注射用血凝酶,适应症为本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可避免或减少手术部位及手术后出血。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -成份
由巴西矛头蝮蛇的蛇毒中分离提纯的血凝酶。本品所含的 辅料为甘氨酸、部分水解明胶、聚维酮C-15和尼泊金甲酯钠。
每瓶含一个克氏单位的血凝酶。一个克氏单位是指在体外37℃下,使 1ml标准人血桨在60 ±20秒内凝固的血凝酶活性量。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -性状
本品为白色疏松的冻干粉末; 无嗅, 易溶于水。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -适应症
用于需减少流血或止血的各种医疗情况下,如:外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病。
预防:手术前用药,可减少出血倾向,避免或减少手术及手术后出血。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -用法用量
静脉注射、肌肉注射,也可局部使用。
儿童:每次0.3-0.5-1.0KU, 。或遵医嘱。
成人:每次1.0―2.0KU, 紧急情况下,立即静脉注射1.0KU,同时肌肉注射1.0KU。
各类外科手术:手术前1小时,肌肉注射1.0KU,或手术前15分钟,静脉注射1.0KU。
手术后每日肌肉注射1.0KU,连用三天,或遵医嘱。
在用药期间,应注意观察病人的出、凝血时间。
应防止用药过量,否则疗效会下降。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -不良反应
不良反应发生率极低, 偶见过敏样反应。如出现以上情况,可按一般抗过敏处理方法,给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -禁忌
虽无关于血栓的报道,为安全起见,有血栓病史者禁用。对本品中任何成份过敏者禁用。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -注意事项
大、中动脉,大静脉受损的出血,必须首先用外科手术处理;弥漫性血管内凝血(DIC)导致的出血时慎用;血液中缺乏血小板或某些凝血因子时,宜在补充血小板、凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用。
使用本品期间,如出现任何不良反应事件和/或不良反应, 请咨询医生。
同时使用其他药品, 请告知医生。
请放置于儿童不能够触及的地方。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -孕妇及哺乳期妇女用药
尚无关于怀孕期的研究,故除非紧急情况,一般不予使用。孕期未超过三个月的妇女不宜使用。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -老年用药
无特殊要求。或遵医嘱。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -药物相互作用
不能与无水乙醇、乙氧乙醇直接混合注射,否则可降低止血疗效。结合钙成份的物质(如EDTA)会减弱本品疗效。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -药物过量
目前尚无药物过量使用的文献报道。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -药理毒理
注射1.0KU注射用血凝酶20分钟后,测定健康成年人的出血时间会缩短至1/2或1/3。这种止血能力可保持2-3天,本品具有止血功效,不影响血液中凝血酶含量,故不会导致血栓形成。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -药代动力学
据文献报道,血凝酶注射液皮下与肌内使用: 在15-25分钟后开始产生作用, 药效在40-45分钟内达到顶点。静脉内使用: 在5-10分钟后就开始产生作用。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -包装
西林瓶包装。1.0KU×5瓶/盒(每盒5瓶,每瓶含1.0KU血凝酶的冻干粉剂),每盒配2ml×5支注射用水。
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -执行标准
进口药品注册标准JX20010125
蛇毒血凝酶_注射用血凝酶 -包装贮藏
规格
1单位
储存
密闭,避光储存。