爱华网FDA批准第一个仿制版本Celebrex(塞来昔布[celecoxib])胶囊，一种治疗类风湿样关节炎，骨性关节炎，短期(急性)统，和其他情况。被FDA批准的仿制处方药与品牌药相同高治疗和强度。
继续走继续失去_Celebrex -简介
2014年5月30日美国食品药品监督管理局(FDA)批准第一个仿制版本Celebrex(塞来昔布[celecoxib])胶囊，一种治疗类风湿样关节炎，骨性关节炎，短期(急性)统，和其他情况。
Teva制药行业接受50mg，100mg，200mg，和400mg强度塞来昔布胶囊上市批准，和有180-天独家对100mg，200mg，和400mg强度产品。Mylan制药公司接受批准上市50mg塞来昔布胶囊。
FDA药品评价和研究中心主任JanetWoodcock，医学博士说：“对患者获得慢性病负担得起治疗选择是重要的”，“卫生保健专业人员和患者可放心这些被批准仿制药有符合我们严格的批准标准。”
塞来昔布是一种非-甾体类抗炎药物(NSAID)。所有NSAIDs在其处方资料中都有黑框警告警戒卫生保健专业人员和患者关于可导致死亡的心脏发作或中风的风险。对有心脏病或心脏病风险因子，例如高血压，或长时间用NSAIDs的人们这个机会增加。黑框警告还强调伴随NSAIDs使用严重，潜在危及生命胃肠道出血的风险。
在对Celebrex临床试验中，对关节炎用药患者最常报道不良反应是腹痛，腹泻，消化不良，胀气，足或腿肿胀(周围水肿)，意外损伤，眩晕，喉炎症(咽喉炎)，流鼻涕(鼻炎)，鼻通道肿胀(窦炎)，上呼吸道感染，和皮疹。
被FDA批准的仿制处方药与品牌药相同高治疗和强度。仿制药制造和包装地点必须与品牌药通过那些相同治疗标准。
继续走继续失去_Celebrex -适应症
关节炎，1998年12月31日，Celebrex得到美国食品和药品管理局（FDA）的批准用于治疗骨关节炎（OA）和成人类风湿关节炎（RA）的体征和症状。
继续走继续失去_Celebrex -有效性
Celebrex在缓解关节炎发作时的严重疼痛方面，与全量萘普生同样有效。Celebrex能够有效地提高关节炎患者日常生活能力，如穿衣、行走和上下楼梯。
继续走继续失去_Celebrex -安全性
服药12周后，Celebrex组的内窥镜下溃疡比萘普生组少85%以上。内窥镜发现与临床上有意义的上胃肠损害的发生率的关联尚未完全肯定。与布洛芬和双氯芬酸不同，Celebrex即使使用推荐剂量3-6倍的剂量7天，亦不影响血小板的聚集。Celebrex可用于许多为预防心血管疾病而合并服用小剂量阿司匹林的患者。同时服用Celebrex和阿司匹林，要比单用Celebrex增加引起胃肠溃疡和其它并发症的危险。
继续走继续失去_Celebrex -耐受性
在超过8100名患者的临床对照试验中，Celebrex具有极好的耐受性：因不良反应停药的比率低，常见的上胃肠事件（如消化不良、腹泻和腹痛）发生率低。Celebrex不增加任何与剂量相关的高血压、外周水肿、消化不良、腹泻或腹痛。象用所有NSAIDs一样，Celebrex应慎用于有水潴留、高血压或心衰的患者。
继续走继续失去_Celebrex -剂量
关节炎Celebrex有100mg和200mg两种胶囊。骨关节炎的推荐治疗剂量为每日200mg而类风湿关节炎为100mg-200mg每日2次。骨关节炎的研究显示每日一次给药和每日两次给药具有相同的维持24小时缓解疼痛的作用。
继续走继续失去_Celebrex -如何购买
美国是医药分开的国家，药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。对处方药的销售，必须凭美国医生（电子/纸质）处方。如今国内患者可以依托科技，通过好医友国际医疗平台实现远程的病历交互，由美国医生根据患者病情开具电子处方，以正规渠道在好医友美国药房购买到处方药。
