爱华网记者1日从中国科学院获悉，一款抗阿尔茨海默症新药GIBH130及其片剂，已获得国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”。
该成果由中科院广州生物医药与健康研究院课题组设计与合成，由华南新药创制中心主导临床前研究。
阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，是一种中枢神经系统退行性疾病，引发患者的认知障碍和记忆能力损害，导致患者日益恶化的生活能力减退和死亡。
国际阿尔茨海默症联合会有数据称，2013年，全球患者共计4435万;到2030年，将增至7562万;到2050年，将增至13546万，其中中国患者3000万名。
由于发病机制仍不明确，目前缺乏有效的治疗方法和预防措施。“临床上的药物主要为胆碱脂酶抑制剂(AChEI)和N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂等。”胡文辉说，这些药物仅能在一定程度上减轻症状，提高患者的认知力，并不能治愈疾病或延缓疾病的恶化进程。
胡文辉课题组从2006年开始构建神经炎症抑制剂的集中化合物库，于2008年获得具有成药潜力的抗神经炎症抑制剂GIBH130。GIBH130已被其他生物团队确证具有良好的体外抗炎效果，口服利用度好，易于透过血脑屏障，在多个老年痴呆动物模型上药效优越。
2012年，中科院广州生物院与华南新药创制中心达成合作，共同就“1.1类抗老年痴呆候选药物GIBH130”开展临床前研究。他们在完成全部临床前研究之后，申报了新药临床研究。
专家说，GIBH130作为全新结构的神经炎症抑制剂，可以阻断神经胶质细胞过度活化，抑制脑内炎症因子的升高，减少神经元的损伤，从而阻断疾病进程。还具有高活性、高生物利用度、安全性好、生产原料易得、工艺简单的特点，尤其是用药剂量低，预期患者们每天只需口服一次(剂量1-10mg)。
胡文辉介绍，GIBH130已在多个国家或地区申请专利，并获得美国、日本、德国3个国家的授权。他希冀该药能成功上市，成为“中国老百姓用得起的好药”。
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