葡萄糖胺=维骨力?
「维骨力」(Viartril-s)是意大利Rotta药厂的专利名称,主要成分是葡萄糖胺硫酸盐(glucosaminesulfate),适用于退化性膝关节炎。
由于名气太大了,所以一般民众把所有葡萄糖胺(glucosamine)为主要成分的产品,都叫做「维骨力」。
葡萄糖胺因为制造方法不同,而有葡萄糖胺硫酸盐、葡萄糖胺盐酸盐(glucosamineHCl)、及单纯葡萄糖胺(glucosamine free base)的区别。
狭义的维骨力单指以葡萄糖胺硫酸盐为主成分的产品,目前在国内列为处方用药,2003年健保局支付此类药品的费用约2亿3千万元。
其它二种型态的葡萄糖胺在一般药妆店就可以买到,被视为营养食品,例如:阿钙、速疗骨、骨力等。
因为考虑维骨力相关产品的安全性高,疗效争议大,卫生署在2004年2月公告「葡萄糖胺类产品管理类别草案」指出,相关产品「如不宣称疗效,得不以药品列管」(列为食品),而目前列为处方用药的产品,若未能提出疗效的证明,将变更为指示用药,而且适应症只限于退化性关节炎。
人体葡萄糖胺可修护软骨
根据统计,退化性关节炎的发生率,50岁以上为20~30%、70岁以上为70%,而且女性的发生率远高于男性。
退化性关节炎的病因是由于软骨结构的磨损,表面变得粗糙、厚度变薄,使得关节两端与骨下的负担加重、关节间距变窄,进而骨刺形成,造成关节变形、活动及负重疼痛、行动不便等症状,严重者甚至得实行手术治疗(例如:置换人工关节)。
葡萄糖胺是人体可自行合成的物质,存在于软骨与其它结缔组织中。它可以刺激软骨细胞生产胶原蛋白(collagen)及蛋白多醣(proteoglycan),修护受损的软骨组织,使软骨吸收足够的润滑液,维持骨关节的健康。
但是随着人体的老化,葡萄糖胺的合成速度逐渐赶不上分解的速度,影响关节内细胞的新
陈代谢,使得关节出现僵硬、发炎及疼痛难耐的症状。
希望藉由外来葡萄糖胺的摄取,补充软骨所需之不足。但是,人工合成的葡萄糖胺,是否会被人体所吸收而发挥效果?
国外研究证明有效,国内实例有些无效
过去一些临床观察的研究结果,叙述了维骨力对于初期退化性膝关节炎有某些程度的疗效。
比利时一项为期三年的大规模研究结果,发表在2001年的《刺胳针》(TheLancet)期刊,证实了每日服用1500毫克的维骨力,不仅有助于缓解膝盖的退化性关节炎症状,而且可以帮助修护软骨组织,延缓膝关节间距变窄。
同一个研究团队发表了另一篇文章,刊登在2004年的《更年期》(Menopause)期刊,结果指出长期服用维骨力不仅可以延缓膝关节间距变窄,甚至可能加宽(平均0.003mm)。
2004年10月美国风湿学院(ACR)发表的最新研究报告也表示,持续服用葡萄糖胺硫酸盐,可以缓解退化性膝关节炎的疼痛症状,也可以改善骨关节的结构,预防人工膝关节置换的比率达73%。
此外还有一些国际知名的期刊,例如《内科医学》(Archives of InternalMedicine)也曾发表过肯定维骨力疗效的文章。
但是,《美国医学期刊》(Journal of American MedicineAssociation)在2000年发表的一篇文献探讨却提醒,大部份的相关研究都有浓厚的药商色彩,对于疗效也有夸大的描述,目前仍缺乏独立且设计完善的研究。
例如发表于《刺胳针》期刊的比利时研究,也是由意大利Rotta药厂的研究人员协助研究设计及资料分析。
而在国内临床的观察发现,维骨力的疗效很不确定,「有些人很有效,有些人就是没效,」西园医院骨科主任张守安表示,也许是个人肠胃道吸收的程度不同、心理作用(国外的研究发现,只服用安慰剂的对照组,也是有些人有效)、没有持续服药、或是健保给付的每日剂量750毫克太低(有研究建议,每人每日剂量mg应为体重kg的20倍)所造成的差异。
台大药剂部主任陈燕惠认为,药品应该是经过严谨的临床试验,来证明疗效、剂量及适应症,在没有明确的证明之前,不宜夸大疗效。
新光医院复健科主任谢霖芬也赞成将维骨力改为指示用药或食品,让觉得有效的民众自行购买,不要占用健保资源。
不是骨科万灵丹,不要多花冤枉钱
游阿姨曾经托我打听哪里可以买维骨力,想帮正在发育的女儿「补骨」,让她长高一点。
因为膝盖经常疼痛,26岁的宣妙也请朋友从美国带回来一罐维骨力,「想到的时候就吃」。
维骨力有这么万能吗?张守安表示维骨力并不适用于所有的关节疾病,想要利用它来长高、存骨本、治疗骨质疏松……,「也许会有心理作用。」
事实上维骨力只对初期的退化性关节炎有效果,而且国外的研究几乎都是针对膝关节炎的患者。
另外,维骨力并没有办法预防退化性膝关节炎的发生,只能在发病后缓解病情的程度。
因为退化性膝关节炎主要发病在老年人,除非是经常使用关节的运动员、搬重物的工人、登山者、或关节曾经受过伤,否则「大部份年轻人的膝盖疼痛,透过适当的运动训练就可以解决,」具有运动医学专长的张守安表示。
张守安并建议民众在吃维骨力之前,应该先照X光检查,经过医师诊断确定是初期退化性膝关节炎,才考虑服用,「如果吃了三个月没有效,就不要浪费钱了。」
如果吃了有效,也要定期回门诊追踪,因为在没有明确的疗效、剂量及疗程之前,维骨力只是辅助治疗的角色,并没有治愈的功效。
长长期吃,安全吗?
许多国外的研究结果都显示,长期(目前最长的研究是3年)服用维骨力对人体是安全的,虽然也有肠胃道不适、末梢水肿、心跳变快、头痛或失眠等副作用的报告,但症状并不严重。
谢霖芬并不反对民众吃维骨力,因为「就像健康食品,对病患无害,又好像有效,」所以当病患主动要求开立维骨力时,只要符合健保给付标准,谢霖芬原则上会答应。
张守安也认为维骨力就像维他命一样,「除非特殊疾病的患者,一般人每天1500毫克以下是安全的」。
但是心血管疾病(如高血压、心脏病)及肾脏病患者,必须咨询过医师或药师才可使用,「因为有些维骨力的成分中含有钠盐或钾盐,对心脏或肾脏不好,应该避开,」张守安提醒。
另外,怀孕期的妇女不要吃,因为维骨力尚未进行致畸胎的临床测试,对于胎儿的影响仍然不明。
至于维骨力对糖尿病患的安全性已经得到了证明,刊登在2003年《内科医学》期刊的一篇文章,针对33位第二型糖尿病的患者所进行的研究结果显示,长期补充葡萄糖胺并不会造成血糖过高的情况。
虽然维骨力的安全性高、副作用少,大部份医师都不反对民众服用,但是,维骨力并不适用于所有关节疼痛的疾病,也不是对所有的退化性关节炎都有效。
谢霖芬提醒,关节不明原因疼痛一个星期以上,应该就医找出正确的诊断,才能对症下药,避免延误治疗的时机。
(审稿专家:嘉义长庚医院副院长 许文蔚)