转载 双鹭药业2014年牛股 双鹭药业 雪球

原文地址:双鹭药业2014年牛股作者:凤凰涅槃VI

原文地址:双鹭药业2014年牛股作者:秋水无痕

推荐理由:

1、明星产品贝科能可能量价齐升。贝科能是人体能量代谢调节剂,是医院全科用药、是辅酶A的升级换代产品,已经进入了23个省的地方医保。贝科能2012年增速超过70%,其驱动因素主要包括强劲的自然增长、新进医保拉动及限抗替代,预计上述因素还在继续,昌平针剂车间扩产1倍产能。代理价格一直维持低位,有可能会提高,贝科能未来2-3年的增长仍较为确定。

2、两新药有望2014年上市。达沙替尼完成国内三期临床,随后申报生产上市。来那度胺今年底或明年初将完成全部临床试验。两新药明年上市销售确定性强。

北京双鹭药业股份有限公司成立于1994年,是一家主要从事基因工程和生化药物研究开发、生产和经营的高新技术企业,系北京市首家登陆中小企业板的上市公司,是国家认定的企业技术中心。

双鹭药业第一大股东为徐明波董事长(持股22%),第二大股东为新乡白鹭化纤集团(持股21%)。作为较早实施股权激励计划的上市公司之一,公司认为股权激励计划推出完善了公司的激励机制,从目前看该方案具有激励激励面广、激励作用大的特点,对稳定员工队伍提到了良好的作用。

双鹭药业的资产负债率极低,2013年第1季为3.55%,近3年没超过5%。全年的经营现金流稳健。公司从上市到现在,除IPO外没有另外融过资,现金分红至2012年共计23681万元,已超过融资总额(2004年公司只在资本市场上募集了2个亿的现金),从2007年起到现在公司的ROE均超过22%,多年以来一直依靠自身的现金流保证公司的高增长。

二、行业分析

双鹭药业所属医药行业,而需求是医药行业最大的确定性。任何行业、企业,如果没有需求必将消亡。要投资就看它的需求在哪里?稳不稳定?未来是扩大还是会萎缩?这是首先要考察的。只有需求才能使企业活的久,而且活的滋润。当然最好是持续稳定的,而又不断快速增长的需求。需求萎缩的行业,再好的企业必然似逆水行舟的艰难。需求是医药行业最大的确定性:

第一,人类历史上史无前例的老龄化、收入提升消费升级、城市化、医保全覆盖及报销比例提升提供了需求快速增长的大背景。

第二,疾病谱的慢病化,慢病知晓率、治疗率提升,会使需求不断加速,以高血压为例,目前治疗率仅8%,等到器官受损、中风、脑溢血已无法挽回,一旦4亿人中的80%需要天天吃药是个什么需求?

第三,对于优势企业,在行业规范化过程中还能得到优胜劣汰的份额。看看美国前十大医药企业占有多少份额?

第四,如果能够打开国际市场,无异于打开了另外一片需求的天空。

总而言之,需求是惊人的,行业空间必将也是惊人的。

三、公司分析

双鹭药业的竞争优势至少表现在四个方面,简述如下:

1)管理和研发团队:在掌舵人的带领人,一个越来越强大的管理和研发团队,同时重视投资人利益,

2)专利定价权:公司形成了一系列自主的知识产权,目前已经申报国家发明专利50余项,其中授权近20项。这些专利中80%以上是物质专利或者排他性的药物新制剂专利,其余是有鲜明高新技术特点限定的方法专利,后者对一些重要的产业化途径同样具有排他性的保护作用。公司的核心品种具有逆市提价的能力,体现了良好的定价权。

3)核心技术和平台:公司近几年均以超过收入10%的投入研发资金水平,主要用于几个方面:一是创新产品的临床前研究或临床研究,二是现有产品的二次开发以及标准提升,三是创新技术平台的建设。公司未来几年的战略规划是以恶性肿瘤、抗病毒和老年性疾病类生物药物为主攻方向,以神经、内分泌类多肽及化学药物的研究为重点,加强抗体和疫苗技术平台、多肽和质白质化学修饰平台、特色生化药物和植物药平台建设。

4)强大的产品线:双鹭药业前期一直围绕着肝病和肿瘤来布局自己的产品,基本形成了以贝科能为主,四大基因药物为辅,有着较全类型的产品线。随后多年,公司品种不断丰富,不再局限于生物药,而是向生化、化学药物布局,批文众多,覆盖肿瘤、心脑血管、内科、创伤、免疫抑制等多个领域,产品线具广度。公司多个重磅产品即将上市,产品线具深度。

生命周期来看,双鹭药业已从儿童经历快速成长的少年和青年时期(已翻100倍),已进入成年期,但尚未进入壮年。目前公司的收入56%还是贝科能一品独大,公司产品尚未有效进入国际市场,正当高速增长期,可作为战略股长期跟踪投资。

