转 溶血栓的药 溶解血栓的药物

抗血栓上市公司_抗血栓概念上市公司有哪些?_作者:天蓝蓝

血栓性疾病发病率高,近年发病率提升较快:血栓性疾病可分为动脉血栓症和静脉血栓症,动脉血栓症是引发心血管疾病发病与死亡的首要原因,心肌梗死是致死率最高的疾病,脑梗是致残率最高的疾病,静脉血栓引发的肺栓塞也是猝死原因之一。血栓的形成难以监测,复发率很高,致残率很高,对血栓性疾病来说,预防治疗非常重要。

城市化进程导致的人们生活方式发生巨大改变,人口结构也处于迅速老龄化阶段中,导致动脉粥样硬化的高发,动脉血栓症的发生率大大提高。近年来,随着冠状动脉介入手术逐年快速增加,术后抗凝、抗血小板凝集和降血脂治疗都同步跟进。

西药抗血栓药增长迅速:2010 年我国抗血栓药品化学药市场容量达到67.5 亿元。氯吡格雷仍保持快速增长。由于抗血栓化学药市场主要由外企主导,且新药对老药的替代性较强,除氯吡格雷外其它已经入中国市场西药抗血栓药品其爆发性增长的可能不大。比伐卢定下半年将上市,其市场反映有待持续跟进。

中药活血化瘀药品市场增长惊人:由于血栓性疾病属于慢性病,中成药因其多靶点,副作用小,无抗药性等特点,应用广泛,市场份额远超于化学药市场,近些年来增长迅速,未来仍将保持迅速增长。

抗血栓药品研发活跃,替代效应强:因传统老产品的使用限制较多,安全性差,副作用多,新药在安全性和使用限制方面的明显优势,将对老产品造成巨大挑战。

1、简述

1.1 血栓症的定义和病因

血栓栓塞分为动脉血栓症和静脉血栓症。

动脉血栓栓塞的起始原因是动脉受损或粥样硬化,斑块破溃引起血小板粘附聚集进而启动凝血过程。动脉血栓脱落堵塞血管即出现器官和肢体的缺血或坏死。

静脉血栓是由于静脉血流迟缓,血液高凝状态及血管内膜损伤条件下,静脉发生急性化脓性炎症,并继发血栓形成的疾病,主要包括整形外科手术(如膝、髋关节置换手术,腹部手术)后形成的深层静脉血栓和由其引发的肺栓塞。

1.2 血栓症的危害

动脉血栓症可导致心肌梗塞、脑梗塞、脑血栓、冠心病、动脉硬化等疾病,而静脉血栓可引发肺栓塞。

血栓性疾病死亡率非常高。全球每年死于心脑血管疾病的人数达 1200 万人,接近世界总死亡人数的1/4。中国每年死于心脑血管疾病的人数达到260 万人以上,存活的患者75%致残,其中40%以上重残。

血栓的形成难以监测,复发率很高,致残率很高,脑血栓 5 年内平均复发率在40%以上,对血栓性疾病来说,预防治疗也非常重要。

2、血栓症高发原因

随着经济发展,人的生活方式改变,体力劳动减少、营养过剩等因素以及老龄化等因素,导致动脉血栓的发生率大幅提高

心血管支架、整形外科手术(膝、髋关节置换、腹部手术)和慢性炎症,都易引发血栓性疾病。

糖尿病的后期会有并发症产生,会发生肾、眼、足部微小血管栓塞和四肢坏疽,且糖尿病患者发生间歇性跛足的危险是非糖尿病患者的2-3 倍。

2.1 生活方式改变及老龄化是引发动脉血栓的最常见的原因

2.1.1 脂肪摄入迅速上升

随着物质生活的丰富,人们的膳食结构中脂肪摄入比例增高。2008 年中国居民的脂肪摄入量超过了40%。肥胖人口大大增加,血脂含量过高,18 岁以上高血脂患病率为18.6%,高血脂人群极易发生血脂沉积于血管壁,在血管壁上形成斑块,斑块破溃导致血栓生成,进而产生动脉血栓。

2.1.2 体力劳动减少

随着经济的发展,人们的生活方式发生了极大地转变,工作压力增大,精神紧张,职业和家务的体力劳动都大大减少,代谢放缓,人体自身调节能力降低,人体的血管及血液循环系统的发病率大幅提高。

