爱华网近年来，我国医疗器械产业发展迅猛，年均增速已连续多年在20%以上，远远高于国民经济的平均增长水平。预计未来我国医疗器械产业仍将保持高增长的发展势头。而在未来的发展版图上，基层最被看好，业内普遍认为，今后，基层医疗器械市场的大蛋糕将引得医疗器械厂商激烈争夺。
从市场管理的角度来看，基层医疗器械市场是监管的“前沿阵地”，这块阵地管得好不好，直接影响我国医疗器械市场的规范;从发展的角度看，基层医疗器械市场每前进一步都牵动着我国医疗医械产业发展的神经。为此，医疗器械版特策划“基层医疗器械监管及行业发展观察”。该系列报道将通过深入采访，深度分析、报道基层探索医疗器械监管的做法及产业发展的情况。
江苏省丹阳市是医疗器械产业大市，也是江苏省医疗器械产业最为发达的地区之一。目前，该市共有医疗器械生产企业53家。据了解，2013年，该市医疗器械销售额突破50亿元，2014年达70亿元，今年将向百亿元冲刺。
作为一个县级市，医疗器械销售额敢向百亿元冲刺，这在全国并不多见。现在，医疗器械产业已成为丹阳市经济发展的重点，当地政府给其定位是新型支柱产业。
构建省市合作共建机制
“如今在丹阳市，只要谈及经济发展，就不得不重点关注医疗器械产业。”丹阳市某知名医疗器械企业的一名高管如是说。
而在过去，丹阳市医疗器械产业却名不见经传。2008年，该市医疗器械年销售额仅9亿元。
“真正助推医疗器械产业发展驶入快车道是自2013年开始的。”丹阳市政府相关部门负责人对记者说。
2013年1月7日，江苏省食品药品监管局与丹阳市政府签订了《支持丹阳医疗器械高科技产业园建设发展备忘录》(以下简称《备忘录》)，这在全省是首次。双方商定在法律法规和政策允许范围内加强合作，发挥各自优势，建立定期沟通协调机制，强化业务指导和工作对接，助推医疗器械高科技产业园的发展，使之成为融研发孵化、生产制造、展示交易等为一体的高科技产业园。
为深化合作，江苏省局先后多次深入丹阳医疗器械企业调研，听取行政相对人意见，积极为企业排忧解难。2013年10月30日，江苏省局带领专家组在丹阳召开现场办公会，就企业发展过程中遇到的11个具体问题进行磋商，最终达成了共识。2014年7月8日，江苏省局专程前往丹阳调研，推进《备忘录》的进一步落实，提出“要加强省市联动;建立公共服务平台;解决具体问题;进一步发挥政府主导作用，在土地、税收等方面积极扶持企业的发展”的具体要求。
今年，江苏省局还将推进以下工作：设立培训及技术咨询中心。该中心为丹阳市医药企业提供从工艺设计、临床试验、产品测试到产品注册的全方位的解决方案，帮助并指导企业办理各类许可及认证服务;设立省医疗器械检验所“丹阳受理点”，开辟绿色通道，对抽样、送检产品集中受理和送检;设立江苏省医疗器械行业协会丹阳分会，负责组织协调各种关系，减少同质竞争，收集各类政策、提供信息服务，调配市场资源，延长产业链条，增强企业抵御市场风险的能力。
丹阳市一家医疗器械企业负责人对记者说：“省市合作共建机制建立后，有力地推动了丹阳医疗器械产业发展。江苏省局给予了多项扶持政策，如：下放医疗器械经营许可权，方便企业申请;指导市局根据法规要求和实际条件，对进驻园区的中小企业，试行共用仓库、产品检测、检验控制系统、制水、灭菌系统等创新举措，从经济上减轻企业负担，节约企业产品研发与生产的投资成本;在内部建立医疗器械注册申报、检验、技术审评、行政审批等环节的问题互通沟通机制;精简审批程序和时限等。”
