全球第一个人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,2006年露面,由默沙东公司研发名字叫佳达修的人乳头瘤病毒疫苗,用于预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型所导致的疾病。两年前,佳达修进行了升级——佳达修9露面,包含HPV型别在原有四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,可以预防九种HPV病毒亚型。佳达修在中国的注册临床试验的数据汇总与分析已经全部完成,相关资料已经递交国家食品药品监督管理总局药品审评中心进行审评,包括临床试验数据现场核查在内的注册流程进展顺利。
好了,问题来了
很多女性都会问:“我需要打吗?”
医院宫颈疾病诊治中心主任医师和上海市疾病预防控制中心肿瘤预防科主任今天在第一时间进行权威解读:
问题一:哪个年龄段打比较好?
9至14岁女孩!9至14岁女孩!9至14岁女孩!重要的事情说三遍。
美国食品药品监督管理局(FDA)推荐的接种人群为9岁~26岁女性。超过26 岁也可使用,但效果不佳。然而,在HPV疫苗已上市的100多个国家,多数在执行HPV疫苗免疫计划上有着相似的建议:主要针对9至14岁的女童。
多项临床试验结果表明,HPV疫苗能够显著降低HPV-16和HPV-18型所致宫颈癌前病变及宫颈癌的发生,有效率均达98%以上。然而,不论是佳达修Gardasil,还是希瑞适Cervarix,都是预防性HPV疫苗,只能预防特定亚型HPV感染,而不能清除已感染的HPV病毒。清除已感染的HPV病毒的治疗性疫苗尚处于实验研究阶段。
问题二:超过26岁是否还能接种?
美国食品药品监督管理局(FDA)和美国疾病控制与预防中心(CDC)不建议26岁以上的人群接种HPV疫苗。主要原因并不是26岁以上人群接种HPV疫苗没有作用,而是因为现阶段的研究成果缺乏。过去的研究主要是针对青少年,研究发现HPV疫苗对这些人群有保护作用。对于26岁以上成人缺少足够有说服力的研究。
香港防癌协会认为如果超过26岁仍然可以进行接种,即使已经存在HPV的感染也很少会感染疫苗所对应的所有亚型。
总体来说,超过26岁是否接种主要取决于自身的性生活情况,如还没有性生活,可以接种;对于已婚或者有固定性伴的人来说接种的意义不大。
问题三:宫颈癌疫苗真的“一劳永逸”吗?
虽然70%的宫颈癌是由HPV-16或HPV-18引起,仍有约1/3的宫颈癌患者无法因接种HPV疫苗而得到保护。
HPV亚型的分布存在明显的地域差异,亚洲妇女中HPV-52和HPV-58感染比较常见,上海地区宫颈癌妇女最常见的HPV亚型为16, 58, 33, 52, 31, 18。
因此,即便所有妇女均接种HPV疫苗,即使HPV疫苗对16、18这两种高危亚型HPV的保护力达到100%,仍有相当一部分妇女因持续感染16和18亚型以外的高危型HPV而可能罹患宫颈癌。况且,目前尚做不到对所有妇女接种HPV疫苗。
首先,HPV疫苗价格较高。以四价疫苗Gardasil为例,刚上市时售价约300~500美元,目前香港和台湾售价约2000元人民币以上。高昂的费用给家庭和国家带来负担,使许多中低收入家庭的妇女望“苗”兴叹。而真正的宫颈癌高发人群却是低收入人群。
其次,较低的认知度导致接种意愿不高。对于HPV疫苗,中国香港有9.8%女性了解,50%听说过;而中国大陆仅15%女性听说过。