2.1.3 老龄化

据统计,65 岁以上人口心脑血管血栓的患病率在20%左右。

据国家统计局调查显示, 2010 年65 岁及以上人口已达1.18 亿,占人口总数8.87%.同2000 年相比, 65 岁及以上人口的比重上升1.91 个百分点。中国人口进入了急剧老龄化的时期,至2025 年65 岁以上老人占人口比重将达到14%。

2.2 心血管支架的发展带动抗血栓药物迅猛增长

近几年,冠状动脉介入术手术(PCI)病例逐年增加,支架植入处易形成血栓,导致冠状动脉管腔的完全或不完全阻塞,在临床上可表现为猝死、急性心肌梗塞或不稳定心绞痛等一系列急性并发症。我国2000-2010 年PCI 手术病例年均复合增长率超过35%,2010 年我国完成的PCI 病例超过31 万例。随着支架手术的增加,术后抗凝、抗血小板凝集和降血脂治疗都同步跟进。

2.3 糖尿病高发,并发症带动抗血栓药物增长

随着糖尿病病程的发展,其并发症的危害将进一步显现。肾、眼、足部微小血管栓塞,心脏、脑部中血管病变,会导致尿毒症、失明、四肢坏疽、心肌梗塞等。由四肢坏疽所导致的截肢手术仅低于由车祸导致的截肢手术。糖尿病患者发生间歇性跛足的危险是非糖尿病患者的2-3 倍。

3、西药抗血栓药品的市场格局

市场上对预防和治疗血栓性疾病药物的需求量呈现出逐年增长的势头。2005 年,世界抗血栓药物市场规模超过133 亿美元,2011 年,市场规模有望超过200 亿美元。我国抗血栓药物自2003 年以来一直稳步增长,2006-2010 年年市场增长率都在20%以上。2010 年我国抗血栓药物市场规模达到了67.5 亿元,同比增长了26.71%。

临床使用的抗血栓药物前 20 个品种占整个抗血栓药市场99.42%。

抗血栓药物的集中度处于逐年上升的趋势。2005 年医院市场用药中排名前五名的品种的份额为80.70%, 2010 年排名前五名品种的市场份额为为82.81%,集中度较2009 年84.76%略有下降。奥扎格雷钠市场份额下降较快,利伐沙班等新药市场份额快速上升。

2010 年医院用药市场份额排名前二十位厂家中,外企占7 席,国内企业占13 席,市场份额的占有比例上看,外资占总市场55.29%,国内企业仅为28.85%,外来品优势明显。前5 位企业的市场份额总额为64.17%,市场集中度很高。

4、西药抗血栓药的分类

针对影响血栓形成的因素,可以把西药抗血栓药分为抗凝血药,抗血小板药和溶血栓药物。

(抗血栓药物分类图)

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三大类药物中,抗血小板药物占了62.49%%的市场份额,是抗血栓药物领域的主导品种,抗凝血药物占29.05%,溶血栓药物仅占8.00%。

4.1 抗血小药

抗血小板聚集药物常用于高危人群的血管栓塞的治疗,更重要的是预防患者的再梗塞率及死亡率,防止心脏瓣膜置换术术后血栓形成、外周闭塞性血管疾病、间歇性跛行、不稳定型心绞痛等的治疗。与此同时,在这一领域中,对于膝、髋关节置换手术和腹部手术后深层静脉血栓的预防也有了较快的进展。

(抗血小板聚集药物分类图)

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抗血小板凝聚剂中传统产品的市场份额急速下降,新型药物凭借更好地疗效和更高的安全性,市场份额急剧扩大。

4.1.1 硫酸氯吡格雷

硫酸氯吡格雷1997 年上市,经过10 多年的使用,氯吡格雷已成为临床上抗血小板聚集的标准治疗药物。2010 年全球氯吡格雷市场销售额达到93 亿美元,是全球第二热销处方药。2010 年占我国抗血栓药物市场份额46.89%,居榜首位置,占抗血小板聚集药物市场75.04%。

硫酸氢氯吡格雷市场由原研厂赛诺菲-安万特公司和深圳信立泰药业的产品所占据,2001 年赛诺菲将波利维引入中国市场,随后进行了全国市场的铺货和学术推广,信立泰药业在营销上采取紧随的政策。2009 年氯吡格雷市场占有率已略超赛诺菲,2010 年这一差距进一步拉大,然由于定价约为赛诺菲的一半,其市场份额与

