爱华网每一项医疗器械技术审评工作审结完毕，就意味着相关产品离上市和实际使用又迈进了一步。企业盼审评工作尽快开展，而公众希望用上更先进的产品。因此，医疗器械审评工作一直牵动着行业的“神经”和社会关注的目光。
那么，近年来全国医疗器械技术审评系统通过哪些工作来保证审评的科学、公正性，又是如何使审评质量提升和效率“提速”，助推产业健康发展的呢?7月8日~9日在京召开的“第一届全国医疗器械审评工作会议”，就我国医疗器械技术审评工作的主要进展进行了比较全面的梳理。
值得关注的是，这也是我国医疗器械审评工作历程中召开的首次全国性工作会议，因此具有里程碑式的重要意义。
审评量创历史新高
国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心(以下简称“国家总局审评中心”)在本次会议上公布的统计数据显示：2010～2014年，该中心审结项目数量增长了48%。
尤其是2014年，该中心接收审评任务同比增加了14.3%，达到历史新高。省级医疗器械审评工作量也不断增加。2014年，全国受理第二类医疗器械17100多件、审结13600多件，江苏、山东、吉林、广东、上海人均审结工作量排在前五位。
国家总局审评中心孔繁圃主任分析指出，在我国医疗器械产业快速发展的背景下，医疗器械注册申报量和审评量逐年上升，审评工作压力持续增加。
全国医疗器械审评系统秉承“科学、创新、公正、廉洁”的工作原则，克服审评人员明显不足等困难，加班加点，基本保证了产品在时限内完成审评，项目进出基本平衡，保障了公众用械安全、可及。
推动创新产品注册进程
随着新技术领域的快速发展，创新医疗器械大量涌现。2014年，国家总局颁布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(以下简称《程序》)，在行业内引起了巨大反响。
数据显示：截至6月底，国家总局审评中心收到创新医疗器械特别审批申请209项。境内创新医疗器械申请涉及18个省(区、市)，申报最多的3个省市是北京、江苏、广东。目前，该中心已完成189项申请的审查工作，30项申请通过审查。
为推动创新医疗器械发展，全国医疗器械审评系统强化了审评工作制度和程序建设。记者了解到，国家总局审评中心制定了《创新医疗器械特别审批申请审查操作规范》和《创新医疗器械沟通交流及技术审评操作规范》;
