爱华网1.奥利司他
公司在内分泌领域上成功培育成大品种奥利司他，2010 年收入1.78亿元，成为商业化品种。
青峰山岩：12年前太极集团运作曲美的团队、资金、策划和对减肥市场的产品定位准确， 现在国内奥利司他几大厂家，没有一家可以相比，更何况目标市场在这12年中经历了巨大变化。 FDA一旦终止奥利司他的许可， 国内奥利司他不论外销还是内销，都将步西布曲明后尘，能赚大钱的时间空间越来越小了。 (今天 11:13)
青峰山岩：奥利司他的市场寿命相当有限了，美国市场持续萎缩，FDA新批准的两种减肥药物给奥利司他雪上加霜，罗氏的官司会有附带影响；而国内奥利司他原料药产能的爆发性增长，和国际市场的萎缩，结果就是价格雪崩，一公斤现在的价格不到4年前的四分之一。罗氏、辉瑞、海正、华森、大邦，没有一家有12年前冠军像 (今天 11:10)
2.硫酸氨基葡萄糖胶囊
美国风湿病学会和欧洲抗风湿联盟将治疗骨关节炎的药物分为症状改善药和结构改善药。症状改善药要求能减轻疼痛和改善关节功能，结构改善药要求能延缓关节间隙变窄的进程。氨基葡萄糖对OA（骨关节炎）则具有症状改善和结构改善的双重效果。1991年，美国、欧洲的医学界和营养品研究机构将氨糖称为继蛋白质、脂肪、糖、维生素、矿物质之后的人体健康所必须的第六大生命要素。
氨糖对于骨关节疾病，具有特殊功能，所以可以成功的突破传统疗法治标不治本的瓶颈，从根本上解决骨关节疾病。不仅如此，风湿，类风湿，强直性脊柱炎，骨质疏松，股骨头坏死等病症亦可使用。 市面上氨糖主要有两类，一类是氨基葡萄糖盐酸盐，商品名包括葡立，奥泰灵，维尔固等；另一类是氨基葡萄糖硫酸盐，包括维固力，留普安等。资料显示，两种氨糖的治疗作用类似，但是氨基葡萄糖硫酸盐纯度比盐酸氨糖更高，又没有过多的氯、钠离子，且胃肠道刺激作用小，适合长期服用。每次疗程为4-12周，必要时可以延长，间隔2个月后可以重复治疗，每年重复治疗2-3次。而胶原蛋白，硫酸软骨素，钙剂，维生素A，D ，C ，E 等都在骨关节疾病治疗中发挥着不同的作用，治疗骨关节疾病要酌情联合使用。
伊索佳硫酸氨基葡萄糖胶囊浙江海正药业股份有限公司
目前OSD生产车间在线商业批产品有8个产品：硫酸氨基葡萄糖胶囊0.314g（12粒装和24粒装），普伐他汀钠片20mg，普伐他汀钠片10mg，氟伐他汀钠胶囊40mg（7粒装和20粒装），氟伐他汀钠胶囊20mg，辛伐他汀片20mg，奥利司他微丸，别嘌醇片0.1g。其中硫酸氨基葡萄糖胶囊0.314g（24粒装）最为热销
3.丁二磺酸腺苷蛋氨酸
“跑步抢位”是一种战略设计，它所带来的效应是企业的脱胎换骨，甚至是凤凰涅槃。多年前，“海正”就已开始从原料药向制剂产品转型的努力。2005年，我在一次公司内部会议上提出了这样一个课题：“现在有一款保肝护肝药物，世界上只有一家企业能生产，你们有能力打破这个垄断吗？”争论就此开始。一种声音说，这款长期被意大利雅培制药有限公司所垄断的产品，为雅培公司带来丰厚的利润，却一直无人仿制成功。凭“海正”的实力，可能成功吗？另一种声音说，向制剂产品转型，就要有“啃硬骨头”的精神。既然这款保肝护肝药市场前景很好，为什么不尝试一下？“海正”最终选择了后者，这就是我一直强调的“跑步抢位”。 当然，之后的研发之路一波三折，直到2010年3月，海正药业申报的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获得国家食品药品监督管理局批准上市。从原料药到制剂，全流程国产化生产，海正药业成了国内首家。这在“海正”发展史上称得上一次凤凰涅槃。
【喜美欣性状】每粒包膜片含500 mg腺苷蛋氨酸 ；每瓶粉剂含500 mg腺苷蛋氨酸。
【喜美欣规格】0.5g（以腺苷蛋氨酸计）
【喜美欣药理作用】腺苷蛋氨酸是存在于人体所有组织和体液中的一种生理活性分子。它作为甲基供体(转甲基作用)和生理性硫基化合物(如半胱氨酸，牛磺酸，谷胱甘肽和辅酶A等)的前体(转硫基作用)参与体内重要的生化反应。在肝内，通过使质膜磷脂甲基化而调节肝脏细胞膜的流动性，而且通过转硫基反应可以促进解毒过程中硫化产物的合成。只要肝内腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常范围内，这些反应就有助于防止肝内胆汁郁积。现已发现，肝硬化时肝内腺苷蛋氨酸的合成明显下降，这是因为腺苷蛋氨酸合成酶(催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化)的活性显著下降(-50%)所致。这种代谢障碍使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸转化减少，因而削弱了防止胆汁郁积的正常生理过程。结果使肝硬化病人饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低，并造成其代谢产物，特别是半胱氨酸，谷胱甘肽和牛磺酸利用度的下降。而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症，使发生肝性脑病的危险性增加。有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物(如硫醇，甲硫醇)在血中的浓度升高，而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。由于腺苷蛋氨酸可以克服腺苷蛋氨酸合成酶不足的障碍，故应用腺苷蛋氨酸可以使巯基化合物合成增加，但不增加血循环中蛋氨酸的浓度。给肝硬化病人补充腺苷蛋氨酸可以使一种在肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。在各种试验模型中确已发现腺苷蛋氨酸的抗胆汁郁积作用与其下列作用有关：⑴促进腺苷蛋氨酸-依赖性质膜磷脂的合成(降低胆固醇/磷脂的比例)而恢复细胞质膜的流动性。⑵克服转硫基反应障碍，促进了内源性解毒过程中硫基的合成。
【喜美欣适应症】肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积，妊娠期肝内胆汁郁积。
【喜美欣用法用量】初始治疗 ：采用粉针剂，最初2周每天肌肉或静脉注射500-1000 mg。维持治疗 ：采用肠溶片，每天口服1000-2000 mg。
生产企业：意大利雅培Abbott S.P.A. 【通用名称】丁二磺酸腺苷蛋氨酸 【商品名称】思美泰 【英文名称】 汉语拼音：simeitai 【成 份】 丁二磺酸腺苷蛋氨酸。 【性 状】 本品为近白色肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色
酒精对胃有强烈的直接刺激作用，因此饮酒前可以喝点牛奶，吃些饼干及米饭等食物以减少酒精对胃肠和肝脏的损害，这也可以减少脂肪肝的发生。除了食物以外在饮酒前还可以选择一些保护肝脏的药物，例如思美泰（丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片）和胆维他（茴三硫）等，这些药品有很好保护肝胆功能，参与酒精的解毒。（意大利雅培AbbottS.P.A.生产）熊胆中的提取物熊去氧胆酸虽然是被FDA批准的唯一可用于治疗原发性胆汁淤积性肝硬化的药物，但是熊去氧胆酸在治疗胆石症上有效率较低、只能对症治疗，不能替代手术治疗的缺点。
“熊去氧胆酸虽然是被FDA批准的唯一可用于治疗原发性胆汁淤积性肝硬化的药物，但是熊去氧胆酸在治疗胆石症上有效率较低、只能对症治疗，不能替代手术治疗的缺点。而胆汁淤积性肝病适应症还有丁二磺酸腺苷蛋氨酸可以取代，后者是人体里的一种氨基酸，效果更好也更常用。”
用人工合成的方法，可以很容易把鹅去氧胆酸或其他某些胆汁酸转成熊去氧胆酸，成本并不比活熊取胆汁的方法高多少。口服胆汁酸治疗胆结石，只是现代医学的一个并不是很重要的发现，因为它的疗效非常有限。据统计，这种疗法只对20%左右的胆结石患者起作用，即使是这20%的患者，也须长期服药，一旦停用，结石又会复发。长期服药的后果，一是加大了毒副作用，二是大大增加了治疗费用。所以到目前，最有效、最彻底的治疗胆结石的办法，仍然是外科手术，对大多数病人来说，这个方案比口服溶石划算多了。
熊去氧胆酸是熊胆最主要的活性成分，可以通过人工合成制备，用于溶解胆结石和改善肝脏功能。事实上，国内已经有两种熊去氧胆酸胶囊上市，分别是德国的优思弗和意大利的滔罗特，年销售额达数十亿美元。去年产销60万支，今年预计产销400万支，五年内产销将扩大到4000万支“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”，是海正药业的一款明星制剂产品，去年3月一投放市场即引起业界广泛关注。作为该类药物的国际首仿产品，这款产品成为全国“2010年十大重磅新药”之一，当年产销60万支，今年产销将扩大到400万支。
“市场反应如此之好，出乎我们的预料。”海正药业制剂事业部总经理张鑫说，“这表明海正从原料药向制剂产品转型的战略举措顺乎形势、合乎企情。”
就拿这款“重磅新药”来说，据了解，快速增长势头预计可持续多年，5年内市场份额将突破4000万支！
国际首仿的道路充满艰辛。作为冻干产品，工艺开发是最大的难题。海正药业制剂事业部副总经理高华全程参与了该产品的研发。他说，冻干品要求的晶莹白色块状成型率很低，就像吹棉花糖，容易失败。为此，研发团队曾向国内外权威专家寻求帮助，甚至还委托其他企业加工，但都没有成功。
一次次的失败不但没有让高华等人放弃，反而更激发他们的斗志。
一个偶然机会，实验室设备没有按常规思路设定，冻干工艺却意外成功了。高华等欣喜若狂，又花了一年时间优化工艺。直到2010年3月，海正药业申报的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获得药监局上市批准。从原料药到制剂，全流程国产化生产，海正药业成了国内首家。
高华说，工艺成功除了打破常规思路，还得益于公司强大的研发保障。海正药业历来重视对研发和创新投入，建立了以中央研究院500多位高端科技人员为主的技术创新体系。2011年公司在科技创新上投入2.02亿元，占公司销售收入9.2%，与国际一流企业相当。
为生产这款产品，公司专门投资完成首条冻干粉针剂线，并通过国家新版药品GMP认证。员工进入车间，要保证不戴首饰、手表，3次更衣，两次戴手套，两道无菌过滤。制剂车间要保证1平方英尺只有100个以下微粒，比手术台还要干净10倍以上。
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸目前采用专业代理销售模式。张鑫介绍，这不同于一般的代理商销售，它是一种知识营销方式，从技术上拓展市场。专业代理销售通过学术支持和有力度的市场活动进行药品销售推广。
正是疏通了研发和销售这两个关键环节，注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸被一路看好。今年，海正药业生产的腺苷蛋氨酸肠溶片，也将谋求上市销售。
分行业或 营业收入 营业成本 营业利 分产品 润率 (%)其他药品 7,210.21 4,507.07 37.49
报告期内，公司自产产品实现销售收入134,540.07万元，占营业收入的46.44%，较去年同期增长10.25%；其中抗寄生虫药及兽药较去年同期增加了7,100.63万元，增长29.79%；其他药品增长78.92%，主要系腺甘蛋氨酸等产品销量增长所致。
4.多拉菌素
目前世界上抗寄生虫药物最广泛的为依维菌素,其次是阿佛菌素、多拉菌素等。不过,经过十多年的应用,阿佛菌素、依维菌素等产品不同程度地产生了耐药性,药效下降较为明显,销售价格也呈下降趋势。
上海生命科学研究院植物生理生态研究所覃重军研究组在自主构建多拉菌素基因工程菌株的基础上，与海正药业公司王海彬领导的课题组通力合作，使多拉菌素的发酵效价和组份纯度完全达到大规模工业生产的要求。这是我国利用基因组工程构建抗生素工业生产工程菌株的第一例。据预测，2010年项目正式投产后，产品完全可以替代进口，年销售收入将达6亿元，利税总额1.8亿元。
3月29日，中国科学院会同浙江省发展改革委组织专家对海正药业（杭州）有限公司和中国科学院上海生命研究院承担的国家高技术产业项目“基因组工程改良多拉菌素高技术产业化”组成验收组，在海正药业（杭州）公司进行现场验收。
“多拉菌素”是抗寄生虫类的一种药物。2009年底，国家发改委把“基因组工程改良多拉菌素高技术产业化”列入国家高技术产业化项目，由海正药业（杭州）公司实施。两年多来，公司会同中国科学院上海生命科学研究院进行科研攻关，反复实验，终于获得成功。
有效组分：1%多拉菌素注射液包装规格：50ml:1.0g* 50ml*8瓶/中盒*6中盒/箱适用对象：猪、牛、羊、特种经济动物
产品特点： 长效 1.海正多拉药效期为18天，完全覆盖疥螨整个生活史周期（平均为12天），达到彻底灭杀的效果。伊维菌素药效期为9天。见图22. 一针海正多拉可以控制猪只血虱再感染时间长达120天。见图3 3.多拉菌素在猪体内有效抗虫活性的药物浓度为≥1ng/ml，海正多拉一次用药后在猪体内维持1ng/ml以上的药物浓度长达38天。高效 海正多拉在动物体内可以达到更高的血药浓度，半衰期为5.7天，更高效驱杀体内外寄生虫。药效维持时间比伊维菌素长两倍
我国兽药市场每年达数百亿元，阿维菌素是主要的生物兽药，作为阿维菌素衍生的第三代药物多拉菌素为20世纪90年代中期美国辉瑞公司研制，是目前世界上效果最好、最有开发潜力的抗寄生虫新药。但是，该产品长期为国外垄断，国内制药企业买不到哪怕是低产的生产菌株。2004年，长期从事放线菌基础研究的覃重军研究员通过引荐参观我国大型制药企业浙江海正药业集团公司时，公司董事长兼总经理白骅提出了公司急需多拉菌素生产菌株，希望我所帮助研发的想法。课题伊始，覃重军指导学生参照文献中“正调控基因可以大幅度提高模式菌中抗生素的发酵效价”的报道，将多个正调控基因导入工业菌株，结果发现竟然都没有明显的效果，感到理论与实际的巨大差距。抱着坚定不移的科学信念，覃重军将课题组夏海洋、党福军、徐晴雨等学生集中起来，与浙江海正生物技术中心的王海彬、黄隽等开始了产学研联合攻关。经过大量而艰难的探索，多拉菌素项目组成员建立和发展了先进的基因组工程技术和合成生物学技术，建立了新的基因组改组技术，并相继在2006年和2008年获得中科院创新方向性项目和科技部863计划的支持。先进的技术体系和充足的资金保障，使联合攻关小组终于实现了既定目标，获得了具有自主知识产权的多拉菌素高效工业菌株。据悉，浙江海正计划于2009年投产年产20吨多拉菌素的生产线，年销售收入将达6亿元。
