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质量手册 | 文件编号 | QM |
文件名称 | 封面 | |
版本/改次 | D/0 | |
页次 | 第1页共37页 | |
编制：XX 审核： 批准： 生效日期：年 月 日 | ||
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质量手册 | 文件编号 | QM | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
文件名称 | 目录 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
版本/改次 | D/0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
页次 | 第2页共37页 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 目录
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质量手册 | 文件编号 | QM | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
文件名称 | 变更履历表 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
版本/改次 | D/0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
页次 | 第3页共37页 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
质量手册变更履历表
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质量手册 | 文件编号 | QM | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
文件名称 | 0.1引言 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
版本/改次 | D/0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
页次 | 第4页共37页 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
引言 0.1.l 引言 1.以顾客为关注焦点是我们的宗旨，在贯彻ISO9001：2008质量管理体系过程中，始终把顾客放在第一位，服务顾客是一项长期的工作，目的是为了不断满足顾客要求。 2．“提高产品质量，降低生产成本，提高产品市场竞争力”是公司的重要战略决策，在此基础上，融入ISO9001：2008质量管理体系，符合公司的决策要求，能够更好地实现公司的长远目标。 0.1.2 范围 0.1.3 发布 日起正式发布，望全公司员工遵照执行。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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质量手册 | 文件编号 | QM | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
文件名称 | 0.2公司简介 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
版本/改次 | D/0 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
页次 | 第5页共37页 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
公司简介 0.2 公司简介： XX | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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质量手册 | 文件编号 | QM |
文件名称 | 0.3任命及职责 | |
版本/改次 | D/0 | |
页次 | 第6页共37页 | |
任命及职责 0.3 管理者代表任命及职责 为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系--要求》、CQC/F001-2009《CQC标志认证工厂质量保证能力要求》、QC080000《电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求》及相关顾客与第三方（如商检）的要求，达到国家、国际标准和产品认证工厂的质量保证能力，加强对质量管理体系运作的领导。 特任命 XXX 为我公司质量管理者代表。 一、管理者代表的职责： 1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持，并满足相关顾客、各项认证（如3C、UL等）的要求； 2）向总经理或其授权人报告质量管理体系的业绩，包括任何改进的需求； 3）组织、引导、监督、协调各部门质量体系运作； 4）确保在整个公司内促进树立以顾客为关注焦点的理念形成； 5）确保所有加贴认证标志的产品符合认证标准的要求； 6）及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更； 7）建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； 8） 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 9）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 10）任何与质量管理体系有关事宜的外部联络。 总经理： 年月 日 | ||