赛诺菲仍有较大差距。近些年来氯吡格雷一直保持30%以上的增速,由于氯吡格雷是PCI 手术后重要用药,随着PCI 手术的迅速上升,未来几年氯吡格雷的增速还会一直保持30%左右的增长。

但由于氯吡格雷的专利年底到期,明年中期将有氯吡格雷的仿制药上市,目前的国内的仿制企业已超过20 家。

4.1.2 奥扎格雷钠

奥扎格雷钠占抗血小板聚集药品市场份额17.99%。上世纪90 年代中期进入中国,国产化程度很高,有众多企业生产,竞争激烈。涉及到的上市公司包括美罗药业,港股上市的精优药业、罗欣药业。

4.1.3 西洛他唑

西洛他唑占抗血栓药品市场份额1.99%,占抗血小板凝聚药市场份额3.18%。西洛他唑是日本大众制药公司研制,于1988 年上市,1999 年5 月美国FDA 批准用于治疗间歇性跛行。间歇性跛行是常见的糖尿病并发症,在老年人中发病率较高。该药1996 年进入中国,目前已实现国产化。

4.1.4 噻氯匹定销售急剧下降

噻氯匹定为近年来销售额下降很快,所占市场份额越来越小,国内现在有十多个厂家生产该品种,但市场主要仍被赛诺菲占据。所涉及的上市公司包括中新药业、恒瑞医药。

4.2 抗凝血药

抗凝血药是一类干扰凝血因子,阻止血液凝固的药物,主要用于血栓栓塞性疾病的预防与治疗。

(抗凝血药分类图)

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4.2.1 低分子肝素类药物逐渐取代普通肝素类产品

肝素类药品应用广泛,2010 年肝素类产品占据了我国抗血栓药物市场24.73%。主要产品有低分子肝素钙(11.49%),低分子肝素钙(8.24%)、肝素钠(4.96%)和肝素钙(0.04%)。由于低分子产品较普通肝素药品生物利用度更高,产生出血的风险性更小,已经逐渐取代普通肝素药品。

低分子肝素钠

低分子肝素钠市场份额逐年下滑。2010 年国内低分子肝素钠市场中外资产品占据83.73%,摇摇领先国内企业。涉及到的上市公司包括复兴医药控股的万邦生化。

低分子肝素钙

低分子肝素钙市场份额略有上升。市场中外企葛兰素史克占据 59.03%的市场份额。涉及到的上市公司包括A 股上市的常山生化、红日药业和港股上市的李氏大药厂全资子公司兆科药业、广东天普生化。

肝素钠原料药

2010 年我国肝素钠原料药创历史新高,出口金额达11.92 亿美元,出口额居国内单品种原料药出口额第一位。

由于肝素钠原料药制造工艺相对简单,国内存在大量肝素钠原料药制造企业。肝素钠原料为肝素猪小肠,随着今年猪肉价格居高位,肝素钠粗品已有所上升,三季度是肝素钠的销售旺季,价格有可能上升。肝素钠原料药生产企业还面临原料资源性紧缺的问题,掌控下游原料资源是肝素钠原料药企业都希望做的事情。海普瑞目前已经投资了两个上游原料生产自公司。目前肝素钠国内和国际市场仍然快速增长,涉及到的原料药企业都有扩产的计划。

涉及到的上市公司包括深圳海普瑞,千红制药和常山生化。

(肝素类药品产业链图)

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4.2.2 比伐卢定

比伐卢定于2000 年在美国上市,通过直接并特异性抑制凝血酶活性而发挥抗凝作用,抗凝治疗效果确切,且出血事件发生率较低,和传统的肝素抗凝治疗相比使用更为安全。比伐卢定可有效降低急性冠状动脉综合症介入治疗的出血事件,与肝素+糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 联用足相比,单用比伐卢定大出血危险性降低了47%,总临床结局也有显著改善。

信立泰药业是国内首家获批比伐卢定的公司,公司已经就比伐卢定进行了一年的学术推广,比伐卢定预计下半年投产。

4.3 溶栓药

溶栓药物主要用于急性ST 段抬高性心悸梗死、急性深层静脉血栓。

(溶栓药分类图)