5 尼莫克丁
在完成多拉菌素项目的同时，覃重军课题组还与浙江海正王海彬课题组再次利用创新的技术，大幅度提高了另一个药物尼莫克丁的发酵效价，也达到工业生产的水平。
6阿卡波糖
口服降糖药中排名第一的阿卡波糖为什么仿制药厂家是排名前二十位中仿制最少的？
人觉得这个品种仿制药较少的主要原因还是原料药来源受限。发酵类原料药的开发有其特殊性，国内能达到规模效益的发酵类企业大部分做的是抗生素产品，有制剂一体化生产和营销能力的企业就更少了，高端产品做的不错的仅有华东医药、海正、华药这几家。海正也在申报阿卡波糖制剂。
华东未必是将其作为“闲棋”来布局。因为发酵类原料药研发和中试成本非常高。2002年，华东医药股份受让该品种原料药和制剂新药证书及相关技术的费用高达2450万元。这个投入估计业内能玩的起的企业也不多吧。有兴趣的具体了解的，可以看看附件里华东医药的董事会决议。
1）阿卡波糖是在算不上是个很好的品种，有效性和适用性真的比其他类型的药差了很远。2）但就是这样的药，拜耳竟然在中国卖了超过30亿，却是是个奇迹！3）道理主要在于拜耳的强力推广机制，有拜耳销售的朋友可以打听打听，他们是怎么去销售的，去推广的。几乎没有一个三甲医院的内分泌医生不被他们控制，这种“学术推广”手段国内那么多号称“牛”的公司没有一个做的到。4）本品API的确是发酵生产的，没有合适的菌种，收率低，杂质多，现在批准起来难度高。但这不是根本原因。5）临床研究确实有点麻烦，但这是可以解决的。6）所以，根本问题是您费了很大的劲，面临很大的风险，去研发，获得批件，最后发现在市场上，您没有多少市场份额，您很难收回投资，实现利润。如果您是投资者您愿意卖掉自己的车子房子去做这样的事情吗？
拜耳可以在中国可以采用薄利多销的策略，把盘子做得很大，毛利估计并不高，仿制品打价格战的空间就很小，就算仿了，国内公司也不太会花大力气去做；价格优势也不大，医生和患者也宁可多花一点点钱买拜唐苹。
7.他汀辛伐他汀
辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白 B和甘油三脂。可以降低冠心病和心肌梗塞死亡的危险性
洛伐他汀
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症。
下半年他汀类产品将改由酶法生产，有望大幅降低成本；
辛伐他汀合成方法一般有化学合成法和酶法合成法。以前国内生产厂家一般采用化学法，以洛法他汀为起始原料经过7步反应制得辛伐他汀。面对环保和成本的压力，厂家开始转向酶法催化经过4步反应制得辛伐他汀。
酶法工艺是不可行还是难于产业化应用？我已系统查过专利，发现国外已有多篇相关酶法合成辛伐他汀的专利报道。听我公司的老总说，浙江台州海正的辛伐他汀已在用酶法工艺合成，不知是否属实。
近年来，医药产业采用生物合成技术部分替代化学法工艺，在阿莫西林、头孢氨苄、辛伐他汀、维生素E等品种生产上取得成功。下一步，重点应用基因重组、原生质融合等技术进行微生物发酵的菌种改良和工艺过程优化，在抗生素、维生素、皮质激素等大宗原料药领域推广酶法、生物转化等绿色清洁生产工艺，采用微生物培养和发酵工艺生产天然活性成分等。
8.抗生素 培南
美罗培南
适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的下列感染：肺炎（包括院内获得性肺炎）；尿路感染；妇科感染：如子宫内膜炎和盆腔炎。
亚胺培南-西司他汀
本品为广谱抗生素，适用于多种病原体所致和需氧袄氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治疗。
“亚胺培南－西司他汀钠酶法合成工艺”２０１０年荣获国家技术发明二等奖。生物催化技术达到国际领先水平，荣获中国化工协会科技进步一奖，是公司生物催化关键技术的最高体现。
杭州默沙东制药有限公司生产的注射用亚胺培南/西司他丁钠盐(泰能)是临床急救领域抗感染药物
9.他克莫司
制剂他克莫司胶囊在欧盟２７个国家、美罗培南粉针在吉尔斯坦和土库曼获得上市批准
华东医药：公司的免疫抑制用药领域拥有环孢素A、吗替麦考酚酯、他克莫司、西罗莫司四个品种,基本形成了完整的专科一线用药产品线
他克莫司原料药有望于今年7月底至10月初在欧洲上市。他克莫司为免疫抑制剂,国内主要生产厂家为华东医药。公司产品做成制剂后交由TEVA在欧洲销售,未来3 年目标是占据30%欧洲市场。10.生物制药
一阵噼里啪啦的爆竹声，农历正月初七，位于富阳的生物制药区块也进入了开工状态。这是海正药业（杭州）有限公司在继生物发酵、固体制剂区块运行后的第三大区块——生物制药正式“开张营业”。 “富阳是生物制药的生产基地。生物制药分抗体研发实验与重组疫苗实验。抗体药物目前在世界上可谓“重磅炸弹”，每个抗体药物在全球有50亿美金的销量。”海正药业副总裁、负责生物制药的王海彬，一说起生物制药就侃侃而谈起来。她说，现在有20多个生物药项目处于研发状态，1个项目正在工艺验证，希望在年底上市。 海正的生物制药还是国家的支助项目。2011年11月，国家发展改革委批复了抗体药物国家地方联合工程研究中心（浙江）。主要依托单位为浙江海正药业股份有限公司，建设期3年。建设地点为浙江省富阳市。这是目前在制药领域属于前瞻性的攻关项目。这个生物制药区块（即抗体药物国家地方联合工程研究中心）分抗体研发实验、重组疫苗实验、QC实验和中试车间4个部门，春节后，以博士、硕士团队为带头人和技术骨干组成的工作班子已有62人到位，正各就各位开展工作。 “抗体药物复合增长率大于一般药物，全球前十位的‘黄金药’有一半就是抗体药。所以海正必须抓住先机，时不我待，早出成果！”王海彬如是说。
生物药部门设备安装就绪
海正之窗 2012-09-13 08:44:08
去年的今天，生物药部门还只是三幢正在施工的楼房,一年很快的过去了,那里的进展如何呢?
时至今日,总体来说比较顺利。基因A楼已经基本建设完成,现阶段正在准备安佰诺的生产申报前所需的准备工作,以及进行一系列针对产品的试验.注册部门、生产部门和质量部门正在积极配合，在各位领导正确安排和同事的努力下将会尽快完成这一项工作。与此同时，基因B楼和C楼已经进入到车间建设阶段。尤其是基因B楼，主要的生产设备已经陆续就位，主要的大型生物反应器已经安装完成，即将进行SAT，相信很快就能试运行。届时，将会看见现代化、自动化、人性化的生产车间展示在人们的面前
创新药、生物制药研发推动公司进入更高发展层面:海正药业创新药研发紧锣密鼓进行中,最近新药丁二磺酸腺苷蛋氨酸刚获批准上市。肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白目前完成Ⅱ期临床,预计1-2年内获得生产批文。安百诺、赫赛汀等正在三期临床试验,可能在2-3年内上市。公司还进军生物制药领域,正在开发单抗、重组人胰岛素、艾滋疫苗、重组人白蛋白等项目。重组白蛋白去年技术工艺有突破性进展,目前正在中试放大,即将进入临床前研究阶段。创新药短期可能不会给公司带来很大收益,但是公司未来发展的基石。
目前公司大分子药物已有抗体药物、人重组白蛋白、人重组胰岛素、融合蛋白、基因工程疫苗等五大门类的20 多个在研产品，形成了有竞争力的产品梯队，其中安佰诺III 期临床结束，正在等待SFDA（国家食品药品监督管理局）批准。1 个品种处于临床I 期，10 个品种处于申报临床、准备申报临床及临床前动物实验阶段，7 个产品正处于实验室工艺开发，并自主申报了3 项专利申请。
11.原创新药
今年他汀类、抗肿瘤辅助用药、新型肿瘤诊断和治疗光敏剂等三个药品进入临床阶段。
我区国家级“千人计划”科学家朱天民，加盟海正时直接被聘任为研发副总裁，负责500多人的研发创新团队，帮助海正在重点创新药——光敏剂的研发工作中取得了突破性进展
创新药完成了近500 个化合物的药效筛选、10个候选化合物的药理研究，申请国内国际化合物专利5 项，有3个新药2011年有望申报临床试验。同时新开拓了光敏剂、光动力诊断和治疗仪器一体化研发领域。保健品形成了梯度品种结构，已有谷胱甘肽等3个在线品种，还有多个品种处于研发阶段
创新药研发开始迈入临床试验阶段，公司已有3 个创新药项目开始申报新药临床试验，其中已有一个1.1 类的用于治疗原发性高胆固醇血症以及肾病高血脂症的创新药（HS-25）进入美国一期临床试验，同时也向中国SSDA（国家食品药品监督管理局）递交了申请；HS-25 还申请了中国和全球PCT 化合物专利。
积极跟进1.1 类新药HS-25 项目在美国的新药临床试验和在中国的快速通道审评，力争获得新药临床批件，正式进入临床试验，真正实现海正创新药临床“零的突破”。年度计划再申报5个创新药的新药临床申请。进一步完善新药筛选平台建设，尽快完成2个创新药候选化合物（光敏剂、抗核辐射药物）的临床前评价，为后续产业化和持续竞争力提供保障。
CSCO肿瘤光动力治疗专家委员会名单http://csco.kydev.net/cat/169/show/2383.html
作者：CSCO编辑 来源： 发布时间：2012-06-2514:09:46 浏览次数： 36
职务姓 名单 位主任委员罗荣城南方医科大学南方医院主任委员顾 瑛解放军总医院激光科副主任委员冯笑山河南科技大学第一附属医院副主任委员白玉贤黑龙江省肿瘤医院消化科副主任委员张南征解放军徐州97医院肿瘤内科副主任委员徐国良中山大学肿瘤医院激光内镜科副主任委员李黎波南方医科大学南方医院光动力治疗中心顾问许德余第二军医大学药理教研室顾问岳 武哈尔滨医科大学附属第四医院神经外科顾问周传农中国医科院肿瘤医院 顾问方起程中国医学科学院药物研究所顾问陈耐生福州大学光敏剂研究所委员陈俊辉北京大学深圳医院介入科委员胡韶山哈尔滨医科大学附属第二医院神经外科委员周国瑜上海九院口腔颌面外科委员陈文辉复旦张江生物医药股份有限公司委员刘慧龙北京军区总医院肿瘤科 委员曹小鹏广州医学院肿瘤医院委员王洛伟上海第二军医大学长海医院消化内镜科委员林 志辽宁省肿瘤医院光动力治疗中心委员许永春南昌解放军94医院 委员陈祖林第三军医大学新桥医院外科委员郑颖娟河南新乡371医院肿瘤科委员高社干河南科技大学第一附属医院委员刘 斌河北省人民医院肿瘤科委员宋晓东华中科技大学附属同济医院泌尿外科委员刘晓宇浙江海正药业光敏剂研究室委员周 炎安徽医科大学第一附属医院激光医学科委员胡凤标济南军区总医院胸外科 委员钱建新上海长征医院肿瘤科委员陈 彤深圳国际光动力医学研究中心委员李 印河南省肿瘤医院胸外科委员李长岭中国医学科学院肿瘤医院泌尿外科委员李 立辽宁省人民医院普外科委员王建东上海交大新华医院普外科委员方国栋唐山市人民医院肿瘤综合治疗科秘书张兰英南方医科大学南方医院肿瘤中心
会议对新产品开发、技术进步等四个奖项32个年度科技成果和詹新安等20名先进个人进行了表彰；颁布了《关于对获国家资金资助并已结题项目的课题组兑现奖励的决定》和《关于对已授权发明专利兑现奖励的决定》。艾美仕研究咨询公司首席咨询师王梦良、辉瑞武汉研发中心负责人郭峰博士分别作了《全球及中国仿制药市场动向》和《全球药物研发动向及海正面临的挑战》的专题报告。
在论坛中，海正副总裁朱天民博士就《海正创新药板块“十二五”发展构想》、海岗博士就《海正生物药板块“十二五”发展构想》、丁毅力博士就《抗肿瘤与抗丙型肝炎新药的研发》、腾云博士就《微生物技术平台“十二五”发展构想》、杨勇博士就《酶工程平台“十二五”发展构想》作了主题发言。与会代表就论坛内容进行了互动和讨论。公司中高层管理人员及相关科技人员近300人参加了会议。
我研发的生物药，是最先进的“半固态”
比药剂更稳定，比药片更易吸收
拿美国政府的补贴、在美国著名的大学里做研究员、过起居无忧的生活……对于80后来说，这算是一种成功的生活吧。
今年31岁的方伟杰却在一年前选择放弃这样的待遇，回国。如今的他是浙江省“千人计划”特聘专家，浙江海正药业(600267,股吧)生物制剂研究室主任。
探了一次亲，他决定放弃美国优厚的待遇。
方伟杰是台州黄岩人。2003年大学毕业后，他到美国堪萨斯大学研读生物制药，2008年，获得博士学位，并被美国科罗拉多大学聘请去当研究员。
“科罗拉多大学的生物制药技术在美国都属前列。”方伟杰回忆，在那边当研究员，待遇相当好，不仅生活起居有保障，政府每个月还补贴4000美金给他。
这样的待遇，很多人都会想到申请移民。但方伟杰却没有久留的念头。
去年夏天，他回老家探亲，其间受一位制药师朋友的邀请，来到海正药业集团参观，这给方伟杰留下了很好的印象，“我觉得回国的机会来了。”
回到美国科罗拉多大学后，方伟杰立刻交了“辞呈”。“当时学校老师还有同事都劝我留下，学校方面更是愿意提供更好的待遇与机会，但我还是决定回去。”
2011年8月，方伟杰正式加入海正集团。从美国回来的他带回了在全球范围都很尖端的科技，其中之一就是“微创伤半固体制剂”技术。这也是他在科罗拉多大学时，和科研团队研究出来的新成果。口服生物药稳定又易吸收 “我们的药物主要分固态和液态两种，前者稳定性是最高的，后者的吸收又有优势。‘微创伤半固体制剂’技术就是将两者的优点集合起来。”方伟杰介绍，生物药目前以注射为主，还没有口服药剂，如果把“半固体制剂”技术应用进去，实现口服也将有可能。“这种技术应用到血糖调节等领域效果会非常好。” 方伟杰加盟海正至今，海正药业已经研发了十余种新药物。
今年来公司研发的抗肿瘤辅助治疗新药、新型肿瘤的诊断和治疗光敏剂、降胆固醇新药等三个国家一类新药进入临床试验
2010年报
研发与知识产权等核心竞争优势得以进一步巩固。仿制药研发：公司依托特色微生物发酵及半合成、分子改良、手性催化、色谱分离、杂质鉴定与分离等关键技术，拥有１００多个首仿产品，２０１０年完成了１２个避工艺专利产品的开发，同时完成８个大品种的技术改造，确立符合ｃＧＭＰ的质量标准、质控指标、ＥＨＳ要求的品种优势地位。国家级专项：公司成功进入“中国万种微生物基因组计划”，并参与和牵头建立了７个产学研技术创新联盟，承担国家重大新药创制专项共计１５个，其中２０１０年获批“十二五”第一批专项支持５个。２０１０年公司圆满完成５个国家级专项的验收工作。创新药：完成５００个化合物的药效筛选和１０个候选化合物的药理研究；申请国内国际化合物专利５项；有３个新药今年有望申报临床试验。“亚胺培南－西司他汀钠酶法合成工艺”２０１０年荣获国家技术发明二等奖。生物催化技术达到国际领先水平，荣获中国化工协会科技进步一奖，是公司生物催化关键技术的最高体现。“阿卡波糖制备工艺专利”获“中国专利优秀奖”。 ３）增强新产品储备后劲，提升市场影响力。去年公司为整合公司技术与产能资源，激活沉淀品种，成立了ＮＰＩ（新产品）推进办公室，负责牵头实施新产品中试与产业化工作和提升产业化能力提供支持。全年工艺攻关达成率为６９．４％，实现降本８，５００万元。年内新增４个原料药品种获得美国ＦＤＡ注册，３个原料药品种在欧盟多国和其他国家获得批准，还有１０个制剂品种在８个国家进行注册。其中：制剂他克莫司胶囊在欧盟２７个国家、美罗培南粉针在吉尔斯坦和土库曼获得上市批准。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、奥利司他片为国内首家，其中注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸在国内入选“２０１０十大重磅新药”。
