爱华网天星医考之《药学专业知识一》 第三章 固体制剂和液体制剂与临床应用
（药剂学内容）
第一节固体制剂
重点：
各类剂型的代表性的特点和质量检查项目 片剂的辅料
片剂的包衣材料
固体制剂：指散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以固体形式给药的药物制剂，可供口服或外用。
一、概述
（一）固体制剂的分类
按剂型分类：固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。 按药物释放速度的快慢分类：速释固体制剂（例如速崩片、速溶片、固体分散片等）、缓控释固体制剂（例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等）和普通固体制剂。
（二）固体制剂的特点
物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低。 制备过程的前处理需经历相同的单元操作。
药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。 剂量较易控制。
贮存、运输、服用以及携带方便。 （三）固体制剂的一般质量要求 放在各个剂型下讲解。 二、散剂和颗粒剂
散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。 （一）散剂的分类 l、按使用方法分类
内服散剂：如川芎茶调散。溶于水、分散在水中、用水送服。
外用散剂：如九一散。撤布、调敷、吹入等方式供皮肤、口腔、咽喉、腔道等应用。
2、按药物组成分类 单味药散剂和复方散剂 3、按剂量
分剂量散剂：单次剂量分装。含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。 不分剂量散剂：多剂量包装。
（二）散剂的特点
夺粒径小、比表面积大、易分散、起效快一一更易吸潮、刺激性和化学活性相应增加。
◇ 外用时其覆盖面大，且兼具保护、收敛等作用；
◇ 制备工艺简单，剂量易于控制。 ◇ 包装、贮存、运输及携带较方便。
对光、湿、热敏感的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多的药物不宜制成
散剂。
（三）散剂的质量要求
1．粒度：内服散应为细粉（能通过六号筛），局部用散剂应为最细粉（能通过七号筛），眼用散剂应为极细粉（能通过九号筛）。
口诀：粉末六等不难记，粗细对应中极细；粗中全过一二四，混粉不超二四六；细
口诀：一十五八六到百，九号最细二百目
2．水分：中药散剂含水分不得超过9.0%；除中药散剂外，干燥失重不得过2.0% 3．外观：应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。 补充：配研法
4．装量、装量差异
5．无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，眼用散剂。
6．贮存：密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存 （四）散剂的临床应用与注意事项
外用或局部外用散剂：溃疡、外伤的治疗。主要用撒敷法和调敷法。
内服散剂：
> 应温水送服，不易大量饮水；
> 对于温胃止痛的散剂不需用水送服，应直接吞服以利于延长药物在胃内的滞留时间。
> 必要时可加蜂蜜调和送服或装入胶囊吞服。 （五）处方分析 六一散
口服+外用，分剂量散剂 历年考点：
特殊散剂的制备（此部分内容已删掉） 散剂的特点
散剂粒度的考察
【A型题】例题1．关于散剂的描述哪种是错误的
A散剂系指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂 B．散剂与片剂比较，散剂易分散、起效迅速、生物利用度高
C．混合时摩擦产生静电而阻碍粉末混匀，通常可加少量表面活性剂克服 D．散剂与液体制剂比较，散剂比较稳定
E．散剂比表面积大，挥发性成分宜制成散剂而不是片剂
【答案lE
【B型题】例题2．
A中粉
B．细粉
C．最细粉
D．极细粉
E．超细粉
1．除另有规定外，外用用散应为
2．除另有规定外，内服散剂应为
【答案】C、B
【X型题】例题3．关于散剂的叙述，正确的是
A中药散剂的含水量不超过6%。
B对光、湿、热敏感的药物一般不宜制成散剂。
C．含有毒性药的散剂应采用配研法混合均匀并过筛。
D．含毒性药的内服散剂应单剂量包装。
E．用于烧伤或严重创伤的外用散剂应为最细粉
【答案】BCDE
二、颗粒剂
颗粒剂系指药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
（一）颗粒剂的分类
可溶颗粒、混悬颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒、泡腾颗粒。
> 混悬颗粒：指难溶性固体药物与适宜辅料制成一定粒度的干燥颗粒剂。
> 泡腾颗粒：指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。
> 肠溶颗粒：系指采用肠溶材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。
> 缓释颗粒：系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂。
> 控释颗粒：系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。
（二）颗粒剂的特点（对比散剂）
1．分散性、附着性、团聚性、引湿性等较小；
2．服用方便，并可加入添加剂如着色剂和矫味剂，提高病人服药的顺应性；
3．通过采用不同性质的材料对颗粒进行包衣，可使颗粒具有防潮性、缓释性、肠溶性等；
4．通过制成颗粒剂，可有效防止复方散剂各组分由于粒度或密度差异而产生离析。
（三）颗粒剂的质量要求
1．质量要求
> 含药量小或含剧毒药物的颗粒剂——分散均匀。