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4.3.1 尿激酶

作为一种蛋白酶,可作用于纤溶酶原转变为纤溶酶,使血栓溶解。尿激酶同时使纤维蛋白原降解。用于急性发作的血栓栓塞病的溶栓治疗。其效果优于链激酶,但副作用仍然严重。

该产品展抗血栓药物市场份额逐年减少,2010 年市场份额有0.94%。

涉及到的上市公司包括丽珠集团。港股上市公司天普生化。

4.3.2 蚓激酶

蚓激酶是从特种蚯蚓中提取及分子重组的,兼有激酶和纤溶酶两种。在临床上,诸如急性脑梗死、冠心病、心绞痛、突发性耳聋、肾病综合症等多种血栓类疾病的治疗表现出的良好效果。该药给药方便,价格适中,临床使用量较大。

2009 年占抗血栓药物3.40%的市场份额。

涉及到的上市公司包括江中药业、联环药业。

4.3.3 阿替普酶

阿替普酶是生物工程产品,属急救药品。目前仍在专利保护期。由德国勃林格殷格翰公司进口,价格较高,20ml 规格产品单支零售价高达6000 多元。目前作为乙类溶栓药进入国家基本医疗保险和工商保险药品目录中。

5、抗血栓新药

抗血栓药已成为抗心脑血管和血液系统疾病的宠儿,传统老产品的使用限制较多,安全性差,副作用多。抗血栓药新药研发活跃,人们对有效的口服剂型和长效制剂更为青睐,对目前一些传统老品种而言也是巨大挑战。

由于传统的抗凝药物多需要注射或者监测,其实际应用在不少国家和地区受到了不同程度的限制,因此具有较高安全性的口服药物的问世,将大大推动抗凝药物在临床的应用。

勃林格殷格翰开发的达比加群酯(Pradaxa)是华法林后首个新类别口服抗凝血药,用于降低非瓣膜性房颤患者的中风风险,与华法林相比可显著降低中风风险和系统性栓塞达35%以上。且达比加群酯治疗中无需检测或相应的剂量调整,不受食物影响。由于华法林的使用限制较多,目前有大量的患者由于难以耐受华法林而无法接受治疗。达比加群酯未来将取代华法林,并且更容易被房颤患者接受。总体人群中有1%罹患房颤,在80 岁以上人群中则增至10%。目前全球每年有三百万人患房颤相关卒中。关注其在中代理商海翔药业。

拜耳公司的利伐沙班已于 2009 年下半年中国上市。利伐沙班是一种新型的口服抗凝药物,它直接抑制活化凝血因子Xa。抗凝效果比较确切。另外利伐沙班不需要不断的监测,安全性优于以往所有的抗凝剂。用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的形成。低分子量肝素和磺达肝癸钠需皮下注射、患者依从性差和不能耐受给药方式以及针刺暴露的风险,华法林起效缓慢、治疗窗窄、药理学性质不可预测、与其他食物和药物之间存在相互作用和需要监测及调整剂量等缺陷。

美国礼来公司和日本第一三共公司开发的抗血栓新药普拉格雷能减少血栓的发生率,但其出血风险高于氯吡格雷。基于严重的不良反应,且临床医生和患者早已习惯氯吡格雷,普拉格雷打入市场的难度大大增加。阿斯利康的替卡格雷比普拉格雷出血风险小,但比氯吡格雷要高。然而替卡格雷出血事件的死亡率低,这一点尚未得到合理的解释。目前仍需确定其适应人群。替卡格雷对血小板的影响是可逆的。停药后血小板功能很快得到恢复,这一点对不按时吃药的病人带来的风险性较大。坎格雷洛半衰期更短,停药1 小时后血小板功能可恢复,故在需行紧急冠状动脉旁路移植手术的患者中应用具有优势。依利格雷(Elinogrel)是一种抗血小板作用更强、非前体药、可逆性选择性竞争的新药,目前仍在进行临床试验。或将在未来对氯吡格雷造成影响。

诺华公司也正在着手进行抗凝血剂 Elinogrel 的Ⅲ期临床试验与市场的开发。

天士力自主研发的注射用重组人尿激酶原属于抗血栓药中的溶血栓药。

抗血栓药物方面我国仍然是仿制为主。

6、中药活血化瘀药增长迅速

抗血栓是西医的理念,中医中的活血化瘀理念与其相似。中药治疗疾病一直有多靶点、副作用低、抗药性小、预后好的特点,随着临床经验的增多和基础药理方面研究的深入,活血化瘀的中药在抗血栓方面的应用也越来越广泛,主要集中在心脑血管领域。