http://www.he-cn.com/article.asp?id=39662
这其实是辉瑞在中国投资成立的第一家从药品研发、生产、销售一体化的合资公司，也是辉瑞继在巴西、印度之后在海外建立的第3家合资公司。为此，辉瑞用几年的时间考察了国内数十家医药企业。辉瑞为了在国内寻找合作伙伴还是颇下了一番功夫。当时的一组来自IMS的数据还是引起了辉瑞的注意：IMS总结了40种今后10 年内国内即将卖得最好的药品，令辉瑞惊讶的是，海正居然能生产其中一半的产品。
除了有着极好的硬件设备之外，最让吴晓滨印象深刻的是，海正整个管理团队一直坚持着的愿景：提升国家仿制药的水平。这让双方在处理许多谈判中遇到的困难和矛盾时均拿出极大的诚意，辉瑞罕见地不坚持控股。
海正是国内同行中获得国际认证最多的企业，产品在30多个国家和地区销售，有25个产品通过了FDA认证，17个产品获得了COS证书。
技术出身的白骅，则一直从战略高度考虑5 年、10年，甚至是20年以后海正的下一个利润增长点，并有条不紊地进行系统地技术开发，进而不断地构筑出重磅产品品牌。海正有3个研发基地，分别在台州、杭州和北京。海正也是最早引进海归高科技人才的国内制药企业。在海正，有的研发人员的年收入甚至超过了董事长白骅。而海正的研发创新形式，也从引进一个两高级科研人才，到引入一个研发团队，再到与跨国药企进行创新药物研发合作。
2010年底，海正成功进入中国万种微生物基因组计划和国家重大（磅）级药物品种产业化技术创新联盟等7个创新联盟。
经过5年的品种结构调整，海正拥有了比较平衡的产品组合。一是内分泌药销售增长迅速。内分泌药物通过技术工艺攻关和抓住专利过期的机遇，已成为海正新的销售额和利润增长点。内分泌业务从2005年收入0 .1亿元增长至2010 年2 .55 亿元。公司在内分泌领域上成功培育成大品种奥利司他，2010 年收入1.78亿元，成为商业化品种。二是抗肿瘤药系列保持稳定增长。近5 年间其销售收入翻了一番，从3 .39 亿元增长到6.67亿元，复合增长率达到15%。虽然心血管药物因售价下跌明显，销售额有一定下浮，但抗感染高利润的新产品替代了低利润率的老产品，销售额和利润得到极大提高，收入从2005年的1 .78 亿增长至2010 年5 .10 亿。
海正的营销应该是卖创新的营销，而不是卖大路货的营销；应该是能卖能力优势的营销，而不是去卖价格和成本优势的低廉营销；海正给客户带来的价值是TCO（总拥有成本）的领先，而不是一单、一品的领先，在海正获得的收益也不是一单、一品的收益，而是可持续的收益，也不是低价格带来的收益。我们的营销是多口的，药政注册、质量管理、EHS管理、产品研发管理、生产与装备，都是公司级营销不可或缺的环节，承担着普遍的营销责任，海正的产品营销从药政注册开始就开始了，而不是诉诸于个别人或个别部门。白骅不断地向高管们强调。
2012 年，海正继续扩大销售队伍规模，期望再上一个平台
并有10个制剂品种在8个国家注册，氟伐他汀胶囊和他克莫司胶囊通过与国外客户合作进入欧盟市场，创立了自主品牌制剂商业新模式。未来,海正计划每年向FDA申报10个品种,累积50 个,其中5 个为WTO组织采购品种,40 个FDA品种,5 个欧盟品种
该公司高层次、高技能、高素质尖子人才和专业技术人才担纲领衔三大平台。形成了台州总部——国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站，北京、上海研究基地三地分工合作的研发体系，为科技人员提供建功立业的舞台。经过上百次试验攻关，今年来公司研发的抗肿瘤辅助治疗新药、新型肿瘤的诊断和治疗光敏剂、降胆固醇新药等三个国家一类新药进入临床试验。继2008年氟伐他汀胶囊出口欧洲以来，8月16日，他克莫司产品获准欧盟上市。该公司2002年开始涉足的基因药物领域，系国家“863计划”项目，至今投资4亿元。200多位以硕士、博士为骨干的基因药物研发队伍，克服种种困难，已形成大肠杆菌、酵母菌及哺乳动物表达三个技术平台和三条300L、500L中试生产线，相继开发成功速、长、中效胰岛素、人基因重组白蛋白等10多个品种。
如今公司发明专利申请达110多项，专利授权30多项，专利申请覆盖美国、欧盟、澳大利亚等十多个国家和地区，目前还储备国家二类以上新药23个。
科技创新推动成果转化。该公司改变了过去依赖原料药出口的模式，现已有14个制剂品种出口，占公司出口总量的半壁江山。目前公司75％以上的产品出口欧美等发达国家和地区，蒽环类抗肿瘤药物占美国市场的60％，阿霉素、表阿霉素产量世界第一，占全球70%；奥利司他药物产量为国内第一。以玉米、木薯等植物为原料的低碳环保产品聚乳酸生产线为国内第一，世界第二。海正已成为国内唯一一家由世界卫生组织指定的全球抗多重耐药性结核病药物生产企业，确立了国内领先的发展模式。
2010年04月23日
抗肿瘤药:今年抗肿瘤药预计有30%增长多西他赛、奥沙利铂等产品推广,来曲唑有望今年获批上市,富阳抗肿瘤生产线在今年6月建成。去年抗肿瘤药销售不甚理想,主要是上半年竞争对手礼来促销降价,下半年销售情况已恢复正常。 驱虫药:今年有莫西克汀、泰乐菌素等新品种上市,预计今年整体销售收入增长35%。 抗感染药:预计美罗培南、亚胺培南今年将有较快增长,逐步砍掉低毛利率品种,所以销售收入增速不会太快。 心血管药:仍然依赖API 出口,降脂药出口竞争激烈,预计增速较慢。 内分泌药:继续延续前期高增长,降糖药阿卡波糖和减肥药奥利司他在国内销售放量。
制剂出口使公司分享国际医药市场大蛋糕:公司与国外知名药企合作,配合自身原料药生产,将制剂生产移至国内,会成为公司今后发展的重点。一旦与国外知名药企签订生产订单,就会极大有利于今后这块业务发展。目前与礼来合作产品有卷曲霉素,米尔贝肟,潮霉素。其中卷曲霉素09年已商业化生产,米尔贝肟正在申报FDA认证,潮霉素正在进行工艺验证与GMP 认证。
http://emuch.net/html/201104/3062401.html大家好，我们是浙江海正药业股份有限公司中央研究开发院酶工程研究所研发团队。3月19号的招聘启事贴出后，我们受到众多酶工程研究领域的同行的关注，陆续收到了很多简历。我们从中挑选了几位优秀的学生，进行了面试和决定。尽管如此，我们的人员缺口还是比较大。因此，我们在此继续寻求对科研满怀激情地、与我们志同道合的年轻学子，一起开创我们酶工程的大场面。还是先介绍一下我们酶工程研究所。我们从1996年开始就进行了酶工程产品的研发，至今已经开发了多个产品的酶法工艺。我们获得了多次省级、部级和国家级基金的支持，其中包括863和国家科技重大专项等重量级的项目资助。特别是近几年，我们获得了中国石化协会一等奖和国家技术发明二等奖这样国家级的荣誉，发表的文章和专利也有十多个。酶工程在制药企业的应用（国内）这几年逐步引起重视，我们海正的酶工程的研究则较国内其他企业早了十几年。我们与公司内各生产部门之间形成了良性互动，可以毫不夸张地说，我们从学术研究到项目研究再到产业化实施这种综合能力，在国内任何研发团队里都是不多见的。2011年，公司高层将我们酶工程实验室从原来所属机构中剥离出来，成立级别更高的酶工程研究所。我们希望成为海正最给力的研发团队，为海正的宏伟目标贡献力量。我们研发团队目前有16人，包括2名博士和3名硕士。另外今年可能还有1到2名博士和2名硕士基本上能够确定加盟我们团队。由于最近两年的飞速发展，我们希望将队伍继续扩充，真心诚意的邀请有识之士加盟！我的邮箱：yyang@hisunpharm.com以下是我们的招聘计划，欢迎大家应聘！应聘者可以直接与我联系，同时请务必在海正招聘网页（http://www.hisunpharm.... reer.html?t=1）上进行招聘注册，我们最终将按照海正人力资源部的程序完成整个招聘过程。“责任心强，工作踏实，认真负责，肯吃苦。生物技术、生物科学、生物工程、微生物学、分子生物学、酶工程、发酵工程、生物化工等相关专业。1）本科，4-6人。成绩优秀，具有扎实的理论基础，较强的动手能力。此外，热爱学习，勤于思考，英语基础好，能够阅读外文文献者优先考虑。2）硕士，3人。对易错PCR、DNAshuffling以及其它酶基因改造技术有研究者优先考虑；对生物催化，发酵产品提取有研究者优先考虑；对基因工程菌以及野生菌的发酵工艺（中小型罐上工艺）有研究、并能熟练操作者优先考虑。3）博士，2人。了解计算机辅助药物设计理论及相关软件，熟悉同源模建、药物设计、分子对接、虚拟筛选、分子动力学研究和ADMET预测，熟悉常用平台软件及其模块，熟练运用分子对接和同源模建等软件，有三年以上专门从事分子模拟的科研经历者优先考虑；了解生物催化各个环节，对高对映选择性催化剂的筛选以及生物催化剂在关键手性中间体中的应用有研究并且有成功案例者优先考虑。”
http://500.tzrc.gov.cn/a.aspx?id=1502012年度台州市优秀人才培养计划拟资助项目公示
陈正杰
拔尖人才
浙江海正药业
浙大成长型企业工商管理高级总裁研修班
杨勇
博士
浙江海正药业
第十二届中日韩国际酶工程学术研讨会
王继栋
博士
浙江海正药业
世界中联2012年保健食品国际论坛
2011年浙江省科协九大会议表彰浙江省优秀科技工作者，共有100名来自各行业的科技工作者获此殊荣。我学会理事长陈光明教授亦名列其中，受到表彰。
杨仲毅 浙江海正药业股份有限公司酶工程研究所
海正药业股份有限公司就拥有一支“多国部队”。在近4000名员工中，高层次人才达280多人，其中具有国际化背景的高层次人才达120多人，外籍专家14人，入选国家“千人计划”人才4人，省“千人计划”6人。
海正1999年引进第一位博士，至今10多年来，共引进博士52人，他们在科研和攻关中发挥领军作用，在攻克31项国家级新药创制中屡立新功。
微生物研究所创新药实验室负责人王继栋博士2004年加盟海正，6年间在对土壤微生物菌株进行发酵、分离得到活性化合物方面成绩显著，并在微生物药物的避专利工艺研究方面取得突破。王继栋博士入选椒江区“131人才工程”和台州市“211人才工程”。中研院酶工程研究室在攻克一国家重大新药创制中，在多次失败、对外承包无果的情况下，该研究室在杨仲毅带领下，博士杨勇立下军令状，仅用两个月就攻下难关，于去年10月拿下项目。2010年杨仲毅团队承担的这一项目获国家技术发明二等奖；杨勇博士获公司年度“优秀员工”。
该公司一直以来对高层次人才，无论在物质上、职位上，还是精神上都给予政策上的倾斜，具体体现在薪酬、住房和各种奖项的申报上。2009年罗家立博士被授予“台州市荣誉市民”称号；最近朱天民博士成功入选国家“千人计划”，成为台州市第一位入选“千人计划”的高层次人才。海正博士后工作站最近被评为全国优秀博士后科研工作站。
据悉，公司中高级职位任职人员有14人具有博士学历。
从美国引进的博士罗家立担任海正集团技术中心副主任，主持建成了海正基因工程药物的平台和中试车间，目前第一个基因工程药物已进入临床试验。罗家立还作为海正集团的商务合作代表与美国礼来公司开展卷曲霉素项目的合作，向国际制剂药企业转型。目前，“海正药业”已形成年产量约300万到500万支卷曲霉素冻干制剂的生产能力。
近日，中组部第五批“千人计划”评审结果揭晓。台州市海正药业股份有限公司的朱天民博士入选。据悉，朱天民是台州首位入选国家级“千人计划”的海外高层次人才。 海外高层次人才引进计划(简称“千人计划”)，是在中央人才工作协调小组指导下，由中央组织部、人力资源和社会保障部会同科技部、教育部等18个部委共同推进，并于2008年底启动实施的一项人才引进和培养计划，主要围绕国家发展战略目标，从2008年开始，用5到10年，在国家重点创新项目、重点学科和重点实验室、中央企业和国有商业金融机构、以高新技术产业开发区为主的各类园区等，引进并有重点地支持一批能够突破关键技术、发展高新产业、带动新兴学科的战略科学家和领军人才回国(来华)创新创业，包括创新人才长期项目、创新人才短期项目、创业人才项目、“青年千人计划”等子项目。 【个人简介】 朱天民：男，1960年7月出生，美国国籍，博士。毕业于上海复旦大学化学系，获得化学专业学士学位、有机化学硕士学位，后到美国罗格斯大学就读，获得分析化学博士学位。1994年1月至10月，在美国新泽西高等生物工程和医学中心从事博士后研究工作。1986年至1989年，在中科院上海生化所任助理研究员;1994年10月至2009年10月，在美国惠氏公司研发部任高级总监，期间领导研发团队为多个新药研发和提前上市以及多个研发课题作出主要贡献，并多次获得美国惠氏公司特殊贡献奖、特殊成就奖、总统奖等奖励;2009年10月至2010年5月，在美国辉瑞公司任高级总监。曾发表专业论文19篇，获得美国专利18项，已申请待授权专利6项;2005年获得美国《科学光谱》绿宝石奖。
海正药业发出了人才“全球征集令”，近4000名员工中，具有国际化背景的光高层次人才就达120多人，其中6名入选国家、省“千人计划”。近年来，我市两次赴海外招才引智，两次举办海外人才台州行活动，共达成人才引进或携带项目合作初步意向230多项。这些“海归精英”中9人入选国家“千人计划”，入选人数并列全省第三位。我市首位国家千人计划专家、海正药业副总裁朱天民负责的其中一个创新药项目进入美国临床试验，有望在美国销售超过10亿美元；吉利集团工程分析领域的领军人才、国家千人计划专家陈勇先后培养了近百名轿车自动变速器的开发人才；中科工程塑料季君晖博士领衔研发的抗菌素，成功添加到塑料里；水晶光电的王先玉、九洲药业的车大庆、卓驰机械的土屋广利、银轮机械的苏林……这些海归派“洋高管”都承担了许多国家级、省部级科研项目。其中，10项成果填补了国内空白，11项成果填补了省内空白。
2012-7-10
高层次人才工作始终走在全市前列，已入选国家级“千人计划”4人、省级“千人计划”7人，数量居全省县市区前列，海正药业建成了全省第一家企业海外高层次人才创业创新基地；
日前，通过上海引才工作站的牵线搭桥，年初入选国家“千人计划”的叶其壮博士，正式加盟我区海正集团