> 挥发性药物、遇热不稳定的药物、遇光不稳定的药物——空制适宜条件。
> 挥发油——均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间或用包合等技术处理后加入。
> 包衣颗粒——检查残留溶剂。
> 密封，置干燥处，防止受潮。
2.检查项目
> 外观：干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
> 水分（干燥失重）：除另有规定外，中药颗粒剂含水分不得过6.0%。化学药品颗粒剂干燥失
重不得超过2.0%。
> 粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。
> 释放度：缓释颗粒、控释颗粒、肠溶颗粒并应进行释放度检查。
> 溶化性：可溶性颗粒，20倍量应全部溶化，泡腾颗粒，加水应迅速产生气体而成泡腾状。
> 装量、装量差异、微生物限度、鉴别、含量测定等应符合要求。
（四）颗粒剂的临床应用与注意事项
普通颗粒剂——溶解充分。
肠溶、缓释、控释颗粒剂——保证制剂释药结构的完整性。
泡腾型颗粒剂——切忌放人口中用水送服。
混悬型颗粒剂——不溶解部分一并服用。
板蓝根颗粒
糊精、蔗糖为稀释剂、其中蔗糖也是矫味剂。
历年考点：
颗粒剂的特点
颗粒剂的质量要求（特殊点）
【A型题】例题1．关于颗粒剂的错误表述是
A飞散性和附着性比散剂较小
B吸湿性和聚集性较小
C．颗粒剂可包衣或制成缓释制剂
D．颗粒剂的含水量不得超过4.0%
E．颗粒剂应加温开水冲服
【答案】D
【B型题】例题2．
A溶解度
B．崩解度
C．溶化性
D．融变时限
E．卫生学检查
以下有关质量检查要求
1．颗粒剂需检查，散剂不用检查的项目
2．颗粒剂、散剂均需检查的项目
【答案】C、E
【B型题】例题3．
A可溶性颗粒
B．混悬颗粒
C．泡腾颗粒
D．肠溶颗粒
E．控释颗粒
3．以碳酸氢钠和有机酸为主要辅料制备的颗粒剂是
4．能够恒速释放药物的颗粒剂是
【答案】C、E
三、片剂
片剂系指药物与适宜的辅料制成的圆片状或异形片状的固体制剂。
（一）片剂的特点
①剂量准确；
②受外界空气、水分、光线等影响较小，化学性质更稳定；
③生产机械化、自动化程度高，生产成本低、产量大，售价较低；
④种类较多，可满足不同临床医疗需要；
⑤运输、使用、携带方便。
缺点
①幼儿及昏迷患者等不易吞服：
②制备工序较其他固体制剂多，技术难度更高：
③某些含挥发性成分的片剂，贮存期内含量会下降。
（二）片剂的分类
(1)口服普通片包衣片
(2)含片：系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。
(3)舌下片：系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。主要适用于急症的治疗。
(4)口腔贴片：系指粘贴于口腔，经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。
(5)咀嚼片：系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。咀嚼片的硬度应适宜。
(6)可溶片：系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包农片剂。可供口服、外用、含漱等用。
(7)泡腾片：系指含有碳酸氢钠和有机酸（枸橼酸、酒石酸、富马酸），遇水可产生气体而呈泡
腾状的片剂。
(8)阴道片与阴道泡腾片：系指置于阴道内使用的片剂。具有局部刺激性的药物，不得制成阴道片。
(9)肠溶片：系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。
【A型题】例题1.通过黏膜吸收而呈现全身治疗作用的片剂剂型为
A咀嚼片
B．多层片
C．泡腾片
D．舌下片
E．分散片
【答案】D
【X型题】例题2．关于口含片的叙述，正确的是
A硬度大
B．口感好
C．-般不需要加入崩解剂
D．多用于口腔及咽喉疾患
E．属于口服片剂
【答案】ABCD
（三）片剂的质量要求
> 外观：色泽均匀，外观光洁。
> 硬度：适中，50N以上。
> 脆碎度：反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于1%。
> 含量均匀度：小剂量的药物或作用比较剧烈的药物。
> 符合有关卫生学的要求。
记忆口诀：
片剂崩解有口诀，舌泡五分普一刻。
三三十分可汗搏，六十定位常趟河。
记忆要点：舌——舌下片。泡——泡腾片。普——普通片。一刻——十五分钟。三——三分钟，对应可——可溶片。
三十——三十分钟，对应汗——含片，搏——薄膜衣片。定位——结肠定位肠溶片。常——肠溶片。趟——糖衣片。
历年考点
代表性的片剂检查项目（崩解时限、含量均匀度、片重差异）
【A型题】例题1．平均重量大于3.Og的栓剂，允许的重量差异限度是
A d:l．0%
B．士3.0%
C．士5.0%
D．土10%
E．土l5%
【答案lC
【B型题】例题2．
A 10分钟
B．20分钟
C．30分钟
D．40分钟
E．60分钟
1．薄膜衣片的崩解时限是
2．糖衣片的崩解时限是
【答案】C、E
【B型题】例题3．
A. 2分钟
B．5分钟
C．10分钟
D．15分钟
E．30分钟
3．普通片剂的崩解时限是
4．舌下片的崩解时限是
【答案】D、B
（四）片剂的常用辅料
组成：药物+辅料_÷片剂
辅料：片剂中除主药外一切物质的总称，亦称赋形剂。
1．稀释剂（填充剂）
稀释剂：凡主药剂量小于50毫克时需要加入一定剂量的稀释剂，以利于片剂成型及临床给药。
记忆要点：干——甘露醇；味精——微晶纤维素
MCC;糖——蔗糖、乳糖；一（和预谐音）——预胶化淀粉：定——淀粉；胡——糊精。
2．润湿剂和黏舍剂
润湿剂：指本身没有黏性，而通过润湿物料诱发物料黏性的液体。常用蒸馏水、乙醇。
黏合剂：指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。
