爱华网局首个批准的预防宫颈癌的HPV疫苗。
该疫苗能预防什么?谁能接种?为什么这么久没上市?还有哪些疫苗存在“上市慢”?记者就以上问题进行了调查采访。
高发的宫颈癌与“唯一预防癌症的疫苗”
宫颈癌是我国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有13万新发病例。2006年，美国默沙东公司生产的HPV疫苗“加卫苗”通过优先审批在美国上市。随后，GSK的疫苗“希瑞适”也获准上市。目前，这两款疫苗在美国等地被纳入青少年免疫计划。
然而，由于安全、经济、审批等多重因素影响，这一疫苗一直未在我国内地上市，一些女性于是选择出国或去我国香港地区接种。上海白领王蓉2014年就专程去海外注射宫颈癌疫苗，“前后需要3次、历时约半年，每次都要花5000元左右。”
一些耗不起时间的女性，则“冒险”打走私的“水货”疫苗。2016年2月，上海市闵行区人民检察院公诉了两起案件--设在境外的一家美容机构总部在上海设立分支机构，明知“加卫苗”在国内没有取得生产和销售许可，但仍以每支850元的价格进货，以6000元的价格销售。
对于“希瑞适”的获批，GSK高级副总裁介绍，“希瑞适”在中国内地的临床试验开展了6年，入组了6000多名受试者分别接种疫苗和对照。结果显示，该疫苗在预防某些致癌型HPV相关的宫颈疾病方面具有较高保护效力，且具有令人满意的效益风险比。未来将用于9-25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，有望在明年年初正式上市。
“这意味着中国内地的女孩和年轻女性将有机会通过接种疫苗来预防这一致命性疾病。我们正在探索创新的定价方式，以支持‘希瑞适’纳入国家计划免疫项目。”季海威说。
医院妇产科副教授认为，最新9价的HPV疫苗能预防80%-90%的宫颈癌及其相关癌症，最适合接种的年龄是九岁至二十多岁，最好是没有发生性接触的青春期女孩。
“2010年香港将4价HPV疫苗的接种年龄放宽到45周岁。虽然理论上接种年龄没有绝对上限，但疫苗保护的效果会通过年龄的增长下降。已婚已育的年轻女性也可以接种，中老年女性就不需要考虑接种了。不过，即使接种了，21岁以上有性生活的女性还是应定期进行宫颈癌筛查。”张羽说。
国家食药监总局18日在官网表示，这一疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗，研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性。该疫苗的批准，为我国宫颈癌的预防提供了新的有效手段。
全球“旅行”+走私“水货”，疫苗接种也有“无奈”