2011年12月31日近日，在中国质量检验协会（国家质检总局主管下的全国产品质量监督检验领域唯一国家级质量专业机构）团体会员单位浙江海正药业股份有限公司举行的科技大会暨“问策全球化，解题‘十二五’论坛”上，公司总裁白骅作了题为“扬海正品牌，迎黄金十年，全力推进海正全球化进程”的主题报告
动员全体科技人员面向未来，面向全球，围绕中长期发展及“十二五”规划确立的“五大转型”战略，聚集“研发产业化、创新规模化”，分解落实各业务板块和技术平台的“十二五”行动措施，以创新驱动海正品牌升级，全力推进海正全球化进程。会议对公司创业与品牌发展作了回顾；阐述了55年实践的启示；展望了“黄金十年”面临的机遇和挑战；对如何升级海正品牌，推进“五大转型”作了部署。白骅要求围绕海正中长期及“十二五”规划目标，实施海正品牌升级，进一步构建海正品牌的优势。一要升级企业品牌，着力推进研发产业化；二要升级产业品牌，着力推进创新规模化；三要升级产品品牌，着力推进技术核心化；四要升级市场品牌，着力推进客户终端化；五要升级品牌管理，着力推进品牌资产化。
子公司海正药业（杭州）有限公司口服制剂生产线已取得GMP 证书，全年共完成6 个产品10个规格的转移生产，现已经进入正常商业化供货阶段。注射剂I 期5 条冻干生产线工程基本完成，其中首条冻干粉针剂线已通过国家新版药品GMP 认证，其余4 条注射剂生产线均在不同的验证阶段。报告期内公司完成了2 个ANDA（美国）和1 个ANDS（加拿大）的注册批生产，并成功完成了2 个产品（分别申报美国和加拿大）的BE（生物等效性试验）临床研究。全年通过代理向非药政国家递交文件15 份，向半药政国家递交文件3 份，向药政国家递交文件1 份，涉及12 个制剂产品，其中固体口服制剂和注射剂各6 个，首次自主申报了2 个ANDA。
目前海正的化学原料药已从传统的生产方式正逐步向产品选择高端化、差异化、规模化，生产装备密闭化、管道化、自动化，管理规范精细化、系统化、国际化方向发展，为原料药产业升级、实行绿色制造，节能减排，减少环境污染起到很好的示范作用。紧紧围绕战略转型升级目标，加快推进产品结构调整，继续加大对重点品种工艺技术改进的攻关力度，对在线大品种、老品种的以稳定生产为前提，对新产品、畅销产品以抢占市场先机为首要任务，加速新建生产线的扩建和改造。报告期内公司承接国际制药企业合同定制生产业务收入达到2.47 亿元，占母公司销售收入的11.25%。
3）公司将推进生物制药产业升级研发体系和技术平台，大力开展人源化单抗技术的研究开发及其大分子药物工业化、商业化等规模生产技术，加快建设完成第一条符合cGMP 的哺乳动物细胞表达产品生产线，建设微生物表达产品吨级规模生产线，加速推进从小分子药物向大分子药物升级。4）制剂方面重点开展脂质体、纳米制剂、靶向制剂、控缓释和速释、大分子给药系统等新型制剂的研究，加速推进从原料药向制剂产品链的升级。
仙琚制药从公司采购什么药物？为什么采购量这么大？
客户名称 销售额占公司销售总额的比例(%)浙江省医药保健品进出口有限责任公司 490,715,740.26 9.51台州仙琚药业有限公司 203,476,182.67 3.94上海康健进出口有限公司 171,744,965.97 3.33Chemo S.A. Lugano Branch 133,333,694.38 2.58浙江仙琚制药股份有限公司 125,626,172.38 2.43小 计 1,124,896,755.66 21.79
1)本期控股子公司浙江云开亚美大药房有限公司，于2012年1月5日办妥工商设立登记手续，并取得注册号为330106000203169的《企业法人营业执照》。控股子公司浙江云开亚美医药科技股份有限公司出资占其注册资本的100%，本公司间接持有该公司43.01%的股份，拥有对其的实质控制权，故自该公司成立之日起，将其纳入合并报表范围。
2)本期控股子公司上海医度迅健康咨询有限公司，于2012年2月2日办妥工商设立登记手续，并取得注册号为310104000510099的《企业法人营业执照》。控股子公司浙江云开亚美医药医药科技股份有限公司出资占其注册资本的100%，本公司间接持有该公司43.01%的股份，拥有对其的实质控制权，故自该公司成立之日起，将其纳入合并报表范围。
http://www.120v.cn/YaodianDetailes-13345.html2012-8-13 10:32:46网友评分：朋友前几天托我给他买几盒通络生骨胶囊，当时找了好几家药店都没有找到，只有在云开大药房有售。买的时候，工作人员很热情，态度很好。值得表扬。
4月21日，一家零售药房的新面孔亮相在杭州，名为云开亚美大药房。据了解，该药房背后的控股方为上市公司浙江海正药业，且传闻其计划未来在全国开出500家药房，5年内融资上市。海正药业进军零售药店，这一消息着实让业内有些奇怪：这家成立于1956年，目前位列中国制药行业十强的上市公司，为何会突然对处于供应链末端且利润微薄的零售业务感兴趣？且现在才涉足是否稍微有些晚？还是其将依靠上市公司实力大肆布局扩张？为解答业内疑惑，海正药业旗下负责零售药房业务的浙江云开亚美医药科技股份有限公司总经理刘云江与DTC市场营销部总监黄慧接受了本刊的专访。
战略：打通产业链，服务患者何丹：为什么会决定涉足零售？刘云江：海正药业是一家上市公司，重视药物研发与生产，同时有自己的批发企业，下一步希望能通过进军零售行业，打通整个医药产业链。这是海正药业的战略方向之一。何丹：零售板块的发展计划是怎样的？未来在集团公司中希望占什么样的位置？刘云江：今年预计在北京、上海、广州、武汉等一线城市，开设20家云开亚美高端零售药店。目标在全国大中城市建立500家高端零售药店，全面布点，形成规模，制造坚实的市场壁垒，同时并计划五年内融资上市。何丹：零售业竞争在一线城市已经白热化，现在才进入似乎时间有点迟？刘云江：我们的定位不是普通药店，而是以慢特疾病为导向的高端专业药房，在给消费者提供药品的同时，更重要的是给慢特疾病患者提供专业的售后服务。何丹：目前开店初步进展到什么程度？刘云江：我们在杭州已经布了6个点，选好了址且已装修完毕，4月底前有两家的证照刚刚办下来，会先行开业，其他4家店也在审批中。定位：打造高端专业药房何丹：杭州和上海都是药店密度比较大的地方，申请证照比较难，不考虑收购其他连锁药店吗？黄慧：我们之前也考虑过收购一家连锁，但是我们定位的是高端、专业的药房，他们的定位、装修与我们的想法完全不同，理念也跟我们有太多需要磨合的，最后我们还是选择自建。因此动作可能会慢一点，但是我们还是愿意按照我们的理念去做好这个品牌。何丹：以慢特疾病为导向的高端专业药房这一定位是如何确立的？云开亚美与普通药房的根本差异在哪里？黄慧：海正药业的产品线中以高端的免疫制剂和抗肿瘤用药为核心，前者是患者需要终身服用的，后者的服用者中有很多器官移植术后患者，也需要获得更多的用药指导、生活指导与专业关怀。过去我们也一直通过临床医生来给患者提供一些指导和帮助，提供我们的患者俱乐部刊物给他们，但是医生与患者交流的时间有限。因此，我们在建立零售终端的时候，将之定位为以慢特疾病为导向的高端专业药房。与别的零售企业不同，我们药房的核心功能之一是以这些终端为平台，为慢性特殊疾病患者提供用药、饮食及生活方式的指导，建立对患者的长期跟踪服务系统，令他们感受到与众不同的增值服务。刘云江：尽管免疫制剂和抗肿瘤药都是处方药，但近年来在社会药房的销售也开始增长。许多患者在一线城市做完手术回到家乡后，多选择在当地医院或药店购买。随着部分城市医保管理政策的变化，零售药房里也开始出现很多专门面向慢特病的医保定点药店，有些药店还被指定为肾移植病人的定点购药地。药房以及医保的这种发展趋势，是与海正药业的产品需求相吻合的。我们认为慢特病医保定点药房这条道路或许是一个方向，因此也在与上海和浙江的医保管理部门探索合作，希望能实现成为大病定点药房。处方药在零售药房的价格会较医院便宜15%~30%左右，如果能把更多的销售引入药店，能够节约一部分医保基金，患者费用也可以得到降低。此外，也有一些自费的患者在药房购买。特色：服务与销售并重何丹：也就是说，除了药品销售之外，云开亚美药店更多地还要承担慢特病患者的服务角色？黄慧：是的。对于我们的药房来说，销售和服务是并重的，甚至在初期，服务是重于销售的，尤其是对使用我们产品的慢特病患者开展长期跟踪服务与关怀，帮助患者长期安全使用药品的同时，也加强患者对产品的忠诚度。我们希望的是借助零售的平台再搭建一个长期跟踪用药的服务平台。刘云江：我们对药房功能的定位有以下几个方面：第一，有些医院、厂家指定的慢特疾病用药的配送点；第二，厂家产品的展示中心；第三，患者与顾客的体验中心；第四，患者俱乐部的会员活动中心。何丹：应该在店型、装潢与陈设上也会对我们专业服务平台的定位有所体现？刘云江：云开亚美和普通药房还是有一定的区别的，我们根据定位专门进行了VI、CI、SI的设计。黄慧：整个设计，都趋向于体现高端和专业的形象。海正药业的白骅总裁，看到美国药店，非常推崇他们的专业的药学服务气质，在进行设计时我们也参考了国外专业药房的形象，希望建立专业领航，惠享健康的卖场文化。我们在每家店都设有专门的服务专区，配备健康顾问，专门做慢性病服务。还会另外有一个区域，免费给会员提供我们的杂志、手册以及媒体推广。此外，我们整个CRM系统都会接入实体药店，接入之后会在药店看到顾客的用药记录与检测记录，定期帮助他更新。何丹：销售与盈利尽管不是最迫切要解决的问题，但还是要面对。黄慧：作为药企，零售不是我们的专长，因此，我们会选择从传统渠道引入一批一些职业经理人过来。比如，我们现在的运营总监就是从老百姓大药房挖来的。海正药业对云开亚美的要求没有说立刻盈利，而是要先建立起后端的体系，再做其他的经营创新。核心：建立DTC营销服务体系何丹：后端的体系指的是什么？药店与该体系的关系是什么？刘云江：后端体系指DTC营销服务体系，国外把给患者提供教育和服务称为DTC营销服务。美国DTC营销服务产业规模超过汽车产业。中国因为法律法规的因素发展比较慢，但也在逐步探索中。传统方式是通过医生对患者进行指导和教育，但两者信息不对称，患者得到的服务有限。DTC可以将专业的患教提供给患者，在产品、医生与患者之间建立三方的沟通探讨，使得患者的需求传递到医生再作用于厂家的品牌。如此，传统的推力加上厂家的拉力，两种力量的结合，产生了DTC营销模式。黄慧：我们的DTC营销服务体系中，包含零售药房的一部分服务功能，也包含我们的患者俱乐部，甚至医院渠道的患者服务。换句话说，零售药房有一部分角色是DTC营销服务体系的一种渠道和载体。二者虽然都以服务为核心，但却是独立运作的两个业务板块。长期来看，我们可能更看重后端为产品提供的市场支持。何丹：零售药店也是一个患教服务与长期跟踪的平台。我们的患教服务体系也同样服务于其他慢特病用药的患者？黄慧：我们希望未来和更多的厂家合作，帮助他们系统地进行患教服务与用药跟踪。主要通过患者数据库的建立，俱乐部、病友会的线下增值服务，以及我们正在打造的零售平台来实现，同时我们建立了一个初具规模的“呼叫中心”，吸纳了很多医生加入我们的咨询团队，通过该中心可实现患者、医生与企业的三方通话，帮助患者随时获取医生的专业支持。何丹：似乎所谓进军零售药房是“醉翁之意不在酒”？黄慧：云开亚美公司目前其实有3个定位，一个是DTC营销服务体系，即患教服务；一个是代理药品的线上渠道推广；另一个是云开亚美连锁药房。连锁药房的服务平台加上DTC营销服务体系下的多个平台，共同形成一个患者长期跟踪服务系统，也能为药房的销售提供信息流。作为平台角色的药房，我们更看重每开一家店实际起到的功能和作用，不会大肆布点，甚至和现有药店去竞争。
阿霉素使“海正”站起来，阿佛菌素使“海正”富起来，心血管药使“海正”大起来。不同时期的主导产品，相对应的是不同的企业经营模式
“海正”已搭建起制剂研发、创新药物研发、基因工程药物研发“三大平台”，形成了台州总部——国家认定的企业技术中心与博士后科研工作站、上海研究基地等地分工对接的研发体系。
在“海正”已经有9名博士后进站从事药物开发、环境保护等研究，在高级管理层里，有6名外籍专家，覆盖了从研发、质量保证、药政注册、营销到制剂走向国际化的各个节点。
十一五”期间，“海正”固定资产投入30多亿元，相当于1990年至2005年15年的投资总和；先后投资建设“出口制剂生产基地”、“高端原料药生产基地”。我们也定下了“十二五”发展目标，启动了海正药业江苏南通项目，实施了从API原料药向制剂产品延伸等五大转型。
海正药业（600267）今日公告称，拟与北京四环科技开发有限公司共同出资1亿元在北京市共同投资设立北京军海药业有限责任公司，其中海正药业以现金方式出资5100万元，占51%的股份。公司设立后，将致力于从事军队特需药品、国家战略性药品和针对突发公共卫生事件的应急防控药品研发。 海正药业在军队市场早有布局。7月10日，海正药业军队特需药品原料药中试基地正式通过验收，该项目也是由军事医学科学院毒物药物研究所与海正药业合作实施。
海正药业（600267）今日公告，公司全资子公司海正药业（杭州）有限公司拟变更2.67亿募集资金的使用用途，用于建设年产1500万支注射剂项目。 据披露，海正药业2011年以非公开发行方式募集资金13.66亿元，原计划全部用于海正杭州公司投资建设的制剂出口基地项目。5月18日，公司及海正杭州公司与美国辉瑞公司全资拥有的辉瑞卢森堡公司正式签订了《合资经营协议》，三方将共同出资设立合资公司，公司及海正杭州公司合计持有合资公司51%的股权。海正杭州公司拟将制剂出口基地项目中的“抗肿瘤制剂生产线车间”所涉土地使用权、厂房及部分已基本建设完毕的生产线以及“培南类注射剂生产线”所需的设备投资作为出资，与海正药业及辉瑞卢森堡公司合资设立合资公司，并由合资公司以自筹资金完成后续的投资。 制剂出口基地部分项目进入合资公司后，项目后续投入、完工受合资公司设立进度影响较大，为有效提高募集资金使用效率及降低投资风险，抗肿瘤制剂生产线车间尚未投入的募集资金拟变更为“年产1500万支注射剂项目”。注射剂项目按照欧美cGMP标准建设，符合国家新版GMP要求，具备较强的盈利能力，募集资金变更投向后有利于提高资金使用效率，降低投资风险。 注射剂项目将新建注射剂生产线2条，项目建成后，可达到年产腺苷蛋氨酸注射剂500万支、抗肿瘤注射剂1000万支的生产能力，同时公司将借助丰富的产品储备、高质量原料药的生产配套能力，进一步提升高品质制剂产品的生产制造能力，抢占高端制剂药物市场。项目建设期为18个月，预计年均产品销售收入11.7亿元，利润总额1.98亿元，投资回收期仅5.21年（含建设期）。
另据海正药业公告，为增强创新药的研发能力，公司拟与归国创业的美籍华人何伟博士共同投资设立浙江导明药业有限公司，合资公司注册资本金为1亿人民币，其中公司出资7340万元。