记忆要点：甲基——甲基纤维素；乙基一乙基纤维素；羧甲基——羧甲基纤维素钠；羟丙——羟丙基纤维素；羟丙甲 羟丙基甲基纤维素；明——明胶；相：淀粉浆；聚——聚维酮、聚乙二醇。
3、崩解剂
崩解剂：促使片剂在胃肠液中迅速破裂戚细小颗粒的辅料。
除了缓释片、控释片、口含片、咀嚼片、舌下片等有特殊要求的片剂外，一般均需加入崩解剂。
记忆口诀：崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。
4、润滑剂
助流作用——能减少颗粒间、粉末间和颗粒与粉末间的摩擦力——减少重量差异。 抗黏作用——能防止黏冲，并使片剂表面光滑——改善片剂外观。
润滑作用——能减少颗粒、粉末和片剂对模孔、冲头摩擦力——保证压片出片顺利。 常用的润滑剂：
疏水性：硬脂酸镁（MS）、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油；
亲水性：聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠等。
口诀：微距十二青花美。
联想在拍照，微距调到十二的时候，照出来的青花特别的美丽。
记忆要点：微——微粉硅胶；聚——聚乙二醇；十二——十二烷基硫酸钠；青花——氢化植物油；花——滑石粉；美——硬脂酸镁。
5、其他辅料
着色剂：主要用于改善片剂的外观，使其便于识别。常用色素应符合药用规格。 芳香剂和甜味剂：主要用于改善片剂的口味，如口含片和咀嚼片。常用各种芳香油、香精等；甜昧剂包括阿司帕坦、蔗糖等。
历年考点
每年必考。常用的代表性辅料。
【A型题】例题1．下列辅料中，不可作为片剂润滑剂的是
A微粉硅胶
B糖粉
C．月桂醇硫酸镁
D．滑石粉
E．氢化植物油
【答案】B
【A型题】例题2．不适合粉末直接压片的辅料是
A微粉硅胶
B可压性淀粉
C．微晶纤维素
D．蔗糖
E．乳糖
【答案】D
【B型题】例题3．
A硬脂酸镁
B．羧甲基淀粉钠
C．乙基纤维素
D．羧甲基纤维素钠
E．硫酸钙
可作为片剂粘合剂的是
可作为片剂崩解剂的是
可作为片剂润滑剂的是
【答案】D、B、A
【X型题】例题4．
片剂中常有的黏合剂有
A淀粉浆
B．HPC
C．CCNa
D．CMC-Na
E．LHPC
答案：ABD
（五）片剂制备中的常见问题及原因
1．裂片
片剂发生裂开的现象。
原因：①物料中细粉太多；②物料的塑性较差，结合力弱；③工艺因素（车速过快、压力过大、冲模不合要求）。
2．松片
片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。
原因：①黏性力差；②压力不足。
3．崩解迟缓
片剂崩解时间超过了药典规定的崩解时限。
原因：①片剂的压力过大，导致内部空隙小，影响水分渗入；②增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；③崩解剂性能较差。
4．溶出超限
片剂在规定的时间内未能溶解出规定的药量。
原因：①片剂不崩解；②颗粒过硬；③药物的溶解度差等。
5．含量不均匀
原因：①片重差异超限；②药物的混合度差；③可溶性成分的迁移。
小剂量药物更易出现含量不均匀的问题。
历年考点
片剂制备中的常见问题的原因
【B型题】例题．
A裂片（顶裂）
B．松片
C．黏冲
D．片重差异超限
E．崩解迟缓
1．颗粒的流动性较差时，易发生
2．颗粒的弹性复原率较高时，易发生
3．颗粒中硬脂酸镁较多时，易发生
【答案：D、A、E
（六）片剂的包衣
包衣系指在片剂（片芯或素片）表面包裹上一定厚度的衣膜。
1．包衣目的：
④掩盖药物的苦味或不良气味，改善用药顺应性，方便服用；
②防潮、避光，以增加药物的稳定性；
③可用于隔离药物，避免药物间的配伍变化；
④改善片剂的外观，提高流动性和美观度；
⑤控制药物在胃肠道的释放部位，实现胃溶、肠溶或缓控释等目的。
2．包衣的基本类型
糖包衣
薄膜耋萎 {星柔蓁
压制包 型压制包衣
片心要求
①片心形状要求深弧度片（双凸片、拱形片、大鼓面），即片面呈弧形，棱角小； ②硬度比一般片剂应大些。
> 糖衣
> 薄膜衣
①成膜材料：高分子包衣材料
胃溶型：羟丙甲纤维素( HPMC)、羟丙纤维素（HPC）、丙烯酸树脂Ⅳ号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸( AEA)等；
肠溶性：虫胶、醋酸纤维素酞酸酯( CAP)、丙烯酸树脂类（I、II、ⅡI类）、羟丙甲纤维素酞酸酯( HPMCP)；
水不溶性：乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。
记忆口诀：胃溶丙基Ⅳ树酮，加上丙甲准能溶。
记忆要点：丙基Ⅳ树——丙烯酸树脂Ⅳ号，酮——聚乙烯吡咯烷酮，丙——羟丙纤维素，甲——羟丙甲纤维素。
记忆口诀：肠溶三脂高，虫胶来帮忙。
记忆要点：三脂——醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类（I、II、Ⅲ类）、羟丙甲纤维素酞酸酯( HPMCP)。
②溶剂：水、乙醇、丙酮。
⑨增塑剂：水溶性增塑剂（甘油、聚乙二醇、丙二醇）；脂溶性增塑剂（甘油三醋酸酯、蓖麻油、
邻苯二甲酸酯）。
④速度调节剂：也称致孔剂，一般为水溶性物质，用于改善水不溶性薄膜衣的释药速度。常用：蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEC。
⑤着色剂和遮光剂：食用色素（柠檬黄、苋菜红、亮蓝、靛蓝铝色淀等）；二氧化钛、氧化铁。
历年考点
包衣的目的
常用的包衣材料（特别是高分子材料，每年必考）
【A型题】例题1．下列辅料中，可作为肠溶性包衣材料的是
A HPMCP
B HPC
C．HPMC
D．PVA
E．PVP
【答案】A
【B型题】例题2．
A CAP
B EC
C．PEG400
D．HPMC
E．CCNa
胃溶性包衣材料是
肠溶性包衣材料是
水不溶性包衣材料是
【答案】D、A、B
（七）片剂的临床应用与注意事项
保证药效，避免不合理用药。
> 口服片剂：只有裂痕片和分散片可分开使用，其他片剂均不适宜分劈服用，尤其是糖衣片、
包衣片和缓释、控释片。
