赵丽华的诗 赵丽华:疫苗问题与问题疫苗





先是山西、后是广州,伪劣疫苗致病致死的案例曝光后,国家开始对疫苗生产业进行检查整顿。

先挨刀的是大连金港安迪生物,由于在狂犬疫苗违规添加核酸物质,企业《药品生产许可证》、人用狂犬病疫苗注册号等被注销,三名高管被刑拘,企业随之倒闭。

之后是江苏常州延申生物公司。该公司被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假,导致大量问题疫苗流向市场,受害者最少超过百万人。


目前,江苏延申已全面停产,其药品GMP(优良制造标准)证书已被撤销,7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕。


江苏延申多次被评为常州市“明星企业”,董事长韩刚君也曾被予“优秀企业家”称号。公司主营业务为疫苗(气管炎疫苗、疖病疫苗),疫苗(人用狂犬病疫苗)、免疫制剂(短棒杆菌注射液),流感病毒裂解疫苗制造。数据显示,2008年江苏延申狂犬病疫苗总批签发量达208.63万人份,占全国总数的11%,排名第4。


其流感疫苗产销量更是连续4年位居全国第一,去年9月,该公司又成为全国6家获准生产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的企业之一,至去年11月已从国家工信部获得630万人份订单,排名全国前三。据悉,江苏延申在疫苗生产过程中搀入一种不易发觉的添加物,可以令出厂疫苗在一般检测时达标,但实际效用却大大降低。这一造假手法与三鹿公司在婴儿奶粉中添加三聚氰胺相似,但其危害性却有过之而无不及。


据国家药监局调查组调查发现,江苏延申疫苗造假已非一两日,在近年的产品中,保守估计一半以上的疫苗存在造假。在美国纽约交易所上市的先声药业(Simcere)集团拥有江苏延申50.77%的股份。目前尚未有证据显示先声药业与疫苗造假行为存在关联。

第三个挨刀的是河北福尔(原名河北省医药生物发展中心)。根据国家药监局发布的公告,河北福尔共有20080753、20080758、20080754三个批次产品涉案,使用时间为2009年2月—7月底。在问题疫苗披露前,福尔共有35880人份,已经销售到安徽、河北等20个省份,而且由于事发过晚,这些产品绝大部分已经被使用。


国家药监局安监司人士表示,“国家疾病预防控制中心检测认为,福尔疫苗质量达不到标准,可能存在无效。”事发后,国家药监局已先后向各省调拨了21万多人份的合格疫苗,分发补种。“效价低于国家标准。”国家药监局新闻发言人颜江瑛如此解释。颜江瑛介绍说,我国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU/剂),效价低于这个标准可能导致疫苗接种后免疫抗体水平低,无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。


据了解,狂犬疫苗是一种被狗或其他动物伤害后,24小时内必须注射的一种免疫制剂。如果没有在规定的时间内注射或注射不起作用,将有可能患上狂犬病。而狂犬病是一种死亡率极高的传染病,其潜伏期少则十几天、几十天,多则几十年。一位生物疫苗行业分析人员表示,注射了“效价不足”的疫苗,被伤害者却不知,尤其是心理上放松了警惕,潜伏的危险可想而知。


据说河北省医药生物工程发展中心实际控制人为贾宝山,其已经移民澳大利亚。2008年11月26日,河北省医药生物发展中心更名为河北福尔医药生物有限公司,获得河北药监局批准。2005年11月,福尔获得“无佐剂人用狂犬病疫苗”的生产批件,翌年4月,狂犬病疫苗产品取得批签发合格证书,正式上市。


除此之外,福尔2007年取得ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗和流感病毒裂解疫苗临床批件。目前在研发和申报的新项目有:精制乙脑、水痘和B型流感嗜血杆菌(HIB)等疫苗,与美国VaxGen公司合作的重组亚单位疫苗项目也逐步进入实施阶段。2008年3月,福尔生物制药二期工程项目开工建设,总投资1.8亿元,主要产品为流行性感冒裂解疫苗和四价流行性脑脊髓膜炎疫苗。

“两会”期间,全国政协委员、中国药品生物制品检定所菌苗室主任王国治告诉记者,“福尔和延申,送检的产品合格,但是在抽检中,发现他们的产品不合格,这是人为造假。”

任何行业,不查是不查,一查就是一串。

比如奶粉业,被整的是三鹿,但大家心知肚明,三聚氰胺是整个奶粉业以及整个食品业的问题。

比如足球的打假打赌,一提拉就是一大串。

比如重庆打黑。为什么全体公安干警都要弄下来重新上岗?因为警匪一家太久了,总要这么彻底的整治一下。

赵丽华的诗 赵丽华:疫苗问题与问题疫苗

比如看守所的整顿,不查不知道,一查吓一跳,喝水死睡觉死莫名其妙死的一统计就是几百例。

比如地沟油,别说川菜馆湘菜馆用,你敢保证其他馆不用?估计只是用多用少的差别。

……

前几天在微博,一个年轻妈妈让大家给出主意,她的孩子4岁,正要打各种疫苗。又不敢打,又不敢不打,极端矛盾。好多人给她出主意。后来我咨询了我一个在医院的朋友,她说:免费的疫苗可以打。收费的疫苗可以不打。计划内的疫苗可以打,计划外的疫苗可以不打。

她的话我特信服。前些天我输液左克过敏,多亏她手疾眼快给我拔液打急救药,她要再晚去几分钟,我可能就“本博永远关闭”了。就再也不能每天在博客上跟大家得瑟了。


来源:赵丽华个人博客


  

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