爱华网主题为“让我们一起战胜肺癌”的第17届世界肺癌大会（WCLC）于12月4 日- 7日在奥地利维也纳举办。奥希替尼（AZD9291）----备受瞩目的第三代非小细胞肺癌靶向药物在本届大会上公布了AURA 3临床试验数据，并同时于《新英格兰医学杂志》在线发表。
针对（EGFR）T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，奥西替尼（9291）有可能成为新的标准二线治疗方案！
AURA 3实验
AURA3是奥希替尼首个随机、国际、开放标签的三期临床试验，共入组419位EGFR-T790M阳性的非小细胞肺癌患者，且全部为EGFR-TKI治疗后出现耐药患者，2:1的比例分组，分别给予奥希替尼（口服，80mg，每天一次）和培美曲赛（静脉注射，500mg/m^2）联合卡铂(AUC5)或顺铂（75mg /m^2），每3周一次，最长六个周期，培美曲赛可用于维持治疗。治疗终点是无进展生存期。
对比标准含铂双药化疗，奥希替尼（9291）优势明显
临床疗效
AURA3（NCT02151981）的数据显示，与含铂双药化疗方案相比，接受奥希替尼治疗的患者能显著提高无疾病进展生存期（10.1月 vs 4.4月）,HR风险比为0.30(95%CI，0.23-0.41，p<0.001)，客观缓解率分别为(71% vs 31%)。
在开始接受治疗前存在脑转移的34%的患者中，与含铂双药化疗组相比，接受奥希替尼治疗的脑转移患者无疾病进展生存期亦获得显著提高（8.5月 vs 4.2月），HR风险比0.32(95%CI，0.21-0.49，p<0.001)。
在3级及以上的不良反应发生率中，奥希替尼对比含铂双药化疗分别为23% vs 47%。
AURA 3系列回顾
一线用药疗效毋庸置疑。
奥希替尼 AURA I期（NCT01802632）结果显示，80，160mg两个剂量一线治疗EGFR突变NSCLC患者，总ORR为77%，总中位PFS达到19.3个月，总DCR达到97%，而且80mg剂量组PFS还未得到数据，表示可能比19.3个月更久。
二线治疗T790M耐药突变患者效果也十分令人满意。
两个二期临床AURA extension（NCT01802632）和 AURA2（NCT02094261)结果显示，针对于EGFR-T790M耐药突变患者的80mg剂量治疗，ORR为66.1%，中位PFS达到9.7个月，DCR达到91%。
基于以上实验数据，奥希替尼完全可成为治疗EGFR伴T790M突变的晚期非小细胞肺癌的最佳药物选择。
欧思美Osiem（Osimertinib）
欧思美Osiem（老挝版Osimertinib）——由老挝东盟制药生产并在老挝国内批准上市，用于治疗临床治疗非小细胞肺癌治疗过程中出现EGFR-T790M突变的患者。
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