> 舌下片：急症用。置于舌下，使之缓慢溶解于唾液，不可掰开、吞服。 > 口含片：适用于缓解咽干、咽痛等不适。置于舌底。避免长期使用
（八）处方分析
1．盐酸西替利嗪咀嚼片
【处方】盐酸西替利嗪5g甘露醇192.5g
乳糖70g微晶纤维素61g
预胶化淀粉10g硬脂酸镁17.5g
苹果酸适量 阿司帕坦适量
8%聚维酮乙醇溶液100ml
制成1000片
处方分析：
盐酸西替利嗪一主药；
甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖——填充剂；
甘露醇、苹果酸、阿司帕坦——矫味剂；
聚维酮——黏台剂；
硬脂酸镁——润滑剂。
2．硝酸甘油片
【处方】10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g
乳糖88.8 g
蔗糖38.0 g
18%淀粉浆适量
硬脂酸镁10g制成1000片
处方分析：
硝酸甘油——主药；
乳糖、蔗糖——填充剂；
淀粉浆——黏合剂；
蔗糖——矫味剂；
硬脂酸镁——润滑剂。
3．维生素C钙泡腾片
【处方】维生素C 100g 葡萄糖酸钙1000g
碳酸氢钠1000g 柠檬酸1333.3g
苹果酸lll.lg 富马酸31.lg
碳酸钙333.3g 无水乙醇适量
甜橙香精适量 制成1000片
处方分析：
维生素C、葡萄糖酸钙——主药；
碳酸氢钠、碳酸钙和柠檬酸、苹果酸、富马酸——泡腾崩解剂；
甜橙香精——矫味剂。
4．伊曲康唑片
【处方】伊曲康唑50g 淀粉50g
糊精50g 淀粉浆适量
羧甲基淀粉钠7.5g硬脂酸镁0.8g
滑石粉0.8g 制成1000片
处方分析：
伊曲康唑——主药；
淀粉、糊精——填充剂；
羧甲基淀粉钠——崩解剂；
硬脂酸镁和滑石粉——润滑剂。
四、胶囊剂
胶囊剂指原料药物与适宜辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。
（一）胶囊剂的分类
硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊、缓控释胶囊
1．硬胶囊：是指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小
片、小丸、半同
体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。
2．软胶囊：是指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体，密封于软质囊材中的胶囊剂。——压制法、滴制法
3．缓释胶囊：是指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的胶囊剂。
4．控释胶囊：是指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的胶囊剂。
5．肠溶胶囊：是指用适宜的肠溶材料制备而得的硬胶囊或软胶囊，或用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸充填于胶囊而制成的胶囊剂。
历年考点
胶囊剂的种类
【X型题】例题．胶囊剂包括
A硬胶囊
B．软胶囊
C．缓释胶囊
D．控释胶囊
E．肠溶胶囊
【答案】A13CDE
（二）胶囊剂的特点
1．优点
> 掩盖药物的不良嗅味，提高药物稳定性；
> 起效快、生物利用度高；
> 帮助液态药物固体剂型化；
> 药物缓释、控释和定位释放。
2.缺点
> 胶囊壳多以明胶为原料制备，受温度和湿度影响较大；
> 生产成本相对较高；
> 特殊群体口服有困难；
> 对内容物有一定的要求，一些药物不适宜制备成胶囊剂。
①导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物；
②会导致囊擘软化的风化性药物；会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物；
③导致明胶变性的醛类药物；
④会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物；
⑤会导致囊壁变软的o/w型乳剂药物。
历年考点
不宜制成胶囊剂的药物
【A型题】例题1．胶囊壳的主要成囊材料是
A阿拉伯胶
B．淀粉
C．明胶
D．果胶
E．西黄蓍胶
【答案lC
【X型题】例题2．不宜制成硬胶囊的药物
A具有不良嗅味的药物
B吸湿性强的药物
C．易溶性的刺激性药物
D．药物水溶液或乙醇溶液
E．难溶性药物
【答案】BCD
（三）胶囊剂的质量要求
> 外观：胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，并应无异臭。 > 水分：除另有规定外，中药硬胶囊内容物的含水分量不得过9.0%，硬胶囊内容物为液体或半
固体者不检查水分。
> 崩解时限：
- 硬胶囊——崩解时限为30分钟。
_ 软胶囊——崩解时限为1小时。
_ 肠溶胶囊——先在盐酸溶液( 9-+1000)中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在人工肠液中检查，l小时内应全部崩解。
_ 结肠肠溶胶囊——先在盐酸溶液(9-÷1000)中检查2小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，然后在磷酸盐缓冲溶液(pH6.8)中检查3小时，每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象，改在磷酸盐缓冲溶液(pH7.8)中检查，l小时内应全部崩解。
凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，一般不再进行崩解时限的检查。
释放度：缓释胶囊、控释胶囊并应进行释放度检查。肠溶胶囊应符合迟释制剂的有关要求，并进行释放度检查。
（四）胶囊剂的临床应用与注意事项
整粒吞服、用水送服，忌干吞胶囊剂。
（五）处方分析
【处方】克拉霉素250 g 淀粉32g
低取代羟丙基纤维素(LHPC) 6g