海正药业今日公告，公司决定出资200万美元认购美国PharmTakInc.发行的A类优先股800万股。 据公告，PharmTak成立于2009年5月，总部位于美国加利福尼亚州圣荷西硅谷中心地带，公司致力于利用其专利技术平台开发仿制药产品，总股本为2040万股。海正药业称，PharmTak已与公司签订长期的产品合作开发协议，PharmTak负责把美国药物申请管理、研发、质量系统和技术应用到公司新建的制剂生产设施上，以推动新建生产设施能够顺利通过美国FDA总体cGMP认证。基于此，近期PharmTak拟开展A类优先股延伸融资，计划发行1200万股A类优先股，每股价格0.25美元。本次融资中，公司拟出资现金200万美元，认购800万股，占PharmTak本轮融资完成后总股本的24.69%。
作为领先的特色原料药企业，公司充分利用自身优势，紧抓国际药品转移生产机遇，同时努力推进子公司海正药业（杭州）有限公司建设生产进度，积极克服因区域环境整治带来的转型升级困扰，加快产能释放，截至目前，海正杭州公司I期5条冻干生产线中已有两条冻干粉针线通过了国家新版GMP认证，其余三条注射剂生产线均在不同的验证阶段；原料药5条生产线中一条已经正式生产，其余四条处在试生产、等待验收阶段。
科学技术是第一生产力，面对日益复杂严峻的医药市场，竞争能否成功很大程度上取决于产品和服务是否有市场，而具竞争力的产品很大程度上来自于科研创新，报告期内公司继续加大科研投入，积极推进新药研发进程，现有13个产品处于申请临床、生产阶段；上半年公司共申请发明专利20项，获得发明专利授权4项。
分行业或 营业收入 营业成本 营业利 分产品 润率 (%)其他药品 7,210.21 4,507.07 37.49
报告期内，公司自产产品实现销售收入134,540.07万元，占营业收入的46.44%，较去年同期增长10.25%；其中抗寄生虫药及兽药较去年同期增加了7,100.63万元，增长29.79%；其他药品增长78.92%，主要系腺甘蛋氨酸等产品销量增长所致。
2）报告期内，公司总体毛利率较去年同期小幅下降3.9%，其中公司自产产品毛利率同比下降4.61%。抗感染药因政策性降价和限抗令等外部客观因素所致，毛利率同比下降2.11%。抗寄生虫及兽药实现毛利10,133.83万元，较去年同期增长3.54%。心血管药毛利率下降9.83%，主要是因为市场竞争加剧，市场售价下降所致。
公司2012年度拟订的经营目标为：主营业务收入（合并数）60.8亿元，利润总额（合并数）7.1亿，同比分别增长20%和15%。2012年上半年实际实现主营业务收入28.97亿元，利润总额2.08亿元，分别达成年度目标的44.65%、29.30%。但因公司抗肿瘤原料药订单受国外肿瘤制剂客户技术改造影响较大；他汀类产品价格持续走低；同时由于公司业务扩大，人员规模增加，导致公司的管理费用、销售费用同比有较大增长以及受药品降价的影响，现将公司2012年度经营目标调整为：主营业务收入增长20%保持不变，利润总额同比持平。
新建基因药物项目（重组人II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）
项目计划总投资35,183 万元，其中固定资产投资32,172 万元，铺底流动资金3,011万元。 本项目新建厂房40519.6平方米，建设四条生产线，达到年产重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋白（安百诺）106kg的生产能力，建设内容包括动物细胞培养生物技术药物生产线、行政办公及QA/QC 中心及供水、供气等公用设施。预计2012年投入17,728 万元，完成车间厂房土建，主要设备采购及安装、调试。
新一条提取生产线开始运行海正之窗 2012-08-30 08:35:52 作者:SystemMaster来源: 文字大小:[大][中][小] 海正（杭州）公司新一条提取生产线即提取四车间，经过4个多月的设备安装和对新车间人员的调配组合后，最近已开始生产运行。
提取四车间是专门为合资公司提供生产服务的。今年4月开始进行设备安装，并从原有的车间中抽调人员组成一支新的操作队伍。现提取四车间共有员工26名，自8月17日开始进入试生产运行以来，情况良好。主要生产CA品种，目前共试生产2个批次，从试生产中的情况反映，基本符合预定效果。目前车间在试生产中，正在不断改进缺点、提高收率，以确保生产的稳定性。（夏海宾、梁琨）
2012-05-29海正药业在继与浙江大学附属医院、浙医二院签订“产学研”战略合作协议基础上，5月28日下午，又与浙江省肿瘤医院建立战略合作联盟关系；签约仪式在海正（杭州）公司举行，海正药业总裁白骅与浙江肿瘤医院院长毛伟敏在“浙江省肿瘤医院与海正药业‘产学研’战略合作协议书”上签了字。
浙江省肿瘤医院是我省第一家集临床、科研、教学于一体的大型三级甲等肿瘤专科医院，也是国内最早的4家肿瘤医院之一，2011年相关机构公布的全国肿瘤医院综合实力排名第七，是我省最大的肿瘤防治研究基地。医院设有32个临床医技科室，年门诊量及住院人次等均居国内肿瘤专科医院前列，拥有国家抗肿瘤药物临床试验基地、浙江省胸部肿瘤诊治技术研究重点实验室、浙江省肿瘤学支撑学科、浙江省中医药重点实验室等重要平台，且以放疗技术优势强著称于国内，在妇科肿瘤、食管癌、肺癌等诊治方面具有明显的优势，形成了以单病种协助组为中心，肿瘤外科、化疗、放疗、介入等各种先进技术相结合的诊治特色。医院拥有博士和硕士学位授权点，是浙江中医药大学和温州医学院临床教学医院，承担大量国家级继续医学教育项目以及省级项目，学术地位在国际学术界有一定的影响力。
这次签订的协议有近期合作目标与方式和中长期合作目标与方式。近期合作目标涉及国家级或重大项目申报领域支持与合作、科研平台合作、药物临床应用内容，中长期合作目标就是围绕合作开展抗肿瘤药物临床前研究或药物临床试验的内容。
4月19日下午,海正药业在富阳举行庄重的签字仪式,海正药业总裁白骅与浙医二院院长王建安在“浙医二院与海正药业‘产学研’战略合作协议”书上签字，至此，海正药业在继与浙江大学附属医院基础上，又与浙江一家大医院建立战略合作伙伴关系。浙医二院是一所具有学科特色的现代化综合性研究型医院，全国“百佳”医院和浙江省示范文明医院。医院汇聚了一批国内知名的医学人才，在医学领域创出了众多的国内第一，拥有临床医学一级学科博士学位授予点及博士后站。医院学科齐全，拥有临床和医技科室47个，尤以心脏中心、肿瘤中心、脑科中心、眼科中心和骨科等闻名全国。而海正药业是我省医学行业龙头骨干企业，为浙江省首批“创新型示范企业”和科技部、国资委、中华全国总工会联合授予的“创新型企业”，设有国家级技术中心和企业博士后工作站，科研力量雄厚，并有多个创新药物的研发成果即将进入药物临床试验；多年来一直以“特色原料药”为核心竞争力享誉国内制药行业并创建了国际的知名度，制剂产品丰富，涉及心血管、抗肿瘤、抗感染、骨科等多个适应症领域，拥有国内一流的药品质量和生产管理体系。强强合作正是双方谋求的共同点。
受理号码 药品名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始时间 药品批准文号CYHB1202965 注射用盐酸万古霉素 化药 补充申请 2012-08-14 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-08-13CYHB1202966 注射用盐酸万古霉素 化药 补充申请 2012-08-14 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-08-13CXHS1200107 环丝氨酸 化药 新药 3.1 2012-07-18 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-07-17CXHS1200108 环丝氨酸胶囊 化药 新药 3.1 2012-07-18 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-07-17CYHS1101428 盐酸米诺环素 化药 仿制 6 2012-07-06 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-07-04CXHL1200273 海博非明胶囊 化药 新药 1.1 2012-06-19 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-06-18CXHL1200272 海博非明 化药 新药 1.1 2012-06-19 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-06-18CXSL1200019 注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体 治疗用生物制品 新药 1 2012-06-19浙江海正药业股份有限公司 在审评 2012-06-18CXSL1200022 重组人胰岛素注射液 治疗用生物制品 新药 15 2012-06-11 浙江海正药业股份有限公司在审评 2012-06-08CXSL1200023 精蛋白重组人胰岛素注射液 治疗用生物制品 新药 15 2012-06-11 浙江海正药业股份有限公司在审评 2012-06-08CYHS1290057 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 化药 仿制 6 2012-05-29 浙江海正药业股份有限公司 在审评2005-12-23CYHB1201325 依替膦酸二钠胶囊 化药 补充申请 2012-05-17 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-05-16CYHB1200555 丝裂霉素 化药 补充申请 2012-05-17 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-05-16CYHS1290049 阿莫西林克拉维酸钾片(4:1) 化药 仿制 6 2012-05-16 浙江海正药业股份有限公司在审评 2006-05-30CXHS1100166 比阿培南 化药 新药 3.1 2012-04-28 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-04-26CXHS1100167 注射用比阿培南 化药 新药 3.1 2012-04-28 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-04-26CXHS1100256 氨基葡萄糖软骨素片 化药 新药 3.2 2012-04-23 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-04-20CXHL1200054 海泽麦布片 化药 新药 1.1 2012-04-11 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-04-10CXHL1200053 海泽麦布片 化药 新药 1.1 2012-04-11 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-04-10CXHL1200052 海泽麦布 化药 新药 1.1 2012-04-11 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-04-10
CYHB1111616 注射用放线菌素D 化药 补充申请 2012-03-31 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-03-29CYHB1201267 盐酸多柔比星 化药 补充申请 2012-03-23 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-03-23CYHB1200558 盐酸柔红霉素 化药 补充申请 2012-02-24 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-02-23CXSL1100072 重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液 治疗用生物制品 新药 2 2012-02-24浙江海正药业股份有限公司 在审评 2012-02-23CYHB1107531 他克莫司胶囊 化药 补充申请 2012-02-20 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-02-17CYHB1107532 他克莫司胶囊 化药 补充申请 2012-02-13 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-02-10CYHB1107533 他克莫司胶囊 化药 补充申请 2012-02-13 浙江海正药业股份有限公司 在审评2012-02-10CXHL1100412 人参皂苷C-K 化药 新药 1.2 2011-11-23 浙江海正药业股份有限公司 在审评2011-11-21CXHL1100413 人参皂苷C-K片 化药 新药 1.2 2011-11-23 浙江海正药业股份有限公司 在审评2011-11-21CYHS1100501 注射用达托霉素 化药 仿制 6 2011-11-16 浙江海正药业股份有限公司 在审评2011-11-14CXHS1100081 达托霉素 化药 新药 3.1 2011-11-10 海正药业（杭州）有限公司 在审评2011-11-09CYHS1100712 奥利司他 化药 仿制 6 2011-11-08 海正药业(杭州)有限公司 在审评2011-11-07CXHB1100121 奥利司他片 化药 补充申请 2011-09-14 浙江海正药业股份有限公司 在审评2011-09-13CYHB1107069 盐酸伊达比星胶囊 化药 补充申请 2011-08-18 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2012-03-23 ----CXHL1100183 非布司他 化药 新药 3.1 2011-07-15 浙江海正药业股份有限公司 在审评2011-07-14CXHL1100185 非布司他胶囊 化药 新药 3.1 2011-07-15 浙江海正药业股份有限公司 在审评2011-07-14CXHL1100184 非布司他胶囊 化药 新药 3.1 2011-07-15 浙江海正药业股份有限公司 在审评2011-07-14CYHS1100091 注射用替加环素 化药 仿制 6 2011-06-13 浙江海正药业股份有限公司 在审评2011-06-09CYHB1101100 注射用硫酸卷曲霉素 化药 补充申请 2011-05-16 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2011-10-31 ----CYHB1101099 注射用硫酸卷曲霉素 化药 补充申请 2011-05-16 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2011-10-31 ----
