记者昨日从烟台市食药监局获悉,烟台将开展中药饮片市场整治活动,从严打击无证生产经营和通过染色、人工增重、掺杂、掺假、以次充好、以假充真等手段制售假劣中药饮片行为。
从2014年药品不合格报告检查情况来看,我市中药饮片制假售假的违法行为依然存在,且有抬头趋势。执法人员在一次抽检中发现,标示生产企业为菏泽一家中药饮片厂、威海生产企业生产的共计67批次的中药饮片不符合质量标准要求,经当地药监部门核实,其中66批次属假冒产品。
根据前期调查取得的证据线索,上述中药饮片都是个人以厂家业务员的身份向使用单位销售的,本地应存在制假窝点。目前,市稽查支队已联系生产厂家,拟根据案件调查需要,由稽查支队牵头,抽调县市区局执法人员,在全市范围内开展中药饮片市场整治行动。
此次整治活动,重点规范中药材中药饮片的经营和使用行为,并加强中药材中药饮片的抽验。针对无证经营、超范围经营、非法渠道购进等六种违法行为从严处理。对未取得资质的经营国家禁止经营品种的,一律按照超范围经营查处;经营企业从事中药饮片分装改换标签,一律按无证生产查处;
从不具备药品生产经营资质的中药材专业市场购进药品使用中药饮片的,一律按非法渠道购进查处;在城乡集市贸易市场出售除产地以外的药品,一律按无证经营查处;未取得医疗机构制剂许可证,用固定处方煎制中药液的,一律按无证配置和生产、销售假药查处;凡未经批准使用中药配方颗粒的,一律依法严肃查处。
中药材乱象不能只怪监管
近日,国家食品药品监督管理总局组织开展了专项行动,对河北、安徽、河南、湖南等地的中药材市场进行了暗访检查。行动中发现个别市场中非法加工现象严重,卫生条件令人担忧。摊晒药材夹杂动物粪便、药材用染色剂浸泡,市场假药普遍,柴胡抽检合格率为零。
中药成“毒药”,假药普遍,不但给消费者的健康带来很大隐患,而且对中医中药的长远发展,无异于饮鸩止渴,构成很大的破坏。中药材市场混乱,与相关部门监管的失效有着必然的关联,这么多掺杂使假的中药材市场何以堂而皇之地经营着?又为何有那么多的掺杂使假的中药材充斥市场?是谁生产的,如何进入市场的?无疑,监管部门监管不力难辞其咎。
然而,暗访检查证明,中药材掺杂使假具有普遍性,更像是行业的“潜规则”,于监管而言又多有法不责众的尴尬。2012年9月,国家食品药品监督管理总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的。其中,8家严重违规的中药饮片生产企业被责令停产整顿,6家企业被收回GMP证书,并对其中12家企业立案调查。严厉的监管并没有改变市场掺杂使假普遍的局面。