微粉硅胶4.5 g 硬脂酸镁1.5 g
淀粉浆(10%) 适量
制成1000粒
处方分析
克拉霉素——主药；
淀粉——稀释剂、崩解剂；
L-HPC-崩解剂；
微粉硅胶、硬脂酸镁——润滑剂；
淀粉浆(10%)——黏合剂。
2．硝苯地平胶丸（软胶囊）
【处方】内容物：硝苯地平5g
聚乙二醇400 220g
囊材：明胶100份、甘油55份、
水120份比例混合
制成1000丸
处方分析：
硝苯地平——主药；
PEC400-分散介质；
甘油——保湿剂；
明胶——囊材。
补充：
软胶囊的囊材组成
胶料（明胶、阿拉伯胶等）
增塑剂（如甘油、山梨醇等）
附加剂（防腐剂、遮光剂等）
水
胶料、增塑剂、水三者的比例是软胶囊能否成型的关键，通常比例是1：(o．4~0.6)：1。
重点：
表面活性剂；
液体制剂常用的附加剂；
各类剂型的代表性的特点及质量要求。
一、概述
（一）液体制剂的定义
液体制剂系指药物（分散相）分散在适宜的分散介质（连续相）中制成的液体形态制剂。
分散的形式：分子、离子、小液滴、不溶性微粒、胶粒
分散度愈大体内吸收愈快，呈现的疗效也愈高
（二）液体制剂的分类
> 按给药途径分类
①内服液体制剂：经胃肠道给药、吸收发挥全身治疗作用，如糖浆剂、乳剂、混悬液等；
②外用液体制剂：皮肤用液体制剂：如洗剂、搽剂等；五官科用液体制剂：如洗耳剂、滴耳剂、
洗鼻剂、滴鼻剂、含漱剂等；直肠、阴道、尿道用液体制剂：如灌肠剂、灌洗剂等。 历年考点：
液体药剂的分类
【X型题】例题．以非均匀分散体系构成的剂型包括 A溶液型
B．高分子溶液型 C．乳浊型 D．混悬型
E．固体分散型 【答案】CD
（三）液体制剂的特点 优点：
①药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散程度高，吸收快，作用较迅速； ②给药途径广泛，可以内服、外用；
③易于分剂量，使用方便，尤其适用于婴幼儿和老年患者；
④药物分散于溶剂中，能减少某些药物的刺激性，通过调节液体制剂的浓度，避免固体药物口服后由于局部浓度过高引起胃肠道刺激作用。
缺点：
①药物分散度较大，易引起药物的化学降解，从而导致失效； ②液体制剂体积较大，携带运输不方便；
⑨非均相液体制剂的药物分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列
物理稳定性问题；
④水性液体制剂容易霉变，需加人防腐剂。 历年考点
液体制剂的特点
【A型题】例题，关于液体药剂特点的说法，错误的是 A分散度大，吸收快
B．给药途径广泛，可内服也可外用 C．易引起药物的化学降解 D．携带、运输方便
E．易霉变、常需加入防腐剂 【答案lD
（四）液体制剂的一般质量要求
> 均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀； > 口服的液体制剂应外观良好，口感适宜； > 外用的液体制剂应无刺激性；
> 液体制剂在保存和使用过程中不应发生霉变； > 包装容器适宜，方便患者携带和使用。 （五）液体制剂的包装与贮存 二、液体制剂的溶剂和附加剂 （一）液体制剂的溶剂 对溶剂的要求
①毒性小、无刺激性、无不适的臭味；
②化学性质稳定，不与药物或附加剂发生化学反应、不影响药物的含量测定； ③对药物具有较好的溶解性和分散性。 常用溶剂：
> 极性溶剂：如水、甘油、二甲基亚砜等；
> 半极性溶剂：如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等（醇）；
> 非极性溶剂：如脂肪油、液状石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯等（蜡、脂）。 历年考点
对溶剂极性的考察
【A型题】例题1.属于非极性溶剂的是 A甘油 B乙醇 C．丙二醇 D．液体石蜡 E．聚乙二醇 【答案lD
【X型题】例题2．属于半极性溶剂的有 A聚乙二醇 B．丙二醇 C．脂肪油
D．二甲基亚砜 E．醋酸乙酯 【答案】AB
（二）液体制剂常用的附加剂（易混淆） 1．增溶剂（联系表面活性剂）：
增溶是指难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
具有溶能力的表面活性剂称为增溶剂，被增溶的药物称为增溶质。 增溶量为每lg增溶剂能增溶药物的克数。
以水为溶剂的液体制剂，增溶剂的最适HLB值为15-18，常用增溶剂为聚山梨酯类、聚氧乙烯脂
肪酸酯类等。 2．助溶剂：
难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐等，以增加药物在溶剂中的溶解度。
这第三种物质称为助溶剂。助溶剂多为某些有机酸及其盐类如苯甲酸、碘化钾等，酰胺或胺类化
合物如乙二胺等，一些水溶性高分子化合物如聚乙烯吡咯烷酮等。助溶剂可溶于水，多为低分子化合物，形成的络合物多为大分子。
3．潜溶剂：
潜溶剂( cosolvent)系指能形成氢键以增加难溶性药物溶解度的混合溶剂。 能与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等。 4．防腐剂
又称抑菌剂。系指具有抑菌作用，能抑制微生物生长繁殖的物质。
①苯甲酸与苯甲酸钠：在pH4的介质中作用最好，内服、外用均可添加。 ②对羟基苯甲酸酯类：亦称尼泊金类，内服添加。
> 抑菌作用强，特别对大肠埃希菌有很强的抑制作用。 > 几种对羟基苯甲酸酯混合使用有协同作用，防腐效果更佳 > 水中溶解度较小
> 与聚山梨酯类配伍时，虽然溶解度增加，但游离型减少，防腐能力减低
③山梨酸与山梨酸钾：对细菌和霉菌均有较强抑菌效力，在pH4时防腐效果最好。在含有聚山梨酯的液体制剂中仍有较好的防腐效力。
④苯扎溴铵：又称新洁尔灭，为阳离子型表面活性剂。多外用。
⑤其他防腐剂：乙醇、苯酚、甲酸、三氯叔丁醇、苯甲醇、硝酸苯汞、硫柳汞、甘油、氯仿、桉油、桂皮油、薄荷油等均可作防腐剂使用。
5.矫味剂
用以改善或屏蔽药物不良气味和味道，使患者难以觉察药物的强烈苦味的药用辅料。
