爱华网“我们科室每年有四五亿元的采购量，只要不发生医疗器械不良事件，食品药品监管局凭什么来指手画脚?”回忆起去年宁夏回族自治区食品药品监管局监管人员到科室检查时的情景，宁夏医科大学总医院(以下简称“宁医大总院”)医疗器械科科长郑刚说：“我当时心里还真是不服气，我们科室是宁夏第一个通过ISO9000质量认证的医疗器械使用单位，没想到他们竟然来‘鸡蛋里挑骨头’。”
“我们要敢管”
宁医大总院是宁夏最大的三甲医院，衡量医院实力的医疗、科研等硬指标一向“杠杠的”。可是，让人没有想到的是，宁夏回族自治区食品药品监管局来“找麻烦”了。
“麻烦”来自于2014年3月自治区局和卫计委共同发布的红头文件——《全区整顿和规范医疗机构药械使用质量管理秩序工作方案》。该方案提出，按照《宁夏回族自治区医疗机构药品(医疗器械)使用质量管理规范》(以下简称《规范》)，到2014年底，全区50%以上二级以上公立医院达到《规范》标准;到2015年，全区所有二级以上公立医院达到《规范》标准，同时，民营医院、个体诊所药械使用质量管理更加规范。
尽管80%的用药出自医疗机构，但《药品管理法》对其监管缺乏明确条文规定。“《药品管理法》赋予我们药品监管职责，我们就必须敢于监督，《规范》是我们监管医疗机构药械使用质量的指南。不管医院业务水平多高，只要药械质量管理没达到《规范》要求，就必须整改到位。”宁夏区局副局长董忠说得斩钉截铁，抓起来也绝不手软。
“医院得想管”
“他们来检查时，设备耗材是直接放在地上的。我们每天那么大的出货量，哪里顾得上讲究设备耗材摆放离地多少厘米啊。” 郑刚坦言，去年11月宁夏区局监管人员来医院检查时，库房确实有些“下不去脚”。
而宁医大总院医疗器械科“蜗居”在医院最破旧的楼房里，“连墙壁都是黑乎乎的。”宁夏区局药品流通监管处处长杨学礼说起第一次检查时看到的情景，印象深刻。
“药剂科和医疗器械科被安排在医院最破旧的房子里，这绝不是宁医大总院独有的‘特色’。既然是普遍现象，更说明抓好医院药械规范化管理的重要性。这项工作，必须得先让医院领导重视起来，科室才会认真对待。”杨学礼说。
宁夏区局使出的“杀手锏”是，联合自治区卫计委，通过媒体向社会公布“全区药械规范化管理医院”名单。而之前内部公开的整顿名单上，宁医大总院名列其中，这让其“老大”的颜面尽失。
“没想到食药局动真格了。医院下决心投入上百万元，购买湿膜加湿器、空调等设备，解决药品储存温湿度不达标等问题，医院还决定，药剂科搬迁到条件更好的新楼。‘鸡蛋里挑骨头’的人能促进药剂科地位提升啊。”宁医大总院药剂科主任文友民乐呵呵地说道。
