春节后开工第一天,总理在其主持召开的国务院常务会议上,确定进一步促进中医药发展措施,要求在国家基本药物目录中增加中成药品种数量。
国家基本药物目录原则上3年调整一次。自2012年调整以来,从时间点上看,国家基药目录的确应在2016年又一次调整。
增补目录大方向 跟随医改进程
国家基本药物的调整是随着医改的进度结合政策的实施而进行的。
让我们先来研究一下2012版国家基本药物目录的增补思路。
2012年版国家基本药物目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种,其中可用于儿童的药品近200种。
2009年8月,国家基本药物制度正式启动实施。2009年版目录主要针对基层医疗卫生机构,品种相对较少,基层医疗机构普遍反映不够用,较大医院实际上亦很少使用。为此,2012年版目录增加了品种,以便更好地服务基层医疗卫生机构,推动各级各类医疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。2009版目录缺少妇儿、肿瘤等专科用药,地方增补药品不规范。对此,2012年版目录优化了结构,补充抗肿瘤和血液病用药,注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。此外,2009年版目录药品剂型规格宽泛,不利于招标带量采购。2012年规范了剂型、规格,初步实现标准化。尽管品种数量增加,但剂型、规格的数量减少,有利于基本药物招标采购,保障供应,落实基本药物全程监管。
那么,本次基药将有哪方面调整呢?比较2015年国家卫计委网站发布关于《国家基本药物目录管理办法》的修订说明,与2009年出台的《国家基本药物目录管理办法(暂行)》文件,变化有三点:
一是新文件中的药品,在化学药品、生物制品和中成药基础上增加中药饮片。实际上,暂行版本时也有提到中药饮片的基本药物管理技巧,只是没有明确国家基本药物目录包括哪些中药饮片。
二是专家库的组成改变,新文件增加了药品监管、药品生产供应管理的专家,这意味着国家基本药物目录将会更注重产品的质量监控和生产供应。
三是发生严重不良反应的产品要被撤出基本药物目录。暂行目录是只要发生严重不良反应就撤了,而新文件认为需要评估不宜再作为国家基本药物使用才会被撤。
大品种分析 量大者或被重点监控
2012年版国家基药目录中成药分为内科用药、外科用药、妇科用药、眼科用药、耳鼻喉科用药、骨伤科用药。其中内科用药有16种不同的分类,对应化药的适应症则以心脑血管系统用药和呼吸系统用药的药品入目录数量最多。心脑血管系统用药方面,祛瘀剂23个,扶正剂19个;清热剂16个,化痰、止咳、平喘剂14个,解表剂12个,大多数是呼吸系统用药。