爱华网在过去20年中,恶性肿瘤的药物治疗方法发生了革命性的变化
早期的抗肿瘤药物以细胞毒性化疗药物为主，目前绝大多数新肿瘤药具有新颖的作用机制，提高了肿瘤患者的药物应答率、延长了生存时间并提高了肿瘤患者整体的生存率，同时毒副作用也有所降低。但是与之对应的是不断攀升的治疗成本，这对各国的医疗保健体系都提出了更大的挑战。
为了系统研究恶性肿瘤新药上市情况以及对医疗成本的影响，英国研究人员以《英国国家处方集》(British National Formulary ,BNF)收录的抗恶性肿瘤药为数据源，对药物的作用机制、药物适应症、治疗成本进行系统分析。
一、1995-2014年抗恶性肿瘤药物迅猛发展，上市新药激增
自1950s第一个抗恶性肿瘤药物在英国上市以来，截止到2014年共有132个抗恶性肿瘤药物上市，每五年平均上市11个新药。特别是1995-2014年这二十年抗恶性肿瘤药物迅猛发展，每五年分别上市18、12、18和33个新药。其中2005-2014年上市药物51个，占全部药物的39 %;2010-2014年上市药物33个，占全部药物的25 %。
图1 1950-2-14年英国上市的抗恶性肿瘤药物
二、激酶抑制剂和单克隆抗体取代细胞毒性药物成为抗恶性肿瘤药物的主宰
抗恶性肿瘤药物上市新药数量显著增加的同时，药物作用机制在这一时期发生了巨大的变化。在2000年之前共上市69个新药，其中 50个药物(72.5 % )都是经典的细胞性毒性。2000-2014年这15年里,新上市抗恶性肿瘤药物63个，激酶抑制新药20个(32 %)和单克隆抗体12个(19 % )逐渐取代了细胞毒性药物的主宰地位，成为恶性肿瘤研发的重点。仅有14个新药(22%)是经典的细胞毒性药物。通过2010-2014年激酶抑制剂新药上市(13个)和单克隆新药上市(6个)情况，可以预计将来这两类药物将有更多新药上市。
表2 1950-2-14年英国上市的抗恶性肿瘤药物作用机制分布
三、难治性、发病率较低的恶性肿瘤上市新药数量增加
从药物的适应症来看，1990年以来乳腺癌(13个新药)、结直肠癌(10个新药)和前列腺癌(9个新药)新药数量最多，这反映这些常见恶性肿瘤研究较为深入，大量的患者有可以采用更好的药物进行有效治疗。但是在2005-2014年这10年间，上市的抗恶性肿瘤新药更多是治疗一些难治性、一般发病率较低的恶性肿瘤如肾癌(6个新药)、淋巴瘤(5个新药)和慢性髓性白血病(4个新药)。这与医学科技的发展和疾病机理了解的不断深入有一定的相关性。