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质量手册 | 文件编号 | QM |
文件名称 | 1．0质量手册说明 | |
版本/改次 | D/0 | |
页次 | 第8页共37页 | |
质量手册说明 1 质量手册说明 1.1. 范围 本手册是依据ISO9001:2008《质量管理体系--要求》标准，结合CQC/F001-2009《CQC标志认证工厂质量保证能力要求》、QC080000《电子电器元件和产品有害物质过程管理体系》及其他顾客与第三方（如商检）的要求，与本公司的实际相结合而成编制的，规定公司质量管理体系的要求，证实公司具有稳定地提供满足相关适用法律法规和顾客要求的产品能力，其适用范围是各类灯饰产品和电子电工产品的设计、生产销售和服务。包括： （1）公司质量管理体系的范围； （2）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； （3）质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述； （4）限制并消除有害物质在产品和过程中的使用的要求。 1.1.2 允许的剪裁 根据本公司的行业特性和国家有关法规要求，本手册所阐述的公司质量管理体系无剪裁。 附件二：《质量体系要求与文件对照表》 | ||
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质量手册 | 文件编号 | QM |
文件名称 | 2．0引用标准 | |
版本/改次 | D/0 | |
页次 | 第9页共37页 | |
引用标准 2．引用标准 1．ISO9000:2005《质量管理体系--基础和术语》； 2．ISO9001:2008《质量管理体系--要求》 3．CQC/F 001-2009《CQC标志认证工厂质量保证能力要求》 4．QC 080000《电子电器元件和产品有害物质过程管理体系要求》 5．RoHS指令：《The Restriction of the Use of Certain HazardousSubstances in Electrical and Electronic Equipment》2002/95/EC 《关于在电气电子设备中限制使用某些有害物质指令》2002/95/EC 6．WEEE指令：《Waste Electrical and ElectronicEquipment》2002/96/EC 《报废电子电气设备指令》2002/96/EC | ||
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质量手册 | 文件编号 | QM |
文件名称 | 3．0术语和定义 | |
版本/改次 | D/0 | |
页次 | 第10页共37页 | |
术语和定义 3．术语和定义： 3.1本《质量手册》采用ISO9000:2005《质量管理体系--基础和术语》和ISO9001：2008《质量管理体系—要求》的定义,根据本公司实际情况，对其中一些关健术语定义再作如下阐释： 3.1.1质量：一组固有特性(有各类特性，如物理的、感官的、功能的等)满足要求的程度。 3.1.2要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 3.1.3过程：将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。 3.1.4产品：过程的结果,主要指预期提供给顾客或顾客所要求的产品或服务 3.1.5组织：职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 3.1.6质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的意图和方向 3.1.7质量目标：在质量方面所追求的目的。 3.1.8顾客：接受本公司产品的组织或个人。 3.1.9顾客满意：顾客对其要求己被满足程度的感受。 3.1.10程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。 3.1.11供方：提供产品给本公司的组织或个人。 3.1.12返工：为使不合格产品符合要求而对其采取的措施。 3.1.13返修：为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施。 3.1.14特采：即让步，对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 3.1.15报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的措施。 3.1.16放行：对进入一个过程的下一阶段的许可。 3.1.17组织架构：即组织结构，人员的职责、权限和相互关系的安排。 3.1.18持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。 | ||
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质量手册 | 文件编号 | QM |
文件名称 | 4．0质量管理体系 | |
版本/改次 | D/0 | |
页次 | 第11页共37页 | |
