在 2016 年欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上,来自德国 Profil 临床研究所的 Heise 博士和 Adocia 公司首席医学官 Bruce 博士报告了两项小型试验,结果显示新的胰岛素剂型可改善 1 型和 2 型糖尿病患者的血糖控制。
Heise 博士等进行的超速效胰岛素(BioChaperoneLispro)试验是一项单中心、双盲、随机、交叉研究,共纳入 38 名 1 型糖尿病患者。患者分别接受 0.2 U/kg 的 BioChaperoneLispro 和优泌乐(赖脯胰岛素),之后立即进餐。
结果显示,BioChaperoneLispro 达到最大胰岛素浓度的时间比优泌乐提前 15 分钟,同时最大胰岛素浓度提高 13%。两种胰岛素注射 8 小时后的曲线下面积(AUC)相似,BioChaperoneLispro 前 30 分钟的 AUC 是优泌乐的 2.7 倍,前一小时的 AUC 是优泌乐的 1.5 倍。在第 2~8 小时,BioChaperoneLispro 显示出更快的清除速度,AUC 比优泌乐低 21%。这表明 BioChaperoneLispro「来」的快「走」的也快。
研究还显示,与优泌乐相比,BioChaperoneLispro 组患者最初 2 小时的餐后血糖波动减少了 61%。此外,研究中未出现严重不良事件,两组患者低血糖发生率均较低。
Bruce 博士等的研究在 2 型糖尿病患者中进行,研究纳入 24 名正在接受每日多次胰岛素注射治疗的 2 型糖尿病患者,分别接受 BioChaperone Combo(赖脯胰岛素和甘精胰岛素 25/75 固定比例复合物)、LisproMix(赖脯胰岛素和鱼精蛋白重组赖脯胰岛素 25/75 混合物)或皮下注射赖脯胰岛素 甘精胰岛素。
结果显示,BioChaperone Combo、LisproMix 和赖脯胰岛素 甘精胰岛素组患者的胰岛素作用达峰时间分别为 1.3 小时、3.8 小时和 2.9 小时。BioChaperone Combo 的胰岛素持续作用(通过 AUC 葡萄糖输注率评估)与赖脯胰岛素 甘精胰岛素相似,小于 LisproMix。这表明 BioChaperone Combo 起效快,持续作用时间短,有助于减少餐后低血糖的发生风险。
在安全性方面,三组患者未显示出明显差异。
对于上述研究,来自美国密歇根大学安娜堡分校的 Herman 博士表示,研究结果令人兴奋,但治疗费用将成为此类药物能否广泛应用于临床的关键因素。如果超效胰岛素能够在临床应用,那将是糖尿病患者控制血糖的新型手段。
文献来源:内分泌时间
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