近日,有媒体报道称,经河南省政府认定的省级非物质文化遗产“聂麟郊膏药”,其衍生品“聂麟郊祛痛贴”被河南省食药监局认定为假药;从事销售“聂麟郊祛痛贴”的经销商被河南永城警方刑拘,理由是“涉嫌生产销售假药”。
在药品监管部门看来,包含了中草药成分的贴膏属于“药品”或“医疗器械”,如果未经药监部门注册和审批,则是“假药”。但有业内人士指出,目前国家层面并没有针对此类产品的法规,这种认定将对全行业带来毁灭性打击。据了解,由于担心“假药定性”的示范效应,类似的生产企业有不少已处于关停状态。
事件
非遗衍生品被认定假药
“聂麟郊祛痛贴”的生产厂家是洛阳聂家信生物科技发展有限公司,在该公司旗下,还有暖脐贴、乳腺贴、烧伤膏、溃疡膏等贴膏。记者查询了解到,“聂麟郊祛痛贴”的成分包括藿香、白芷、白薇、贯众、大枫子、木香、乌药、生地黄、萝卜子等83味道地中草药组成,功能主治:颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出、腰肌劳损等各种顽固性颈肩腰腿疼。
据“聂麟郊膏药”代表性传承人聂树信向媒体介绍,该膏药创于1902年,于2007年被中共河南省委宣传部、河南省文化艺术联合会评定为河南首批“老字号”。2010年,被洛阳市人民政府、洛阳文化广电新闻出版局审定为“洛阳市非物质文化遗产”。2011年,被河南省人民政府、河南省文化厅审定为“河南省非物质文化遗产”。
然而,作为非遗衍生品的“聂麟郊祛痛贴”,却被定性为“假药”,其被定性的过程也被媒体还原。2014年底,内蒙古鄂尔多斯市食药监局就“聂麟郊祛痛贴保健品”真伪向河南省洛阳市食药监局发函,请求对相关产品进行调查、认定。洛阳市食药监局随即组织人员对聂麟郊祛痛贴等产品的有关情况进行了调查,并初步鉴定聂麟郊祛痛贴等产品为“假药”。
2015年2月12日,河南省食药监局作出豫食药监法[2015]18号批复:“同意聂麟郊祛痛贴等产品按照假药论处的意见。”判定的理由包括:(贴剂)含有中药成分,产品上标注“关节劳损、骨质增生”等医疗术语,在祛痛贴产品上标注“非遗保护产品”存在误导消费者嫌疑,在全国近百家店铺统一标识“聂麟郊膏药老店”构成事实上销售药品(膏药)的行为,这些都违反了《中华人民共和国药品管理法》。
争议
中药贴膏到底是什么身份?
对于河南省食药监局将“聂麟郊祛痛贴”认定为“假药”,聂麟郊传承人却表示不认同。据《法制晚报》报道,5月初,生产“聂麟郊膏药”的聂家将河南省食药监局告上法庭,要求撤销假药认定;5月13日,郑州中院驳回了诉讼请求。
而除了聂麟郊传承人,河南省保健用品行业商会和类似生产企业也表示对结果“不予认同”。当地80家企业联名上书,在一封名为《河南省保健品行业性危机情况反映》的信上签字盖章,希望政府“纠偏”。