①甜味剂：天然的有蔗糖、糖浆；山梨醇、甘露醇。合成的有糖精钠、阿司帕坦 ②芳香剂：香料和香精统称为芳香剂。
③胶浆剂：干扰味蕾的味觉而矫味，如阿拉伯胶、羧甲基纤维素钠、琼脂、明胶、甲基纤维素等的胶浆。
③泡腾剂：遇水产生大量二氧化碳能麻痹味蕾起矫昧作用。 6．着色剂
指能够改善制剂的外观颜色从而识别制剂的品种、区分应用方法以及减少患者厌恶感的一类附加剂。着色剂分为天然色素和合成色素两大类。
历年考点
常用的附加剂 对附加剂的解释 【B型题】例题1． A絮凝
B.增溶 C．助溶 D．潜溶 E．盐析
药物在一定比例混合溶剂中溶解度大于在单一溶剂中溶解度的现象是 碘酊中碘化钾的作用是
甲酚皂溶液（来苏）中硬脂酸钠的作用是 【答案】D、C、B
【X型题】例题2．下列辅料中，可作为液体药剂防腐剂的有 A甘露醇 B．苯甲酸钠 C．甜菊苷 D．羟苯乙酯 E．琼脂 【答案】BD
三、表面活性剂
表面活性剂系指具有很强的表面活性、加入少量就能使液体的表厦张力显著下降的物质。
像我们日常生活中的洗涤剂、卸妆油……均含有表面活性剂 表面活性剂分子是一种既亲水又亲油的两亲性分子。
将表面活性剂加入水中，在低浓度时
阳离子型：苯扎氯铵（商品名为洁尔灭）、苯扎溴铵（商品名为新洁尔灭） 两性离子型：天然——卵磷脂、豆磷脂
合成——氨基酸型、甜菜碱型
非离子型：
> 脂肪酸山梨坦类 司盘。
> 聚山梨酯——吐温。
> 蔗糖脂肪酸酯——蔗糖酯
> 聚氧乙烯脂肪酸酯——卖泽类。聚氧乙烯40脂肪酸酯(卖泽52)。
> 聚氧乙烯脂肪醇醚类——苄泽类。
> 聚氧乙烯一聚氧丙烯共聚物——泊洛沙姆，商品名：普朗尼克。
历年考点
不同类型表面活性剂的代表
【A型题】例题1．属于非离子表面活性剂的是
A硬脂酸钾
B．泊洛沙姆
C．十二烷基硫酸钠
D．十二烷基磺酸钠
E．苯扎氯铵
【答案】B
【B型题】例题2．
A十二烷基硫酸钠
B聚山梨酯80
C．苯扎溴铵
D．卵磷脂
E．二甲基亚砜
以上辅料中，属于非离子型表面活性剂的是
以上辅料中，属于阴离子型表面活性剂的是
以上辅料中，属于阳离子型表面活性剂的是
以上辅料中，属于两性离子型表面活性剂的是
【答案】B、A、C、D
（二）表面活性剂的毒性
毒性：阳离子型大>阴离子型>非离子型。
溶血性：阳离子型大>阴离子型>非离子型（聚山梨酯类最小）。
聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温2>吐温60>吐温40>吐温80。
刺激性：非离子型对皮肤和黏膜的刺激性为最小。
给药途径与毒性的关系：静脉>口服>外用。
补充：HLB值
亲水、亲油基团对油和水的综合亲和力，称为亲水亲油平衡值(HLB)。
>15 增溶剂
8～16 O/W型乳化剂
3～8 W/O型乳化剂
7~9 润湿剂
1～3 消泡剂
13～16 去污剂
（三）表面活性剂的应用
1．增溶剂；
2．乳化剂；
3．润湿剂；
4．起泡剂和消泡剂；
5．去污剂：非离子表面活性剂>阴离子表面活性剂；
6．消毒剂及杀菌剂：阳离子和两性离子表面活性剂。
历年考点
表面活性剂的应用
【A型题】例题，关于表面活性剂作用的说法，错误的是
A具有增溶作用
B．具有乳化作用
C．具有润湿作用
D．具有氧化作用
E．具有去污作用
【答案】
D
指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中形成的均匀的可供内服或外用的液体制剂。包括溶
液剂、糖浆剂、芳香水剂、涂剂和醑剂
（一）溶液剂
多以水或乙醇为溶剂，根据需要可以加入增溶剂、助溶剂、防腐剂等附加剂。如：对乙酰氨基酚
溶液剂。
质量要求：
1．应澄清，不得有霉败、异臭、变色、浑浊及沉淀等；
2．所加入的添加剂均不得影响主药的性能，也不得干扰药品检验；（应符合药品卫生标准的有关
规定）；
3．应密闭，置阴凉处保存。
（二）芳香水剂
指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近饱和水溶液，亦可用水与乙醇的混合溶剂制成浓芳香水剂。如：薄荷水。
质量要求：
1．澄明，必须具有与原有药物相同的气味，不得有异臭、沉淀和杂质。
2．浓度低，可作矫味、矫臭和分散剂使用。
3．分解、变质甚至霉变，所以不宜大量配制和久贮。
（三）醑剂
醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可以内服、外用。如：复方薄荷脑醑。 质量要求：
1．醑剂中药物浓度一般为5%-20%，乙醇的浓度一般为60%-90%。一一遇水变浑浊。
2．易氧化、酯化或聚合，久贮会变色，故应贮于密闭容器中，且不易久贮。
（四）甘油剂
甘油剂系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。如：碘甘油。
质量要求：
1．应具有黏稠性、防腐性、吸湿性，对皮肤、黏膜应有滋润作用，能使药物滞留于患处而延长药物局部疗效作用。
2．湿性较大，应密闭保存。
（五）糖浆剂
糖浆剂系指含有药物的浓蔗糖水溶液，、供口服使用。如：复方磷酸可待因糖浆。 质量要求：
1．含蔗糖量应不低于45% (g/ml)。
2．药物+单糖浆一一糖浆剂or药物+蔗糖一一煮沸一一糖浆剂。
3．不含药物的，蔗糖的饱和水溶液。浓度为85%g/ml或64.74%g/g。
4．根据需要可加入适宜的附加剂。
5．糖浆剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象，药材提取物糖浆剂，允许有少量摇之易散的沉淀。
6．-般应检查相对密度、pH等。
7．除另有规定外，糖浆剂应密封，置阴凉干燥处贮存。
（六）其他低分子液体制剂
1．搽剂
指原料药物用乙醇、油或适宜的溶剂制成的溶液、乳状液或混悬液，供无破损皮肤揉擦用的液体制剂。
2．涂剂
指含原料药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用消毒纱布或棉球等柔软物料蘸取涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体制剂。
3．涂膜剂
指原料药物溶解或分散于含有膜材料溶剂中，涂搽患处后形成薄膜的外用液体制剂。