有抗凝血功效的中药包括水蛭素、僵蚕、土鳖虫、红花、赤芍、怀牛膝、桑叶等。有抗血小板聚集的中药包括川芎、羌活、灯盏花素、陈皮、葛根素等;具有溶栓功效的中药有水蛭、茶叶、大蒜等。目前,用于抗血栓的中成药包括注射剂和口服制剂。中药注射剂由于直接进入血液,见效迅速,为中药治疗急症重症开辟了道路。注射剂近年来增长强劲。

活血化瘀中成药与上市公司相关的上规模品种主要有中恒集团的血栓通注射液、以岭药业的通心络胶囊、天士力的复方丹参滴丸、昆明制药的血塞通注射液。港股上市公司神威药业的银杏叶注射剂。众生药业的复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊也在迅速发展中。

中药注射剂的主要包括两类:1)复方注射剂,2)植物提取物注射剂。中药注射剂目前仍以复方药为主。但由于复方注射剂注射剂作用机理不明确,质量不够均一稳定,植物提取物注射剂相对成分更明确,质量更稳定。未来的趋势更倾向于向植物提取物方向发展。

目前市场上的具有活血化瘀功效的植物提取物注射剂主要有绿谷的丹参多酚酸盐、上海第一生化的丹参酮IIA 磺酸钠注射液、贵州拜特的川芎嗪注射液、益佰制药的银杏达莫注射液。另有正待上市的天士力的丹参多酚酸,在审批中的康缘药业的银杏内酯冻干粉针剂。

由于中成药目前在临床上多作为辅助用药,因此其销售额主要取决于医药企业的市场推广能力和销售队伍的建设。

6.1 三七注射剂

三七类注射剂有血栓通针剂、血塞通针剂。注射剂的品种有粉针剂和水针剂两种。粉针剂型相对水针在安全性、稳定性、纯度及运输便利性上有明显优势。近些年来粉针对水针剂型不断替代已成必然趋势。

6.1.1 血栓通

血栓通是国家医保甲类品种,粉针剂型为中恒集团子公司梧州制药独家拥有,是梧州制药的核心盈利品种。中恒集团在血栓通市场上占有统治性地位,市场份额持续上升。

中恒集团之前委托步长经销,然合作期间由于两家产品存在竞争问题,公司的产品销售受到影响,公司丧失了多个省份的基药市场,新的营销市场开拓不利,学术推广停滞,且由于步长作为总代理与原有销售商之间矛盾重重,降低了营销效率。今年公司制药板块的销售可能不达预期的23 亿元销售计划,但上半年实现收入6.31 亿元,同比增长达73.6%,其中95%的销售任务是由公司原有经销商完成的。

目前公司已收回总经销权,重新规划市场,下半年将着力加强空白市场和医院的的开发。

公司目前由于经销的问题导致的销售受限是暂时的,长期来看其产品具有专利护航,且剂型先进,具有很强的竞争力。

6.1.2 血塞通

血塞通和血栓通同以三七为主要原材料,但入药部位不同,血栓通以根为原料,血塞通以芦头为原料。血栓通的有效成分含量略高于血塞通。

血塞通粉针剂的生产厂家仅有昆明制药和珍宝岛制药。二者在血塞通粉针市场上占比大致为1:2。珍宝岛对注射用血塞通采取了“专业化立体学术推广”模式,使得血塞通在基层医疗机构的知晓率、认可率得到大幅度提高,开发和销量实现高增长。昆明制药作为跟随者,市场条件相对优越,将在较长时间内继续保持高增长。

血塞通实际使用中效果与血栓通相差不远,过去长期远差于血栓通,是由于1)血栓通是独家品种,定价更高;2)血栓通的销售队伍更加强悍,激励更到位。(中恒是私营,昆药是国营)

然步长集团入主中恒集团之后,部分原有中恒的销售渠道倒戈投奔昆药,使其销售渠道获益。

6.2 通心络胶囊

通心络胶囊是以岭药业的独家产品。

公司拥有特色的学术推广。通心络胶囊是在中医络病理论的指导下研发生产的。公司大力推广“络病理论”,并以此创建了国家重点学科和医学会分会,在中医界具有巨大的影响。针对通心络胶囊,公司进行了大量的循证医学的研究,研究结果在国际上获得了高度的评价。