CYHB1101098 注射用硫酸卷曲霉素 化药 补充申请 2011-05-16 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2011-10-31 ----CXHS1100021 替加环素 化药 新药 3.1 2011-05-11 浙江海正药业股份有限公司 在审评2011-05-10CXHL1100027 阿戈美拉汀 化药 新药 3.1 2011-05-04 浙江海正药业股份有限公司 在审评2011-05-03CXHL1100028 阿戈美拉汀片 化药 新药 3.1 2011-05-03 浙江海正药业股份有限公司 在审评2011-04-29CXHS1000329 瑞舒伐他汀钙 化药 新药 3.1 2011-03-09 浙江海正药业股份有限公司 在审评2011-03-08CYHB1012732 注射用盐酸表柔比星 化药 补充申请 2011-01-07 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2011-10-13 ----CYHB1012737 注射用盐酸表柔比星 化药 补充申请 2011-01-07 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2011-10-13 ----CYHB1012765 盐酸表柔比星 化药 补充申请 2011-01-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-10-11 ----CYHS1090196 盐酸沙格雷酯片 化药 仿制 6 2010-12-30 浙江海正药业股份有限公司 在审评2006-05-30CYHB1009761 奥利司他 化药 补充申请 2010-12-21 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-07-27 ----CYHS1000415 还原型谷胱甘肽片 化药 仿制 6 2010-12-08 浙江海正药业股份有限公司 在审评2010-12-07CXHS1000264 盐酸沙格雷酯 化药 新药 3.1 2010-11-23 浙江海正药业股份有限公司 在审评2010-11-22CXHB1000362 环丝氨酸胶囊 化药 补充申请 2010-11-11 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-02-21 ----CXSS1000009 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 治疗用生物制品 新药 7 2010-10-12浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件浙江省 ET744021330CS 2012-05-28 ----CYHB1004078 氨曲南 化药 补充申请 2010-07-29 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-12-07 ----CYHB1000454 依诺沙星 化药 补充申请 2010-07-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-09-22 ----CYHS1090062 来曲唑片 化药 仿制 6 2010-04-28 浙江海正药业股份有限公司 在审评2006-05-30CYHS1090063 阿那曲唑片 化药 仿制 6 2010-04-28 浙江海正药业股份有限公司 在审评2007-12-24CYHB1001507 氟伐他汀钠 化药 补充申请 2010-04-23 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2012-03-06 ----CYHS1000046 西罗莫司 化药 仿制 6 2010-04-09 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件浙江省 ET211282625CS 2012-07-03 国药准字H20123200
CYHS1090027 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 化药 仿制 6 2010-03-01 浙江海正药业股份有限公司 在审评2006-03-30CXHL0900404 氟比司特钠 化药 新药 4 2009-12-29 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-01-05 ----CXHL0900405 氟比司特钠片 化药 新药 4 2009-12-29 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-01-05 ----CXHL0900406 氟比司特钠片 化药 新药 4 2009-12-29 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-01-05 ----CYHS0900316 阿托伐他汀钙片 化药 仿制 6 2009-12-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-11-17 ----CYHS0900315 阿托伐他汀钙片 化药 仿制 6 2009-12-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-11-17 ----CYHS0900314 阿托伐他汀钙片 化药 仿制 6 2009-12-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-11-17 ----CYHS0900313 阿托伐他汀钙片 化药 仿制 6 2009-12-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-11-17 ----CXSL0900022 重组人胰岛素 治疗用生物制品 新药 15 2009-11-10 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2011-08-03 ----CXSL0900023 30/70混合重组人胰岛素注射液 治疗用生物制品 新药 15 2009-11-10浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件 2011-08-03 ----CYHB0908957 注射用盐酸表柔比星 化药 补充申请 2009-10-26 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2010-07-07 ----CYHB0908961 注射用盐酸表柔比星 化药 补充申请 2009-10-26 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2010-07-07 ----CYHB0908873 注射用盐酸表柔比星 化药 补充申请 2009-10-26 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2010-07-07 ----CYSB0900259 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 治疗用生物制品 补充申请 2009-10-10浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件 2010-04-01 ----CYHB0908874 注射用盐酸表柔比星 化药 补充申请 2009-10-10 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2010-07-07 ----CYHS0900460 氨曲南(精氨酸)混粉 化药 仿制 6 2009-09-04 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2010-07-27 ----CXHS0990002 丁二磺酸腺苷蛋氨酸 化药 新药 3.1 2009-08-24 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2010-03-24 国药准字H20100034CYHS0900505 谷胱甘肽 化药 仿制 6 2009-08-17 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2012-03-20 国药准字H20123052CXHL0900256 埃博霉素B 化药 新药 1.2 2009-08-17 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-07-27 ----CXHL0900257 注射用埃博霉素B 化药 新药 1.2 2009-08-17 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2011-07-27 ----
CYHB0813105 硫酸头孢匹罗 化药 补充申请 2009-08-06 浙江海正药业股份有限公司 在审评2009-08-05CXHR0900166 氯法拉滨注射液 化药 复审 2009-07-29 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-06-02 ----CXHR0900165 氯法拉滨 化药 复审 2009-07-29 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-06-02 ----CYHB0812701 氨曲南 化药 补充申请 2009-07-24 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2009-12-11 ----CXHS0900135 奥利司他片 化药 新药 5 2009-06-30 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-07-09 国药准字H20100089CXHS0900134 奥利司他 化药 新药 3.1 2009-06-30 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-07-09 国药准字H20100088CYZB0811365 通络生骨胶囊 中药 补充申请 2009-06-30 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-05-11 ----CXHB0900361 戊柔比星膀胱滴注液 化药 补充申请 2009-06-30 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2009-10-22 ----CYHB0812962 吡柔比星 化药 补充申请 2009-06-18 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-10-18 ----CYHB0901861 注射用美罗培南 化药 补充申请 2009-05-18 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-04-22 ----CYHB0901862 注射用美罗培南 化药 补充申请 2009-05-18 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-04-22 ----CYHB0901860 注射用亚胺培南西司他丁钠 化药 补充申请 2009-05-18 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2010-04-22 ----CYHB0812554 西司他丁钠 化药 补充申请 2009-05-18 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-06-03 ----CYHB0813107 氟伐他汀钠 化药 补充申请 2009-05-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2009-10-27 ----CYHB0813131 紫杉醇 化药 补充申请 2009-05-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-08-23 ----CYHB0812697 酒石酸托特罗定 化药 补充申请 2009-05-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-09-13 ----CYHB0812944 头孢克肟 化药 补充申请 2009-05-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2009-10-13 ----CYHB0812786 依诺沙星 化药 补充申请 2009-05-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2009-10-13 ----CYHB0812556 亚胺培南 化药 补充申请 2009-05-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-08-27 ----CYHB0812991 放线菌素D 化药 补充申请 2009-05-07 浙江海正药业股份有限公司 在审评2009-05-06
