爱华网 氟芬那酸丁酯软膏的主要成分是氟芬那酸丁酯，是非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。
【药品名称】
通用名称：氟芬那酸丁酯软膏
英文名称：Butyl Flufenamate Ointment
拼音全码：FuFenNaSuanDingZhiRuanGao
【成份】氟芬那酸丁酯。其化学名称为：2-[[3-(三氟甲基)苯基]氨基]苯甲酸丁酯。
【性状】本品为乳白色半透明状软膏。
【适应症】本品为非甾体类抗炎药物，对非感染性亚急性湿疹、慢性湿疹、慢性单纯性苔藓等皮肤疾病具有治疗作用。
【规格】10g:0.5g
【用法用量】外用，成人每次适量涂于患处，每日2次。或遵医嘱。
【不良反应】
1.皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。
2.皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。
【禁忌】
1.已知对本品过敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.有饮用非甾体抗炎药后发生肠胃道出血或穿孔病史的患者。
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
6.中毒心力衰竭患者。
【注意事项】
1.本品仅供皮肤外用，请勿当作眼科药物使用。
2.本品为外用药物，严禁口服。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。(详见说明书)
【儿童用药】日本进行的一项74例(其中儿童患者52例)多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。
【老年用药】目前尚缺乏详细的研究资科。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资科，因此，不推荐孕妇使用。建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药物过量】目前尚缺乏详细的研究资科。如因使用不当或误服而引起不良反应(包括全身及局部反应)，可采用治疗非甾体抗炎药物中毒的治疗措施。
【药理毒理】 重复给药毒性：家兔背部正常皮肤连续涂药(5%、20%软膏)3个月，剂量为25、100mg/kg/日时，未出现明显不良反应。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期经口给予氟芬那酸丁酯的剂量分别为30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日时，未表现出致畸作用，对胎仔也未产生明显毒性。
【药代动力学】国内外目前尚缺乏本品详细的人体药代动力学研究资料。据国外资料报道，14C-氟芬那酸丁酯软膏涂于大白鼠皮肤后72小时，健康皮肤经皮吸收量约为7%，擦伤皮肤稍微有所增加。氟芬那酸丁酯在比较浅的皮肤中蓄积性高达95%，并以原型存在。本品在循环血液中浓度很低，并经水解而代谢。
【贮藏】密闭，在阴凉处保存(不超过20℃)保存。
【包装】药用铝管10g/支。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】WS-265(X-226)-2002
【批准文号】国药准字H20163106
【生产企业】上海同联制药有限公司
