爱华网由于多方面原因，目前中药饮片市场秩序不容乐观，中药饮片质量问题时有发生，专家呼吁完善标，破解中药饮片顽疾。
中药饮片作为传统中医药宝库中的一个重要组成部分,与中药材和中成药共同组成中药产业的三大支柱,既可用于医院、药店的直接调配,也是中成药生产过程中的原料,起着承上启下的连接作用,其质量直接影响到临床治疗效果和中成药的质量，而现今中药饮片的质量状况却令人担忧。据统计，中药材和中药饮片抽查不合格率一直居高不下，达到60%~80%。如何解决中药饮片质量安全这块“顽疾”，已成为业内人士共同关注的焦点。
监管缺位，中药饮片现状堪忧
用粉条烧制上色冒称冬虫夏草，用硫磺熏使黄芪变白，藏红花掺滑石粉增重，用人参药渣代替人参……这些并非杜撰，而是正在全国药材市场上不断上演的故事。湖北中医药大学副校长黄必胜认为，由于野生中药材资源日益稀缺，在全国中药材涨价的大潮中，受利益驱动，以次充好，中药材造假、掺假等现象屡禁不止。他说:“加之许多药农缺乏基本的种植知识，大量使用农药、激素、除草剂、化肥，以及采收方法不当、采收年限不够、种植品种混乱等，极大地威胁着中药饮片的质量安全。”
统计数据显示，我国中药工业总产值，从2005年的1192亿元，达到2014年的7302亿元;中药饮片总产值从2005年的276亿，增长到2014年1496亿元。与高速增长的中药产业市场形成鲜明反差的是，中药饮片出口却频频遭遇国际市场退货，一直被重金属超标、二氧化硫残留等问题困扰，严重影响了中药产品的国际形象。
对此，中国中药协会会长指出，我国幅原辽阔，各省有各省的习惯用药、炮制规范。虽然药典有规范和标准，但实际操作过程当中，各省还是多数按照自己的操作规范来做，“一药数法”“各地各法”等现象十分普遍，已不适应中药现代化进程和饮片炮制GMP的要求，无法有效控制饮片质量。近年来，监管部门加大了技术检验监测的力度，对中药材饮片增加了含量、成分等检测手段，但效果并不明显。中药材饮片名称混乱、炮制工艺缺乏统一标准等问题，也为不法药商生产假冒伪劣中药材提供了可乘之机。为此，房书亭呼吁，加强中药饮片质量标准体系建设尤为迫切。
“当前我国饮片产业管理水平较低。”成都中医药大学教授分析，阻碍中药饮片规模化、现代化发展的重要原因可以用“五多五少”来概括：饮片生产厂家多、规模小;规格品种多、产量少;作坊式生产多、工业化生产少;生产设备简陋的多、现代化设备少;产品地区流通多、全国流通少。饮片生产的技术现状也十分薄弱，药材种植、加工不规范，质量标准体系欠缺，炮制工艺简单、不规范，炮制基础研究薄弱。
以临床为导向，探索中药安全评价新思路
全军中药研究所研究员认为，从评控体系上看，《中国药典》是当前中药品质评控的权威蓝本，但存在以下问题：《中国药典》的标准是及格线，主要用于区分合格与不合格药材及饮片，无法甄别等级的优劣;质控指标多达20余项，均与内在品质相关，但相关程度却又明显不同，且定性定量属性也不一致，难以量化评估;上述指标主要面向生产，服务于饮片及成药的生产质控，与临床应用的安全性、有效性并不密切，对于临床用药意义不大。然而，中药的品质问题异常复杂，涉及从田间到临床的全过程，不以临床需求为导向，仅靠化学检测手段把关，研究成果很难转化为临床治疗价值。
“当下中药要想获得理想的临床疗效，一是要建立和完善中药材品质优劣评价方法，二是适当提高中药临床入药门槛标准，不再满足于药典质控的“及格”标准。”研究员说。
针对现行中药品质评控“以偏概全，难关药效”的不足，研究员建议，在药典常规质量检测与外来有害物质检测基础上，引入能反映临床疗效的药材商品规格等级、生物效应评测、效应成分指数及品质综合指数等评价方法，共同构建中药品质综合量化评控体系――标准评控力金字塔。
结合现行的中药品质评价方法，研究员介绍，标准评控力金字塔应由5级方法组成：其中，药典常规质量检测与外来有害物质检测是第一级，属于法定“及格线”，是控制性的门槛标准，确保药物的真实可靠，但相当部分标准与临床疗效的相关性不大;中药材商品规格等级是第二级，属于老药工认可、老中医认可、老百姓认可的判定药材优良等级的经验性方法，可用于初步预判药材品质的优劣;生物效应评测处于金字塔的第三级，能更为直接地表征药物的活性;效应成分指数处于金字塔的第四级，是综合生物效毒价检测与化学含量测定的量化集成指标，较之于生物效毒价检测，更加方便可靠;品质综合指数处于金字塔的顶端，是具有最高证据力的评价标准。“道地药材是经过千百年临床实践所证明的具有明确疗效的药物，对于其他药材而言，与传统道地药材相似性越高，品质就越好，临床疗效越好。”教授说。