6.3 复方丹参滴丸

复方丹参滴丸FDAⅢ期临床试验的准备工作已经展开,年底可能完成CGMP 车间的建设,三期临床预期最快可在2012年年底结束。由于丹滴的副作用小,且公司获得了FDA的临床试验方案制定特许,丹滴通过FDAⅢ期的可能性远远高于西药的新药。如果试验顺利,该药可在美国上市。且由于丹滴价格低,也将会受到美国医疗保险公司的欢迎。

丹滴过去几年增长缓慢,今年将恢复高增长,由于10 年通过FDA 二期临床验证,为西医的接受创造了良好的条件,公司对其进行了大规模推广,有力的促进了丹滴在城市医院的销售,且基层医疗改革的推进,加大了丹滴在基层的推广。

我国已经能生产抗血栓化学药中大部分的原料药和制剂,相关上市公司包括相关上市公司包括信立泰、美罗药业、中新药业、恒瑞医药、万邦生化、美罗药业、海普瑞、千红制药、常山生化、红日药业、丽珠集团、江中药业、联环药业等。由于西药抗血栓药的大部分药品业已进入国内,缺乏爆发式增长的机会,故化学药我们重点推荐有新药获批,且拳头产品仍有很大市场容量的信立泰,以及毛利率增长的原料药企业千红制药。

抗血栓的新药达比加群酯的代理商海翔药业,建议给予一定关注。

深圳信立泰的氯吡格雷销售额较高,且随着PCI 手术的增长,仍处于迅速发展过程中,且新获批比伐卢定,形成抗血栓药物重要组合。千红制药是肝素钠的原料生产商。目前肝素钠原料药的价格回升,粗品价格回落,毛利率增大,胰激肽酶原增长迅速。

活血化瘀中成药相关上市公司包括中恒集团、昆明制药、天士力、康缘药业、以岭药业、益佰制药、众生药业等。

由于血栓性疾病属于慢性病,中成药因其多靶点,副作用小,无抗药性等特点,应用广泛,市场巨大,近些年来增长迅速,未来仍将保持迅速增长。我们重点推荐中恒集团、昆明制药、天士力、众生药业、康缘药业。

中恒集团和昆明制药的三七注射剂增长迅速,中恒集团由于经销的问题导致的销售受限是暂时,长期看来其产品具有专利护航,且剂型先进,具有很强的竞争力。且目前价位较低。

昆明制药的产品血塞通将在较长时间内保持高增长。

天士力的复方丹参滴丸重回高增长,三期临床通过的可能性较大。天士力的新获批品种丹参多酚酸与绿谷的丹参多酚酸盐为同类产品,未来前景光明。

康缘药业的新品种银杏内酯冻干粉针剂纯度高,安全性好。若获批将成为又一重大品种。公司的其它产品增长势头良好。

7、重点公司

由于抗血栓药物市场容量巨大,其相关公司更多的工作集中在做大做强其品种,建立良好的销售队伍,加大学术推广,进行销售渠道的改进以及推行激励计划。

化药抗血栓药物重点推荐信立泰药业、千红制药;中药活血化瘀药物重点关注中恒集团、昆明制药、天士力、众生药业、康缘药业。建议关注抗血栓的新药达比加群酯的代理商海翔药业。

7.1 信立泰药业

心血管生产线逐渐丰富

公司的主打产品氯吡格雷仍将保持30%以上高速增长,略高于PCI 手术量的增长速度。比伐卢定已经获批,抗凝效果确切,将于2012 年贡献利润,公司的心血管支架有望在2013 底结束临床,心血管复方用药盐酸贝那普利乐卡地平业已进入临床。随着公司的产品线不断丰富,抗风险能力将明显改善。

抗生素业务已到底部,未来趋势将逐渐向好

公司的抗生素业务收入下降。导致此情况出现的原因主要是由于上游中间体7‐ACA 价格短期剧烈波动,3 月份的抗生素降价,以及抗菌药临床应用管理办法导致市场恐慌,经销商降低库存。

公司的情况已较半年报有所好转,但抗生素业务仍然处于低迷状态,明年抗生素业务将有较大起色。从长期来看,国家限制抗生素使用是必然的。公司也在积极调整产业结构,将重心放在心脑血管药品上,将公司打造成心脑血管药品的专业公司。在抗生素方面未来的发展也将选择疗效确切,受政策影响较小的品种。如今公