CYHB0813001 甲苯磺酸托氟沙星 化药 补充申请 2009-05-07 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-07-27 ----CYHB0812788 辛伐他汀 化药 补充申请 2009-04-30 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-06-24 ----CYHB0812990 硫酸异帕米星 化药 补充申请 2009-04-30 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-02-12 ----CYHB0812965 盐酸格拉司琼 化药 补充申请 2009-04-30 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2011-06-03 ----CYHS0900078 阿托伐他汀钙 化药 仿制 6 2009-04-30 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-11-02 国药准字H20103631CYHB0812696 他克莫司 化药 补充申请 2009-04-30 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-11-02 ----CYHB0812997 盐酸表柔比星 化药 补充申请 2009-04-20 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-10-11 ----CYHB0812936 洛伐他汀 化药 补充申请 2009-04-20 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-01-14 ----CYHB0812938 硫酸长春新碱 化药 补充申请 2009-04-20 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-08-23 ----CYHB0812953 他唑巴坦 化药 补充申请 2009-04-20 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-07-21 ----CYHB0812950 盐酸伊达比星 化药 补充申请 2009-04-20 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-06-03 ----CYHB0812957 硫酸氨基葡萄糖氯化钠复盐 化药 补充申请 2009-04-10 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2009-10-12 ----CYHS0800601 奥氮平 化药 仿制 6 2009-02-12 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-08-02 国药准字H20103331CYHS0800603 奥氮平片 化药 仿制 6 2009-02-12 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-08-20 ----CYHS0800602 奥氮平片 化药 仿制 6 2009-02-12 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-08-20 ----CYHB0812550 阿莫西林胶囊 化药 补充申请 2009-02-04 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2009-06-16 ----CYHS0800600 羟喜树碱 化药 仿制 6 2009-02-04 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2010-08-02 国药准字H20103343CYHB0812778 美罗培南 化药 补充申请 2009-02-04 浙江海正药业股份有限公司 制证完毕－已发批件2011-01-27 ----CYHB0809316 注射用硫酸卷曲霉素 化药 补充申请 2009-01-15 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2009-05-27 ----CYHB0810805 注射用硫酸卷曲霉素 化药 补充申请 2009-01-15 浙江海正药业股份有限公司制证完毕－已发批件 2009-09-14 ----
发明专利 (138 )条 实用新型专利 (6)条1 01142350.1 一种头孢类化合物的制备方法2 02118226.4 一种头孢噻呋钠的制备方法3 02117486.5 一种制备格拉司琼及其盐的方法4 200610152935.7 一种辅酶Q类化合物的合成方法5 200710071358.3 一种可完全生物降解的聚乳酸复合材料及其制备方法6 200710071359.8 一种耐热型聚乳酸共混物及其制备方法7 200610116949.3 光学活性的1-(3-甲氧基苯基)乙胺的制备方法8 200710068541.8 二取代苯丙烯类衍生物及其制备方法和用途9 200610117197.2 固定化双酶法制备N-乙酰神经氨酸10 03140725.0 莫吉斯坦晶型11 03148331.3 由枣属植物粗皂甙制备酸枣仁皂甙元的方法12 03153691.3 艾里莫芬烷内酯抑制乙肝病毒的用途及其药物组合物13 03153692.1 一种阿糖胞苷的制备方法14 03156869.6 抗流感病毒化合物及其制备方法和用途15 03156968.4 板蓝根和益母草提取物及其药物组合物和用途16 03156969.2 酸枣仁皂甙元衍生物及其制备方法和用途17 200310109242.6 阿卡波糖肠溶片及制备方法18 200410088752.4 一种制备特比萘芬盐酸盐的方法19 200410030668.7 3，4，5-三取代的苯丙烯类衍生物及其制备方法和用途20 200510051540.3 玉泉浸膏及其药物组合物和用途
21 200510051541.8 速释玉泉微丸22 200610049288.7 苯甲酸亚锡作为催化剂的用途23 200610049287.2 苯甲酸亚锡的新合成方法24 200510069558.6 氟伐他汀合成中间体及其制备方法和用途25 200510069557.1 瑞舒伐他汀及其中间体的制备方法26 200510072277.6 一种治疗脑中风的脑血栓泡腾片及其制备方法27 200510072278.0 一种治疗脑中风的脑血栓干浸膏及其制备方法和用途28 200410068954.2 取代亚甲基吡喃酮类衍生物及其制备方法和用途29 200510093297.1 选择性合成氟伐他汀的中间体及其制备方法和用途30 200510117299.X 木豆叶及其提取物用于制备治疗骨性关节炎药物的用途31 200410102894.1 苯丙烯酸苯丙烯酯和苯丙酸苯丙酯类化合物及其制备方法和用途32 200410102895.6 五环三萜类衍生物及其制备方法和用途33 200610000195.5 含有大豆油的多拉菌素注射液34 200610081237.2 吉非替尼合成中间体及其制备方法和用途
本发明涉及吉非替尼(Gefetinib)的合成中间体及其制备方法和用途。本发明的方法是将式(II)的化合物经卤化制备得到式(III)化合物，再与3-氯-4-氟苯胺缩合制备得到式(I)化合物，式(I)化合物 是合成吉非替尼的新的中间体化合物，由式(I)化合物可以方便地制备得到合成吉非替尼的另一重要中间体化合物6-羟基-7-甲氧基-4-(3′- 氯-4′-氟苯胺)喹唑啉(2)。
35 200510025745.4 N-乙酰-D-神经氨酸醛缩酶固定化法制备N-乙酰-D-神经氨酸36 200610090013.8 3-(3-硝基-4-羟基)-丙烯酸乙酯抑制黄嘌呤氧化酶的医药用途37 200480035291.2 用于防御人体免疫缺陷病毒感染的嵌合的5型/11型或35型腺病毒载体38 200610010519.3 一种定向诱导紫杉醇增量的南方红豆杉高产培育措施39 200610126828.7 一种制备洛沙坦的方法40 200610152953.5 一种合成吡利霉素的中间体及其制备方法和用途
41 200610152936.1 厄贝沙坦的合成中间体及其制备方法和用途42 200610150161.4 一种含氟嘧啶类化合物烷氧羰酰化的方法43 200610150763.X 一种制备蒽莎姆菌素的方法44 200510125797.9 银杏内酯配伍药物组合物及其制备方法和用途45 200510125798.3 银杏叶总内酯提取物及其制备方法、药物组合物和用途46 200510132508.8 六棱菊属植物提取物抑制单纯疱疹病毒及乙肝病毒的用途47 200510132507.3 6-芳基-3-取代亚甲基吡喃酮类化合物及其制备方法和用途48 200510132510.5 一类新型的二氢黄酮醇类化合物及其制备方法和用途49 200510132509.2 水飞蓟宾酯类衍生物及其制备方法和用途50 200510132511.X 一类新型的水飞蓟宾类黄酮木脂素及其制备方法和用途51 200710067253.0 苯丙烯酸苯丙烯酯类化合物抗氧化保肝及保护脑损伤用途52 200710067284.6 苯丙酯类化合物的抗氧化保肝及保护脑损伤用途53 200710067285.0 苯丙酸苯丙酯类化合物抗氧化保肝及保护脑损伤的用途54 200610024174.7 一种人参芦头多糖及其精制方法55 200610024178.5 一种精制黄芪多糖的方法56 200710068540.3 2,3,4,5-四取代的苯丙烯类衍生物及其制备方法和用途57 200610025822.0 具有R-异构体立体选择性的酯水解酶及其基因和重组酶58 200610090012.3 芳基四氢萘类木脂素化合物及其制备方法和用途59 201110050233.9 一种莫西克汀浇泼剂及其制备方法60 201110073343.7 吉非替尼中间体及吉非替尼的制备方法本发明涉及一种化学合成药物的工艺，特别涉及一种抗肿瘤药物吉非替尼(Gefitinib)的合成新工艺，起始原料廉价易得，反应过程中条件温和，无特殊要求的装置，可适合产业化生产。该方法中采用新的合成中间体进行合成，由此，本发明还涉及在该方法中使用的新颖中间体。
61 201110136296.6 重组人干扰素β-1a的纯化方法62 201010202120.1 一种对亚型过氧化物酶增殖物激活受体具有激动作用的化合物、其制备方法和应用本发明提供了一种如式(Ⅰ)所示的、对α、δ、γ亚型过氧化物酶增殖物激活受体(PPARα、δ、γ)有激动作用的化合物及其制备方法及其医药用途。本发明还涉及制备所述新化合物的新中间体及其制备方法。
63 201110143177.3 一种链霉菌及其生产阿霉素的方法64 201110282952.3 孟鲁司特钠中间体及孟鲁司特钠的合成方法本发明涉及一种化学合成药物的工艺，特别涉及孟鲁司特钠的合成新工艺，本发明还涉及合成孟鲁司特钠的新颖中间体。该方法起始原料廉价易得，合成路线短，操作简单，可适合产业化生产。
65 201110032425.7 一种棘白菌素生物转化方法66 201120379993.X 一种混合物的蒸馏装置67 201120394643.0 一种反冲洗液体过滤器68 02126654.9 表没食子儿茶素没食子酸酯单体纯化工艺69 02129905.6 一种高活性银杏叶提取物制剂和用途70 03102133.6 制备高纯度阿卡波糖的方法第十二届中国专利奖评审结果公示项目根据《中国专利奖评奖办法》，中国专利奖评审委员会已评选出第十二届中国专利金奖项目15项，优秀奖项目181项，中国外观设计金奖5项，中国外观设计优秀奖33项，现予以公示，公示期为2010年10月15日至10月22日
71 03105048.4 紫杉醇囊泡注射剂及其制备方法72 03104949.4 4-[[3-（1，6-二氢-6-氧代-9H-嘌呤-9-基）-1-氧代丙基]氨基]苯甲酸及其盐或酯的合......73 03128587.2 异帕米星及其盐的制备方法74 03136439.X 长春瑞滨合成中间体脱水长春碱的制备方法75 03136440.3 合成长春瑞滨的方法76 200580044838.X 嘧啶酮类化合物及其制备和用途77 200610104147.0 A环和C环多氧化取代的五环三萜及其制备方法和用途78 200610104148.5 A环多氧化取代的五环三萜类衍生物及其制备方法和用途79 200710043270.0 一种破壁花粉的提取物及其提取方法和应用80 200710043271.5 一种破壁花粉的提取物及其提取方法和应用81 200810121007.3 一种低成本全生物降解聚乳酸片材及其制备方法
