许多患者因单剂量/一次性注射剂和多剂量注射剂的使用不当发生不良事件。
这些注射剂的使用不当会对患者产生危害,导致血源性病原体包括乙肝、丙肝病毒的传播及相关感染性疾病如脑膜炎及硬膜外脓肿的发生。据美国疾病预防控制中心(CDC)报道,住院部和门诊都发生过注射剂使用不当引起的严重事件。
注射剂的使用不当主要包括单剂量注射剂的重复使用,而单剂量注射剂旨在为单个患者提供一次性使用。单剂量注射剂通常不含防腐剂;因此再次使用这些药液就存在细菌污染、滋生及感染的重大风险。
CDC称,自2001年以来,由于医疗注射用品的使用不当而导致至少有49例伤害。
21例感染了乙肝或丙肝,另外28例为细菌感染且主要为侵入性血行感染。这些主要发生在住院部,尤其以疼痛科和肿瘤科发生率高。疼痛科通常使用不含防腐剂的注射剂,并且注射部位通常为脊柱或是其他无菌腔隙;而肿瘤科往往为免疫功能低下的患者提供化疗和其他注射服务。另外,在此期间,有150,000多名患者在其可能接受年了不安全注射后被要求进行血源性病原体检查。
CDC还注意到,自2007年以来,至少有19例与单剂量/一次性注射剂的使用不当有关的血液性或细菌感染病例。其中7例与血液性病原体感染有关,12例为细菌感染引起。所有这些病例均发生在门诊部,其中8例发生在疼痛科门诊。据CDC管理人员透露,这些例证可能是源于医护人员低估了不规范使用单剂量/一次性注射剂所引起的危害。这些不规范使用的行为会导致患者感染,但因为难以追踪,通常未能及时发现。与不安全注射和感染控制不当有关的不良事件报道还不多,要真实评估事件的发生率仍然存在挑战。
一次性注射器和笔式注射器的使用不当也会导致不良事件以及疫情发生,本期警讯焦点在于注射剂的安全使用。
【注射剂使用不当的原因分析和实际调查情况】
注射剂使用不当的主要促成因素为医疗机构本身违反了安全注射管理制度和无菌技术要求。例如,通过对5,446名护理人员进行调查,发现在使用注射剂时,其缺少基本的院感措施。包括:
关于单剂量/一次性使用注射剂,6%的受调查人员承认有时或经常让多个患者使用同一支单剂量/一次性注射剂。
关于多剂量注射剂的使用,15%的受调查人员承认为同一患者多次使用同一注射器在多剂量注射剂的药瓶中抽取药液;这里面有6.5%称保留剩余药液为另一个患者使用。
其中有51名护理人员称重复使用注射器从多剂量注射剂的药瓶中抽取额外的剂量,然后用于另一个患者,约一半的患者(52.0%)来自住院部。
CDC与医疗保险和医疗补助服务中心(the Centers forMedicare & Medicaid Services ,CMS)一项研究发表在《美国医学协会杂志》(JAMA)上,调查发现2/3的CMS认证的门诊手术中心缺乏基本感染控制措施。28%的上述机构存在抽取单剂量注射剂的药瓶中的药物为多名患者使用的现象。
另外,一些供应商为防止浪费,选择放弃安全感染控制措施。这种防止浪费的现象有时会因药物短缺或成本而加剧。
但是,任何通过防止浪费而节约的成本很快就能被一起或多起不良临床事件所抵消。医学文献中就记载了许多获得性的可预防的血源性病菌感染案例。一些患者因这些感染死亡,而很多其他的患者则需要接受持续很久的甚至是终生治疗和后续康复,甚至可能诱发潜在健康问题。另外,治疗感染患者或控制疫情爆发可能产生巨大的经济成本,造成伤害的供应商将面临严重的法律后果或处罚。
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