4.1 总要求 4.1.1 本公司为了通过满足顾客要求和适用的法律法规要求而达到顾客满意，实现公司的质量方针和质量目标，按照GB/T19001-2008标准要求建立、实施、保持了文件化的质量管理体系，并将持续改进其有效性。 4.1.2在建立质量管理体系的过程中，我公司将： a.确定质量管理体系所需的过程（管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进等过程）。本手册及程序文件的规定即为满足总要求的体现； b.确定质量管理体系四大过程的顺序和相互作用，并明确过程控制的准则和方法。见下图：
b.为确保过程有效运行和控制，并能达到预期的目标，编制了所需的接收准则、作业指导书、操作规程或规范等； d.公司配备了必要的资源和信息，包括经培训的人力资源、资金、生产设施、技术和必要的信息； e.为了分析、评价和改进过程的有效性，确定了监视、测量（适用时）和分析过程的方法和要求。 f.通过对监视、测量结果的分析，找出质量管理体系中的不足和差异，并制定采取措施的程序，以实际公司的目标和对过程的持续改进。 4.1.2本公司外包过程有：部分产品的抛光、电镀、喷涂，均按《采购控制程序》执行。 | ||
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质量手册 | 文件编号 | QM | ||||||||||||
文件名称 | 4．0质量管理体系 | |||||||||||||
版本/改次 | D/0 | |||||||||||||
页次 | 第12页共37页 | |||||||||||||
4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.1.1 本公司质量管理体系文件包括四个层次： a）质量手册（已含质量方针、质量目标的描述）； b）ISO9001：2008 、CQC/F 001-2009、QC080000及其他顾客和第三方（如商检）的管理要求，和本公司根据内部管理实际要求所编写的程序文件。 c）规定工作具体执行的要求或指示类文件，如《管理制度》、《作业工艺指导书》、《检验指导书》等； d）本公司文件规定要求的质量记录。 4.2.1.2 根据质量体系策划过程中的实际需求，本公司文件间的引用只限于上层文件和平级文件中的引用。 4.2.1.3本公司编写的质量体系文件是根据本公司实际要求编写，以实用为原则，策划文件时确保文件适宜公司运作，充分展开质量体系的过程及相互关系，以能够实现公司目标和其他各层次目标为指导思想，确保能够根据各级人员能力指导相关人员的有效运作。 4.2.1.4当质量体系文件与实际公司正常运作出现偏离时，应当检讨文件的适宜性，必要时结合实际情况对质量体系文件做出修改。 4.2.1.5本公司质量管理体系文件结构图如下：
4.2.2 质量手册 本手册根据ISO9001:2008《质量管理体系-要求》、CQC/F001-2009《CQC标志认证工厂质量保证能力要求》、QC080000及其他顾客和第三方（如商检）的管理要求，并结合公司实际情况编制而成。 本手册的相关支持性文件为相关的标准和支持性程序文件。 4.2.3 文件控制 本公司编制《文件控制程序》，对组成管理体系的所有文件进行有效地控制，并保证本公司所有部门和人员能及时获取和使用受控文件的有效版本件。 a）技术监督中心负责《质量手册》和《程序文件》的编制、发放、更改、控制和管理。工作指示由各职能部门（包括各车间分部）主管负责编写。 | ||||||||||||||
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质量手册 | 文件编号 | QM | ||||||||||||
文件名称 | 4．0质量管理体系 | |||||||||||||
版本/改次 | D/0 | |||||||||||||
页次 | 第13页共37页 | |||||||||||||
b）《质量手册》、《程序文件》由管理者代表审核，副总经理批准，记录表格由管理者代表审核、批准；工作指示由各职能部门（包括各车间分部）主管拟定审核后报上一级批准。 c）文件发布前须审批其充分性与适宜性。 d）根据实际情况评审与更新文件，文件重新修改后，需重新获批准再发放。 e）文件必须得到有相应的标识，包括文件编号、文件名称、版本、改次、状态、编制、审核、批准、页码等，便于识别和追溯。 f）各车间/部门文控建立《文件目录表》，标识文件的现行有效版本状态。 g）使用文件的场所和现场必须是有效文件（盖有受控印章），作废文件应及时收回，作废时正本文件上盖有“作废”印，作为历史资料保存备查，避免作废文件的非预期使用。 h）所有现行有效的文件必须保持清晰，易于识别。 i)外来文件（国家有关法律法规、标准、上级来文和顾客的文件等）由各车间/各部门收集识别后，规定适当的标识，并按规定受控发放。 j）公司内部文件一般不对外，确属工作必需或顾客有要求时，应由相关授权人批准后，方可对外发放，发放的文件副本上同时加盖“仅供参考”印章，并要求指定专员于“文件目录表”上登记； k）各部门应保管自己的有效文件，如有损坏、遗失等应申请补发文件，严禁私自复制受控文件。 支持性文件:《文件控制程序》 4.2.4 记录控制 a）本公司制定并实施了《质量记录控制程序》，对书面质量记录及电子文档、ERP系统数据备份的标识、贮存、检索、防止电脑病毒感染、保护、保存期限、处置做出规定。 b）各车间/部门所有的质量记录都应该是真实状况的记载。 c）所有的质量记录都应该清晰可读，并存放于合适的环境中，以防丢失、损坏或变质，并按规定期限妥善保存。过期后各车间/部门对本车间/部门质量记录予以归档、收集和保存，并保证保存的记录易于识别和检索。 d）经管理者代表批准，本公司以外的人员方可查阅质量记录。 e）文控对质量记录格式予以登记编码，保持记录格式的控制，并统一记录名称，制成“质量记录清单”，规定质量记录保存期限，超过保存期后，由各车间/部门自行销毁。 支持性文件：《质量记录控制程序》 | ||||||||||||||
