7月12日,中保办官网发布《关于开通特殊医学用途配方食品注册申请系统的通知》。通知称,自2016年7月1日起,正式开通特殊医学用途配方食品注册申请系统,并附相关信息填写说明。如实际操作遇到困难,请参阅《特医食品注册申请系统操作手册》
关于开通特殊医学用途配方食品注册申请系统的通知
为配合《特殊医学用途配方食品注册管理办法》的实施,我中心自2016年7月1日起,开通特殊医学用途配方食品注册申请系统。
请申请人通过访问本网站“特医配方食品注册填写”栏目,进行网上申报。申请人应认真阅读相关说明及帮助文件,按照要求的内容、格式规范完成申报,并通过系统打印申请书等资料。
有关网上申报填写的意见和建议可通过电子邮件反馈,技术支持邮箱:tyxt@bjsp.gov.cn。
CFDA保健食品审评中心
2016年7月12日
特殊医学用途配方食品网上申报系统填写说明
1、第一次使用须先注册用户,以后通过用户登录,可对填写的产品信息进行增删改、状态查询。注册后可用于为同一申请人申报多个产品。注册账号和填报产品间具有关联关系,推荐申请人集中同一注册账号申报的管理方式。
2、填报前准备申请人证明性文件,按注册管理办法第九条准备资料,每页或骑缝盖章,每项资料扫描为一个PDF文件。扫描仪分辨率设置不低于300,不高于600。
3、所有项目填报完成后,可下载申请书打印。打印的申请书右上方有条形识别码,供国家食品药品监督管理总局行政受理和投诉举报中心(受理中心)接收资料时辨别之用。没有识别码的申请书,将不予接收。打印的申请书盖章后扫描,仍需上传以供审批之用。
4、如打印后发现错误,可选择“撤回”进行修改,重复3,确保电子文件与纸质资料的一致性。在受理中心未接收电子数据前,可以撤回并修改信息,一旦受理中心接收,将不能修改。
5、打印的申请书等资料应与提交的电子信息一致;页面显示的识别码应与打印的申请书识别码一致,如不一致,受理中心将不予接收或将影响技术审评。
6、持申请书及相关要求文件到受理中心申请,同时提交含有所有文件扫描件(PDF格式)的U盘或光盘。
7、风险提示,损坏的电子文件可能影响工作进度,应事先进行病毒查杀,U盘、光盘应包装结实,固定于原件的文件夹内。