![新药临床试验 【医脉通-指南】小儿遗尿症中药新药临床试验设计与评价技术指南-](http://img.aihuau.com/images/e/76847/3313060401330771084669.jpg)
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临床试验的原则和方法——新药临床试验的分期和主要内容一、新药临床试验方案设计要求1.遵守有关的法规体系临床试验应遵守有关法规和指南,如药品管理法、药品注册管理办法、新药审批办法、药品临床试验管理办法(附3)等。同时所有以人
阿瓦斯汀(贝伐单抗)--结直肠癌靶向治疗新药即将在中国上市来源: 百济药房药讯 作者:百济动态浏览:1636 发布时间:2009-1-14 14:55:00 阿瓦斯汀(贝伐单抗,Bevacizumab,Avastin)是重组的人源化单克隆抗体。2004年2月26日获得FDA的批准,是美
Ⅰ期:首次用于人体受试者的临床试验,将新药试用于少数健康受试者。受试者均经过严格挑选,避免入组任何正在患有疾病或正在服用禁止合并服用的药物的受试者。本期试验的主要目的是确定新药的人体药代动力学、药效学和毒理学资料。 医疗
系列专题:《处方药品学术推广:处方药营销实战宝典》 第八章 药物临床试验 药物临床试验是药品营销中的重要环节,是药品能否取得市场销售地位的关键环节。因此,我们一定要对其了如指掌。药物临床试验包括药物上市后再评价与不良反
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