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编号902 总例数80例 性别例数男38例,女42例 治疗组例数治疗组40例 对照组例数对照组40例 年龄区间平均年龄38岁 疾病下呼吸道感染 并发症药品通用名称克拉霉素分散片 药品商品名称药品英文名称Clarithromycin Dispersible Tablets 剂型分散片 规格批准文号国药准字H19990092 生产厂家广东怡康制药有限公司 分类化学药品 用药目的治疗 用法用量将病人随机分为观察组和对照组,每组各40例,观察组用克拉霉素分散片0.25g,口服,一日二次,疗程6~14天。对照组用红霉素肠溶片0.375g,口服,一日三次,疗程7~14天。 联合用药疗效评价标准按卫生部颁布的”抗菌药物临床研究指导标准”分以下4级:痊愈:症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常;显效:病情明显好转,但上述4项中1项未恢复正常;进步;用药后病情有所好转,但不够明显,上述4项中有1项以上未恢复正常;无效:用药72h病情无改善或加重。痊愈与显效之和作为临床有效计算,进步与无效之和作为无效计算。 治疗效果及临床指征比较临床疗效克拉霉素组临床痊愈率75%,有效率92.5%;红霉素组为60%,77.5%,克拉霉素组明显高于红霉素组。见表1。

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本研究报道不良反应实验组40例病人中,8例出现不良反应,不良反应发生率20%。其中皮肤过敏反应1例,轻微胃肠道反应6例,改为餐后服用胃肠道反应减轻或消失。对照组l7例不良反应,发生率为42.5%,有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、药热、皮疹等,4例因胃肠道反应严重而不能坚持疗程。两组对比有显著性差异。 其他报道不良反应  

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