爱华网6月18日，《中国药典》2015版新闻发布会在经济日报社召开。图为国家药典委员会秘书长张伟
6月18日，《中国药典》2015版新闻发布会在经济日报社召开。图为新闻发布会现场
今日，国家食品药品监督管理总局发布2015新版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》涵盖品类增加超20%，同时考虑到我国制药工业制药水平的实际，体现了我国用药水平、制药水平、监管水平的全面提升，意义重大。
张伟介绍，新版《药典》标准又上了一个新台阶，包括四方面：第一，数量增加。《药典》中品类总数增加了20%以上，达到5608，比上一版增加1000多个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品，更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升，特别是围绕安全性和有效性的控制项目，增加了检测项目;
第二，扩大了先进的分析技术的应用，提高了检测方法的专属性、灵敏性和准确性，同时又保留了一些简便易行、经济实用的常规检测方法;
第三，既向国际先进标准看齐，又充分考虑到我国制药工业制药水平的实际，同时也注重中医中药的特色;
第四，充分体现完善标准体系的建设。《药典》覆盖了原料药、辅料、药品包材、生产过程等等，加强质量全程管理的理念。新版药典制定和修订的指导原则和通用的技术要求，用于药品的研发和生产过程、检测终端各个环节，也包括了原料、辅料、包材等多个领域，总体上形成了比较完整的标准体系。
“制定完善药品标准体系是保证药品安全有效最重要的基础性工作，标准的缺失或者缺陷往往产生系统性安全隐患。新版《药典》充分体现了我国用药水平、制药水平、监管水平的全面提升。新版《药典》实施将大大促进药品质量的提升，对保证用药安全是必要的，意义重大。” 张伟表示。
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