成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纤维素和聚乙烯醇缩甲乙醛等；增塑剂有甘油、丙二醇、三乙酸甘油酯等；溶剂为乙醇等。
4．洗剂
指含原料药物的溶液、乳状液、混悬液，供清洗或涂抹无破损皮肤或腔道用的液体制剂。
5．灌肠剂
指灌注于直肠的水性、油性溶液、乳状液和混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。
历年考点：
各种低分子液体制剂的代表性特点。
【B型题】
A洗剂
B搽剂
C．洗漱剂
D．灌洗剂
E．涂剂
用纱布棉花蘸取后涂搽皮肤口腔或喉部粘膜的液体制剂是
专攻揉搽皮肤表面的液体制剂
专攻涂抹敷于皮肤的外用液体制剂
【答案】E、B、A
五、高分子溶液剂与溶胶剂
（一）高分子溶液剂
指高分子化合物（如胃蛋白酶、聚维酮、羧甲基纤维索钠等）以单分子形式分散于分散介质中形成的均相体，属热力学稳定体系。包括：亲水性高分子溶液剂，和非水性高分子溶剂。
特点：
1．荷电性：有电泳现象。
2．渗透压：较高，大小与浓度有关。
3．黏度：黏稠性流体，黏稠与高分子化合物的分子量有关。
4．高分子的聚结特性：亲水基能与水形成牢固的水化膜，阻滞高分子的凝聚，使高分子化合物保持在稳定状态。当溶液中加入电解质、脱水剂时水化膜发生变化，出现聚集沉淀。
5.胶凝性：一些高分子水溶液，如明胶水溶液，在温热条件下呈黏稠流动的液体，当温度降低时则形成网状结构，成为不流动的半固体称为凝胶，这个过程称为胶凝，凝胶失去水分形成干燥固体，称为干胶。
基本性质：
1.稳定性，但脱水剂（如乙醇）或电解质高分子溶液稳定性降低，析出沉淀。
2.陈化现象：高分子溶液在放置过程中也会自发地聚集而沉淀，称为陈化现象。 陈化现象受光线、空气、盐类、pH、絮凝剂（如枸橼酸钠）、射线等因素的影响。
（二）溶胶剂
指固体药物以多分子聚集体形式分散在水中形成的非均相液体制剂，也称为疏水胶体。药物微粒在l-100mm之间，胶粒是多分子聚集体，有极大的分散度，属于热力学不
稳定体系。
特点
1．结构不稳定性；但带相同表面电荷的胶粒之间的静电斥力使胶粒不易聚结，具有静电稳定性，
这是溶胶剂稳定的主要因素。
2．溶胶剂中的胶粒在分散介质中有布朗运动，具有动力学稳定性，但叉会促使胶粒相互碰撞，增加聚结的机会，一旦聚结变大，布朗运动减弱，动力学稳定性降低，导致聚沉发生。
3．光学性质，丁达尔效应。
4．由于双电层离子有较强水化作用而在胶粒周围形成水化膜，（电位越高，扩散层越厚，水化膜越厚在一定程度上增大了胶粒的稳定性。
影响溶胶及稳定性的因素：
1)双电层结构
2)水化膜
3)添加剂的影响
①电解质的作用：改变‘电位
②高分子化合物对溶胶的保护作用：一定浓度时，能显著地提高溶胶的稳走性，形成保护胶体。但如加入的量太少，则反而降低了溶胶的稳定性，甚至引起聚集，这种现象称为敏化作用。
③胶粒带有相反电荷的溶胶互相混合会发生沉淀。
历年考点：
对溶胶剂性质的考察
【A型题】例题，关于溶胶剂的性质和制备方法，错误的是
A溶胶剂属于非均匀状态的液体分散体系
B溶胶剂的胶粒属于热力学稳定系统
C．溶胶剂的胶粒具有界面动电现象
D．溶胶剂具有布朗运动
E．溶胶剂可用分散法和凝聚法制备。
【答案】B
六、混悬剂
混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂。药物微粒一
般在0.5-lOp m之间，混悬剂属于热力学、动力学均不稳定体系。
干混悬剂指难溶性固体药物与适宜辅料制成的粉状物或颗粒状物，使用时加水振摇即可分散成混
悬液。
（一）混悬剂的特点
有助于难溶性药物制成液体制剂，并提高药物的稳定性，比于固体制剂更加便于服用，产生长效作用。
历年考点
适合制成混悬剂的药物
【A型题】例题，关于药物是否适合制成混悬剂的说法错误的是
A为了使毒剧药物的分剂量更加准确，可考虑制成混悬剂
B难溶性药物需制成液体制剂时，可考虑制成混悬剂
C．药物的剂量超过溶解度，而不能以溶液的形式应用时，可考虑制成混悬剂
D．两种溶液混合，药物的溶解度降低而析出固体药物时，可考虑制成混悬剂 E．为了使药物产生缓释作用，可考虑制成混悬剂
【答案】A
（二）混悬剂的质量要求
◆沉降容积比(F)：沉降物的容积与沉降前混悬液的容积之比。一一评价混悬剂的稳定性，进
而评价助悬剂及絮凝剂的效果。(F值越大越稳定)
◆重新分散性一一保证分剂量准确，服用均匀性。
◆微粒大小及分布。
◆絮凝度([3)：絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数。（絮凝度越大越稳定） ◆流变学：混悬液的流动类型。
◆触变流动、塑性触变流动或假塑性触变流动，能有效地减缓混悬剂微粒的沉降速度。
历年考点
混悬剂的质量评价参数
【B型题】
A波动度 B相对生物利用度
C．绝对生物利用度 D，脆碎度 E．絮凝度
评价非包衣片在运输过程中，互相碰撞，摩擦损失情况的限量指标是
评价混悬剂质量的参数是
【答案】D、E
（三）混悬剂常用稳定剂
1．润湿剂
增加疏水性药物微粒被水润湿能力。
常用的润湿剂是HLB值在7-11之间的表面活性剂，如磷脂类、泊洛沙姆、聚山梨酯类、脂肪酸
山梨坦类等。
2.助悬剂
增加混悬剂中分散介质的黏度，降低药物微粒的沉降速度或增加微粒亲水性。 助悬剂的种类主要包括：
(1)低分子助悬剂：如甘油、糖浆等
(2)高分子助悬剂
天然高分子：果胶、琼脂、白芨胶、西黄蓍胶、阿拉伯胶或海藻酸钠等。
合成或半合成高分子：纤维素类，如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇等。
(3)硅皂土
(4)触变胶：利用触变胶的触变性提高混悬剂的稳定性。如：单硬脂酸铝。
3．絮凝剂与反絮凝剂
絮凝：混悬剂中如果加人适量的电解质，可使ζ电位降低到一定程度，即微粒间的排斥力稍低于吸引力，此时微粒成疏松的絮状聚集体，该絮状聚合体具有很好的再分散性，是混悬剂的最佳状态，这个现象叫絮凝。所加入的电解质称为絮凝剂。
