薄膜包衣,简单来说就是要片剂外面包裹上一层比较稳定的薄层高分子衣膜,是一种新型的包衣技术。近年来,随着技术的迅猛发展,制药领域掀起了“薄膜包衣热”。
薄膜包衣技术其实自进入中国以来就成为了制药工业领域十分重要且应用十分广泛的一项制药工艺,具有十分鲜明的有点,对保证药品稳定性和药效具有非常明显的效果。随着医药行业的不断发展,薄膜包衣技术的应用范围在不断扩张,但是与此同时,对技术标准的要求也有了明显进步。
薄膜包衣,简单来说就是要片剂外面包裹上一层比较稳定的薄层高分子衣膜,是一种新型的包衣技术,广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂,特别是对吸湿性强、易开裂、花斑的中药片剂更显示其优越性。经过近40年的研究发展,生产设备和工艺的不断改进和完善,高分子薄膜材料的相继问世,使薄膜包衣技术得到了迅速发展。
薄膜包衣技术进入我国也有二十多年的时间。该技术易于开发和生产,应用范围极为广泛。近几年,在薄膜包衣工艺的配方和生产方面已积累了丰富的经验。尽管现在中药药物制剂的包衣还存在一些技术困难,但随着对该项技术研究的深入,该技术的应用将会进一步地扩展。
据了解,传统的中成药片剂都用糖衣包裹,不但有易吸潮、褪色、开裂等缺点,一片药包上糖衣后会增重70%,给打入国际市场设了一不小的障碍。此外,糖衣中所含的糖粉、滑石粉对中老年、糖尿病来说,多吃无益。因此,发达国家近年来一直在研究薄膜包衣新技术,欧美生产的95%以上的西药都已采用薄膜包衣新技术与新材料,以达到具有抗湿、避光、遮味、肠溶等作用。
当前,中药制剂领域无疑有着广阔的发展前景,我们只有不断推动国内现代高新技术的发展,才能使得药企早日实现相关技术缺陷的突破。
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