四、产品分析

已上市产品详见表1,即将上市的产品详见表2。

表1已上市的产品表

名称

产品

类型

是否独家

产品

用途

每年收入/增长率

产品优劣势/特点

竞争产品/份额

贝科能/复合辅酶

2002年
化学药

独家,24省医保,5类新药,专利保护2024年到期

心脑血管治疗+肝病、免疫、肿瘤等辅助治疗

05年收入0.48亿元,增长XX%
06年收入0.55亿元,增长14%
07年收入0.99亿元,增长80%
08年收入2.01亿元,增长102%
09年收入2.05亿元,增长1.8%
10年收入2.61亿元,增长27%
11年收入3.51亿元,增长34%
12年收入5.60亿元,增长59%,占比56%
13年第1季收入XX亿元,增长52%(在产能受限情况下)

是辅酶A的升级换代产品,在临床上兼具治疗与辅助的功效。目前约60-70%的贝科能产品作为治疗性用药应用于心脏衰竭等病症;其余的30-40%则作为辅助性用药应用于抗肿瘤化疗和肝病治疗后的辅助性治疗。
随着贝科能的适应症范围的不断扩大,其用药范围限制陆续被取消,主要应用于肝病、肿瘤、心血管、肾病等科室,现在又扩展至妇产科、耳鼻喉科等科室。

独家,无竞争厂家

替莫唑胺胶囊

2012年上市,化学药

国内二仿,重磅品种.医保乙类

脑瘤化疗

开始招标工作,替莫唑胺目前只有个别省中标,多数省公司目前正积极准备投标。

替莫唑胺是化疗治疗的首选口服药,替莫唑胺不仅对脑胶质瘤疗效较好,对白血病、黑色素瘤、淋巴瘤和实体瘤亦有明显治疗效果。替莫唑胺具有较宽的抗肿瘤谱,可口服,易于透过血脑屏障,酸性环境下稳定,与其他药物没有叠加毒性,可用于对亚硝基脲耐药的病人,现已作为一线化疗药物在临床推广应用。

四个厂家,先灵葆雅、奥利安、天士力帝益(市场份额72%),双鹭

纳维雅/注射用三氧化二坤(俗称砒霜)

2008年
化学药

冻干粉针剂型独家,12版基药,医保乙类,5类新药

肿瘤白血病

11年收入XX亿元,增长28%
12年收入0.30亿元,增长40%
13年第1季收入XX亿元,增长>50%

适用于急性早幼粒白血病(APL),肝癌。白血病一线用药,也是原发肝癌晚期治疗用药,空间较大.
院士王振义和卫生部部长陈竺将三氧化二砷与西药结合起来用于治疗白血病,使APL患者的“五年无病生存率”从约25%跃升至约95%。这种联合疗法目前是全世界APL白血病的标准疗法。

仅有2家有批文,

扶济复/重组人碱性成纤维细胞生长因子

2012年
生物药

1类新药,国家12年行政保护,获中关村海淀园重大科技成果转化和产业化项目资助

外伤修复

12年收入<0.15亿元,凝胶剂型年底才获批

13年第1季收入XX亿元,增长80%

促进烧伤、烫伤等的创面愈合,肿瘤化疗后造成的口腔溃疡,扶济复能够直接刺激口腔黏膜细胞增殖与生长,促进溃疡愈合。

7家(其中人源1家)

欧宁/注射用胸腺五肽

2007年
多肽生物药

国家医保,专利保护

肿瘤肝炎感染等免疫增强

07年收入0.12亿元,增长XX%
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08年收入0.20亿元,增长66%
09年收入0.22亿元,增长10%
10年收入0.35亿元,增长59%
11年收入0.55亿元,增长57%
12年收入0.85亿元,增长54%
13年第1季收入XX亿元,增长放缓

用于恶性肿瘤病人经放化疗后,免疫功能损伤者;乙型肝炎的治疗;重大外科手术及严重感染;自身免疫性疾病,如类风湿性关节炎,红斑狼疮;Ⅱ型糖尿病、更年期综合征;年老体衰免疫功能低下者。

10余家/
(20%以上)

欣吉尔/白细胞介素-2(IL-2)

1999年
生物药

国家重点新产品,2类新药,国家医保

肿瘤免疫增强

10年收入0.31亿元,增长XX%
11年收入0.34亿元,增长10%
12年收入XX亿元,增长25%
13年第1季收入XX亿元,增长-20%

恶性肿瘤的治疗,增强机体免疫功能。用于肾癌、黑色素瘤和非何杰金淋巴瘤有效.系国际上第一个丙氨酸突变体IL-2。
公司产品不存在异构体,结构均一。比活性,半衰期,稳定性,安全性均较普通产品有提升。

