说明书
【药品名称】
艾朗注射用唑来膦酸
商品名称:艾朗
通用名称:注射用唑来膦酸
汉语拼音:ZhusheyongZuolailinsuan
英文名称:ZoledronicAcidforInjection
【主要成份】
本品主要成份为唑来膦酸。其化学名称为:2-(咪唑-1-基)-1-羟基乙烷-1,1-二磷酸一水合物;其辅料为枸橼酸钠和甘露醇。
分子式:C5H10N2O7P2・H2O
分子量:290.10
【药品性状】本品为白色疏松块状物。
【适应症】用于恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛。
【用法用量】
静脉滴注。成人每次4mg(1瓶),用100ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注,滴注时间应不少于15分钟。每3~4周给药一次或遵医嘱。
【禁忌】
1、对本品或其它双膦酸盐类药物过敏的患者禁用。
2、孕妇及哺乳期妇女禁用。
3、严重肾功能不全者不推荐使用。
【药物过量】
患者接受高剂量本品可能引起血清中钙、磷和镁的水平过低,可通过静脉给予葡萄糖酸钙、磷酸钾或钠以及硫酸镁来补充。此外,高剂量的本品会增加肾毒性的危险性。唑来膦酸单剂量给药不得超过4mg。
【包装规格】4mg(按唑来膦酸无水物计),西林瓶,1瓶/盒。
【批准文号】国药准字H20041953
【生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司
注射用唑来膦酸_艾朗注射用唑来膦酸 -不良反应
本品最常见的不良反应是发热,其他不良反应主要包括:
1、全身反应:乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎。
2、血液和淋巴系统:贫血,低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少,血小板减少,全血细胞减少。
3、消化系统:恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹痛、吞咽困难、厌食。
4、肌肉与骨骼:骨痛,关节痛,肌肉痛。
5、心血管系统:低血压。
6、神经系统:失眠,焦虑,兴奋,头痛、嗜眠。
7、呼吸系统:呼吸困难,咳嗽,胸腔积液。
8、肾脏:血清中肌酸酐值升高(与给药的时间有关)。
9、代谢系统:厌食,体重下降,脱水。
10、感染:泌尿道感染,上呼吸道感染。
11、其它:流感样症状,注射部位出现红肿,皮疹,瘙痒等。
唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的,大多数情况下无需特殊处理会在24~48小时内自动消退。
注射用唑来膦酸_艾朗注射用唑来膦酸 -注意事项
1、首次使用本品时应密切检测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平,如出现血清中钙、磷和镁的含量过低,应给予必要的补充治疗。2、接受本品治疗时,如出现肾功能恶化,应停药至肾功能恢复至基线水平。
3、对阿司匹林过敏的哮喘患者应慎用本品。
4、伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水,利尿剂与本品合用时只能在充分补水后使用,本品与具有肾毒性的药物合用时应慎重。