司也在积极筹备欧盟认证。

销售团队完善

公司为心血管类专科药物构建了600 余人的销售团队,开展学术营销。公司是拥有较强学术营销团队的公司。在氯吡格雷推广的过程中,公司采取的是紧跟的策略。比伐卢定目前唯有信立泰一家拿到批文,公司业已就此产品进行了一年的推广。由于氯吡格雷和比伐卢定都是PCI 手术的术前术后用药,公司在此方面已经有相当的积累,为未来公司推广手术支架做好了准备。加强专业销售队伍的建设,控制更多的终端资源,有利于公司的后续产品的胜出。

7.2 千红药业

产品具有系列化优势

公司的两大主导系列产品肝素钠、胰激肽原酶都来源于生猪,公司生物质资源综合利用程度较高。

公司建成众红生物工程创药研究院有限公司,公司将以此为平台引进国外高素质人才以提高公司研发能力。

肝素原料药毛利回升,胰激肽原酶收益销售改革

随着今年猪肉价格居高位,肝素钠粗品上半年有所上升,猪的存栏量目前已有所回升,近期随着猪肉价格下降肝素钠粗品价格有所下降,由于同时肝素钠的价格有所上升。两者的价差带来公司毛利率提升。下半年是肝素钠销售旺季,肝素原料药销售将提速,价格保持上升趋势。

随着肝素钠原料价格的回升,欧洲和印度市场的肝素钠原料厂家都有意向重新开工,美国作为原料药重要进口国,届时可能更倾向于欧洲和印度的肝素钠原料药。公司上半年加大营销队伍和体系建设力度,对国内营销机制进行改革,加大了学术推广力度,并加强了绩效考核,成效显著,前三季度胰激肽原酶产品营收增长

24.65%。

7.2 天士力

调整产品结构,完善生产链

公司作为中药现代化的龙头,在多年经营之后,形成了心脑血管、胃肠肝胆、抗病毒药和感冒三大系列产品。

一线产品复方丹参滴丸占医药工业营业收入70%以上,近年来公司二线品种迅速增长,在医药工业中比重越来越重,公司的目标是二线产品在医药工业中占比接近50%。

公司很早开始建设中药材种植基地,且对一些重要原材料作了战略储备,公司并未太多受到中药材原料价格上涨的影响,反而由于产业升级,医药工业的毛利率有所上升。

布局大品种,积极创新

公司的复方丹参滴丸进入了FDAIII期,三期将在美国、加拿大、中国、日本、韩国以及欧洲的英国和德国征集志愿者参与临床实验。但同时也为公司产品未来走入这些国家埋下伏笔。

公司的三个新产品丹参多酚酸冻干粉针、生物药重组人尿激酶原、亚单位流感疫苗上市。

公司另有糖敏灵丸、青术颗粒、五灵颗粒三个在研新品临床试验完毕。糖敏灵丸用于治疗2型糖尿病,青术颗粒用于治疗痛风,五灵颗粒用于治疗小儿多动症。近期与天士力北美公司及加拿大SBS 公司合资成立天士力胜宝公司,主要目的在于未来布局生物产业,天士力可通过合作关系加强对美国和欧洲市场的影响。

借力政策和学术推广,营销获得突破

复方丹参滴丸是国家基药目录独家品种,随着基层医疗改革的推进,产品向县级医院等基层市场的渗透进一步深入,保证了产品的继续增长。丹滴FDA申请进展顺利,公司适时加强学术推广,提高西医医生对复方丹参滴丸的接受程度和使用率。同时,公司加大营销投入,积极进行营销体系创新,将快速增加全系列产品目标市

场的终端覆盖率,加快二线品种的增长。

7.4 中恒集团

营业收入持续增长

公司主要业务包括医药制造业,房地产业和食品行业。前三季度血栓通收入预计超9 亿元,四季度血栓通将入销售旺季。

合约解除,公司核心价值不变

中恒集团由于经销的问题导致的销售受限是暂时,由于公司上半年的销售收入主要是由公司原有的经销商完成的,本次合作结束将促使公司加强对经销商的管理。公司在销售方面并未对步长形成依赖性,因此合约解除对公司的销售影响有限。目前公司已收回总经销权,重新规划市场,下半年将着力加强空白市场和医院的的开发。