16余家/
(25.83%)

立生素/重组人粒细胞刺激因子注射液(G-CSF)

1998年
生物药

国家重点新产品和北京市名牌产品,2类新药,全国医保

肿瘤化疗增白剂

10年收入0.29亿元,增长XX%
11年收入0.33亿元,增长15%
12年收入0.43亿元,增长XX%
13年第1季收入XX亿元,增长-20%

癌症化疗及骨髓等中粒细胞缺少症。骨髓移植、骨髓异常增生、肿瘤化疗、再生不良性贫血等导致的中性粒细胞减少

17余家/
(4.12%)

迈格尔/注射用重组人白介素-11(IL-11)

2003年
生物药

国内首仿,2类新药,863基金和国家企业技术创新基金资助,北京市发明专利奖,国家医保

肿瘤化疗升血小板

11年收入XX亿元,增长6%
12年收入XX亿元,增长<10%
13年第1季收入XX亿元,增长-10%

实体瘤、非髓性白血病化疗后血小板减少症。白介素-11由能够刺激巨噬细胞前体细胞的分化和成熟,促进巨核细胞和血小板生成,增加外周血小板数目,确保化疗按时按量进行。重组人白介素-11是截至目前,美国FDA批准的唯一升血小板药物。

6家,齐鲁、九源基因、山东阿华、厦门特宝、双鹭依次分享市场,双鹭份额最低

欣复诺/阿德福韦酯胶囊/片

2008年
化学药

分散片剂型独家,GMP认证,国家医保

慢性乙肝治疗

10年收入0.15亿元,增长XX%
11年收入0.30亿元,增长100%
12年收入0.30亿元,增长0%

作为核苷类似物的代表药物之一,具有明确的抗病毒作用,同时起效快、使用方便。临床数据显示,阿德福韦酯抗药性发生率低,且长期应用无肾毒性,适合乙肝患者长期用药。因其卓越的抗病毒效果及安全性,目前国际和国内权威的乙肝治疗都把阿德福韦酯列为慢性乙肝治疗的一线药物。

20家/
(0.42%)

雷宁/氯雷他定分散片

化学药

12版基药,分散片剂型独家,几省医保

过敏性皮肤病

11年收入XX亿元,增长1%
12年收入XX亿元,增长40%

过敏性鼻炎、急性和慢性荨麻疹以及其他过敏性皮肤病

数十家

表2即将上市的产品表

名称

产品

类型

是否独家

产品

用途

进展

产品优劣势/特点

竞争产品/份额

达沙替尼

化学药

重磅品种.首仿,3.1类新药,专利挑战成功

血癌

目前已完成临床,将于近期申报生产,按目前法规可走绿色通道。
有望在2013年8月完成生物等效性研究,通过绿色通道获批上市,则有望在13年底或14年上半年国内获批并开始销售。

治疗慢性粒细胞性白血病。目前原研药在国内已上市,达沙替尼临床疗效优于伊马替尼,未来有望取代伊马替尼成为治疗CML的一线用药。
生物等效性实验均稳步推进,作为临床急需药品,来那度胺和达沙替尼有望实现快速获批,支撑起公司未来3-5年的发展空间。

1家(原研施贵宝,11年国内上市)。目前已经有正大天晴和卡文迪许按3.1类新药开始临床。而连云港润众和南京圣和的临床申请审评中

来那度胺胶囊

化学药

超级重磅品种.首仿,3.1类新药,3项专利,国际PCT专利

骨髓瘤

建立了全球专利网,I和II期临床合并,无需做III期临床,预计明年申报生产将获批。

治疗骨髓增生异常综合症与多发性骨髓瘤的金标准药孤儿药,是沙利度胺的新一代衍生物,也是该药物的升级产品。目前并未发现来那度胺具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。

2017年之前,全球只有Celgene(13年初国内上市)和双鹭两家垄断。

此外正大天晴、北京福瑞康正也被批准临床。另外还有南京华威、宁波立华临床申请在审批

PEG)长效立生素/长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF

生物药

医保乙类,2类新药,国家重大专项资助

肿瘤化疗增白剂

III期临床,有望于2013年内完成临床,2015年上市

化疗后白细胞降低的治疗。长效立生素提高了用药方便性,降低患者注射次数,存在非常大的市场空间。长效立生素可替代立生素使用.
公司表示,从一、二期临床看,相关数据非常理想。长效立生素是双鹭现有产品中质量最过硬、可与进口产品相媲美的品种。

