在《姜黄素是不是中药》一文中,我提出了判断一个药物是不是中药的公认基本原则,就是看它是不是受中医药理论的“指导”。以此原则来看炎琥宁的话,居然相当令人困惑。因为炎琥宁的说明书中居然也看不到中医药理论的影子,它有明确的结构式、分子式和分子量,它的适应症是“病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染”,它甚至也做了药理毒理实验。尽管也有资料里介绍说它“清热解毒”,毕竟其具有法律意义的说明书里并没有这四个字。难道说,炎琥宁并不是中药,而是一种化学药?或者,顶多是一种中国特色的化学药?
事情并不这么简单,判断一个药物是不是中药,还有一个原则,就是看它从研发到上市的过程中是不是享受了中药的特权。一个药物如果只有享受中药政策才得以上市成为药品,那么,就算它披上马甲,它还只能是中药。
现在我们再细细研究炎琥宁的说明书。关于“不良反应”是这样说的:“关于炎琥宁临床应用文献报道较少,偶见皮疹等过敏反应。动物实验中肌肉给药局部可见刺激反应”。显然,炎琥宁上市前没有进行三期临床试验,根本就没有进行严格的安全性评估。也因此,说明书中居然因为炎琥宁和穿琥宁在体内代谢物相同,就直接借用穿琥宁的不良反应。这和那些老老实实写着“不良反应尚不明确”的中药是一回事,而更具有迷惑性。
关于“药物过量”写着:“未进行该项实验,且无可靠参考文献”。如此说来,炎琥宁上市前连安全剂量都不清楚。这太可怕了,这说明说明书中的使用剂量基本是拍脑袋而定的。只有中药才拥有如此特权。
关于“药代动力学”是这样写的:“尚无炎琥宁人体药代动力学研究内容”。然后又借用穿琥宁的资料。世界上绝对没有哪种“西药”在上市前居然可以不进行药代动力学的研究。
仅仅从说明书来看,炎琥宁注册上市前没有做充分的临床试验,没有做药代动力学研究,也没有做充分的药效动力学研究,除了中药,没有任何“西药”会有这种特权的可能,因此,炎琥宁是中药,是中药注射剂。