接前文 【互联网医院开药难,开处方App药疗效甚佳】
如何区分治疗类App“药”和保健类App应用?
那些开发数字化智能App“药”的公司,通常采用类似药物临床试验金标准来测试App"药",甚至向FDA提交App“新药”上市申请。
例如,Welldoc就提供只有医生处方才能获得的智能手机App“药”。该智能App“药”用于管理糖尿病的治疗。也是FDA有史以来批准的第一个上市智能手机处方App“药”。
当然,绝大多数App“药”不需要FDA审批即可上市。因为FDA秉持鼓励态度,让更多有益健康和生活的智能方法普及应用。想想看,这些智能App”药“其潜在风险的确是极低的(除了可能诱导患者自杀或安乐死)。
数字化智能App“药”包括哪些?
数字化智能App“药”除了上述治疗糖尿病的管理类Apps, 是否包括监测或示踪传感器或智能“教练”?
评判的关键是智能Apps能否提供可量化的医疗获益,而不仅仅是健康或改善生活质量。例如,Virta Health公司开发的一款数字化智能App方案(最近融资了3700万美元),他们的数字化智能App“药”是通过互联网+平台来逆转糖尿病,患者不需要继续服用任何常规药片了。
该公司的智能App包括辅助患者进入一套特殊饮食辅助治疗流程,例如高脂肪、低碳水化合物饮食等。他们采用临床试验金标准验证该智能App临床疗效。入组了262位2型糖尿病患者,经过10周智能化App“药”治疗,50%的患者血糖水平回复到正常值,随机对照组则没有改变,这也排除了安慰剂作用。
在如此事实面前,医生和患者,包括投资者都认可数字化智能App“药”的临床疗效。但也质疑其长期疗效是否存在。如同服用常规用药片一样,停用App”药”,症状是否会反复?因此,也有人建议,应在结合常规用药前提下,给予智能App“药”,其临床疗效可能更佳。
数字化智能App“药”适合治疗哪些疾病?
举例说明,GSK和Propeller Health合作,建议患者在智能App指导下药物治疗哮喘。该类常规用药合并服药示踪显示仪,记录患者服药时,实时服药状况、是否有不良反应,甚至告知何时需要补药等等。
此外,研发数字化智能App“药”的公司也遵循制药行业的规范和准则,例如对比智能App产品与安慰剂的作用。临床试验结果证明,安慰剂效果无法达到智能App“药”的临床疗效(无论配合或辅助常规用药或替代常规用药缓解症状等)。
有人甚至大胆预测,智能App“药”可能会超越常规药的作用。因为是数字化治疗方法能及时反馈临床治疗全息数据,利于调整App“药”量和剂型。而常规药片除了调整剂量,没有其他好办法提供个性化方案。
随着大数据时代到来,人们开始关注临床数据了。实际上,药企并不感兴趣临床治疗数据,他们已经把药品成功上市并进入了销售环节。相比较而言,数字化智能App“药”则完全可以根据患者症状和疾病进展完善个性化精准治疗。
对上述理想化的推论,默沙东制药高管则表示质疑。他们认为,即使数字化App“药”临床疗效肯定,但仍无法取代或替代常规药片。这不是价格问题,而是临床医学治疗流程和颠覆性理念(颇有画饼充饥之效果!)。
医疗保险机构如何评判?
如上述Omada Health公司开发的App"药“,是FDA审评并准许上市的第一款智能App“药”,FDA是基于患者的临床疗效和预防效果。因此,联邦医保也给予报销,即:患者自费的,前四个月报销140美元/月;之后是报销20美元/月。
当联邦医保开始承保智能疗法App“药”时,这就意味着为该奇葩智能App“药”崭新领域打开了一扇大门。至于进入后能否生存下来,那是自己的本事了。
那句话怎么说的?
走过、错过,不能没听说过... 就是这个意思。
数字化智能App"药"能否批量国产?什么时候能通过互联网医院或互联网+医疗健康平台,为患者开出智能App药?无人知晓,但一定会来的。
是否在即将举办的第二届中国互联网医院与远程医疗(春季)论坛上探讨此超前理念?来听听吧:
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