总局授予的“守合同、重信用企业”荣誉称号;2004年被评为贵州省国、地税双A级纳税企业;2005年获“贵州省纳税五十强企业”称号;2007年1月,公司使用的“百灵鸟及图”的商标被认定为“中国驰名商标”。
2009年7月20日,本刊记者收到贵州百灵公司的律师函,具体内容如下:
百灵公司生产的“维c银翘片”(批号:080187、0709130),经贵州百灵公司申请复验,已经江西省药品检验所于2008年9月复验合格;百灵公司从未生产过0609060的“维C银翘片”,江西省食品药品监督管理局已在其公告中删除该批号的“维C银翘片”;百灵公司生产的“维C银翘片”(批号:0711104)性状不合格,系因销售过程中销售商储藏不当引起的,百灵公司已在广东省食品药品监督管理局的核查通知中予以说明。百灵公司生产的批号为070102的“复方天麻片”已采取召回措施。电话采访断章取义,偷梁换柱,与采访答复不符。
以上诸多的“与事实不符”,贵州百灵公司仅通过一纸律师函来答复记者与患者,且贵州百灵公司并未随函附上任何相关证据,试问贵州百灵公司:一纸律师函,空口无凭如何取信患者?电话采访质量部王部长,将采访内容如实反映到稿件当中时,却被认为是“断章取义,偷梁换柱,与采访答复不符”,试问王部长,稿件反映的内容难道不是电话采访时的内容吗?
贵州百灵企业集团制药有限公司针对记者的采访回复,只字未提关于已经服用不合格药品的患者的合法权益如何保障。药品质量关乎生命安全,贵州百灵企业集团制药股份有限公司作为批生产药品200万片的生产企业,当药品出现不合格时,如此回避问题,没有给患者一个完善的保障措施。记者真诚地希望贵州百灵企业集团制药有限公司能够给广大患者一个圆满的解决方案。
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