公司的主打产品血栓通有专利护航,且剂型先进,具有很强的竞争力。随着心血管药物的扩容,还将保持高速成长。

7.5 昆明制药

利润增长超营收增长

2011 前三季度公司销售收入同比增长32.36%。公司利润同比增长50.3%。中药材市场价格有所回落,综合毛利率同比下降了1.87 个百分点,但单季度综合毛利率同比上升了1.6 个百分比,环比上升1.74 个百分点。

由于加大了天眩清的学术推广力度,销售费用率增高。公司第三季度销售费用1.17 亿元,销售费用率为18.5%,高于上半年的16.8%,

销售改革带来营销突破

公司从2010 年开始实行营销系统改革,2011 年上半年已经实现营销突破。公司将产品和终端结合起来,成立了5 支营销队伍,按地域和产品线进行了统一规范管理。公司目前将重点放在寻找重要代理商开发新市场以及大力推进学术推广方面。该销售改革有效的拓展了公司产品覆盖面,提升了公司营销的效率,为公司产品销售的增长提供了基础。

激励计划提升管理层积极性

公司的股权激励的触发条件是2010-2012 年净利润分别达到7500,11250,14625万元,工业毛利率达到49.50%,50%,50%。公司2010 年净利润为8558 万元,工业毛利率为53.72%,上半年公司对5 名高管人员进行了限制性股票激励。该激励计划有效的提升了管理层的积极性,降低了费用率,提升了业绩。

7.6 众生药业

心脑血管抗血栓类产品增长迅速

公司的主打产品复方血栓通胶囊是公司独家剂型,用于视网膜静脉阻塞,这一适应症使得公司与市场上同类产品具有了差异化,目前正积极申请糖网症作为其新的适应症。目前年销售额达3 亿元,公司打算未来桌布拓展使用科室。该药广东省内外销售占比大致分为55%和45%。伴随着省外市场的进一步发展,该主力品种还将维持约30%的成长速度。且公司已获得复方血栓通胶囊指纹图谱技术的专利授权,有效的保证了产品的质量水平。公司的另一品种脑栓通胶囊2005 年上市,目前正处于爆发式增长期,未来将保持50%以上的增速。这二者可以共享公司建立的心脑血管药品销售渠道。

省外销售渠道建设加速公司营收增长

公司业务07 年以前主要在省内开展,近几年省外业务飞速发展,上半年省外销售金额达35%。复方血栓通胶囊省内外收入基本达到了各占50%。公司的销售队伍分为处方药和OTC 营销队伍,公司在未来将会着重加强处方药队伍建设,将公司发展为全国性药企。公司目前已有营销人员500 人,处方药覆盖医院终端达3000家。

实施激励计划,留住人才

公司制定了5 年奖励金激励计划,首年提取500 万元奖励金,之后每年若扣非后非净利增速不低于15%,将提取非净利的5%作为奖励金,若增速在0-15%,则提取200 万元。被奖励对象所获得的奖励金比例随计划的逐年实施而提高,为累计余额的20%、30%、45%、60%及100%。且奖励上不封顶,奖励对象为所有有必要激励的人员。该奖励计划有效的保证了人才队伍的稳定,且保证核心人员不因短期利益危害长期利益。

8、风险提示

新药替代风险:化学抗血栓药品副作用较大,使用限制多,副作用多。抗血栓新药研发活跃,如达比加群酯因其治疗中无需检测或剂量调整,不受食物影响,未来将有极大可能取代华法林。利伐沙班安全性优于所有抗凝剂,且效果确切,可能取代肝素和华法林。普拉格雷或将在未来对氯吡格雷造成威胁。

中药注射剂的安全风险:中药注射剂引起不良反应的事件近几年频频见报,主要有以下几个原因:1)质量控制不过关,注射剂的标准有待提高;2)临床用药不规范,药品说明不详细,不良反应未标明。要解决这些问题,中药注射剂整个行业有待提高。近期市场传言国家或将出台限制政策。

药品降价的风险:近几年来国家调低药品价格是一个必然的趋势。氯吡格雷的仿制药将在明年中期面市,竞争者的增多,可能会导致药品价格下降。

国际竞争的风险

随着肝素钠原料价格的回升,欧洲和印度市场的肝素钠原料厂家都有意向重新开工,美国作为原料药重要进口国,届时可能更倾向于欧洲和印度的肝素钠原料药。

  

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