编号1697-抗真菌药 总例数160 性别例数男0,女160 治疗组例数80 对照组例数80 年龄区间18~55岁 平均年龄29.5岁 疾病念珠菌性阴道炎 并发症药品通用名称盐酸特比萘芬片 药品商品名称倍佳 药品英文名称Terbinafine Hydrochloride Tablets 剂型片剂 规格批准文号国药准字H19980206 生产厂家保定步长天浩制药有限公司 分类化学药品 用药目的治疗 用法用量治疗组口服特比萘芬250mg,早饭后服用,每日1次。对照组口服伊曲康唑(天津力生制药股份有限公司生产)200mg,每日1次,两组患者均连用14天。 联合用药疗效评价标准疗效判断标准:分别在治疗前、后对患者的症状和体征进行评分。按0~3级,0为无,1为轻度,2为中度,3为重度。观察指标包括:外阴瘙痒、灼热或疼痛;阴道分泌物增多,呈凝乳状或豆渣状;外阴有充血、水肿、糜烂;阴道 充血、水肿;阴道刺激症状、性交痛等。治疗后做真菌直接镜检。疗效判断标准包括临床疗效及真菌学疗效,痊愈为症状和体征完全消失;显效为症状体 积分下降指数≥60%;好转为症状体征积分下降指数在30%~60%之间;无效为症状体征积分下降指数≤30%。有效率以痊愈加显效计算。症状体征积分下降指数(%)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。真菌学疗效:真菌学清除为治疗后真菌直接镜检(-);未清除为治疗后真菌直接镜检( )。 治疗效果及临床指征比较结果临床疗效:两组疗效见表 1。治疗组治疗前症状体征平均积分11.7,治疗后平均积分1.8,积分下降指数84.6%。真菌清除例数70例,清除率87.5%。对照组治疗前症状体征平均积分11.8,治疗后平均积分1.6,积分下降指数86.4%;真菌清除例数72例 ,清除率90%。两组有效率比较差异无显著性意义(χ? =1.839,P>0.05)。
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本研究报道不良反应恶心、呕吐、乏力、食欲下降。 其他报道不良反应
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