安进公司的长效CSFNeulasta培非格司亭销售收入达到35亿美元。我国未上市相关产品。

泰思胶囊

中药

获北京市科委“十病十药”资助

老年痴呆

顺利进入III期临床。临床试验预计2013年年底结束

该产品是从首乌中提取的有效成分,安全可靠。在临床试验中对改善老年痴呆、认知障碍和改善记忆力减退方面效果明显。与目前AD治疗药物单靶点、对症治疗不同

石药欧来宁等 

注射用重组人甲状旁腺激素

生物药

I类新药,863计划资助

骨质疏松

II期临床,最早2016年完成。临床前研究历时5年

治疗老年骨质酥松。目前唯一的骨质吸收促进剂,临床显示比国外的甲状旁腺激素片段具有半衰期长的优势。在绝经妇女中有可取代雌激素替代疗法。

国外礼来的Ferteo,NPS公司的Preotact。国内无本药

、管理团队

双鹭药业的大股东徐明波既是董事长,又是总经理。公司作为较早实施股权激励计划的上市公司之一,股权激励面广、激励作用大,对稳定员工队伍起到了良好的作用。管理团队与股东利益一致,有充足的动力提高企业的业绩。

徐明波作为双鹭药业的掌舵人,是公司的灵魂人物。徐明波说他的钱全在双鹭,没干别的事。除周六的管理层加班外,没有经常加班。生活有规律,身体很好。徐明波说,研究习惯还使他在喧嚣的市场中偏向于安静,在思考项目发展和品种因素、市场营销案例的成功或失败的时候,注重分析当中所具有的技术背景对成功或失败的影响几何。徐明波要求公司的人员,在搭建好的平台上,按流程化做项目,有效率的同时做多个项目,而不是做一个项目换一个方向。尽管徐明波在企业管理上可以大展拳脚,不过,他并不沉迷于自身的学者式管理风格。“我不太喜欢热闹,更注重企业内在的东西。将来,把我不擅长的事情外包出去,有好事大家一起干。”徐明波认为,他和他的管理团队是尽职、进取的,他读书的范围比较广,管理、财务、专业、国学和哲学等都很喜欢,对项目和发展判断也深深受益。

双鹭药业的技术中心及参股公司、海外团队还拥有众多优秀科研带头人,如美国密西根大学终身教授、密西根大学转化医学研究所所长,心血管糖尿病专家,中国国家自然科学基金核心专家,中美临床药理基地主任陈育庆先生;美国西奈山医学院终身副教授、美国糖平公司CSO、北京双鹭药业股份有限公司生化药物研发总监马忠民先生;加拿大国立生物工程研究院及加国多所大学的客座教授、生物疫苗及抗体产业化方面国际知名的专家PnuVax公司CEOGerson博士,以及公司技术中心执行主任吴彦卓博士,下属公司的许永翔先生、李文欣博士、李丽博士等。

、财务指标

双鹭药业的主导产品为贝科能,在12年总收入中占比仍然达到56%,因此公司的总收入变化及净利润变化趋势与贝科能销售变化趋势一致。贝科能复合辅酶进入地方医保的数量决定了双鹭公司早期业绩增长的速度。

贝科能从2005年至今其销售变化如下:

05年收入0.48亿元,增长XX%

06年收入0.55亿元,增长14%

07年收入0.99亿元,增长80%

08年收入2.01亿元,增长102%

09年收入2.05亿元,增长1.8%

10年收入2.61亿元,增长27%

11年收入3.51亿元,增长34%

12年收入5.60亿元,增长59%,占比56%

13年第1季收入XX亿元,增长52%(在产能受限情况下)

贝科能复合辅酶进入地方医保的数量决定了双鹭公司早期业绩增长的速度。2005年国家医保目录公布,贝科能没有进国家医保,但通过公司努力,进入了10个省的地方医保(乙类)目录,药品进入医保目录后,将逐渐放量,2005年、2006年、2007年、2008年复合辅酶收入分别为4755万、5545万、9932万、20188万,也就是进医保后第三年才开始放量、第四年达到增长高峰。

2005-2008年国家医保目录没有变动,2009年国家医保目录有小部分调整,双鹭的复合辅酶新进3个省地方医保,即进地方医保数共计13个,2009年贝科能收入为20553万,同比仅有1.8%的增长,也就是2009年新增的三个省医保仍未能体现在2009年的销售中。2010年贝科能新进入9个省的地方医保,2011年3月又进入北京市的地方医保目录,即共计新增加10个省市的地方医保目录,北京、上海是新特药使用最大的城市。

2010年贝科能收入为26154万,同比增长了27.3%,这个增长应该是2009年新增3个省后的放量所推动。2011年贝科能收入35118万,增长34.27%(上半年增长28.8%,下半年增长39.6%)。2011年初步体现2010年新增10个省地方医保的放量。对比2005年进医保后的放量过程,2012年和2013年将是双鹭2010年新增10个省市地方医保的快速放量增长时期。

  

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