爱华网继2013年新版520基药目录和14号文公布后，众多药企就在期待招标大年的来临，然而无论是政府换届后的回头看，还是低价药横空出世，或是接下来药品政府定价放开，公立医院药品采购指导意见(7号文)公布，在政策持续调整和改革不断深化的步伐中，招标大年迟迟未来。
转瞬间两年已经过去，如今卫计委要求各地11月份开标的基调已经确定，招标大年似乎已经来临。然而，新的药品分类采购已经远远不同于以往的招标采购，《E药经理人》杂志在6月刊中独家撰文《带量采购生死局》，为医药同仁深入剖析政策方向和各方看法，在业内引起热烈反响。
随着卫计委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(70号文)的发布，分类采购政策的细节进一步明确，药品带量采购方向更加明朗，行业分水岭愈发逼近。那么70号文后，如何来看待带量采购生死局呢?企业面临着哪些生死大关?请看飞鸟一一解说。
一、目录准入生死局
首先，70号相比7号文更进一步明确了招标采购目录的制定原则，要将各类药品的品规采购金额百分比排序，占比排序累计不低于80%、且有3家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围。而暂不列入招标采购的药品，将进入直接挂网。(7号文和70号文采购方式对比详见下表。)
70号文特别强调了目录形成过程中的“剂型规格标准化”，各医院按不低于上年度采购金额80%制定采购计划，原则上不超过一品三剂型两规格。而省采购平台在汇总和分析医院采购计划，并形成采购目录过程中，一定会借鉴基药目录规范剂型规格的做法，参考医保目录、临床路径、基药临床指南和处方集等制定招标采购目录。进入招标采购目录的药品，将有望获得带量采购中最大份额的市场机会。
安徽带量采购仅限定于1118基药常用药目录和县级中标目录;福建采购目录也仅仅3800多个品规;浙江2015年药品采购目录也是由第一批基低药和第二批非基药原中标目录两部分组成。我们虽不能说非医保、暂未招标药品未来就一定没有机会，但目前在很多省的分类采购中，这类药品是被边缘化、被排挤在主要市场份额之外的。因此，目录准入之争，将会是不同药品争夺市场份额的生死战场，这将进一步促进药品市场集中度提高和医药产业优胜劣汰。
二、双信封采购生死局
招标采购目录的药品尽管能争夺最大的市场蛋糕，但双信封招标采购也是竞争最激烈的战场。
70号文明确指出“要强化药品质量安全、风险评估意识，合理控制通过经济技术标书评审的企业数量。对于通过经济技术标书评审的企业不再排序，按照商务标书报价由低到高选择中标企业和候选中标企业。”这意味着商务标会优先选择价格最低的药品。70号文还鼓励对适应症和功能疗效相似的药品进行优化组合和合并，进一步促进竞争。
在这种情况下，双信封采购决定不同药品命运的重要因素是什么?将会是竞价组划分、质量层次划分和技术标成交数量。这些因素将决定企业的产品划归入哪一组，和谁竞争，是成交还是出局。
