审核目的 | 验证管理体系运作的有效性及体系文件与认可准则的符合性,采取改进措施。 | |
审核范围 | 总经理、技术负责人、质量负责人、分析室、现场室、质量保证室、办公室、业务室 | |
审核依据 | 实验室管理体系文件、实验室资质认定评审准则及其它认可要求。 | |
审核日期 | XX-XX-X | |
内审组长 | XX | |
内审员 | XX | |
审核计划实施情况: 根据XX年度内部质量审核计划,本公司于XX年XX月XX日进行了管理体系运行本年度的内审。本次内审分别对总经理、技术负责人、质量负责人等主要负责人;分析室、现场室、质量保证室、办公室、业务室五个部门及岗位进行了审核,审核内容涵盖了实验室资质认定评审准则所有要素。 | ||
存在的主要问题: 本次内审反映出公司各部门、各岗位人员均能按管理体系的要求去开展工作,管理体系文件实施效果良好。通过本次内审共发现3项不符合项。不符合项的具体情况如下:办公室1个;分析室1个;质量保证室1个。 审核中发现的问题表现在以下几个要素: 1、4.5要素:无XX计量院资质认定证明。(办公室) 2、5.3.3要素:无标准查新记录。(质量保证室) 3、5.5.3要素:设备检定结果的确认过程过于简略。(分析室) 针对各不符合项,内审员已及时发出了《内审不合格报告》,并提出了采取纠正措施的要求及纠正措施完成期限,同时,内审员对纠正措施进行跟踪,对纠正措施的效果进行了确认。对于需改善的问题点也责成各部门人员进行纠正预防措施,内审员及时对措施跟踪及确认。 | ||
体系运行情况总结及有效性、符合性结论: 公司的管理体系在审核范围内符合实验室资质认定评审准则的要求,体系持续运行有效,能很好的建立了持续改进的机制。在内审中,实验室的管理体系在文件控制、人员、不符合工作控制、结果质量控制等方面做得较好。主要问题发生在实施性上,分析室、质量保证室、办公室在工作中的一些薄弱环节没有引起足够的重视,今后应当注意。 | ||
内审组长: 质量负责人: 总经理: | 日期: 日期: 日期: |
有几个问题很明显,希望注意:
1文中用了“认可”一词,让人误以为你们是说认可。实际上我们的资质认定,一般叫“认证”,如果怕引起误会,可以讲《实验室资质认定评审准则》(最好加上书名号)。
2不符合项的描述太简略,不能说明问题。我们讲内审就是对照条款,寻找证据来得出审核结果的,这里很重要的是要找证据。符合某条款,要有符合的证据,不符合某条款,要有不符合的证据。比如这个描述“无XX计量院资质认定证明。”其实写的不好,为什么一定要这个单位的资质证明呢?是因为它给我们提供检定和校准的服务,属于准则中所说的对检测/校准有影响的服务供方。跟我们无关的计量单位,我们才不需要他们的什么证书呢。所以这里比较严谨的描述应该是“查我所的检定/校准证书,发现给我所提供检定/校准服务的XX计量院是合格供方,但在评价资料中未发现其资质证明(如计量授权证书、实验室认可证书)等”。
第二项,一样的。“无标准查新记录。”这话说的,太随意了。我们应该明确在什么时段内,无标准查新记录,要不然是不是从一开始就没有,然后以前都没发现,这次发现了?或者以前有,这段时间标准无更新,所以没有做记录?具体问题要具体分析,才知道怎么写。
3第3个不符合项开的不够妥当。“设备检定结果的确认过程过于简略。”。我们对于不符合项的把握,一定是跟准则中的规定,以及我们转化过来的体系文件及相关的法律法规、标准、技术规范等不一致,才能确定为不符合。如果我们文件中的规定本身就很简略,实际也是按文件执行的,难道这就能构成不符合项了吗?同样,犯了描述过于简略的通病。具体是什么设备?是什么时间对检定结果进行确认的?在什么记录上能体现?
4同时,内审员对纠正措施进行跟踪,对纠正措施的效果进行了确认。对于需改善的问题点也责成各部门人员进行纠正预防措施,内审员及时对措施跟踪及确认。----这段话实际上是相互矛盾的,没发现吗?
5空话和套话很多,什么存在“一些薄弱环节没有引起足够的重视,今后应当注意。”既然是要发现问题的内审,为什么这些所谓薄弱环节不明确下来,或者构成不符合项的直接开出来整改?内审提出的不符合项真的要限定在3个以内呢?感觉比较好笑。