82 200810126358.3 一种制备高纯度莫西克汀的方法83 200810121403.6 一种耐水解聚乳酸复合材料84 200780007281.1 重组腺病毒5型/35型和痘病毒MVA活病毒载体疫苗的联用诱导强大的免疫应答的方法85 200710047464.8 组蛋白去乙酰酶抑制剂、其组合物及其应用86 200710165111.8 埃坡霉素冻干组合物87 200810162837.0 一种聚乳酸树脂的快速成核剂88 200710194913.1 缬沙坦的合成方法89 200710194915.0 1,4—丁二磺酸钠的制备工艺优化90 200710194914.6 齐拉西酮的合成方法91 200810001069.0 一种链霉菌、用其产生他克莫司的方法及其应用92 200910001132.5 对阿尔茨海默氏症的新一代基因疗法·免疫疗法的开发93 200810181996.5 苯甲酸亚锡作为催化剂的用途94 200810181997.X 苯甲酸亚锡作为催化剂的用途95 200810088949.6 泛昔洛韦的合成方法96 200910100148.1 一种耐热聚乳酸复合材料及其制备方法97 200810132528.9 一种美司钠的制备方法98 200810147310.0 过氧化物酶增殖物激活受体亚型δ类激动剂化合物及其制备方法99 200810147308.3 埃博霉素苷类化合物、其制备方法及作为细胞抑制剂的应用100 200910143149.4 一种吡咯基丙烯酰胺类化合物及其在舒尼替尼合成中的应用101 201010239768.6 喹硫平或其可药用盐的制备方法102 201010239765.2 一种定量测定重组人PDCD5生物学活性的方法103 201010236632.X 一种喹啉铜的制备方法及其产品104 200880123972.2 利凡斯的明的制备方法、其中间体以及中间体的制备方法105 200880125170.5 一种分离和提纯埃博霉素的方法106 200810172570.3 一种制备奥氮平的工艺107 200810172571.8 一种奥氮平的制备方法108 200910155660.6 一种亚胺培南中间体及亚胺培南的制备方法109 200910155659.3 一种西司他丁钠的制备方法110 201010144485.3 一种合成醋酸卡泊芬净的方法111 201010147194.X 杀菌农药组合物及其制备方法和用途112 200880111720.8 组蛋白去乙酰化酶抑制剂及其制备和用途113 200910119528.X 抗肿瘤药物氯法拉宾的合成工艺114 200910147894.6 一种运用大孔树脂纯化人参皂甙compound-K的方法115 200910108192.7 载药脂质体及其制备方法116 200910108191.2 载药类脂微粒及其制备方法117 201010268371.X 一种多肽菌素及其制备与应用118 200910153060.6 一种多烯大环内酯类化合物及其制备与应用119 200910162888.8 氮杂环丁酮类化合物及医药应用120 200910169247.5 一种以壳聚糖为载体的固定化方法121 201010528608.3 含对苯二酚及其碱金属盐废水的回收利用方法122 200910169508.3 一种提纯奥利司他的方法123 201010554973.1 一种广谱多肽菌素及其应用124 201110026628.5 精噁唑禾草灵的合成方法125 201110026618.1 一种精噁唑禾草灵的制备方法126 200980130124.9 一种对δ亚型过氧化物酶增殖物激活受体具有激动作用的化合物、其制备方法和应用127 201010606370.1 一种环己肽类化合物及其盐的分离纯化方法128 201110101574.4 替米沙坦中间体的合成新方法129 201010167902.6 唑他莫司的制备方法130 201010154987.4 一种重组人血白蛋白及其融合蛋白的分离纯化工艺131 201110141612.9 一种脂肽化合物的纯化方法132 201110130963.X 取代的三嗪苯脲衍生物及其用途133 201010173735.6 一种酰胺水解酶的高效表达及应用134 201110328798.9 一种重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体的纯化工艺135 201080035472.0 氮杂环丁酮类化合物及医药应用136 201010546460.6 雷帕霉素或其衍生物的制备色谱纯化方法137 201010546471.4 无定形依维莫司及其制备方法138 201010606387.7 一种拉帕替尼及其盐的合成方法139 201010580158.2 一种制备莫那可林J的方法140 201010603059.1 埃罗替尼的合成中间体及其制备方法141 201020267999.3 一种酸性液体过滤器142 201020268469.0 一种回流比控制装置143 201120194956.1 一种反应釜温控系统的介质循环机构144 201120194722.7 一种固液混合釜的供液系统本实用新型提供了一种固液混合釜的供液系统，属于化学反应装置技术领域。它解决了现有固液混合釜的供液系统加水困难，生产成本高，生产效率低等技术问题。本固液混合釜的供液系统，包括储液罐、与储液罐相连通的进气管道和排液管道；所述的储液罐上设有一个供液体灌入储液罐的加液装置，所述的进气管道与储液罐顶部相连通，所述的排液管道一端与储液罐底部相连通，另一端位于混合釜加料口处。本实用新型结构简单，操作方便，降低了企业生产成本，提高了生产效率，而且使用控制电路，实现了智能化、自动化，操作精准、方便快捷。
7月4日，海翔药业发布公告称：公司近日与辉瑞制药下属子公司辉瑞亚洲制造公司签订了关于“盐酸克林霉素系列有关产品”的合作协议，将利用辉瑞提供的技术和工艺，进行加工生产，并向后者供货，协议有效期为20年。无疑，此次合作将对海翔药业的国际形象带来极其正面的影响，并达成其走向国际市场的目的。然而，这个看起来很美好且稳定的“联姻”却被多数业内人士形容为“鸡肋”，他们指出，在此合作中，海翔药业仅是作为代工厂的身份存在，其赚取的也只是有限的加工费而已。如此质疑不免让人联想到富士康——这个与苹果、戴尔、诺基亚等均有着长期稳定合作的世界代工巨头，及其的另一个“美誉”——“血汗工厂”：代工厂本身的属性决定其不得不用尽方法压缩成本，从而提高其盈利能力，而在产品质量必须得以保障的背景下，压缩的空间便自然地转移到对劳动力的极端压榨上。
海翔药业在与辉瑞的合作中几乎不占丝毫优势。因为并不享有克林霉素系列产品的技术和工艺的专利所有权，且需按照产品数量向辉瑞公司支付一定的使用费用，并长期向辉瑞按照购销合同供货，这使得海翔药业仅是作为代工厂的性质介入，同时，其还将承担合作中的大部分风险。首先，代工厂的性质虽能使海翔药业赚到长期且稳定的收入，但这样的收入十分有限，仅是加工成本而已，而随着我国劳动力成本的快速增长及其他成本的上涨，此收入还将进一步压缩，并持续考验海翔药业的运营能力。
为了向上游扩展，富士康的母公司鸿海集团投资了8.09亿美元获得夏普10%的股份，并成为其最大的股东。而海正药业则通过与辉瑞共同出资成立合资公司——海正辉瑞制药有限公司，实现了更深度的“联姻”。据了解，该合资公司将负责海正和辉瑞产品在中国市场的销售，同时辉瑞产品的生产也将放到其基地来。这样的合作既契合了辉瑞扩大在华仿制药生产和销售的战略意图，同时也与海正药业从特殊原料药生产商向仿制药生产商转型的发展战略不谋而合，更公平也更具延伸性。此外，与富士康从“制造的富士康”向“科技的富士康”的转型思路如出一辙，海正药业也在积极地拓展其研发能力，其首仿的“注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸”自问世起便成为明星制剂产品而为其创造了极大的名利。
但显然，这种转型并不是所有原料药企业都能实现的。“海翔还没到这个份儿上，没那么快转型的能力和基础，只能暂时停留在原料药这个层面。”某业内人士坦言。毕竟，从某个程度而言，与国际知名药企的深层次合作不仅存在着管理、技术、环境等种种软硬指标的障碍，而且同样受到国内产业政策、市场准入、药品认证体系等多种壁垒。当然，转型的路也并不是只有一条，目前，华海药业也在积极谋求向制剂产品的转型，但与海正药业不同的是，华海药业走的是增加FDA认证品种的道路，其目前已经有奈韦拉平、多奈哌齐、苯那普利等产品获得FDA进口许可。
短期经营面临多重考验，下调盈利预测，13 年具备爆发性。预计12 年四季度肿瘤原料药仅有少量供货，13年有望完全恢复；下半年他汀类产品将改由酶法生产，有望大幅降低成本；外沙搬迁影响主要体现在12 年；富阳[0.340.00%]原料药产能下半年将逐步投产，达托霉素等产品有望逐步上量，公司12 年面临的经营压力有望于下半年逐步减轻，13年具备爆发性。考虑短期经营压力，下调12-14 年每股收益预测至0.60、0.78、1.01 元（原预测0.69、0.90、1.17元），同比增长0%、30%、30%，对应预测市盈率26、20、15 倍，维持买入评级。
奥罗拉博士是海正药业聘请的外国籍员工。他是加拿大籍、定居美国，自去年4月开始受聘于海正药业，参与海正（杭州）公司口服固体制剂项目的研发工作，他在工作之余，经常参加公司举办的各种文体活动，虽然年龄50多岁，有时候还会走上舞台，与年轻人一起搞游戏活动。去年下半年，还积极倡导开办“英语角”，由他担任英语老师，利用晚上时间教员工们学一些英语会话。当他了解中国工会组织是企业中联系职工的桥梁与纽带作用情况时，也要求申请参加企业的工会组织。工会也没有因他是外国人拒之门外，而是吸纳他成了一名海正工会组织的会员，于是也就有了开头的一幕。奥罗拉是加拿大籍，定居美国、博士学位；发展中的海正（杭州）公司，有三大区块，其中着力与国际接轨的口服制剂项目是海正人引以为豪的攻关课题。作为这方面专家的奥罗拉，就与海正有缘，也就离开了繁华的大都市来到胥口这个新兴的“药谷”，组成并带领一支研发团队，开始进入紧张的工作状态。“与老外一起工作有什么感觉？”口服制剂研发中心的技术人员都说奥罗拉有很多年的工作经验，在工作方面是很好的老师。他对工作的要求很高，有时近乎苛求，只要能做，他就力求最高质量。检测方法、质量标准、各种草案和报告，他都要审核确保符合FDA等要求，符合最新版的USP要求等。在为人方面，他也是一个很耐心很有礼貌的人。我们遇到不懂的问题，他都会耐心的给我们讲解，帮助我们提高。“假如他有最新的消息和各种药学杂志，他也会和我们一起分享。自己要进步，同时帮助别人进步，这就是他给我的印象。”翻译小张如是说。我在美国的生活充满了喜悦和刺激(包括职业和家庭)。幸运的是有一天我通过网络在遇见了在台州的白先生,他给我留下了深刻的印象,他的洞察力、前瞻性和挑战性。不久,我在海正下练村的校园进行了一个非常快速和粗略的访问 (大约15分钟),在此过程中有几个人帮助我翻译和白先生的对话。最后，在几个小时之内,访问结束，海正（由白先生领导）触动了我的心并激发了我职业上的追求。有人说:“你不能控制你的命运,但命运总能带你去展望充满吸引力的生命色彩”。2010年4月20日, 带着我的信念和对专业知识的渴求，我来到了这里。我把雄心勃勃的计划和辉煌的想法纳入到现实中，包括我的职业和我的个人生活。
口服固体制剂车间在稳步的发展
海正之窗 2012-09-12 08:48:56作者:SystemMaster
海正（杭州）口服固体制剂车间，在短短的两年时间里创造了中外合资的好成绩，他们在生产总监曹晓俊和车间主任林巧的带领下，取得有目共睹的成绩。
现在的OSD队伍越来越强大，生产部门有74人，服务部检修、动力18人，研发小组39人。其中生产部门设有称量，制粒，压片包衣，胶囊，包装岗位。研发小组勤恳专研，生产部门辛勤工作，检修动力积极配合。从2009年10月试生产开始以来前后引进先进设备，制粒GEA湿法制粒机,菲特压片机，hoonga高速包装线，稳定流畅的生产流水线，严谨规范的生产管理规程，积极上进的生产员工，整个生产车间基本以两班运转模式进行。
目前OSD生产车间在线商业批产品有8个产品：硫酸氨基葡萄糖胶囊0.314g（12粒装和24粒装），普伐他汀钠片20mg，普伐他汀钠片10mg，氟伐他汀钠胶囊40mg（7粒装和20粒装），氟伐他汀钠胶囊20mg，辛伐他汀片20mg，奥利司他微丸，别嘌醇片0.1g。其中硫酸氨基葡萄糖胶囊0.314g（24粒装）最为热销。生产转移批3个产品：氢溴酸西酞普兰片20mg，丁二酸洛沙平胶囊34mg，马来酸依那普利胶囊10mg。生产研发转移2个产品：盐酸多奈哌齐片，辛伐他汀片20mg/80mg/40mg/10mg。现有数据显示2012年01-07所有已转移验证产品计划投产103批次，实际投入批次93批，入库批次为84批，投产最多的为伊索佳，氟伐和普伐，计划完成率为90%，转移批/注册批计划投11批，实际投入11批，计划完成率100%。从今年03月包装线引进韩国设备hoonga内外包生产连线后生产的时间明显缩短，人员占用比率也大幅度下降，对生产效率提高较明显。从原本生产一批次硫酸氨基葡萄糖胶囊6个班次，包装线人员分布25人，转线后生产班次3个班次，生产人员分布11人，在人员缩减一半的同时生产效率却提高了一倍。在此完善的生产体系上生产出来的产品生产产率也相对稳定，增减幅度甚小，每个月都能完成公司给的生产指标！
高温淫威下的大明山——APL制造部员工挥汗齐奋战
海正之窗 2012-07-30 08:55:05作者:SystemMaster
炎日当空，大明山已没有往日的阵阵凉风，山上松林中的蝉鸣声声与厂区的动力设备发出的轰鸣交织在一起，空气中弥漫着一种闷热的气味。不难发现有几个车间的室内温度比户外还要高好几度，操作工的衣衫都已湿透了；APL制造部员工正经受着高温的考验。
大明山区块有4个发酵车间、5个提取车间，加溶媒回收、菌种中心与分析中心，大小有12个部门构成了APL制造部，今年以来尤其是入夏以来，生产的8——10个品种，全面进入产业化经营，不仅需要开足马力，而且需要高品质、高效率，这样才能担当目前杭州公司的“吃饭问题”；由于一些客观原因，他们一直在努力做到加时、练兵、坚守，保证生物发酵原料药这一块按计划有条不紊的进行。
加时。对APL制造部的工作面来说，平时一些车间因工作需要加班加点已是“小菜一碟”的事情，但因众所周知的原因，6月的全员加班就有1700班，7月份比6月还要多一些。他们整个部门490多人，平均每人加班近4班，涉及到部门主管、班组长等业务骨干，加班的次数明显增多。负责提取方面的主管陶云国，日夜的加班加点只能用一个“累”形容他现在的工作状态。发酵、消毒等岗位，在高温季节已经把早上上班时间自发调整提早到早上4—5点，预处理岗位也是在早上6点前进入厂区。制造部负责人潘建说，为公司增效，他们已做好脱一层皮打算。
练兵。大明山的工作环境与当下其他企业相比，自动化操作程度高与劳动强度低还是屈指一数的，但“横看成岭侧成峰”，部分员工的眼睛盯上公司其他舒适环境的部门，要求离岗离职，熟练工流失频繁。尽管这样，他们抱着“练不完的新兵”打算，骨干员工以一当十，加快“传帮带”，让一拨拨的新人加速熟悉工作岗位的职责，迎接新的挑战。
坚守。随着公司新员工的不断增加，大明山的员工结构已从原来占公司一半左右转为占三分之一，但公司日益增加的费用开支依然需要APL制造部的产出效益作支撑。第二党支部是他们的战斗堡垒，党员群众业务骨干坚守大明山阵营，他们以执着的敬业坚守，才得以APL制造部的业绩在业内让人刮目相看。第二季度的流动红旗竞赛，公司共4面流动红旗，制造部就占了两面。目前，他们正从现有设备上努力提高产能，人人有一种紧迫感，在忙忙碌碌中笑傲高温