为了保证混悬剂的稳定性，一般控制ζ电位在20-25mV,使其能发生絮凝。
反絮凝：加入电解质后使ζ电位升高，阻碍微粒之间的碰撞聚集，这个过程称为反絮凝，能起反絮凝作用的电解质称为反絮凝剂。适宜的反絮状体系也有利于混悬剂的稳定性。
同一电解质可因用量不同，在混悬剂中可以起絮凝作用（降低ζ电位）或起反絮凝剂作用（升高ζ电位）。
常用絮凝剂：枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐和一些氯化物（如三氯化铝）等，离子的价数越高，絮凝、反絮凝作用越强。
（四）混息剂的临床应用与注意事项
1．临床应用
分散介质大多数为水，也可用植物油。
临床应用：搽剂、洗剂、注射剂、滴眼剂、气雾剂、软膏剂和栓剂等。
2．注意事项
(1)使用前需要摇匀后才可使用。
(2)低温避光保存，避免其发生不可逆的变化。
（五）处方分析
【处方】布洛芬20g 羟丙甲纤维素20g
山梨醇250g 甘油30ml
枸橼酸适量 加蒸馏水至1000ml
布洛芬一一主药
甘油一一润湿剂
羟丙甲纤维素一一助悬剂
山梨醇一一为甜味剂
枸橼酸一一絮凝反絮凝剂
七、乳剂
乳剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小的液滴均匀地分散在另一种液体中形成非均相液体分散体系。
分散的液滴状液体称为分散相，包在外面的液体称为分散介质，分散的过程称为乳化。
（一）乳剂的组成、分类和特点
1．乳剂的组成
由水相( W)、油相(O)和乳化剂组成+防腐剂、抗氧剂等附加剂。
2．乳剂的分类
根据分散相和分散介质分类
水包油( O/W)型 油包水(W/O)型
复乳：W/O/W，O/W/O
根据乳滴粒径大小
◆普通乳
◆亚微乳：如微乳
◆纳米乳：如脂质体
3．乳剂的特点
◆ 药物吸收和药效的发挥快
◆水包油型乳剂可掩盖药物的不良臭味
◆减少药物的刺激性及毒副作用
◆增加难溶性药物的溶解度、提高药物的稳定性
◆外用乳剂能改善对皮肤、黏膜的渗透性，减少刺激性
◆静脉注射乳剂，可使药物具有靶向性
◆热力学不稳定系统，在贮藏过程中易受影响，出现分层、破乳或酸败等现象
（二）乳化剂
1．乳化剂的作用：
(1)形成乳剂，并使乳剂保持一定的分散度和稳定性；
(2) 能增加乳剂的黏度，无刺激性，无毒副作用；
(3)在乳剂的制备过程中不必消耗更多的能量。
2．乳化剂的分类
(1)高分子化合物乳化剂（天然乳化剂）
乳化能力弱，能形成O/W型乳剂。常见的有阿位伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄、果胶等。
(2)表面活性剂类乳化剂
乳化能力强，应用广泛。
联系表面活性剂的应用
O/W型：HLB 8～16
W/O型：HLB 3～8
阴离子型：十二烷基硫酸钠(SDS)、硬脂酸盐、油酸盐等。
非离子型：司盘类（脂肪酸山梨坦类）、吐温类（聚山梨酯类）、泊洛沙姆，蔗糖硬脂酸酯、苄泽、卖泽等。
(3)固体粉末乳化剂
为不溶性细微的固体粉末，吸附在油一水界面形成固体微粒膜起到乳化作用。 ◆O/W型：硅皂土、氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、白陶土等；
◆W/O型：氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。
（三）乳剂的稳定性（乳剂的不稳定现象）
◆分层：乳剂在放置过程中，乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象，称为分层或乳析。（可逆）
原因：分散相与分散介质之间的密度差
◆絮凝：由于（电位降低促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象，称为絮凝。（可逆）
◆原因：乳滴破裂前期，电解质和离子型乳化剂的存在是产生絮凝的主要原因 ◆ 合并和破裂：合并是指乳剂中乳滴周围的乳化膜出现部分破裂导致液滴合并变大的现象。破裂是指液滴合并进一步发展，最后使得乳剂形成油相和水相两相的现象（不可逆）。
原因：①微生物的污染；
②温度过高或过低；
③乳化剂性质的变化。
◆转相：由O/W型乳剂转变为W/O型乳剂或出现相反的变化称为转相。 O/W一W/O，或W/O—O/W
原因：外加物质使乳化剂的性质改变，或是水相、油相的容积发生改变。
◆酸败：乳剂受外界因素及微生物作用，使体系中油相或乳化剂发生变质的现象称为酸败。（不可逆）
稳定措施：可以根据需要加适量抗氧剂、防腐剂。
历年考点
乳剂的不稳定现象及原因
【A型题】例题1．乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象称为
A分层 B．絮凝
C．转相 D．破裂
E．酸败
【答案】A
【B型题】例题2．
A乳滴破裂的前期
B分散相与连续相存在浓度差
C．微生物、光、热及空气的作用
D．乳滴合并与连续相分离成两层液体
E．乳剂类型的改变
分层的原因
转相的原因
酸败的原因
絮凝的原因
破裂的原因
【答案】B、E、C、A、D
（四）乳剂的质量要求
◆分散相液滴大小均匀，粒径符合规定；
◆外观乳白（普通乳、亚微乳）或半透明、透明（纳米乳），无分层现象；无异嗅味；
◆内服口感适宜，外用与注射用无刺激性；
◆有良好的流动性；
◆具有一定的防腐能力，在贮存与使用中不易霉变。
（五）处方分析
1．鱼肝油乳剂
【处方】
鱼肝油500ml 阿拉伯胶细粉125g
西黄蓍胶细粉7g 糖精钠O.lg
挥发杏仁油Iml
羟苯乙酯0.5 g
纯化水加至1000ml
【处方分析】
鱼肝油一一药物、油相，
你的未来，我来导航
www.txexam.com 阿拉伯胶一一乳化剂，
西黄蓍胶一一稳定剂，
糖精钠、杏仁油一一矫味剂，
羟苯乙酯一一防腐剂。
2．脂肪乳注射液
【处方】注射用大豆油50 g
中链甘油三酸酯50 g
卵磷脂12g
甘油25g
注射用水加至1000ml
【处方分析】
注射用大豆油一一油相，
卵磷脂一一乳化剂、增溶剂、抗氧化剂。
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