为配合银杏叶药品专项治理工作,进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况,食品药品监管总局6月12日发出通知,决定在北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省(市)开展银杏叶药品专项监督抽验,对市场上在售的所有药品生产企业生产的2014年1月1日之后的银杏叶药品实现全覆盖抽验,彻底净化银杏叶药品市场。
食药监总局要求,六省市食品药品监管局组织对本行政区域内市场上销售的其他省(区、市)药品生产企业生产的银杏叶药品进行抽样。对片剂、胶囊剂,每个企业共抽取20—30批次;对其他剂型,每个企业共抽取3—5批次;被抽样单位应包括药品批发、零售及使用单位,且有一定的覆盖面和代表性。应均衡抽样,避免重复;抽样量应为检验量的3倍,且至少包含3个最小销售包装。
同时,食药监总局还提出3项检验要求:
(一)对抽取的银杏叶分散片、银杏叶片和银杏叶胶囊,各相关省(市)食品药品监管局组织本省(市)食品药品检验所根据《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》进行检验。相关省(市)食品药品检验所对收到的样品应立即安排检验,并每天通过 “国家药品抽验信息系统”上传检验结果。
(二)对抽取的其他剂型的银杏叶药品,请寄送至中检院综合业务处(北京市东城区天坛西里2号,邮编100050)。请中检院利用抽取的样品抓紧对补充检验方法的适用性进行复核,并对相关样品进行检验。
(三)抽样工作从2015年6月16日开始,各省市监管部门需每天通过“国家药品抽验信息系统”上传抽样进度,全部抽样工作应于2015年6月25日前完成,并向食品药品监管总局报告抽样汇总情况。食品药品监管总局则将于2015年6月26日开始,陆续向社会发布检验的结果,各省(市)食品药品检验所每天按时上传检验数据。
延伸阅读:非法银杏叶提取物“烧至”保健品银杏叶后谁会是CFDA下一个目标关于开展银杏叶提取物和银杏叶药品检验通告食药总局关于银杏叶提取物和其药品检验的通告银杏叶危机空出50亿市场 24个品种千家企业瓜分广东正全面召回问题银杏叶药品