硫酸安普霉素可溶性粉
LiusuanAnpumeisukerongxingfen
ApramycinSulfateSolublePowder
本品为硫酸安普霉素与适宜的辅料配制而成。含安普霉素(C21H41N5O11)应为标示量的93.0%—107.0%。
【性状】本品为黄褐色粉末。
【鉴别】取本品与安普霉素标准品,分别加水制成每1ml中含1mg的溶液。照薄层色谱法(附录30页)试验,吸取上述两种溶液各5ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇—三氯甲烷—浓氨溶液(6:2:4)为展开剂,展开,晾干,在105℃烘烤5分钟,置碘蒸气中显色。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与标准品溶液的主斑点相同。
【检查】酸碱度取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法测定(附录51页),pH值5.2~7.8。
干燥失重取本品,在105͍ 1;干燥4小时,减失重量不得过7.8%(附录69页)。
装量按《最低装量检查法操作规程》(重量法)检查,平均装量不少于50g,每袋装量为49g~51g。
外观均匀度取供试品适量,置光滑纸上,平铺约成5cm2,将其表面压平,在亮的背景下观察,应呈均匀的色泽、无花纹与色斑。
溶解性取供试品适量,置纳氏比色管中,加水制成50ml的溶液(浓度为临床使用时高剂量浓度的2倍),在25+2℃上下翻转10次,供试品应全部溶解,静置30分钟,不得有浑浊或沉淀生成。
【含量测定】精密称取本品适量,加灭菌水定量制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法测定。
【类别】氨基糖苷类抗生素。
【规格】100g:40g(4000万单位)
【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。