手足口病疫苗 手足口病疫苗“问世”

  12月3日,国家食药监总局公告:中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)生产注册申请获批通过。该疫苗的问世,意味着今后我们的宝宝可以通过打疫苗的方式,提前预防EV71病毒。手足口病毒中容易导致宝宝死亡的肠道病毒71型(简称“EV71”)终于有“克星”了。

  为什么疫苗针对EV71病毒?

  大多数重症病例由EV71感染引起

  国家食品药品监督管理总局发布的信息显示,肠道病毒71型是人肠道病毒的一种,简称为EV71,多发于5岁以下婴幼儿,尤其是3岁以下婴幼儿,常引起儿童手足口病、病毒性咽峡炎,重症患儿可出现心肌炎、肺水肿、脑炎等,这些疾病统称为肠道病毒EV71感染疾病。北京儿童医院重症医学科副主任高恒淼告诉新京报记者,手足口病分为普通型和重症型。在重症病例中,绝大多数是由EV71病毒感染引起,感染了这种病毒的宝宝,可能会出现神经系统感染症状,并导致心肺功能衰竭,严重者会导致死亡。

  但手足口病目前尚无针对性治疗药物,预防是减少和控制EV71感染的有效手段,疫苗的研发和使用才是防控该病的首选。

  手足口病疫苗靠谱吗?

  保护率可达97.3%

  记者在采访中了解到,由于该疫苗是一种全新的病毒性疫苗,在其研发和审评过程中,尚无可对照及参考的数据支持;同时,由于国内外对EV71病毒相关的基础研究比较薄弱,对疾病临床致死的发病机制、免疫类型、感染潜伏期等均在研究探索中。

  根据国家食药监总局发布的信息,新疫苗通过上万例受试者的临床试验,结果显示,该疫苗安全性较好,对EV71引起的手足口病的保护率可达97.3%。

  手足口疫苗制作过程

  1 病毒环伺,但无法越过人体第一道防线

  我们的生活环境中存在多种病菌,总想伺机而动进入人体发威。比如这几年大家比较熟知的手足口病就是由肠道病毒71型(EV71)、柯萨奇病毒A组16型(CoxA16)等20多种肠道病毒引起的, 其中尤以EV71、CoxA16最多见。不过所幸的是由于人体的第一道防线(如皮肤、黏膜、分泌物等),很多病菌无法逾越。

  2 进入人体,可能遭遇人体第二道防线

  一些病菌能够越过第一道防线进入人体血液循环中。这时人体的第二道防线(吞噬细胞、NK细胞、抗菌蛋白、炎症反应及温度反应等)发生作用,比如一些病菌能够被吞噬细胞等吞噬掉。

  3 侵入细胞,感染繁殖

手足口病疫苗 手足口病疫苗“问世”

  有些病菌变异后适合人体,能够在一些特定部位与细胞识别位点对接,就像一把钥匙能打开对应的锁一样,人体免疫系统会误以为这是人体自身的组成部分而不加以攻击。之后病毒顺利进入细胞,然后在细胞中大量繁殖,有些还能在繁殖过程中发生变异。

  4 病人发病,传给他人

  EV71最喜欢感染5岁以下儿童。不同的传染病传播途径不同,它们可通过空气、唾沫、食物、血液等传播,并进而传染给他人。

  5 康复之后产生抗体

  及早诊断和治疗,病人很快就能康复。而且至少一段时间内基本不会再得——体内已经产生了特异性的抗体,下次同样的病毒再次来袭,抗体就能立刻识别它们,使其无法进入细胞内。

  6 改造病毒,制成疫苗

  利用这样的原理,科学家们分离出EV71病毒并进行改造,去掉其致病性,但保留病毒的抗原特性,然后在通过GMP认证的生产车间进行工业化生产,制备成疫苗。

  7 疫苗运输,全程冷链

  生产出来的疫苗在获得签发合格证书后就可以上市销售了。不过疫苗一般都需全程冷链运输,保证全程温度在2℃-8℃,通过飞机或者专门的冷藏车运到各级疾控系统,最终送达社区卫生服务中心。

  8 接种疫苗,产生抗体

  疫苗中的抗原物质随着这一小小的针管进入到体内。由于EV71疫苗保留了原来病毒的抗原特性,人体免疫系统会认为这就是病毒,从而发动自卫反击战,在抗原逐步被清除的过程中,体内也会产生出大量的EV71抗体。接种疫苗就好比人体发布通缉令告知免疫系统罪犯的模样,并让免疫系统学会了捉拿罪犯的全套本领。

  9 病毒来袭,抗体发力

  当真正的EV71病毒袭来时,体内抗体会挺身而出,在病毒与细胞识别并对接之前抢先与病毒的识别位点对接,免疫系统就发挥作用了。

  10 奋勇抗敌病毒束手

  这样免疫系统再次发威,将已被标记为外来物质的病毒捕获。这时候的病毒毫无还手之力,只能乖乖束手就擒。

延伸阅读:手足口病的疫苗研发进展迅速手足口疫苗上市手足口病有望预防全新病毒性疫苗可大幅降低手足口发病率福建2例手足口病死亡 为发病数最多病种手足口病弱了 诺如病毒来了  

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