复方斑蝥胶囊 复方斑蝥胶囊 复方斑蝥胶囊
别名汉语拼音fu fang ban mao jiao nang 英文名Fu fang ban mao capsules 标准号WS3-B-3272-98 药物组成斑蝥23.8g,人参59.5g,黄芪297.5g,刺五加297.5g,三棱95g,半枝莲357g,莪术95g,山茱萸119g,女贞子119g,熊胆粉2.4g,甘草59.5g。 处方来源药品标准-中药成方制剂标准1998年 剂型性状本品为胶囊剂,内容物为黄绿色至棕褐色的粉末;味微苦回甜。 功效破血消瘀,攻毒蚀疮。 主治原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。 用法用量口服。每次3粒,日2次。 用药禁忌制备方法以上十一味,除熊胆粉外,人参、山茱萸、女贞子、半枝莲粉碎成细粉,过筛,备用;斑蝥用氯仿浸泡提取3次,每次95.2ml,浸泡72小时,合并提取液,回收氯仿,浓缩至稠膏状;其余黄芪等五味加水煎煮三次,第一次3小时,第2次1.5小时,第三次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度约为1.20(80℃);熊胆粉加80℃水溶解后,加入上述稠膏、浓缩液及人参等细粉,搅匀,在80℃以下烘干,粉碎成细粉,装入胶囊,制成6000粒,即得。 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录IL)。水分:不得过12.O%(附录ⅨH第一法)。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规走(附录IL)。 鉴别取本品内容物3.5g,置索氏提取器中,加适量氯仿,置水浴中回流提取2小时,弃去氯仿液,取出滤筒,晾干,待氯仿挥尽,再置索氏提取器中,加适量甲醇,置水浴中回流提取4小时,回收甲醇至干,残渣加5%氢氧化钠溶液5ml使溶解,转至分液漏斗中,再用5ml水分2次洗澡容器,转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取4次(10、5、5、5ml),合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次5ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣用0.8ml水分三次溶解,转移至氧化铝柱上(中性氧化铝100-200目,2g,干法装柱,直径1cm,长25cm),先用30ml氯仿洗脱,弃去氯仿洗脱液,再用70%甲醇25ml洗脱,洗脱液于水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rg1对照品及黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液8μl;对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)于5-1O℃放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5-10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 含量测定浸出物规格0.25g/粒 贮藏密封。 备注
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