复方鳖甲软肝片软坚散结,化瘀解毒,益气养血,用于慢性肝炎肝纤维化,以及早期肝硬化属瘀血阻络,气血亏虚,兼热毒未尽证。症见:胁肋隐痛或肋下痞块,面色晦黯,脘腹胀满,纳差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤缕红丝等。
1997年5月~1998年7月,上海中医药大学附属曙光医院、北京佑安医院、北京地坛医院、北京中医院、天津传染病医院、湖北中医院附属医院等8家医院采用多中心随机双盲原则对本品治疗慢性乙型肝炎肝纤维化以及早期肝硬化的临床疗效进行了Ⅱ期临床试验。结果表明:治疗组300例,6个月为1疗程,显效率为55.67%,有效果比率为26.00%,总有效果比率为81.67%,明显优于对照组。经统计学处理,有非常显著差异(P<0.01)。其中早期肝硬化92例,显效率为36.96%,有效果比率为23.91%,总有效果比率为60.87%,明显优于对照组(P<0.01)。