国产“衡力”肉毒杆菌毒素和进口美国的“BOTOX”(保妥适)是否有很大区别?
来医院注射肉毒素除皱或瘦脸的爱美人士,往往会问医生同样一个问题,“国产“衡力”肉毒杆菌毒素和进口美国的“BOTOX”(保妥适) 肉毒杆菌毒素在效力、持续时间、副反应上是否有很大区别?
从我本人使用这两种品牌的肉毒杆菌这么多年来的临床观察和体会,这两种肉毒杆菌毒素在在效力、持续时间、副反应上是没有明显区别的。唯一区别最大的就是价格。进口的要比国产的贵很多。我其实和大多数消费者一样,一般是比较相信国外品牌的,从进口汽车,电器,到进口奶粉,食品等,国内的厂家让我们国人实在伤透了心,我也总觉得国外的产品要比国内的过硬!但是,唯独肉毒杆菌毒素,国内兰州生物制品研究所研制生产的“衡力“牌,是可以和国外的同类产品抗衡的,是值得我们中国的医药生物界自豪的。从性价比来讲,国产的肉毒杆菌毒素是非常占优势的。
据我所了解,国内的市场占有率是兰州的“衡力”牌肉毒杆菌毒素,遥遥领先于其他国外品牌。在一些重要的全国性整形美容外科会议的汇报和交流上,国内的其他整形美容外科医生和我的体会是一致的:也就是这两种肉毒杆菌毒素在在效力、持续时间、副反应上是没有明显区别的。
前段时间,看到国外(巴西)的一篇比较各种肉毒杆菌毒素治疗额部皱纹的效果对比,也证实了我们的观察结果。今天特地拿来分享给大家。
四种A型肉毒毒素治疗男性抬头纹的效果对比
原文:
Comparisonof Four Botulinum Neurotoxin Type A Preparations in the Treatmentof Hyperdynamic Forehead Lines in Men: A Pilot Study
Journal ofDrugs in Dermatology, February 2012
作者:Orlando Oliveira de Morais MD etal
A型肉毒毒素注射已是临床常用的微创美容方法,很多皮肤医师将该种方法作为减轻男性抬头纹的首选方法。
巴西有四种A型肉毒毒素用于美容治疗:美国的BOTOX、法国的Dysport、德国的Xeomin以及最近引进的中国兰州生物制剂研究所生产的衡力。Xeomin是四种中唯一一种含有150kD纯化神经毒素的,其余三种含有500-900kD的蛋白复合物,蛋白复合物大小由同样的作用于靶组织的150kD活化神经毒素的分子分布决定。该蛋白活性被认为能影响神经毒素在体内的转化。
本研究是随机,双盲,Splite-face模式实验,用于评价四种A型肉毒毒素在减轻男性抬头纹中的效果。
方法
12例健康男性,平均年龄30.5±5.26岁,抬头纹用FWS评价标准在中到重度。共分为6组,两次额头分别接受不同的肉毒毒素注射。研究中,单侧注射剂量为:BOTOX、衡力、Xeomin均为17mU(配制浓度为1mU/0.2ml),Dysport为51sU(配制浓度为3sU/0.2ml)。注射位点和剂量的选择,由对额肌的完全松弛、额肌下方的位置即引起眉间纹的数块肌肉决定(图1)。
排除标准:患有神经系统疾病,6个月内接受过肉毒毒素注射,在服用可能影响神经末梢突触传导的药物,对肉毒毒素成分过敏。
在治疗前、治疗后每30天(第30天、第60天、第90天、第120天、第150天)进行照相,照相时要求患者尽量抬眉。由两位未参与过注射治疗的皮肤科医师对两侧额头的抬头纹进行评价,评价标准为FWS(0为无皱纹,1为轻度皱纹,2为中度皱纹,3为重度皱纹)。注射后30或60天时抬头纹评价为0或1者为治疗有效。
评价结果采用卡方检验,p<0.05。
结果
结果显示,所有患者两侧的抬头纹都明显减轻,在30天(n=12)和60天时(n=11)没有不对称现象发生。而且,在同一时期,两侧额头抬头纹的减轻程度比较,差异没有统计学意义(P=0.340)(图2)。
有两例特殊患者。第五号患者左侧额头(FWS=2)接受了衡力注射,右侧额头(FWS=30)接受了Dysport注射,两侧额头在60天时获得对称的治疗效果。右侧额头额肌功能恢复时间快于左侧额头。
第10号患者,注射前两侧额头抬头纹没有不对称,左侧额头接受衡力注射,右侧额头接受BOTOX注射,注射后60天时获得对称的治疗效果,抬头纹完全消失。但是接受BOTOX注射侧,额肌功能在90天开始恢复,之后逐渐恢复直至150天时恢复至基线水平。
数据显示,在150天时,30%的受试者至少还有一个注射位点周围的肌肉仍被抑制。但将所有双侧额头的治疗结果数据进行分析,差异没有统计学意义(n=20,P=0.528)。1号患者和6号患者照片见图3和图4。
讨论
本研究所有受试者接受相对低剂量的肉毒毒素治疗额部抬头纹均有效(17mU或51sU),取得差不多效果的剂量比为1:3(mU:sU)。曾有研究者指出其他肉毒毒素与Dysport的剂量比为1:4(mU:sU)。
最早的一篇有关肉毒毒素疗效比较的文献中提到,注射后30天,接受BOTOX注射的患者有效率(至少有一个注射位点周围皱纹消失)为95%,Xeomin组为90%。4个月后,两组都有较高的有效率(84%),FWS评分至少减少30%。但作者未做统计学检验。
临床未见衡力与其他肉毒毒素用于美容的比较文献。但最近有文献提到衡力治疗眼睑痉挛和肌张力障碍取得了与其他肉毒毒素治疗类似的效果。
结论
本研究发现,BOTOX、Xeomin、衡力三种肉毒毒素的等效剂量比为1:1(mU:sU),它们与Dysport的等效剂量比为1:3(mU:sU)。然而由于研究局限性例如受试者数量较少,该结论需进一步验证。