洗剂配液罐的清洁、消毒SOP
批准人/日期: 年 月 日 审核人/日期: 年 月 日 制定人/日期: 年 月 日 生 效 日 期: 年 月 日 颁 发 部 门:
分 发 部 门:
1.目的:
建立洗剂配液罐的清洁、消毒标准操作程序,供设备操作者清洁时遵照执行,以确保设备的清洁,从而达到保证药品的生产质量的目的。
2.适用范围:
本程序适用于洗剂配液罐的清洁、消毒。
3.责任对象:
岗位操作者对设备的清洁负责,车间管理人员、QA检查员负责监督和配合并承担管理责任。
4.清洁剂和消毒剂:
饮用水 纯化水 75%酒精
5.清洁工具:
无尘抹布
6.清洁方法及程序:
6.1 清洗时应将罐内的余水排空后,关闭出水阀,先用饮用水加适量洗涤剂通过CIP自动清洗器对罐内各部位进行清洗。
6.2 再用饮用通过CIP自动清洗器对罐内各部位进行清洗,冲洗干净,至洗涤水无泡沫。
6.3 然后用纯化水水通过CIP自动清洗器对罐内各部位进行清洗至洗涤水经检验后各项指标与纯化水相同。
6.4 每次对罐内的洗涤水均经出水阀排出,以清洗管道。
6.5 用无尘抹布沾纯化水对设备表面各部进行擦洗,至洗涤水经检验后各项指标与纯化水相同。
6.6 用无尘抹布沾75%酒精对设备表面各部进行擦拭消毒。
洗剂配液罐的清洁、消毒SOP
6.7 对设备、管道中属快拆快装的部件、接头等应拆下,用纯化水清洗至洗涤水经检验后各项指标与纯化水相同,烘干或凉干后复位。
7.清洗周期:
每次生产结束,清洁消毒后三天内未使用,三天后再使用时,雷按以上程序进行清洗消毒。
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